医药行业需要什么样的执业药师 ？
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在零售药店的药学服务中，执业药师的审方、验方工作越来越重要。图为一家药店的执业药师在审核处方。
文/本报记者 龚翔 图/本报记者 熊光明
《执业药师资格制度暂行规定》明确要求，药品研发、生产、经营、使用单位都必须配备执业药师，以保证药品质量管理和指导合理用药。同时，今年4月份发布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》也明确指出，“规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理的作用。”这无疑为助推执业药师成为热门职业起到了很大作用。
“但是，由于我国执业药师考试制度中共性的东西太多，针对性的东西太少，执业药师的能力和水平与实际需要差距较大。专业背景愈来愈受到重视，成为执业药师市场求职的金字招牌。”一位长期观察执业药师制度建设的业内人士这样说。
使用领域：医学知识严重缺乏
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“随着我国医改工作的深入推进，医院药房逐渐社会化，社会对执业药师的要求会越来越高，不仅需要他们根据处方调配药物，更需要他们能针对病人的病情，提供更多的个性服务，以保证用药的合理与安全。”原四川省食品药品监管局法规处处长宋民宪这样告诉记者。
众所周知，医师在诊断疾病时，通常会根据不同的患者、不同的检查结果、不同的临床症状与体征做出不同的诊断，进而选择不同的药物、不同的剂量、不同的给药途径和不同的疗程，并且还会根据治疗过程中患者症状的变化随时调整用药方案。这就要求执业药师在药学服务中，首先对医师开具的处方进行分析与审核，处方合理与否是安全用药的关键。
因此，执业药师必须具有相当的医学知识才能担此重任。
但是，我国现阶段执业药师的现实情况却并不是这样。目前，通过考试获取资格的执业药师主要毕业于各类大、中专医药学校及高等院校的药学院(系)，所学课程均以“化学/药学”内容为主，医学课程仅局限于人体解剖学、生理学等少数几门基础课程，大多没学过内科学、外科学、病理生理学、医学微生物学、传染病学、诊断学等临床医学课程。他们不仅缺乏临床诊疗经验，对许多疾病的病因、临床表现及诊疗常规也了解甚少或不了解，更缺乏监督不合理处方的医学基础。
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某研究机构曾做过一项旨在考察执业药师审查处方能力的调查：对于一名65岁的患者，临床诊断为高血压Ⅲ期、糖尿病、冠心病、心房纤颤、心功能二级，因肺部感染被医师开了这样的处方：“注射用磷霉素钠8g，0.9%氯化钠注射液250ml，ivgtt，qd”，要求药师判断用药是否得当。结果，在医院执业的执业药师和药店执业药师回答的正确率分别只有30%和20%，且回答都不完整。该调查还显示，药店的执业药师对于一些畅销非处方药(OTC)的合理用药知识掌握得较好，但对于涉及到处方药配伍等方面的合理用药知识则比较欠缺。
可见，执业药师的医学知识与医师相比具有很强的不对称性，执业药师要真正胜任日常审方、验方工作还有很长的路要走。
同时，按照《处方管理办法》审方内容应包括：(1)认真逐项检查处
方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；(2)审核处方用药的适宜性(“六审”)；(3)对存在用药安全问题的处方，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上；(4)对药品滥用和用药失误的处方，在拒绝调剂的同时应及时告知处方医师；(5)对严重药品滥用和用药失误的处方，审方药师应按有关规定报告。一个执业药师要完成以上工作流程，最少需要10分钟左右。
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在北京一家零售药店，一位执业药师告诉记者，该店的每个POS机每天至少完成400~500笔药品交易，假设每一笔交易都有处方需要进行审核，那么，每张处方的审核时间不足1分钟。
这又怎么能保证执业药师对合理用药的指导呢？
生产领域：药物分析最重要
与药品使用领域需要执业药师具有必要的医学知识一样，药品的生产领域也有自己对执业药师的独特要求。
“如果不是制药工程与药物分析方面有专长，单凭一张执业药师资格证，我们企业肯定不会要。”河南羚锐制药有限公司一位质量负责人告诉记者，制药领域对于药品的质量管理，只有部分常规管理不需要专业特色，其他如生产过程中的检验检测等都具有鲜明的专业技术特征，对人员专业水平要求较高。
