2009年化妆品许可管理工作回顾
进一步加强化妆品法规建设 全面梳理了我国化妆品法规文件，历时近8个月，系统地收集整理了建国以来375件法律法规和规章规范，开展大量调查研究，分析对比国内外法规建设情况，认真研究存在的主要问题，提出了相关政策性建议，形成了比较翔实的《我国化妆品法规规章梳理情况的报告》。完成了《化妆品卫生监督条例》修订前的专题调研工作，开展了《化妆品许可申报受理规定》、《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》、《化妆品行政许可检验管理办法》和《化妆品生产企业卫生许可管理办法》等10余项规章、规范及其配套文件的制修订工作，其中《化妆品许可申报受理规定》已于2009年12月25日正式发布，并将于2010年4月1日起正式实施,有的已基本形成送审稿，待按程序报批发布。
严格行政许可，加强监督管理
(1)切实加强原料监管。“黄丹”又名铅丹，主要成分是四氧化三铅，属化妆品中的禁用物质，有群众反映某地区有使用中药材“黄丹”配制爽身粉的情况。针对此情况，国家食品药品监督管理局加强了爽身粉中非法添加黄丹原料的监管，明确了以滑石粉为原料的化妆品申报要求，研究并公布了粉状化妆品中石棉的测定暂定办法。
, 百拇医药
(2)完善审评审批工作程序和工作制度。按照“行政受理、技术审评、行政审批”三分离的原则，化妆品批件纠错、不予许可程序等方面，进一步明确了职责分工，调整和优化了工作流程，提高了审评审批效率。对进口非特殊用途化妆品备案许可，增加了复核程序，提供了法律救济途径；
(3)积极筹建国家局化妆品标准委员会和新一届审评专家库。加强与卫生、质监部门协调沟通，积极开展筹建国家局化妆品标委会的前期工作，加快建立化妆品标准编制工作的技术支撑。同时，研究制定审评专家遴选标准，积极开展审评专家的遴选工作，为化妆品审评专家换届奠定基础。
(4)强化技术支撑能力，提高技术准入门槛。拟订了化妆品审评专家管理办法和技术审评要点。
(5)规范许可行为，加强监督检查。进一步规范了化妆品委托加工卫生条件审核要求，加强了国产非特殊用途化妆品的备案管理。
, 百拇医药 加快信息化建设，推进政务公开 建立了化妆品审评审批电子政务平台，补充完善了化妆品审评审批管理系统信息统计和批件纠错功能，建立了对外查询系统，实施了批准产品信息通告制度。及时公布政务信息，处理局政府网站化妆品公众留言，听取公众的意见和建议，接受公众监督。对一些共性的问题及时网上解答，安排化妆品许可工作咨询日。对拟出台的有关政策、规章、规范草案，通过网络平台广泛征求意见，增强工作透明度。
积极应对化妆品安全突发事件 根据国务院领导同志的批示，针对婴幼儿卫浴产品和爽身粉安全突发事件，及时组织开展婴幼儿卫浴产品中甲醛、二噁烷和爽身粉产品及其原料中石棉的安全风险评估工作，召开专家论证会，开展样品检测，加强协调沟通，及时公布评估结果。组织制定粉状化妆品及其原料中石棉检测的暂定方法，进一步加强对以滑石粉为原料的化妆品备案管理和卫生监督管理工作。
开展宣传培训和对外交流活动 组织制定《2009年食品许可司培训工作计划》和《2010~2012年保健食品、化妆品许可管理培训总体思路》，落实全司公务员网络培训，加强对化妆品许可监管人员、审评专家和监管相对人的指导。同时，加强国际间的交流与合作，建立了中欧、中韩化妆品磋商与合作机制，召开了中欧化妆品工作组第一次会议和中欧化妆品监管工作研讨会。加强与欧盟香水化妆品协会、中欧商会、中美商会和日本化妆品工业联合会的沟通，参与赴比利时、爱尔兰、英国保健食品和化妆品监管工作考察，分别派员赴俄罗斯、泰国参加膳食补充剂国际论坛和东盟化妆品法规会议。
