整形美容，做还是不做？
从街头巷尾的美容院可以见证，美是女人永远不变的话题。在利益驱使下很多没有整形执照的美容院，悄然做起了利润颇丰的整形手术，而这些利益的获取是建立在以劣充优的基础上，然而整形市场花样繁多的，数之不尽的条款，让许多女士盲目而做，对整形手术缺乏了解，更不清楚应该如何选择人工器官和植入材料，导致众多女士健康受到不同程度的损害。
“奥美定事件”就是在红火的整形市场上引起轩然大波，一面是对美的追求，另一面又是为整形付出的代价，那到底做还是不做呢？
整形手术一定要慎重
“要安全地做整形手术”在整形外科领域从业26年的北京协和医院整形外科主任乔群教授说，中国注射美容领域经历了从盲目应用到理性选择的过程，女士在选择材料时一定要慎重，安全有效最为重要。6月26日在北京饭店召开的一次美容整形研讨会上，专家与学者对目前比较混乱的美容整形市场提出建议，并对去年年底由国家食品药品监管局(SFDA)批准的瑞典Q-Med公司注射用修饰透明质酸钠凝胶产品瑞蓝-2进行讨论。
, 百拇医药
据介绍，透明质酸是一种广泛存在于人体和动物体内的大分子物质，能够吸引和保持水分，改善皮肤外观，在化妆品、保健食品、医药等领域应用广泛。“注射用修饰透明质酸钠凝胶”迄今已在美国、加拿大、澳大利亚、印度、韩国、新加坡等70多个国家和地区上市销售，完成安全治疗超过1000万例。
据了解，北京协和医院、中国医学科学院整形外科医院等3家医院，从2005年起对90多名受试者进行了临床研究,结果表明，多数患者的治疗效果可维持6个月以上。注射后随访时，81%的受试者仍保持治疗效果。北京大学第三医院整形外科李东主任说，注射用修饰透明质酸钠凝胶的批准和上市，标志着美容整形的一大类——透明质酸类产品正式登陆中国内地，将为人们进行面部填充美容提供新的选择。
整形机构须卫生部门批准
很多人认为，既然整形的目的是为了美容，那么整形美容应该隶属于美容的一部分，所以美容院做整形无可厚非，这种看法正确吗？
, 百拇医药
其实恰恰相反，很多冠以美容院招牌的机构，恰恰没有做整形美容的资质。乔群介绍说：“美容院大多从事的是护理方面的服务，属于服务行业，他们持有的往往是服务行业的执照。而整形外科涉及到医疗行为，属于医疗美容机构，一定需要卫生部批准才能允许经营。”那么什么样的业务必须在卫生部门的监督下才可以进行呢？乔群说：“照理说一旦见血就属于医疗行为了，所以我认为这些业务都应该由具有医疗资质的机构来做。”
关注美容行业的人对肉毒素一定不陌生，这种通过注射达到去皱效果的药品令很多消费者趋之若鹜，即使一针添加也在所不惜。然而可能消费者并不知道国家对于肉毒素的管理办法。解放军总医院整形外科主任徐军说：“肉毒素现在已经被国家纳入毒麻药品目录，一般的美容机构不具毒麻药品的使用权，因此连进货都不被允许。我觉得有些美容院即使使用肉毒素，也不会是真的。”既然国家不允许生产者和经营者向不具有资质的机构出售肉毒素，那么它们的肉毒素是怎么来的呢？乔群说：“很多都是失效的产品，通过非法的途径被一些不具有资质的美容院买进了。”
, 百拇医药
整形产品管理趋向审慎、细化
据徐军介绍，微创手术成为国际整形美容市场的新宠，因此“肉毒素和注射用凝胶的使用量在逐年上升，而传统手术则呈现稳定甚至下降的趋势”。而据乔群介绍，随着国内的消费者以微创手术替代传统手术也成为一种趋势，因此奥美定这种注射用凝胶有了越来越大的市场。乔群说：“奥美定和英捷尔法勒的主要成分是聚丙烯酰胺，这种物质的单体是有毒的，而聚合物是无毒的，但是无毒并不代表就可以进行人体注射。”
聚丙烯酰胺问题出在不限定注射部位和用量，而且对于注射的操作没有规定。如果谁都可以注射、哪里都可以注射、多大量都可以注射，这样一来很难保证无毒的聚合物不会分离出有毒的单体。
自从“奥美定事件”之后，国家对于注射用整形产品的管理愈发审慎和细化。乔群就瑞蓝-2与奥美定作了对比后表示：“该产品明确了注射部位只能在鼻唇沟的真皮内注射，用量只能在1~2毫克，而且注射手法要求也很细，要求针头斜面朝上。该公司的同类产品有好几种，分别用于不同部位的填充。这次批准的只是其中的一个类型，也充分说明国家的审慎。”
, 百拇医药
