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干细胞研究:2009年变化与进展不断
http://www.100md.com 2010年1月12日 《中国医药报》 2010.01.12
    世界各国的干细胞和再生医学(利用干细胞治疗各种疾病)研究一直在进行着。2009年奥马巴任美国总统后,解除了前任总统布什限制用人胚胎干细胞的禁令。由于美国的科学研究走在世界前列,因而其对干细胞研究的解禁不仅对美国自身,也对世界具有重要意义。与此同时,干细胞研究2009年出现的精彩纷呈局面应更多地归因于其对于人类医学的巨大益处。

    胚胎干细胞:政策变化

    美国的科技政策在奥巴马上台后做到了开放和放宽,尤其是在人胚胎干细胞的研究方面。

    2009年是人类胚干细胞研究全面解冻的一年。2001年8月时任美国总统的布什宣布,美国联邦政府对胚胎干细胞研究的资助仅限于研究当时已有的21个胚胎干细胞系,不得资助从新的胚胎中提取的干细胞研究。然而,在奥巴马当选总统后,去年1月23日,美国食品药品管理局(FDA)批准了全球首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验;3月9日奥巴马签署政令,美国政府经费对胚胎干细胞研究开放绿灯;4月17日,美国国立卫生研究院公布了干细胞研究规范草案,进一步扩展了美国联邦资金支持的人胚胎干细胞研究范围。
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    尽管美国政府宣布对干细胞研究解禁,但具体的做法一直没有出台。直到去年年底,美国对干细胞研究解禁的政策才体现为具体化。去年12月2日,美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯宣布,利用私人资金制成的13个人类胚胎干细胞系已获准用于该院资助的研究。这也是从去年初宣布解禁令到年末,美国国家科研机构首次批准将人类胚胎干细胞系用于研究。

    在获得批准的干细胞系中,有11个是由波士顿儿童医院副教授乔治·戴利制成的,两个由洛克菲勒大学制成。另外,美国国立卫生研究院还在对其他96个干细胞系进行评估,预计未来将有更多的干细胞系获批被用于研究。

    而且,政府资助干细胞研究在资金上也开始到位。美国国立卫生研究院已向30个胚胎干细胞项目提供约2000万美元的资助。从2006年开始戴利是在用私人资金制造人胚胎干细胞系,在得知美国国立卫生研究院批准用联邦政府的资金资助后他表示,这对他的研究是一个“巨大推动”。

    然而,美国政府对干细胞的解禁并非是放任。正如奥巴马所说,解除有关限制并不意味着政府向人类克隆敞开大门。“我们会制定严格的制度,会认真执行这些制度,我们不能允许有关成果的错用或滥用;我们的政府不会允许将克隆技术用于人类繁殖”。在奥巴马的要求下,美国国立卫生研究院也制订了干细胞研究规范,并于去年7月6日公布了最终版本的干细胞研究规范,对可以获得联邦政府资金资助的干细胞研究范围做出了界定。
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    美国的干细胞研究规范内容广泛而全面,而且有一定之规,不可能为所欲为,这表现在:其一,联邦资金资助的研究范围有限,联邦资金可以资助对已制成的胚胎干细胞进行研究,但不允许资助利用人类胚胎制造胚胎干细胞。其二是知情同意,即对出于生殖目的通过体外受精获得的胚胎干细胞进行研究,可以获得联邦政府资金支持,但必须获得精子和卵子提供者的同意。其三,联邦政府资金不资助以下一些干细胞研究项目:孤雌生殖(卵子不通过受精而直接发育成新个体的生殖方式)、体细胞克隆技术制成的胚胎干细胞以及专为研究目的生产的胚胎干细胞等项目。

    iPS细胞:再续传奇

    美国的人类胚胎干细胞解禁政策对科学研究可能有长远的促进作用,但作用究竟有多大现在不得而知。所以,近期和2009年干细胞研究的一些成果不能完全归功于美国的干细胞新政。而即使干细胞研究政策不解禁,也阻挡不住科学研究前进的步伐,其中最突出的就是诱导多能干细胞(iPS细胞)的研究。
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    iPS细胞研究在2008年被美国《科学》杂志评为年度世界十大科技进展之首。然而,iPS细胞的安全性、实用性、全能性和利用效率一直受到怀疑。

    干细胞一般可以分为三类:一是全能干细胞,具有自我更新和分化形成任何类型细胞的能力,如胚胎干细胞;二是多能干细胞,具有产生多种类型细胞的能力,但却失去了发育成完整个体的能力,发育潜能受到一定的限制;三是单能干细胞(也称专能、偏能干细胞),只能分化为成体组织、器官中的细胞。

    iPS细胞一直被视为不具有全能性,从理论上讲它不具有像胚胎干细胞一样能分化形成任何类型的细胞和组织的能力,因此不可能像胚胎干细胞一样在再生医学领域大显身手。然而,这个结论却被我国研究人员推翻。中国科学院动物研究所周琪研究员领导的研究组和上海交通大学医学院曾凡一教授领导的研究组,2009年利用iPS细胞通过四倍体囊胚注射得到存活并具有繁殖能力的小鼠。周琪等人制备了37株iPS细胞,利用其中6株iPS细胞系注射了1500多个四倍体胚胎,最终3株iPS细胞系获得了27个活体小鼠。经多种鉴定,证实这些小鼠确实是从iPS细胞发育而成的,有些小鼠现已发育成熟并且繁殖了后代。这在世界上第一次证明了iPS细胞的全能性。既然如此,那iPS细胞则有可能分化成各种组织和器官,治疗多种疾病。

    至于iPS细胞的安全性和效率问题,美国斯克里普斯研究院的Sheng Ding研究小组予以了证明。Sheng Ding等人利用纯化蛋白质将成体细胞转化为最原始的胚胎样细胞,避免了插入基因所带来的安全问题。而且,由于采用了新的促使成纤维细胞转化成干细胞的化学物质,因而这一转化过程的效率提高了200倍,转化周期也由原来的4周缩短到两周。, 百拇医药(张田勘)