这位负责人介绍，在药品生产过程中，经常会发生生产设备的更换，以及因技术改进带来的生产工艺变更，这些变更会不会导致药品质量事故发生？这就需要执业药师依靠专业知识和能力水平来解答。“一般来说，微小的变动也会带来工艺参数的改变，要保证药品质量，就必须进行验证。通过了验证，药品质量才能有保证，否则后患无穷。”什么样的人能完成验证设计呢？答案是：有制药工程专业教育背景的执业药师肯定是企业首选。
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同时，原辅料的检验以及生产过程中中间体、成品的检验更是药品质量不可或缺的环节，其对于执业药师药物分析的能力和水平要求甚高。在这些环节，执业药师水平的高低直接关系到企业的经济利益和生存安危。
据了解，2005年震惊全国的“欣弗”事件，就是在厂房更换消毒柜和改变消毒时间后，没有对其改变进行相应验证，致使产品最后灭菌不合格，导致药害事件的发生。
“这给了我们一个警钟，关键岗位必须配备专业水平的执业药师来把关。”一位业内人士告诉记者。
但我国的执业药师考试制度却没有严格的专业限制，只须是药学、中药学或相关专业；在学历上中专、大专、本科都可以参加考试。“这样必然会导致执业药师能力参差不齐，难以胜任制药过程中保证药品质量安全的需要。”这位业内人士说。
数据显示，当前我国医院药事管理只看重卫生技术职称，而药品零售领域执业药师薪酬偏低，在这种状况下，80%的执业药师报考时都是冲着药品生产领域去的。可是，药品生产企业对专业背景的要求，无疑给那些专业特色不鲜明的执业药师以“当头棒喝”。
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当理想被现实击碎后，那些获证的执业药师要么“挂证”观望，要么进入流通领域药品批发企业，“相对使用终端和生产环节，批发企业对于执业药师的专业要求并不是那么强，虽然没有生产环节工资高，但是比使用(零售)终端工作强度要小得多。”该业内人士强调。
社会需求：贴近岗位有通途
执业药师这种“姥姥不疼，舅舅不爱”的状况，究其原因，是没有很好解决“行业究竟需要什么样的执业药师”这样一个问题。
学历标准过宽、申报年限过严是导致执业药师能力与水平参差不齐的原因。一方面，《执业药师资格制度暂行规定》中将报考执业药师的学历放宽至药学中等专业学历，无疑降低了我国执业药师的标准。另一方面，对报考者工作年限要求过严也存在一定弊端，按照规定，药学(含相关专业如医学、生物、化学等)中专毕业从事医药工作满10年，大专6年、本科4年、研究生2年、硕士1年及获得药学博士学位者，才有资格报考执业药师。现实情况却是，很多报考者在所学知识差不多遗忘后，还要重新复习已学过的知识应付考试，这在一定程度上造成了时间、人才、资源的浪费。
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同时，不切实际的通用化考试也远远满足不了执业药师依法执业的需要。《执业药师资格考试实施办法》规定的考试科目有：药事管理与法规、药学专业知识、综合知识与技能(含外语)三大科目(其中药学专业知识必考科目为药物制剂，药物分析、药理，任选一门的是药物化学、生药)。三大科目单独考试，单独记分，全部合格才算通过考试。而我国情况较复杂，不仅药品生产、经营企业需设执业药师，医院药房也应设执业药师，通用化考试根本无法满足相应岗位的实际需要。
“在药品生产企业的执业药师，完全不需要掌握GSP、临床药学等知识，医院药房的执业药师同样也不需要掌握GMP等方面的知识。因此，要满足上述需要，执业药师的执业能力与水平必须贴近执业岗位。只有贴近了岗位需求，执业药师就业尴尬的局面才可能缓解。”沈阳市食品药品监管局市场处李学良处长提出，结合我国实际，在执业药师的培养上应采取“必考+选考”的方式，培养出社会需要的岗位人才。必考科目就是将药事管理与法规、药学专业知识、外语等作为共性要求进行考试，然后根据执业岗位定向分别设置GMP、GSP、临床药学等选择考试课程，并规定在药品生产企业工作的执业药师，必须定向选择GMP；药品经营企业的执业药师，必须定向选择GSP；医院药房及社会药房的执业药师，必须定向选择临床药学。在执业工作中，若执业岗位发生变动，只需参加变动岗位定向选择科目考试，合格者执业资格仍然有效。
在此基础上，“加大执业药师继续教育工作力度，使其及时了解和掌握国内外医药科技、经济、管理、法规等方面的成果与动态，促进执业药师的知识与技能不断更新、补充、拓展和提高，以确保药品质量及保证人民用药安全。”李学良强调，只有这样，执业药师才会越来越受社会欢迎。, http://www.100md.com