基本药物目录：挑战与机遇 ——访广州药业股份有限公司总经理施少斌
在深化医药卫生体制改革方案中，“国家基本药物目录”作为建立国家基本药物制度的重要环节，尤为引人注目。目录内药品价格的下调空间、未来各省市基本药物目录及增补目录、目录的使用指导细则等相关内容，始终牵动着医药企业“敏感的神经”。
那么，基本药物目录的出台和实施，对医药企业会产生怎样的影响，是机遇还是挑战，企业如何应对，如何保证药品质量和用药安全等问题，记者日前采访了广州药业股份有限公司总经理施少斌。
记者：基本药物目录出台和实施，对医药企会产生怎样的影响？
施少斌：在国家基本药物名录公布前，每一个药品的遴选都意味着一些药品生产企业未来的命运，对于很多中小制药企业来说，药品能否进入该目录在某种程度上决定了企业的未来。而招标采购就意味着过去有些生产同一类药品的企业之间要产生竞争，很可能会出现医药企业兼并重组的现象，或将导致医药市场重新洗牌。特别是进行定价招标后，基本药物的价格平均降幅在10%左右，毛利很低的企业将无法生存，全国现有制药企业有可能会明显减少。
, 百拇医药
2009版《国家基本药品目录》的公布对进入目录的相关药品生产企业利好是肯定的，这等于是药品取得了进入医保报销体系的通行证，具有优势的企业将大大收益，而在特定环境下一些企业将面临生存困境。
我认为，基本药物制度的设计，就是希望公众能够“买得到、用得起”，所以在品种遴选时，已充分考虑了临床“安全有效，价格低廉”的实际要求。同时，基本药物大多是价格不高的普药，适度降价一方面是惠民，另一方面还要保证生产企业要有合理的微利。
记者：推行“基本药物”会对医药企业带来怎样的机遇和挑战？
施少斌：推行“基本药物”对医药企业既是一次机遇，也是严峻的挑战。利好方面，《医保目录》甲类药品收录了《国家基本药物目录》的所有治疗性药品, 并明确规定统筹地区对甲类药品要按基本医疗保险的规定全额给付,不得再另行设定个人自付比例，《医保目录》乙类目录药品,各省市还拥有15%的自主调整权，虽然调整空间不大，但后续变数很大，尤其是有利于区域性的强势品牌产品。不利方面，《医保目录》药品价格虽然有升有降，但受国家严格管理，属于相对低毛利产品，在医院配送以及基层医院的配备使用量方面受到很大限制，特别是销售量不大的非主打的替代性强的药品。
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从我们公司来讲，以生产中药为主，在香港和上海两地挂牌，拥有名牌和老字号产品，旗下有8家中药生产企业，中药产品超过400种，其中独家产品有20个。目前，企业进入2009年版《国家医保目录》的产品有150多个生产批文，包括公司最大的两个独家产品消渴丸和华佗再造丸。在这样的情况下，企业会得到一个良性循环，能立于不败之地。特别是这次医改方案中药在医保报销比例上明显高于其它药品，这不仅会使中药得到更加广泛地使用，同时也为中药企业提供了历史性的发展机遇。
记者：在当前新形势下医药企业怎样才能获得持续健康发展？
施少斌：医药企业若想在新形势下获得持续、健康的发展，就必须依靠创新、拥有自己的核心产品，才能够长期发展。产品创新一直是我国医药行业的软肋，但一些具有明确产品创新战略的企业已经走在了行业的前列，获得了长期的竞争优势和超常规的发展速度。这些企业的共同特点是产品结构好、附加值高、成长性好。对于大型企业或集团化企业而言，产品结构调整尚需注意解决处方药与OTC产品、新特药与大普药、西药与中成药之间的矛盾，合理配置资源。
, http://www.100md.com
我们公司十分重视推进以市场需求为导向、以科技创新为驱动的创新体系建设，一是按照“对内整合、对外借脑”的科研发展思路，实施科技创新资源整合战略，致力构建完善的科研开发体系；二是加大企业技术创新力度，努力争取获得政府资助；三是加大科技创新投入，加强人才队伍建设；四是大力推进新产品开发与科技成果转化。所以说，创新是首要的发展战略，高速增长的背后是源源不断上市的新药，未来能获得生存和发展权的企业，一定是那些稳健成长而具有创新能力和综合实力的大型医药企业。
记者：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求，药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。您认为对企业来说这意味着什么？
施少斌：当前，一些地方政府部门正在组织、引导鼓励企业积极参加全国各地的药品招标采购，探索设定基本药物标底价格，避免恶性竞争，保护企业的生产积极性。从长远考虑，很多省份计划把实施基本药物制度作为完善医药产业政策和行业规划的重要内容，鼓励医药企业加强技术进步和技术改造，提高基本药物生产和质量水平。另外，药品生产企业当然也最清楚基本药物用药人群广、使用量大，一旦发生药品质量安全问题，影响及后果将十分严重。同时，老百姓在关心基本药物价格降下来、用得上的同时，也非常关心基本药物的质量问题。可以说，基本药物质量，不仅关系着百姓的用药安全，也关系着生产企业的招投标成果。
保证药品质量，政府加强监督抽查力度是一个方面，关键是作为影响药品质量“内因”的药品生产企业应树立社会责任心，恪守制药工作者的职业道德，建立健全一整套科学、合理、规范、及时、有效的药品生产质量管理体系，确保向社会提供安全有效的药品，问题才能得到根本有效解决。
我们深悟质量是现代企业永恒的主题，把做大做强作为奋斗目标，外拓市场、内抓管理，坚持以质量求生存，以信誉求发展，以品牌创效益，一方面使药品“从源而治”，对直接影响成品质量的原辅料实施严格全面的管理，另一方面对售后管理进行创新，增加产品质量、不良反应等信息反馈的覆盖量和速度。只有这样才能生产出质量过硬、百姓放心的药品。, http://www.100md.com(任壮)
