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美容针剂,还是“美容杀手”?
http://www.100md.com 2009年7月9日 中国医药报2009.07.09
     □黄星星 石蓉军$3;^}9/, 百拇医药

    “美容院跟我说,注射这种针剂可以美容养颜,还能改善大脑功能,但是我打了十多次,感觉完全没有作用。” 近日,江苏靖江一名消费者不幸掉入美容院的“美丽陷阱”,投诉到了消费者协会,又被消费者协会移送到了食品药品监管部门。$3;^}9/, 百拇医药

    “这种针剂上全部是法语,首先包装上就不合规范,应该有中文说明书,厂名厂址,它都没有。” 监管人员表示。“属于三无类产品,我们推测不是走私货品,就是假冒产品。”$3;^}9/, 百拇医药

    经介绍,美容会所把此类产品夸得神乎其神,不仅可以从外部美容美体,甚至能够“以内养外”,消费者一时冲动,斥下巨资,让美容院为其注射每针价格5880元的“美容针剂”,花费了六万元之后,才惊觉自己受骗,后悔不已。$3;^}9/, 百拇医药

    消费者提供的“美容针剂”样品如图,玻璃瓶和外包装上无法辨明生产厂家和厂址,这些写着法文字母的注射剂进入美容院的价格不过几百元一支,经过“包装”后,身价百倍,但是安全吗?可靠吗?$3;^}9/, 百拇医药

    美容针剂的前车之鉴$3;^}9/, 百拇医药

    事实上,这位消费者应当庆幸自己注射的高价针剂仅仅是没有作用,而不是产生了副作用$3;^}9/, 百拇医药

    监管人员透露,美容院各种针剂一向问题多多。早在2006年,就有广州虹鑫化妆品有限公司利用干细胞概念进行虚假宣传,进行所谓“一针减肥”,“一针美容”的违法注射,坑害消费者的行为。国家食品药品监督管理局曾责成广东省食品药品管理部门向全省下发紧急通知,要求所有美容院停止经营相关或者相似品种美容针剂,并对相关产品积极查缴,严厉打击。$3;^}9/, 百拇医药

    记者查阅资料,发现2006年虹鑫化妆品有限公司的虚假宣传,违法注射的欺诈行为与现下的美容院声称“改善脑功能”等骗术差别不大。一家名叫“都市怡人坊”的美容院刊登出一则减肥的广告,广告中声称,“一日快速神瘦,安全专业,一针见效,一次能减8斤到30斤不等。”消费者闻讯咨询美容院,服务员告诉她,广告上宣称的减肥产品质量绝对可靠,还出示的一份标明由中国人民保险公司为“斯泺雅”干细胞针剂承保的产品责任保险单,进一步坚定了受害者的购买决心。于是,在注射了广告上宣传的干细胞“瘦身针剂”后,消费者双臂肿胀,不得不开刀。对此,专家表示利用干细胞进行美容只是人们的一个梦想而已,细胞美容是骗局,这实际上是一种炒作,是一种商业行为。

    美容业本身就是实现美和梦想的行业,然而,利用消费者追求美的心理,大肆行骗的亦大有人在。当前,美容院中的羊胎素针剂、多肽因子、除皱针剂、美白针剂等花样繁多,特别是一些“三无”进口美容针剂大都无合法的审批手续,却轻而易举、堂而皇之地进入国内美容市场。\gu, 百拇医药

    行业内知情人士表示,此类来路不明的针剂通常假冒进口产品上市,通过具有煽动性的宣传资料和过期保单的配合,假借各种招商会的形式,将产品推销到美容院,由美容院高价推介给消费者注射。调查人员将这些针剂送往出入境检验检疫局进行化验检测的话,其检验结果往往不合国家标准,违法添加的情况时有出现,再或者就是假冒伪劣产品。\gu, 百拇医药

    这些美容针剂往往都是暴利产品,这不仅损害了消费者经济利益,更危害了人民群众的身体健康。近年来,美容针剂对消费者造成伤害的事件屡见不鲜。监管部门亦十分困惑,由于它们既不属于药物、食品,也不属于化妆品,没有相关的法规来约束它,目前处于三不管地带,消费者往往投诉无门。\gu, 百拇医药

