危机，挡不住“淮药”发展的脚步 ——淮南市部分药企应对金融危机经验撷英
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——淮南市部分药企应对金融危机经验撷英
图为高邦制药生产车间
□本报记者 王春梅
编者按：
淮南医药产业发展历史悠久，是安徽省医药产业的重要基地之一。在医药行业刚性需求的拉动下，在安徽省“振兴皖药行动计划”的带动下，在当地政府和相关部门的高度重视和大力支持下，淮南市医药企业克服国际金融危机带来的不利影响，或狠抓产品质量，夯实企业发展之基；或潜心开发新产品，提升市场竞争力；或积极开拓国际市场，寻找新的经济增长点。目前，淮南市医药企业发展势头良好，呈现勃勃生机，展现出良好的“淮药”品牌形象。今日，本版编发淮南市部分药企应对金融危机的经验，以飨读者。
国瑞药业：坚持科技兴企战略
2008年以来，国药集团国瑞药业有限公司沉着应对金融危机，克服医药市场诸多不利因素影响，以科技兴企为战略，以内部管理为抓手，以质量稳定为基础，扎实开展生产经营活动，使企业在外部形势极为困难的情况下，实现了全面、可持续发展。2008年，国瑞药业完成销售收入10404万元，实现利润1032万元，分别比2007年同期增长29.44%和155.29%；2009年上半年完成销售收入6837.62万元，实现利润1021.84万元，企业呈现出快速发展的良好势头。
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国瑞药业是国药集团药业股份有限公司的全资子公司，其前身为淮南市第六制药厂。
在1998年整体划转给中国医药集团后，国瑞药业凭借集团内部研发优势资源、GMP硬件条件等，加强了同医药研究院所之间的合作，逐步建立起产学研相结合的长效研发机制，提升企业的技术水平。2008年，国瑞药业与四川抗生素研究所签订技术合作协议，投资600多万元委托开发3个新产品、升级克林霉素磷酸酯等5个重点产品的质量标准，以增强企业的发展后劲，提高市场竞争力。2008年3月，国瑞药业又获得新型脑保护剂——国家二类新药依达拉奉及依达拉奉注射液的生产批件，并成功上市，形成了良好的销售态势，为公司发展增加了新的利润增长点。2009年，国瑞药业积极进行缓控释制剂产品的开发和生产线的建设工作，向更新的领域迈进。科技兴企战略的有力实施，为企业的发展注入活力。目前，该公司已拥有原料药、冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、片剂和胶囊剂五大剂型160多个品种，其中国家二类新药7个。并形成了以冻干剂型为主的产品系列，冻干剂型的技术工艺及质量控制水平处同行业领先地位。
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此外，国瑞药业还充分利用国药集团强大的药品商业配送网络资源以及覆盖全国的供应系统的优势，为产品销售渠道管控和市场覆盖面扩展提供了条件。在全国众多生产厂家竞争激烈的形势下，国瑞药业的抗感染药克林霉素磷酸酯冻干粉针无论是品牌知名度还是销量均处于领先位置。依达拉奉注射液上市仅一年，凭借过硬的产品质量和营销模式，在全国各省级招标中的中标率达到100%，占据全国市场份额的20%，并且仍保持着良好的增长势头。
绿十字(中国)生物制品有限公司：为挽救生命建奇功
日前，国家食品药品监管局正组织开展“新中国六十年药品监管与发展百项第一”征集出版活动。绿十字(中国)生物制品有限公司申报了一项“第一”——该公司生产的人血白蛋白，是国内首家可以用于常温储存的血液制品。
1995年10月，由韩国绿十字公司(株)投资兴建的独资企业——绿十字(中国)生物制品有限公司注册成立。建厂后，绿十字公司第一个获得药品生产批准文号的产品是“人血白蛋白”，因为率先采用了压滤法、复合稳定剂、双巴氏灭菌法等世界先进的生产工艺，绿十字拥有了国内第一个获准常温储存的血液制品。目前绿十字人血白蛋白的有效期在国内同品种中仍是最长的(常温储存48个月)。该公司目前可以生产6个品种16种规格的血液制品。
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早在国际金融危机之前，国内血液制品行业就经受了严重的原料危机的打击。自2004年起，由于各种因素的影响，国内原料血浆采集量逐年下滑，到2008年全国原料血浆年采集量已不足3000吨，不到临床需求量的30%。业内不少企业因此陷入困境，被迫关停并转。对此，绿十字公司采取了迎难而上、积极应对的态度。