加强调查研究，改进工作作风 认真落实科学发展观的整改措施，紧密结合化妆品许可管理工作的实际，针对行业监管的重点问题，组织调研组深入基层，到地方监管部门、化妆品企业、检验机构、科研院所和行业组织等开展调研活动，虚心听取意见。为科学决策、民主决策，通过召开座谈会、研讨会、论证会等形式，了解实情，总结规律，探索思路，研究措施。同时，认真听取监管部门、行业组织、监管相对人、消费者的意见和建议。, 百拇医药
严格行政许可，加强监督管理
(1)切实加强原料监管。“黄丹”又名铅丹，主要成分是四氧化三铅，属化妆品中的禁用物质，有群众反映某地区有使用中药材“黄丹”配制爽身粉的情况。针对此情况，国家食品药品监督管理局加强了爽身粉中非法添加黄丹原料的监管，明确了以滑石粉为原料的化妆品申报要求，研究并公布了粉状化妆品中石棉的测定暂定办法。
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(2)完善审评审批工作程序和工作制度。按照“行政受理、技术审评、行政审批”三分离的原则，化妆品批件纠错、不予许可程序等方面，进一步明确了职责分工，调整和优化了工作流程，提高了审评审批效率。对进口非特殊用途化妆品备案许可，增加了复核程序，提供了法律救济途径；
(3)积极筹建国家局化妆品标准委员会和新一届审评专家库。加强与卫生、质监部门协调沟通，积极开展筹建国家局化妆品标委会的前期工作，加快建立化妆品标准编制工作的技术支撑。同时，研究制定审评专家遴选标准，积极开展审评专家的遴选工作，为化妆品审评专家换届奠定基础。
(4)强化技术支撑能力，提高技术准入门槛。拟订了化妆品审评专家管理办法和技术审评要点。
(5)规范许可行为，加强监督检查。进一步规范了化妆品委托加工卫生条件审核要求，加强了国产非特殊用途化妆品的备案管理。
, 百拇医药 加快信息化建设，推进政务公开 建立了化妆品审评审批电子政务平台，补充完善了化妆品审评审批管理系统信息统计和批件纠错功能，建立了对外查询系统，实施了批准产品信息通告制度。及时公布政务信息，处理局政府网站化妆品公众留言，听取公众的意见和建议，接受公众监督。对一些共性的问题及时网上解答，安排化妆品许可工作咨询日。对拟出台的有关政策、规章、规范草案，通过网络平台广泛征求意见，增强工作透明度。
积极应对化妆品安全突发事件 根据国务院领导同志的批示，针对婴幼儿卫浴产品和爽身粉安全突发事件，及时组织开展婴幼儿卫浴产品中甲醛、二噁烷和爽身粉产品及其原料中石棉的安全风险评估工作，召开专家论证会，开展样品检测，加强协调沟通，及时公布评估结果。组织制定粉状化妆品及其原料中石棉检测的暂定方法，进一步加强对以滑石粉为原料的化妆品备案管理和卫生监督管理工作。
开展宣传培训和对外交流活动 组织制定《2009年食品许可司培训工作计划》和《2010~2012年保健食品、化妆品许可管理培训总体思路》，落实全司公务员网络培训，加强对化妆品许可监管人员、审评专家和监管相对人的指导。同时，加强国际间的交流与合作，建立了中欧、中韩化妆品磋商与合作机制，召开了中欧化妆品工作组第一次会议和中欧化妆品监管工作研讨会。加强与欧盟香水化妆品协会、中欧商会、中美商会和日本化妆品工业联合会的沟通，参与赴比利时、爱尔兰、英国保健食品和化妆品监管工作考察，分别派员赴俄罗斯、泰国参加膳食补充剂国际论坛和东盟化妆品法规会议。
加强调查研究，改进工作作风 认真落实科学发展观的整改措施，紧密结合化妆品许可管理工作的实际，针对行业监管的重点问题，组织调研组深入基层，到地方监管部门、化妆品企业、检验机构、科研院所和行业组织等开展调研活动，虚心听取意见。为科学决策、民主决策，通过召开座谈会、研讨会、论证会等形式，了解实情，总结规律，探索思路，研究措施。同时，认真听取监管部门、行业组织、监管相对人、消费者的意见和建议。, 百拇医药