个体化用药时代到来
开发“个体化用药”将成为市场竞争的重要手段
□沈阳药科大学 郭晓丹
随着生命科学的迅猛发展，人类对临床药物治疗的认识和要求发生了重大变化。人类基因组计划的实施和研究进展，促进了遗传药理学和药物基因组学的发展，于是，药物治疗的模式也开始由过去的“大众医疗”转向以人为本的“个体化医疗”模式。
医药行业追求的目标是为患者提供优质服务，一个有经验的医生或药师不仅要有丰富的医药知识，还要能按照患者的个体差异，制定出完善而适用的给药方案。这就要求他们不仅要从患者的年龄、性别和健康状况等角度实施“个体化用药”，还要学会利用先进的分子生物学技术(包括基因芯片技术)，对不同个体的药物相关基因(药物代谢酶、转运体和受体基因)进行解读，根据患者的基因资料开具药方，以提高药物的疗效，降低药物的毒副反应，同时减轻病人的痛苦和经济负担，这也就意味着“个体化用药”时代已经到来，而如何把握时机，迎接挑战，根据“个体特征”和“基因组学”开发“个体化用药”，也将成为企业取得市场竞争力的重要手段。
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美政府支持个体化用药
1999年4月19日，美国首次向世界提出了开发以遗传为导向的个体化用药。2005年3月22日，美国FDA颁布了“药物基因组学资料呈递(Pharmacogenomic Data Submissions)指南”。该指南规定，药厂在提交新药申请时，应该提供该药物的药物基因组学资料，以推进“个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，面临最小的药物不良反应风险。FDA颁布的新指南无疑表明，美国政府正在通过官方途径来支持和提倡个体化用药，而明确规定的这些措施也必将增强上市靶向治疗药物的可信度。
普华永道近期的分析报告将个体化用药描述为具有“深远性影响”，将会对传统医疗保健带来机遇和挑战。根据普华永道的报告，美国个体化用药市场现在已经达到2320亿美元，并将以11%的年增长率增长。
随着医疗技术的日新月异，美国民众对健康和预防日益重视，同时将个体化医疗推向了高潮。普华永道全球医疗部负责人David M. Levy在不久前的新闻发布中说，针对个人开发的医疗产品和保健服务，有着巨大的市场潜力。
, 百拇医药
个性化用药增长将带来诸多变化
据了解，个体化医疗市场的核心部分是诊断和治疗，其价值估计会达到240亿美元，并将以10%的年增长率增长，到2015年达到420亿美元。而且，个体化医疗所带来的市场空间的扩大已经不再局限于药品和医疗设备，还包含了对高科技存储和数据共享的需求。此外，随着消费者对自身健康意识的提升以及对医疗风险认识的提高，对医疗产品和服务的要求也必将提高。据普华永道预测，到2015年，美国个体化医疗和福利市场整体价值将达到4520亿美元。
个体化用药的增长不仅会改变传统医疗保健公司的作用，而且会导致商业模式的转变。随着个体化用药市场的兴起，制药业将不再仅仅关注重磅炸弹级药物的开发，而会采取一种更加合作的模式，重点关注专业化治疗领域。
个体化医疗也将为保险支付者带来挑战，因为如果保险支付者想要把个体化用药包含在医疗保险之内，就必须重新思考如何确定医保覆盖面。而保险支付者如何运用新科学和采取何种报销方案，将会直接影响制药业、诊断业和依赖第三方支付的医疗服务提供者的商业运作模式。
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普华永道管理个体化用药和保健学的负责人Gerlad McDougall认为，增加医疗保健的价值已经势在必行。未来需要以一种更好的方法来代替现行的对治疗疾病的关注，即要具备个体化用药的基本信念——个性化、预防性、预测性和共享性。而围绕个性化用药开展更广泛的合作，也将是未来医疗改革的方向。
中国个体化用药市场刚刚起步
2004年,中国工程院院士周宏灏在中南大学湘雅三医院成立了个体化药物治疗咨询中心,标志着我国基因导向个体化药物治疗的正式启动。其后几年，虽然各大医院都在与国外一些医学中心合作进行基因领域的研究，但基因检测市场却一直被一些民营的小型医疗机构占据，直到2009年年底，广东省人民医院挂牌成立了“华南临床基因检测中心”，才真正标志着我国三甲医院对基因检测领域的关注和介入。
目前，随着各大医院和医药研究机构研究进展的推进，我国医药企业也逐步开始关注个体化用药的开发和引进，基因检测药物和靶向治疗药物市场开始异军突起。刚刚起步的中国个体化用药市场必将迎来快速发展期。, http://www.100md.com
□沈阳药科大学 郭晓丹