在安徽省、淮南市食品药品监管部门的大力支持和鼓励下，该公司潜心开展了一项革新型的研究：利用自身的技术和工艺优势，用其他血液制品公司废弃的血浆离心初级沉淀物——冷沉淀，生产宝贵的凝血因子类制品。
经过两年的研究，该公司冷沉淀试生产出来的“人凝血因子Ⅷ”和“人纤维蛋白原”两种产品，其质量完全符合公司的药品注册标准，经中国药品生物制品检定所检验，纯度、效价、比活性等主要质量指标远远超过现行国家药品标准。经过了加速稳定性试验和长期稳定性试验的严格考察，形成了规范的质量标准和制造检定规程，并递交国家药品监管部门进行论证和审核。在原料血浆采集量暂时无法提高的前提下，绿十字公司拓宽思路，采用价拨冷沉淀的方法，解决了凝血因子类制品的供需矛盾。
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由于原料血浆的采集量不断下滑，血液制品供需矛盾日益尖锐，特别是血友病患者赖以生存的“人凝血因子Ⅷ”的极度缺乏，直接威胁到全国近万名血友病患者的生命安全。2007年12月，在党和政府的高度关怀下，国家食品药品监管局在充分进行调研和论证的基础上，下发了《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》，作出了价拨冷沉淀生产凝血因子类制品的决定，绿十字(中国)生物制品有限公司成为试点单位之一。
2008年1月起，价拨冷沉淀生产凝血因子的工作正式展开。到2009年7月，该公司已生产了近10万支“人凝血因子Ⅷ”，经国家指定的检定所全部检验合格后签发上市销售，解除了血友病患者的燃眉之急，一定程度上缓解了市场供需矛盾。2008年，绿十字公司“人凝血因子Ⅷ”产、销量达到全国总产量的40%，为当年该品种产、销量最大的企业。
山河药辅：与行业一起成长
2005年9月份，安徽山河药用辅料有限股份公司应邀参加了国家食品药品监管局组织的药用辅料GMP的定稿工作会议和药用辅料管理办法的讨论会；
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2007年以来，山河药辅参与了2010版《中国药典》药用辅料标准的修订工作；
2008年9月，山河药辅参与了全国高等中医药院校《工业药剂学》教材的编写工作。在33家编委单位中，山河药辅是惟一一家非高等院校的企业单位；
2009年5月30日，山河药辅新建的国内最大的微晶纤维素生产线建成投产，这标志着国内高端药用辅料已走上了规模化生产的阶段；
2009年7月28日至30日，“2009年制剂与药用辅料发展论坛”在成都召开，药用辅料推广委员会宣布成立，推选山河药辅总经理尹正龙等七家单位代表为副主任委员；
……
从以上事例，不难看出山河药辅作为药用辅料行业领跑者的足迹。
药用辅料行业是制药行业中起步较晚的一个行业。近年来，中国的药用辅料产业有了很大的发展，山河药辅在行业中也迅速发展壮大，其产品由当初的4个发展到20多个品种规格，生产规模跃居国内领先地位。2007年以来，山河药用辅料公司参与2010年版中国药典药用辅料标准的修订工作，先后参与制订了7个、修订了11个产品标准，并配合广东省药检所制定了“药用辅料附录”。这也是我国药典首次编写药用辅料附录，该附录中采用了山河药用辅料公司关于辅料性能指标的控制要求。
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山河药辅成立以来一直很重视科技创新工作，企业成立之初就成立了技术中心，并被列为市级重点企业技术中心。公司与安徽中医学院、安徽理工大学合建的“安徽省药用辅料工程技术中心”已获安徽省科技厅批准筹建。目前山河药辅拥有两项发明专利，“羧甲淀粉钠”和“硬脂酸镁”两产品分别获得安徽省高新技术产品称号。
以“科技兴企”为发展战略，山河药辅陆续开发了羧赛、立崩、易彩等一批科技含量高、市场前景好的新型辅料品种，率先在国内倡导辅料产品“性能指标”的概念，使产品的质量更加稳定，更好地满足客户对产品质量的要求，同时针对客户不同工艺处方的要求，将产品规格进行细化，以差异化赢得市场。该公司先后投资4000多万元建立了8条生产线，其中硬脂酸镁生产线采用自动化控制系统，大大降低了能耗，减少了污染，提高了产品的均匀性和稳定性，硬脂酸镁的产量和质量位居国内同行之首。
“齐二药”假药案件发生以后，制药企业更加重视辅料的采购环节和质量控制，几乎每周都有药厂到山河药辅生产现场进行质量审计。整洁的厂区、崭新的厂房、规范的管理、积极向上的工作氛围给客户留下良好的印象，山河药辅也因此获得源源不断的订单。