那么，基本药物目录的出台和实施，对医药企业会产生怎样的影响，是机遇还是挑战，企业如何应对，如何保证药品质量和用药安全等问题，记者日前采访了广州药业股份有限公司总经理施少斌。
记者：基本药物目录出台和实施，对医药企会产生怎样的影响？
施少斌：在国家基本药物名录公布前，每一个药品的遴选都意味着一些药品生产企业未来的命运，对于很多中小制药企业来说，药品能否进入该目录在某种程度上决定了企业的未来。而招标采购就意味着过去有些生产同一类药品的企业之间要产生竞争，很可能会出现医药企业兼并重组的现象，或将导致医药市场重新洗牌。特别是进行定价招标后，基本药物的价格平均降幅在10%左右，毛利很低的企业将无法生存，全国现有制药企业有可能会明显减少。
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2009版《国家基本药品目录》的公布对进入目录的相关药品生产企业利好是肯定的，这等于是药品取得了进入医保报销体系的通行证，具有优势的企业将大大收益，而在特定环境下一些企业将面临生存困境。
我认为，基本药物制度的设计，就是希望公众能够“买得到、用得起”，所以在品种遴选时，已充分考虑了临床“安全有效，价格低廉”的实际要求。同时，基本药物大多是价格不高的普药，适度降价一方面是惠民，另一方面还要保证生产企业要有合理的微利。
记者：推行“基本药物”会对医药企业带来怎样的机遇和挑战？
施少斌：推行“基本药物”对医药企业既是一次机遇，也是严峻的挑战。利好方面，《医保目录》甲类药品收录了《国家基本药物目录》的所有治疗性药品, 并明确规定统筹地区对甲类药品要按基本医疗保险的规定全额给付,不得再另行设定个人自付比例，《医保目录》乙类目录药品,各省市还拥有15%的自主调整权，虽然调整空间不大，但后续变数很大，尤其是有利于区域性的强势品牌产品。不利方面，《医保目录》药品价格虽然有升有降，但受国家严格管理，属于相对低毛利产品，在医院配送以及基层医院的配备使用量方面受到很大限制，特别是销售量不大的非主打的替代性强的药品。
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从我们公司来讲，以生产中药为主，在香港和上海两地挂牌，拥有名牌和老字号产品，旗下有8家中药生产企业，中药产品超过400种，其中独家产品有20个。目前，企业进入2009年版《国家医保目录》的产品有150多个生产批文，包括公司最大的两个独家产品消渴丸和华佗再造丸。在这样的情况下，企业会得到一个良性循环，能立于不败之地。特别是这次医改方案中药在医保报销比例上明显高于其它药品，这不仅会使中药得到更加广泛地使用，同时也为中药企业提供了历史性的发展机遇。
记者：在当前新形势下医药企业怎样才能获得持续健康发展？
施少斌：医药企业若想在新形势下获得持续、健康的发展，就必须依靠创新、拥有自己的核心产品，才能够长期发展。产品创新一直是我国医药行业的软肋，但一些具有明确产品创新战略的企业已经走在了行业的前列，获得了长期的竞争优势和超常规的发展速度。这些企业的共同特点是产品结构好、附加值高、成长性好。对于大型企业或集团化企业而言，产品结构调整尚需注意解决处方药与OTC产品、新特药与大普药、西药与中成药之间的矛盾，合理配置资源。
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我们公司十分重视推进以市场需求为导向、以科技创新为驱动的创新体系建设，一是按照“对内整合、对外借脑”的科研发展思路，实施科技创新资源整合战略，致力构建完善的科研开发体系；二是加大企业技术创新力度，努力争取获得政府资助；三是加大科技创新投入，加强人才队伍建设；四是大力推进新产品开发与科技成果转化。所以说，创新是首要的发展战略，高速增长的背后是源源不断上市的新药，未来能获得生存和发展权的企业，一定是那些稳健成长而具有创新能力和综合实力的大型医药企业。
记者：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求，药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。您认为对企业来说这意味着什么？
施少斌：当前，一些地方政府部门正在组织、引导鼓励企业积极参加全国各地的药品招标采购，探索设定基本药物标底价格，避免恶性竞争，保护企业的生产积极性。从长远考虑，很多省份计划把实施基本药物制度作为完善医药产业政策和行业规划的重要内容，鼓励医药企业加强技术进步和技术改造，提高基本药物生产和质量水平。另外，药品生产企业当然也最清楚基本药物用药人群广、使用量大，一旦发生药品质量安全问题，影响及后果将十分严重。同时，老百姓在关心基本药物价格降下来、用得上的同时，也非常关心基本药物的质量问题。可以说，基本药物质量，不仅关系着百姓的用药安全，也关系着生产企业的招投标成果。
保证药品质量，政府加强监督抽查力度是一个方面，关键是作为影响药品质量“内因”的药品生产企业应树立社会责任心，恪守制药工作者的职业道德，建立健全一整套科学、合理、规范、及时、有效的药品生产质量管理体系，确保向社会提供安全有效的药品，问题才能得到根本有效解决。
我们深悟质量是现代企业永恒的主题，把做大做强作为奋斗目标，外拓市场、内抓管理，坚持以质量求生存，以信誉求发展，以品牌创效益，一方面使药品“从源而治”，对直接影响成品质量的原辅料实施严格全面的管理，另一方面对售后管理进行创新，增加产品质量、不良反应等信息反馈的覆盖量和速度。只有这样才能生产出质量过硬、百姓放心的药品。, http://www.100md.com(任壮)