中药注射剂：两个理论发展两个市场
编辑部：
贵报多次刊发了有关中药注射剂的报道和文章，对中药注射剂发展过程中存在的问题和现状进行了阐释。对中药注射剂的发展，笔者也有几点粗浅的认识：与任何行业的技术进步一样，中药注射剂的发展和创新是渐进的，不断完善的，我们既要充分肯定已取得的成绩，也要冷静地看到许多不容忽视的问题。发现问题和认识问题本身就是一个巨大进步，既不满足现状又不因噎废食，这就是应取的态度。
近年来中药注射剂发展很快，一些优秀的、有独到临床疗效的中药注射剂如清开灵、双黄连、痰热清、丹红、热毒宁等等，都为广大群众和医生所欢迎。这些产品单品种销售达到数亿元，甚至10多亿元，体现了中药注射剂的强大生命力。
诚然，我们也应清醒地看到，由于对复杂组方的研究还不够深入，以及临床使用中存在多药配伍合并输注、超出药品说明书使用等不科学做法，近年来，中药注射剂发生不良反应和较为严重的安全事件逐渐增加，这必须引起我们高度关注，也是必须要研究和解决的重大问题。
有效成分含量不够高和杂质不明确，这是影响药品安全性的根本问题。要不拘泥于传统中医的复杂组方，通过现代精细的分离手段，并通过临床循证医学的验证，把复杂的大组方去粗取精、去伪存真、化繁为简。
临床使用不合理和中药注射剂缺少严格规范也是影响中药注射剂的重要原因之一。许多医疗单位为了操作方便，将中药注射剂与其他药物配伍，与葡萄糖、生理盐水等混合同输，这种混合同输的过程欠科学，增加了许多不安全的因素。另外，临床不合理的使用带来中药注射剂的不良反应与安全事故也应该引起高度重视，必须通过严格的使用规范来遏制上述问题。
对于推动中药现代化与中药注射剂的发展，我们需要锲而不舍的努力，要逐渐研究清楚中药治病的物质基础。只有物质基础清楚了，病理和药理才能说明白。中科院化学物理研究所等单位联合实施的中药物质组研究计划就是一个非常有希望的系统工程。
为了更有效、更安全，我们要做到质量标准的稳定与可控，并不断地提升中药注射剂的质量标准水平，不动摇、不懈怠、不折腾，为推进中药现代化、为中药注射剂的发展创造良好环境。
在发展过程中，必须坚持用“两个理论发展两个市场”——针对国内和亚裔人口的市场，可以用传统中医中药理论去宣传和推广；而对于以欧盟、美国、日本为代表的世界主流医药市场，则必须用现代医学和现代药学理论去宣传和推广，要回答中药“是什么”和“为什么”两大问题。
我们既要尊重和继承传统中医中药，也要不拘泥于传统理论，要让更多公众能听懂、相信和使用中医中药。在不断创新的过程中实现更高效、更速效、更安全、更方便的目标。让中药为中国、也为世界人民服务。
中国医药企业管理协会 于明德, http://www.100md.com
贵报多次刊发了有关中药注射剂的报道和文章，对中药注射剂发展过程中存在的问题和现状进行了阐释。对中药注射剂的发展，笔者也有几点粗浅的认识：与任何行业的技术进步一样，中药注射剂的发展和创新是渐进的，不断完善的，我们既要充分肯定已取得的成绩，也要冷静地看到许多不容忽视的问题。发现问题和认识问题本身就是一个巨大进步，既不满足现状又不因噎废食，这就是应取的态度。
近年来中药注射剂发展很快，一些优秀的、有独到临床疗效的中药注射剂如清开灵、双黄连、痰热清、丹红、热毒宁等等，都为广大群众和医生所欢迎。这些产品单品种销售达到数亿元，甚至10多亿元，体现了中药注射剂的强大生命力。
诚然，我们也应清醒地看到，由于对复杂组方的研究还不够深入，以及临床使用中存在多药配伍合并输注、超出药品说明书使用等不科学做法，近年来，中药注射剂发生不良反应和较为严重的安全事件逐渐增加，这必须引起我们高度关注，也是必须要研究和解决的重大问题。
有效成分含量不够高和杂质不明确，这是影响药品安全性的根本问题。要不拘泥于传统中医的复杂组方，通过现代精细的分离手段，并通过临床循证医学的验证，把复杂的大组方去粗取精、去伪存真、化繁为简。
临床使用不合理和中药注射剂缺少严格规范也是影响中药注射剂的重要原因之一。许多医疗单位为了操作方便，将中药注射剂与其他药物配伍，与葡萄糖、生理盐水等混合同输，这种混合同输的过程欠科学，增加了许多不安全的因素。另外，临床不合理的使用带来中药注射剂的不良反应与安全事故也应该引起高度重视，必须通过严格的使用规范来遏制上述问题。
对于推动中药现代化与中药注射剂的发展，我们需要锲而不舍的努力，要逐渐研究清楚中药治病的物质基础。只有物质基础清楚了，病理和药理才能说明白。中科院化学物理研究所等单位联合实施的中药物质组研究计划就是一个非常有希望的系统工程。
为了更有效、更安全，我们要做到质量标准的稳定与可控，并不断地提升中药注射剂的质量标准水平，不动摇、不懈怠、不折腾，为推进中药现代化、为中药注射剂的发展创造良好环境。
在发展过程中，必须坚持用“两个理论发展两个市场”——针对国内和亚裔人口的市场，可以用传统中医中药理论去宣传和推广；而对于以欧盟、美国、日本为代表的世界主流医药市场，则必须用现代医学和现代药学理论去宣传和推广，要回答中药“是什么”和“为什么”两大问题。
我们既要尊重和继承传统中医中药，也要不拘泥于传统理论，要让更多公众能听懂、相信和使用中医中药。在不断创新的过程中实现更高效、更速效、更安全、更方便的目标。让中药为中国、也为世界人民服务。
中国医药企业管理协会 于明德, http://www.100md.com