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近年来，山河药辅积极加强对外合作，走品牌发展之路，通过每年参加国际性专业展会，扩大外界交流，与国外知名的药用辅料企业建立合作关系，与德国JRS公司和美国FMC公司进行技术交流，充分展示了山河药辅作为我国药用辅料行业领跑者的形象。
佳盟药业：善于借力抗风险
淮南佳盟药业有限公司的前身是淮南第五制药厂，始建于1986年，在上世纪90年代中期发展很快。随着市场经济和医药行业的发展，考虑到集体企业规模小，抗风险能力差，该企业及时寻求突破，改制成为民营股份制企业。体制转变，使2002年重组成立的淮南佳盟药业有限公司生产经营呈现稳步增长的良好态势，至今已拥有以合成原料药为主的11条生产线、88个药品生产批准文号。
去年以来，受国际金融危机影响，金融部门对企业融资行为态度谨慎，佳盟药业发展面临资金瓶颈。在复杂的国际国内经济形势下，如何寻求新的突破？佳盟药业的方法是——通过合资合作做大做强，提升抗风险能力。
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2008年，佳盟药业再一次改制，增资扩股，与淮南永安实业集团合作，将永安集团的资本优势和自身的人才、品种优势进行对接，解决了制约企业进一步做大做强的瓶颈问题。
“在医药行业集中度日益提高的情况下，如果企业的某个品种市场份额排不到前三位，在市场上就没有话语权。”佳盟药业负责人表示。
安徽省原料药生产主要集中在淮南，佳盟药业的盐酸吗啉胍产能位居全国第一，市场占有率为70%以上。今年以来，该公司及时调整产品结构，对有市场、有效益的盐酸二甲双胍生产线进行了改造。通过改造，盐酸二甲双胍生产线的产能有了较大幅度的提高。截至今年六月底，该公司共生产盐酸二甲双胍278.789吨，比上年同期增长了76.69%。
淮南佳盟药业有限公司和淮南永安实业集团合作后，将提高淮南永安实业集团旗下的安徽永安制药有限公司扑热息痛现有产能利用效果，并在市场开发基础上，扩大扑热息痛产能，到2011年底，使扑热息痛产能实现万吨规模；盐酸吗啉胍在现有1000吨/年规模的基础上，将通过扩产改造，使规模达到1500吨/年；盐酸二甲双胍在现有500吨/年规模的基础上，将通过扩产改造，使规模达到1000吨。
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项目完成后，佳盟药业合成原料药品种生产规模在安徽省位居第一。在全国同行业中，盐酸吗啉胍生产规模继续保持全国第一；盐酸二甲双胍生产规模上升至全国第一；扑热息痛生产规模位居全国前三位。规模化效应为佳盟药业实现可持续发展奠定了坚实的基础。
康保安公司：走产学研结合之路
截至目前，淮南市康保安医药包装有限责任公司投资1000万元兴建的淮南市药品食品包装检测检验公共服务平台，已经完成各工作室、实验室、洁净室、隔离室等内部装修以及检测检验设备安装、调试，力争2010年通过实验室认可。
由于具有良好的公共技术服务功能，淮南市药品食品包装检测检验公共服务平台被列为2008年中央预算内投资项目。2008年，康保安公司克服国际金融危机带来的资金周转困难，争取国家服务业发展引导资金100万元以及市级配套资金100万元，加大项目建设力度。截至2008年底，该平台项目已完成投资680万元。
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为了给药品食品包装检测检验公共服务平台提供更强有力的保障，康保安公司建立了由总经理负责的建设领导小组，全面负责建设质量、建设进度、建设资金、管理人才等方面的调度，对项目进度实行一旬一汇报、一月一总结、一季度一检查。该平台可以分别完成药品食品以及其他包装材料的物理性能、生物性能以及细菌的检测检验，满足专业化生产对包装材料检测检验的要求。该平台的建设标志着康保安公司的标准化水平上升一个新的台阶。
同时，淮南市药品食品包装检测检验公共服务平台也是自主创新的公共技术服务项目，可以提高辖区药品包装企业技术资源、人力资源、服务资源的共享率。
自主创新是康保安公司发展的永恒主题。自2001年成立以来，围绕这一主题，该公司坚持产学研相结合的发展方向，常年保持与安徽理工大学的技术合作关系，成立了安徽理工大学·康保安高分子研究中心，针对药品行业对药包材品质和功能要求的不断提高，不断致力于新的功能性材料的研发与生产。