随着生命科学的迅猛发展，人类对临床药物治疗的认识和要求发生了重大变化。人类基因组计划的实施和研究进展，促进了遗传药理学和药物基因组学的发展，于是，药物治疗的模式也开始由过去的“大众医疗”转向以人为本的“个体化医疗”模式。
医药行业追求的目标是为患者提供优质服务，一个有经验的医生或药师不仅要有丰富的医药知识，还要能按照患者的个体差异，制定出完善而适用的给药方案。这就要求他们不仅要从患者的年龄、性别和健康状况等角度实施“个体化用药”，还要学会利用先进的分子生物学技术(包括基因芯片技术)，对不同个体的药物相关基因(药物代谢酶、转运体和受体基因)进行解读，根据患者的基因资料开具药方，以提高药物的疗效，降低药物的毒副反应，同时减轻病人的痛苦和经济负担，这也就意味着“个体化用药”时代已经到来，而如何把握时机，迎接挑战，根据“个体特征”和“基因组学”开发“个体化用药”，也将成为企业取得市场竞争力的重要手段。
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美政府支持个体化用药
1999年4月19日，美国首次向世界提出了开发以遗传为导向的个体化用药。2005年3月22日，美国FDA颁布了“药物基因组学资料呈递(Pharmacogenomic Data Submissions)指南”。该指南规定，药厂在提交新药申请时，应该提供该药物的药物基因组学资料，以推进“个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，面临最小的药物不良反应风险。FDA颁布的新指南无疑表明，美国政府正在通过官方途径来支持和提倡个体化用药，而明确规定的这些措施也必将增强上市靶向治疗药物的可信度。
普华永道近期的分析报告将个体化用药描述为具有“深远性影响”，将会对传统医疗保健带来机遇和挑战。根据普华永道的报告，美国个体化用药市场现在已经达到2320亿美元，并将以11%的年增长率增长。
随着医疗技术的日新月异，美国民众对健康和预防日益重视，同时将个体化医疗推向了高潮。普华永道全球医疗部负责人David M. Levy在不久前的新闻发布中说，针对个人开发的医疗产品和保健服务，有着巨大的市场潜力。
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个性化用药增长将带来诸多变化
据了解，个体化医疗市场的核心部分是诊断和治疗，其价值估计会达到240亿美元，并将以10%的年增长率增长，到2015年达到420亿美元。而且，个体化医疗所带来的市场空间的扩大已经不再局限于药品和医疗设备，还包含了对高科技存储和数据共享的需求。此外，随着消费者对自身健康意识的提升以及对医疗风险认识的提高，对医疗产品和服务的要求也必将提高。据普华永道预测，到2015年，美国个体化医疗和福利市场整体价值将达到4520亿美元。
个体化用药的增长不仅会改变传统医疗保健公司的作用，而且会导致商业模式的转变。随着个体化用药市场的兴起，制药业将不再仅仅关注重磅炸弹级药物的开发，而会采取一种更加合作的模式，重点关注专业化治疗领域。
个体化医疗也将为保险支付者带来挑战，因为如果保险支付者想要把个体化用药包含在医疗保险之内，就必须重新思考如何确定医保覆盖面。而保险支付者如何运用新科学和采取何种报销方案，将会直接影响制药业、诊断业和依赖第三方支付的医疗服务提供者的商业运作模式。
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普华永道管理个体化用药和保健学的负责人Gerlad McDougall认为，增加医疗保健的价值已经势在必行。未来需要以一种更好的方法来代替现行的对治疗疾病的关注，即要具备个体化用药的基本信念——个性化、预防性、预测性和共享性。而围绕个性化用药开展更广泛的合作，也将是未来医疗改革的方向。
中国个体化用药市场刚刚起步
2004年,中国工程院院士周宏灏在中南大学湘雅三医院成立了个体化药物治疗咨询中心,标志着我国基因导向个体化药物治疗的正式启动。其后几年，虽然各大医院都在与国外一些医学中心合作进行基因领域的研究，但基因检测市场却一直被一些民营的小型医疗机构占据，直到2009年年底，广东省人民医院挂牌成立了“华南临床基因检测中心”，才真正标志着我国三甲医院对基因检测领域的关注和介入。
目前，随着各大医院和医药研究机构研究进展的推进，我国医药企业也逐步开始关注个体化用药的开发和引进，基因检测药物和靶向治疗药物市场开始异军突起。刚刚起步的中国个体化用药市场必将迎来快速发展期。, http://www.100md.com