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药典编纂,一部医药现代化的发展史
http://www.100md.com 2009年9月12日 《中国医药报》 2009.09.12
     □本报记者 赵玲

    药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,是由本草学、药物学以及处方集的编著演化而来的。我国古代著名的本草典籍有《神农本草经》、唐代《新修本草》、宋代《开宝本草》、明代《本草纲目》等。

    新中国成立后百废待兴。1949年11月,卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950 年1 月,卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。孟目的教授1918年毕业于协和医学院预科,1925年毕业于英国伦敦大学药学院,是英国皇家药科学会第一个中国会员。

    1950年4月,药典工作座谈会在上海召开,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种。当时仅有的医药工业主要分布在华东地区,因此与会的专家主要来自南京、镇江、上海、杭州四个地区。

    随后,卫生部聘请药典委员49 人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35 人,成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。
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    1951年4月,第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议在北京召开,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。其后,药典草案又经多次修改。1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,1953年第一部《中华人民共和国药典》由卫生部编印发行。1953年版药典共收载药品 531种,其中化学药 215种,植物药与油脂类 65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种。

    据现任药典委员会副秘书长周福成介绍:“在当时,第一版药典的编纂工作量巨大,而编写条件又极其艰苦。当时采用了以粮定酬的预算方式。整个项目预算以小米来计算,共29.46万斤,这在今天是不可想象的。”

    据了解,第一版药典存在着药品标准低、收载品种不全、分类不够系统等缺点,但它也为药典的再版工作奠定了坚实的基础。它所确立的大众化、科学化、民族化以及合乎中国国情等指导思想至今一直沿用。

    曾有观点认为,第一版中国药典没有收载我国人民习用的中药,是个很大的缺陷。对此,周福成认为:“第一版药典其实还是收录了很多中药的,只是未加以科学系统的分类。”
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    另据考证,1953年出版的《中华人民共和国药典》共收集531种现代药物和制剂,其中采取《本草纲目》中的药物和制剂就有100种以上,这也是对以上观点的一个佐证。

    现在,我国已建立了完整的中药、化学药和生物制品分类体系。药典的再版历程,也是中药标准不断现代化的历程。从1963年版药典开始,分为一部和二部,以分别收录中药和化学药。2005年版的药典在扩大收载中成药品种的基础上,已基本建立了涵盖中医临床各科中药的中药标准体系。同时,扩大了对中药材和中药饮片的收载量,基本适应药品生产、检验及监督管理的需要。在2010年版中国药典一部的编制工作中,中药材和中药饮片标准的增修订是重点工作之一。其中,中国药典的配套丛书之一《中药材与饮片临床用药须知》,填补了临床用药指导上的空白。

    国家食品药品监管局局长邵明立在今年8月召开的第九届药典委员会执行委员会上指出:“2010版药典具有三大特色,一是品种收载范围进一步扩大,收载品种总数达到4615个。二是科技含量进一步提升,广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法。三是更注重药品安全性控制。”

    在药品标准方面,我国食品药品监管部门已经启动了“药品标准提高行动计划”,完善以中国药典为核心的标准体系,加强标准制定的国际合作。据了解,该计划争取通过几年的努力,逐步达到“生物制品标准与发达国家标准接轨,化学药品标准基本达到国际标准水平,中药质量更加安全、可控的目标”。, http://www.100md.com