    执法人员的两难境地\gu, 百拇医药

    监管人员认为,虽然知道此类产品问题显著,需要加强管理,但是在执法实践中常常因为缺乏处罚依据而难以操作。\gu, 百拇医药

    从分类上来看,美容针剂界定比较模糊,它不属于保健食品,也不太符合化妆品的定义。保健食品指宣称具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。美容类针剂显然不符合此定义标准。而化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布人体表面任何部位(如皮肤毛发指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。美容针剂是注射进人体而不是散布于表面部位,也不符合一般化妆品的定义。那么,注射进人体的美容针剂能不能按照药品来管理呢?\gu, 百拇医药

    从药品管理法的定义来看,药物是指能够有目的地治疗疾病或改善功能,规定有适应症,有明确的用量的物质。而羊胎素等美容针剂往往不完全符合这一定义标准的。\gu, 百拇医药

    目前,将注射进人体的美容针剂算作为药品,还是一个比较有争议的话题,尚无定论,因此,监管部门往往处于管与不管的两难境地。但是,毋庸置疑的是作为针剂注射进人体具有高风险性,生产生理盐水都需要经过严格的GMP认证,并取得药品批准文号,更何况是成分复杂,并会对人体产生作用的美容针剂呢?

    加强监管 迫在眉睫ty3\+%, http://www.100md.com

    美容针剂绝对不该也不能游离于法律的监管之外。ty3\+%, http://www.100md.com

    对此,四川西美美容专修学院院长张晓梅表示:“由于行业发展无法可依,无章可循,各种美容美发机构发展,整个行业的诚信、技术水准、服务质量大多建立在机构负责人脆弱的良知之上,出现服务纠纷、价格欺诈甚至事故就难以避免了。”ty3\+%, http://www.100md.com

    据悉,目前国家缺乏美容技术、科研成果的认定标准和机构,美容技术直接作用于人体,关系到消费者的人身安全,什么样的仪器能用,各种服务项目和技术会不会对人体造成损害,尚无权威机构来认定。美容美发机构中五花八门的美容技术中,有些是骗人的伪科学,有些打着新技术旗号的伪劣技术很可能对人造成伤害。美容美发技术事故仲裁标准和机构也是个大问题,我国没有美容技术事故的仲裁标准和专业机构,一旦出现事故纠纷,不好认定责任,既不能很好保护消费者的合法权益,也保障不了美容美发机构的合法权益。ty3\+%, http://www.100md.com

    目前,我国医疗美容行业遵循着《医疗美容服务管理办法》,然而尚无法满足各方面的需求。基层监管人员表示,应当考虑将美容针剂纳入药品管理。在修订《药品管理法》时,明确将用注射的方法进入人体的针剂列为或参照药品来管理,使美容针剂的监管真正有法可依。ty3\+%, http://www.100md.com

    而行业内专家表示,除了让行业工会等机构加强自律外还要加强监管,对美容机构实施分级分类管理也十分必要。对运用手术、药物、器械对容貌和形态进行修复与再塑的从业人员应当是取得相应医疗资质的医务人员,开展此类业务的美容院,应当取得医疗机构执业资格。工商、卫生、公安、药监等部门要构建联防联动机制,有针对性地开展专项整治,促进特殊美容行业的规范健康发展。ty3\+%, http://www.100md.com

    除此之外,媒体也要加大宣传力度,正确引导消费,强化从业者的守法经营意识,提高消费者自我保护意识。ty3\+%, http://www.100md.com

    编后:ty3\+%, http://www.100md.com

    近年来,随着医疗美容市场的发展,行业本身存在的缺陷,逐渐暴露出来,诸如行业规范不完整、法规不健全、管理体制严重滞后于行业发展的需求、整体行业道德面临重建等等问题,已经严肃地摆在我们的面前。监管人员必须接受挑战,肃清市场,给消费者以安全保障,完善法律法规是一个方面;另一方面,规范行业、促进自律也很重要,这个过程中,可以采取一些新手段,新办法。上海市一些理发店曾存在严重的治安、卫生和价格问题,为此,美容美发工会设立了“行业诚信监督员”,监督所有相关门店的合法经营和合法用工情况。这些监督员不定时进入一些美容美发店暗访,检查企业是否存在问题,还可以检查企业用工是否规范,劳动合同是否签订等情况,取得了一定效果。这些监管手段和办法,值得借鉴。