□黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监管局 李民

    所谓中药饮片代加工是指患者购买中药饮片后请求有加工条件的企业根据处方要求将药品制成散剂、汤剂等。代加工企业有医疗机构、药品经营企业，也有专门代加工药品的独立企业。对于这种现象是否违法，应不应该取缔？各方意见不一。对此，笔者结合相关法律法规对当前普遍存在的中药饮片代加工现象做一探讨。

    一、中药饮片代加工行为是否违法

    现行法律法规对中药饮片代加工行为没有明确规定，而且它和常见的违法生产药品现象又有明显区别，因而很难用现行法律法规来判断这一现象是否违法。

    首先，中药饮片代加工行为不同于违法生产医疗制剂和药品行为。这是因为：1.代加工的中药饮片是患者自带的药品；违法医疗制剂的原料是医疗机构的。2.代加工企业给不同患者加工制剂的成分、数量是不相同的，没有固定的处方，是“一人一方”；而违法生产的医疗制剂成分相同，且是“千人一方”。3.代加工药品有时是患者亲眼见证下现场加工的，不是企业事先大批量加工好后销售给患者的；而违法医疗制剂却是在患者不知情的情况下已经加工好的。另外，自古以来药店在销售中药饮片时会将部分药品进行简单的加工，药店内的研钵、药筛就是简单的加工工具，而且一直沿用至今，与如今技术较高的煎药机等原理是一致的。如果中药饮片代加工行为违法，那么药店使用传统的研钵、药筛等加工工具是否也违法呢？因而这些情况很难按照违法生产经营医疗制剂进行查处 ......