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植物纤维木塑(WPC)复合材料项目是康保安公司自主研发的重点项目。该项目具有典型的资源综合利用特征，项目的实施可以为国家节省大量的木材，既有利于环境保护，又提高了代木产品的科技含量。此外，该公司研制开发的软包装复合膜技术改造项目，在粘合剂的使用上摒弃了传统的溶剂型使用方法，改用水性聚氨酯符合粘合剂，使食品药品的安全性能得到充分保障。
由于康保安公司常年坚持与高校进行产学研合作，坚持科技创新与技术改造，公司的生产技术和产品研发能力不断提高，带动了经济效益的提升。截至2008年底，康保安公司已实现销售收入6585万元，是2001年创业初期的16倍。
高邦制药：攻守结合开拓市场
2008年，在国际金融危机的背景下，安徽江中高邦制药有限责任公司开拓思路，攻守结合，逆势而上，实现了16%的经济增长。
所谓“攻”，就是积极进行国际市场的开拓。
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前不久，瑞士麦品诚股份有限公司总部及中国代表处的负责人来到位于淮南市经济技术开发区生物医药工业园的高邦制药。
2007年，高邦制药与瑞士麦品诚股份有限公司合作，在俄罗斯及其周边国家进行产品销售注册。经过两年多的合作，高邦制药主导产品在俄罗斯即将取得产品销售注册证。这次外商代表是在产品采购前，按欧洲药典标准及管理对高邦制药进行更深入的调研。
作为江中集团的生物工程药物和外用药生产基地，高邦制药确立了以发展基因工程药物为主，大力发展外用制剂的产品思路。从目前医药出口情况分析，产品出口销售比在国内销售更能获得较高的利润空间。2008年以来，高邦制药首先实现了对东南亚国家老挝的出口销售。其中，高邦制药自主研制的新药——抗真菌软膏已获得美国FDA上市销售许可备案，2008年实现了安徽省外用药物制剂出口美国市场的先例。预计2010年，高邦制药将通过产品出口俄罗斯的业务，实现进军欧洲市场的目标。
, 百拇医药 所谓“守”，就是继续苦练内功，加强质量管理，维护现有市场份额。
高邦制药自建厂以来，一直高度关注药品生产质量，提出了“一支针、一条命”、“做良心药、做放心药，保证人民群众用药安全有效”的质量管理方针。该公司制订了系统的GMP培训计划，对所有从事生产和检验的新上岗工作人员都要进行严格、系统的GMP知识培训和专业技术培训。该公司的质量保证体系覆盖采购、生产、检验、销售等各个环节，生产一线配备了专职质量监督员，对生产过程的每一步骤、每一环节现场督查，规范生产加工过程。
东芝堂药业：抓住机遇促增长
“国家新医改政策出台和新农合的‘扩容’，必将刺激普药销售。我们积极发挥中药普药产品优势，着力把公司的优势品种，如回生再造丸、咽喉消炎丸、小儿奇应丸、止咳定喘丸、六味地黄丸等销售额做大。”据东芝堂药业负责人介绍，东芝堂药业从危机中寻找机遇，多措并举，寻找经济增长点，化解了国际金融危机带来的不利影响。
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东芝堂药业(安徽)有限公司始建于1958年，是安徽省最早的中药企业之一。原名为淮南第一制药厂，2001年3月破产后组建并更名为东芝堂药业(安徽)有限公司。
东芝堂药业生产的各类产品，以其优良的质量和确切的疗效在国内外市场上享有一定的声誉。阜阳市太和县境内的安徽华源医药股份有限公司销售范围覆盖全国，形成了“买全国药品、卖全国药品”的大流通格局。在太和市场上，东芝堂药业罗布麻片占据50%的市场份额，以至于每当东芝堂药业的车出现在太和，业内人士不说东芝堂药业而是说：“罗布麻厂家的车来了!”
然而，由于普药利润低，只能维持成本，去年以来，东芝堂药业积极寻求利润增长点。该公司首先瞄准蒙古市场，迄今为止已经有6个药品拿到出口许可证。对东芝堂药业来说，出口蒙古不是“终极目标”，他们看中的是蒙古能够辐射到俄罗斯、乌克兰市场的区位优势。
东芝堂药业的中药饮片生产线，则与香港欧化药业公司全面合作，欧化的中药提取全部委托东芝堂药业进行。
随着生活水平的提高，百姓保健意识越来越强，保健食品市场蕴藏巨大的商机，东芝堂药业也看到了这一点。该公司发现，国外用蒜氨酸类保健品，用作预防心肌梗死、脑梗死和降血脂等用途，市场容量巨大。中国是产蒜大国，但蒜氨酸提取技术还未能突破西方发达国家的技术封锁。目前，该公司正在做技术调研，同时寻求和高校、科研院所的合作，争取尽快开发出蒜氨酸口服液。, 百拇医药