乔群也对市场上另外一些新兴的整形技术表示了担心，据她介绍，现在流行一种在耳后去少量细胞进行培养，然后再植回体内的整形技术，曾经有某国外实验室的负责人找她寻求合作，表示可以提供细胞培养的服务。“他们所说的模式是，我们取下细胞送给他们培养，培养之后再送回来，我们植入消费者体内”。乔群介绍说，这种模式本身就很不稳妥，因为医院无法保证送去的样本和返回的样本是否一致，而且我国国民的细胞组织交给外国机构也很不安全，因为我国国民的基因数据是禁止向国外传播的。而对于这种技术，乔群也很担心：“植回的细胞能否保证具有活性？如果没有活性会不会出现问题？如果具有活性可以再生，会不会造成癌变？”
民营机构管理混乱
乔群在介绍整形市场时表示，目前医疗美容界的现状是，民营机构相对设备仪器较好，国有大型医院的人员水平更高。整形并不在医保范围内，因此作为承担更多社会责任的国有医院不会把主要的经历和资金集中在这方面。而整形外科的利润很高，市场很大，往往成为民营医疗机构和美容机构的创收项目。而我国的医师培养体系决定了最好的医疗人才会将国有医疗机构作为就业的第一选择，而民营机构更多的往往是被国有大医院淘汰下来的人员。她说：“民营与国有，从开办目的到人员的追求都不一样。可能民营从业者更多是为了提高收入，而国有医院的医生更多是考虑做课题、发论文以求晋升。”
, http://www.100md.com
徐军在谈到民营机构与公立医院的区别时认为，整形外科在技术上没有太大差别，关键问题是还是在产品上。他说：“大医院在医疗用品的采购上要求很严格，产品必须具有三证，最重要的是食品药品监督管理局的医疗器械注册证。但是市场上确实充斥着很多无证产品，我在一些展会上也看到过。”既然这些产品出现在展会上，说明它们有市场，而大型医院对进货渠道控制较严，那么它们很可能流进了小型、私营的整形机构中去。
同时，私营机构的开办过程也存在一些问题，国家并没有强制规范。乔群说：“经常看到很多楼盘的底商开办了美容机构，其中肯定有不少是做整形的。但是民用房屋与医疗机构的很多基础设施建设的要求是不同的。比如医疗机构的排水是可能有生物污染的，一定要经过特殊处理，医用垃圾的运输业是有专门规定的。”据她介绍，国外由于私人诊所很多，所以开发商会开发医用楼盘，而各种私人诊所都会集中在这种专用的商用建筑中，而这种建筑的建设标准是与医院相同的。, 百拇医药(姜炯 包晓凤)
“奥美定事件”就是在红火的整形市场上引起轩然大波，一面是对美的追求，另一面又是为整形付出的代价，那到底做还是不做呢？
整形手术一定要慎重
“要安全地做整形手术”在整形外科领域从业26年的北京协和医院整形外科主任乔群教授说，中国注射美容领域经历了从盲目应用到理性选择的过程，女士在选择材料时一定要慎重，安全有效最为重要。6月26日在北京饭店召开的一次美容整形研讨会上，专家与学者对目前比较混乱的美容整形市场提出建议，并对去年年底由国家食品药品监管局(SFDA)批准的瑞典Q-Med公司注射用修饰透明质酸钠凝胶产品瑞蓝-2进行讨论。
, 百拇医药
据介绍，透明质酸是一种广泛存在于人体和动物体内的大分子物质，能够吸引和保持水分，改善皮肤外观，在化妆品、保健食品、医药等领域应用广泛。“注射用修饰透明质酸钠凝胶”迄今已在美国、加拿大、澳大利亚、印度、韩国、新加坡等70多个国家和地区上市销售，完成安全治疗超过1000万例。
据了解，北京协和医院、中国医学科学院整形外科医院等3家医院，从2005年起对90多名受试者进行了临床研究,结果表明，多数患者的治疗效果可维持6个月以上。注射后随访时，81%的受试者仍保持治疗效果。北京大学第三医院整形外科李东主任说，注射用修饰透明质酸钠凝胶的批准和上市，标志着美容整形的一大类——透明质酸类产品正式登陆中国内地，将为人们进行面部填充美容提供新的选择。
整形机构须卫生部门批准
很多人认为，既然整形的目的是为了美容，那么整形美容应该隶属于美容的一部分，所以美容院做整形无可厚非，这种看法正确吗？
, 百拇医药
其实恰恰相反，很多冠以美容院招牌的机构，恰恰没有做整形美容的资质。乔群介绍说：“美容院大多从事的是护理方面的服务，属于服务行业，他们持有的往往是服务行业的执照。而整形外科涉及到医疗行为，属于医疗美容机构，一定需要卫生部批准才能允许经营。”那么什么样的业务必须在卫生部门的监督下才可以进行呢？乔群说：“照理说一旦见血就属于医疗行为了，所以我认为这些业务都应该由具有医疗资质的机构来做。”
