现场快速筛查假药的方法
□山东省莱州市食品药品监管局 赵秀玲
从批号、生产日期及有效期的印刷方式上发现问题 大多数假药外包装虽然很靓丽，但其批号、生产日期及有效期的印刷大多是以压印或普通的油墨印刷，而目前的正规企业的批号、生产日期等基本上都是激光打印。
从条形码上发现问题 条形码是由一组规则的“条”、“空”及其对应字符组成的标记，用以表示相关信息。现行的国际物品编码协会建立的条码系统，其产品代码共有13位数字，前三位为前缀号，即国别码(我国国别号为690、691、692、693、694)；中间四位为制造商码，代表一个企业，具有唯一性；后五位为产品代码，最后一位为检验码。同一厂家生产的不同产品和不同规格包装的商品各不相同，而假药往往忽略了这一点，在中小包装上打印着相同的条形码。因此，从条形码上捕捉蛛丝马迹是发现假药的重要手段之一。
从标示的“功能主治”上发现问题 假药为了扩大它的适用范围，往往在无形中把适应证扩大或在表述上出现非专业性文字，这些都是现场识别假药的重要信息。如我局查到的槐角丸、参桂鹿茸丸、小金丸、妇炎康复等假药，其功能主治的表述上都有不同程度的超出规定范围或使用不专业的用语。还有一些假药，标明的功能主治中包括了不同病因引起的毫无关联的疾病。如小金丸的功能主治中标示的“乳房肿块、乳腺炎、乳腺小叶增生、乳腺瘤、乳腺纤维瘤、子宫肌瘤、卵囊肿、经期紊乱、附件炎、盆腔炎”等几乎包括了妇科所有病症。
, 百拇医药
从药品说明书中发现问题 有些假药是盗用正规厂家的厂名、批号及包装图样，其说明书上标示的功能主治虽然与正规厂家相同，但由于造假者的非专业性，在印刷说明书时往往会出现这样或那样的错误。因此，从说明书上发现线索也是现场快速识别假药的重要手段。如我局查处的一个治疗妇科疾病的假冒药品的说明书中的川栋子写成了川子；假药“回春如意胶囊”的药品外包装与说明书中标示的生产企业名称不符，分别为山西临汾某制药厂和山西省临汾某制药厂，多了一个“省”字。
从OTC的分类原则上发现问题 处方药与非处方药分类管理办法中明确规定：根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。因此，要善于从OTC的分类原则上发现问题，如像抗癌类药品是不可能作为非处方药管理的。我局曾查处的假冒药品小金丸，既有“OTC”标志，又标示“消肿抗癌”的字样，这显然不符常理。
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从生产企业名称上发现问题 我局查处的假药“妇迪康胶囊”，其标示的生产企业为“海南省万宁市泰安制药厂”，当时该药品的包装、标签说明书虽没发现什么疑点，但直觉告诉我们，海南不应出现“泰安制药厂”的名称。因此，我局对该药品进行了网上查询，结果，在国家局数据库中没有“海南省万宁市泰安制药厂”这一药品生产企业，最终发函当地证实该药品为假药。
对照国家数据库进行核对 将查到的可疑药品对照国家数据库进行核对，查生产厂家、批准文号、药品的规格等。有些假药标示的生产厂商和药品批号虽然能在国家数据库中查到，但将其条形码上的数字信息输入中国物品编码中心就会发现它与标示的厂商不相符。如我局查处的参桂鹿茸丸标示为江西仁丰药业有限公司生产，标示的物品编码6925886246561经查询为福建省南安市顺达润滑油有限公司所有；桂附地黄丸标示为吉林省华侨联合企业制药厂生产，标示的物品编码6930751140585经查询为长春银诺克药业有限公司所有；肠胃康泰胶囊生产厂家标示为“宁夏华泰制药有限公司”，标示的物品编码为6910665985663，经查询，号码为“6910665”的厂商识别代码为“厦门市翔安区祥安家庭卫生用品厂”； 康妇灵胶囊标示为贵州和仁堂药业有限公司生产，物品编码中小包装都是6937377000156，经核查，此物品编码为陕西雪山百草医药科技有限公司所有。
与药品标准进行核对 看其规格是否与标准相符，功能主治及适应证是否与标准相符。, 百拇医药