关注美容行业的人对肉毒素一定不陌生，这种通过注射达到去皱效果的药品令很多消费者趋之若鹜，即使一针添加也在所不惜。然而可能消费者并不知道国家对于肉毒素的管理办法。解放军总医院整形外科主任徐军说：“肉毒素现在已经被国家纳入毒麻药品目录，一般的美容机构不具毒麻药品的使用权，因此连进货都不被允许。我觉得有些美容院即使使用肉毒素，也不会是真的。”既然国家不允许生产者和经营者向不具有资质的机构出售肉毒素，那么它们的肉毒素是怎么来的呢？乔群说：“很多都是失效的产品，通过非法的途径被一些不具有资质的美容院买进了。”
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整形产品管理趋向审慎、细化
据徐军介绍，微创手术成为国际整形美容市场的新宠，因此“肉毒素和注射用凝胶的使用量在逐年上升，而传统手术则呈现稳定甚至下降的趋势”。而据乔群介绍，随着国内的消费者以微创手术替代传统手术也成为一种趋势，因此奥美定这种注射用凝胶有了越来越大的市场。乔群说：“奥美定和英捷尔法勒的主要成分是聚丙烯酰胺，这种物质的单体是有毒的，而聚合物是无毒的，但是无毒并不代表就可以进行人体注射。”
聚丙烯酰胺问题出在不限定注射部位和用量，而且对于注射的操作没有规定。如果谁都可以注射、哪里都可以注射、多大量都可以注射，这样一来很难保证无毒的聚合物不会分离出有毒的单体。
自从“奥美定事件”之后，国家对于注射用整形产品的管理愈发审慎和细化。乔群就瑞蓝-2与奥美定作了对比后表示：“该产品明确了注射部位只能在鼻唇沟的真皮内注射，用量只能在1~2毫克，而且注射手法要求也很细，要求针头斜面朝上。该公司的同类产品有好几种，分别用于不同部位的填充。这次批准的只是其中的一个类型，也充分说明国家的审慎。”
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乔群也对市场上另外一些新兴的整形技术表示了担心，据她介绍，现在流行一种在耳后去少量细胞进行培养，然后再植回体内的整形技术，曾经有某国外实验室的负责人找她寻求合作，表示可以提供细胞培养的服务。“他们所说的模式是，我们取下细胞送给他们培养，培养之后再送回来，我们植入消费者体内”。乔群介绍说，这种模式本身就很不稳妥，因为医院无法保证送去的样本和返回的样本是否一致，而且我国国民的细胞组织交给外国机构也很不安全，因为我国国民的基因数据是禁止向国外传播的。而对于这种技术，乔群也很担心：“植回的细胞能否保证具有活性？如果没有活性会不会出现问题？如果具有活性可以再生，会不会造成癌变？”
民营机构管理混乱
乔群在介绍整形市场时表示，目前医疗美容界的现状是，民营机构相对设备仪器较好，国有大型医院的人员水平更高。整形并不在医保范围内，因此作为承担更多社会责任的国有医院不会把主要的经历和资金集中在这方面。而整形外科的利润很高，市场很大，往往成为民营医疗机构和美容机构的创收项目。而我国的医师培养体系决定了最好的医疗人才会将国有医疗机构作为就业的第一选择，而民营机构更多的往往是被国有大医院淘汰下来的人员。她说：“民营与国有，从开办目的到人员的追求都不一样。可能民营从业者更多是为了提高收入，而国有医院的医生更多是考虑做课题、发论文以求晋升。”
, http://www.100md.com
徐军在谈到民营机构与公立医院的区别时认为，整形外科在技术上没有太大差别，关键问题是还是在产品上。他说：“大医院在医疗用品的采购上要求很严格，产品必须具有三证，最重要的是食品药品监督管理局的医疗器械注册证。但是市场上确实充斥着很多无证产品，我在一些展会上也看到过。”既然这些产品出现在展会上，说明它们有市场，而大型医院对进货渠道控制较严，那么它们很可能流进了小型、私营的整形机构中去。
同时，私营机构的开办过程也存在一些问题，国家并没有强制规范。乔群说：“经常看到很多楼盘的底商开办了美容机构，其中肯定有不少是做整形的。但是民用房屋与医疗机构的很多基础设施建设的要求是不同的。比如医疗机构的排水是可能有生物污染的，一定要经过特殊处理，医用垃圾的运输业是有专门规定的。”据她介绍，国外由于私人诊所很多，所以开发商会开发医用楼盘，而各种私人诊所都会集中在这种专用的商用建筑中，而这种建筑的建设标准是与医院相同的。, 百拇医药(姜炯 包晓凤)