从批号、生产日期及有效期的印刷方式上发现问题 大多数假药外包装虽然很靓丽，但其批号、生产日期及有效期的印刷大多是以压印或普通的油墨印刷，而目前的正规企业的批号、生产日期等基本上都是激光打印。
从条形码上发现问题 条形码是由一组规则的“条”、“空”及其对应字符组成的标记，用以表示相关信息。现行的国际物品编码协会建立的条码系统，其产品代码共有13位数字，前三位为前缀号，即国别码(我国国别号为690、691、692、693、694)；中间四位为制造商码，代表一个企业，具有唯一性；后五位为产品代码，最后一位为检验码。同一厂家生产的不同产品和不同规格包装的商品各不相同，而假药往往忽略了这一点，在中小包装上打印着相同的条形码。因此，从条形码上捕捉蛛丝马迹是发现假药的重要手段之一。
从标示的“功能主治”上发现问题 假药为了扩大它的适用范围，往往在无形中把适应证扩大或在表述上出现非专业性文字，这些都是现场识别假药的重要信息。如我局查到的槐角丸、参桂鹿茸丸、小金丸、妇炎康复等假药，其功能主治的表述上都有不同程度的超出规定范围或使用不专业的用语。还有一些假药，标明的功能主治中包括了不同病因引起的毫无关联的疾病。如小金丸的功能主治中标示的“乳房肿块、乳腺炎、乳腺小叶增生、乳腺瘤、乳腺纤维瘤、子宫肌瘤、卵囊肿、经期紊乱、附件炎、盆腔炎”等几乎包括了妇科所有病症。
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从药品说明书中发现问题 有些假药是盗用正规厂家的厂名、批号及包装图样，其说明书上标示的功能主治虽然与正规厂家相同，但由于造假者的非专业性，在印刷说明书时往往会出现这样或那样的错误。因此，从说明书上发现线索也是现场快速识别假药的重要手段。如我局查处的一个治疗妇科疾病的假冒药品的说明书中的川栋子写成了川子；假药“回春如意胶囊”的药品外包装与说明书中标示的生产企业名称不符，分别为山西临汾某制药厂和山西省临汾某制药厂，多了一个“省”字。
从OTC的分类原则上发现问题 处方药与非处方药分类管理办法中明确规定：根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。因此，要善于从OTC的分类原则上发现问题，如像抗癌类药品是不可能作为非处方药管理的。我局曾查处的假冒药品小金丸，既有“OTC”标志，又标示“消肿抗癌”的字样，这显然不符常理。
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从生产企业名称上发现问题 我局查处的假药“妇迪康胶囊”，其标示的生产企业为“海南省万宁市泰安制药厂”，当时该药品的包装、标签说明书虽没发现什么疑点，但直觉告诉我们，海南不应出现“泰安制药厂”的名称。因此，我局对该药品进行了网上查询，结果，在国家局数据库中没有“海南省万宁市泰安制药厂”这一药品生产企业，最终发函当地证实该药品为假药。
对照国家数据库进行核对 将查到的可疑药品对照国家数据库进行核对，查生产厂家、批准文号、药品的规格等。有些假药标示的生产厂商和药品批号虽然能在国家数据库中查到，但将其条形码上的数字信息输入中国物品编码中心就会发现它与标示的厂商不相符。如我局查处的参桂鹿茸丸标示为江西仁丰药业有限公司生产，标示的物品编码6925886246561经查询为福建省南安市顺达润滑油有限公司所有；桂附地黄丸标示为吉林省华侨联合企业制药厂生产，标示的物品编码6930751140585经查询为长春银诺克药业有限公司所有；肠胃康泰胶囊生产厂家标示为“宁夏华泰制药有限公司”，标示的物品编码为6910665985663，经查询，号码为“6910665”的厂商识别代码为“厦门市翔安区祥安家庭卫生用品厂”； 康妇灵胶囊标示为贵州和仁堂药业有限公司生产，物品编码中小包装都是6937377000156，经核查，此物品编码为陕西雪山百草医药科技有限公司所有。
与药品标准进行核对 看其规格是否与标准相符，功能主治及适应证是否与标准相符。, 百拇医药