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中医药国际贸易应遵循多边贸易规则
http://www.100md.com 2010年3月5日 《中国中医药报》 第3279期
     ●我国中医药贸易在当今世界多边贸易体制下必须坚持“立足国内,以内促外;因地制宜,灵活多样;医药并重,相互带动;依靠科技,双向接轨;掌握规则,参与游戏”的战略方针。

    ●中医药对外贸易的主要途径应通过中医药的现代化、国际化,要选取重点国家为突破口,开拓西方草药市场,并通过政府行为争取国际上接受中国中医药标准。

    (上接3月4日第三版)

    入世为中医药提供了全球化市场、稳定透明和可预见的多边贸易机制、规范的生产与贸易规则,符合中医药事业发展的长远利益。但中医药现行政策法规、行业能力和经营观念,在与国际规则对接时会出现一些不适应的问题,甚至会产生磨擦和冲突。

    入世拓宽市场也带来压力

    对市场规模的影响
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    从总体上看,入世为我国中医药贸易提供了广阔的国际市场,向世界开放了中国国内市场。

    以医疗服务为例,目前,除亚洲国家属于中医的传统市场外,欧美和其他国家的中医医疗也正得到广泛应用。如英国现有中医诊所3000家,仅伦敦即有1000家;荷兰有中医诊所1500家,4000人从事中医医疗服务。境外中医医疗服务具有投资少、技术含量高、周期短、回报高的特点,入世后,将拥有更广阔的全球化市场,中医药产品和服务可望平等地进入各成员市场,并进一步加速中医药融入世界医药体系的进程。

    然而,目前中医药在许多国家尚未得到法律承认,现行行业标准尚未成为国际标准,要想在短期内迅速占领国际市场较困难。与此同时,发达国家到中国合资、合作办中医院,他们在管理、技术、人才、资金以及营销策略等方面具有较强的市场竞争力,也形成一定压力。而且,随着药品进口关税下降,进口西药将挤占国内药品市场,西方植物药进口的现象将有增无减,中国中医药占据的国内市场将受到直接或间接的挑战。
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    对产品和服务质量的影响

    入世为我国加强中医药自身能力建设创造了条件,同时也对中医药产品和服务提出了更高的要求。

    开放医疗服务贸易,有利于引进先进的医疗技术和设备、科学的管理模式、更多的国内外资金,引入有序竞争机制。通过合资合作、改制转型、联合兼并等多种形式,完善、改造和提高中医医疗机构的水平,逐步形成以公有制医疗机构为主体、多种所有制形式与经营方式并存、公平竞争、共同发展的中医医疗服务体系。WTO非歧视原则和公平竞争原则,使中药企业获得在国际上平等竞争、寻求发展的机会。各国对进口药品的技术要求,将促进国内中药产业技术的提高和成熟。

    但必须看到,我国中医医疗产业长期封闭发展,卫生资源配置和医疗收费等方面存在不合理现象,如资本进入医疗服务行业在许多地方依然存在障碍,以药养医现象突出。医疗市场进一步对外开放,中外合资合作医疗机构和公立医疗机构之间的竞争,可能使一部分机制僵化的公立医院处于劣势,发生分化,变更产权,在不同程度影响整个医疗卫生系统的稳定。
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    中药企业是我国传统工业,现代化、规模化、集团化生产能力和国际化、网络化营销能力不足,国际竞争力不够。中医诊断标准、疗效判断标准、临床用药安全性评价标准、中药药品生产质量管理规范等尚未成为国际标准,中药功能食品技术标准与国际标准有一定差距。这些都与入世形势不适应,如果不加以调整、改造和提高,将在国际竞争中受冲击,甚至遭淘汰。

    对政府行为、法律法规和行业标准建设的影响

    入世为中医药国际贸易赢得了稳定、透明和可预见的多边贸易保障机制,同时也对政府行为、法律法规和行业标准建设带来了相应的压力。

    根据WTO透明度原则,各国贸易政策及政府管理行为要透明,成员应停止一切与WTO原则相抵触的法律条文。这就要求中医药行业转变政府职能,规范政府行为,加速法规化建设,完善法规体制。

    由于我国在中医药行业占国际领先地位,作为WTO成员,还应争取到制定标准、准则的主动权。如运用产品与服务准入限制、产品技术质量标准;合理运用反倾销、反补贴和例外条款等保护、保障措施;加强中医药知识产权保护,维护中医药在世界传统医学领域的领先地位;运用磋商协调原则,通过争端解决机制解决贸易纠纷等。
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    但目前我国中医药经营产权多元化与经营形式的多样化,给中医药市场的监督管理带来许多新问题。如各级中医药管理部门对此还缺乏全面、系统和深远的规划,思维方式、管理模式难以在短期内调整到位;大多数管理者尚不了解WTO法则条例、运行机制和工作规则;现行中医药法规体系尚不完善;我国中医药行业现代化、国际化水准较低,缺乏参与国际市场竞争的经验等。

    对医疗人才的影响

    入世为中医药事业更多更好地利用国际资本、人才、技术、信息和管理规范提供了机遇,同时也对国内相关机构在人才问题上形成了冲击。

    中医药市场开放也将使中医药机构和人才面临激烈竞争。目前,我国大多数中医药机构和人才对国际通行准则缺乏了解,还未学会利用国际通行准则保护自己。外国医药机构进入中国市场,对国内人才具有较强的吸引力,使中医药行业的人才,尤其是高层次人才很难稳定,国内中医药机构将面临人才不足的隐患。
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    适应多边贸易体制制定战略方针

    入世后,促进我国中医药对外贸易发展的关键是必须制定正确的战略方针。根据我国中医药对外贸易实践中积累的经验教训,我国中医药贸易在当今世界多边贸易体制下必须坚持“立足国内,以内促外;因地制宜,灵活多样;医药并重,相互带动;依靠科技,双向接轨;掌握规则,参与游戏”的战略方针。

    立足国内,以内促外

    我国是中药的发源地,立足国内,以内促外,就要不断深化中药行业各项改革,大力促进国内中药事业发展,更好地发挥中药在为人民健康服务、为现代化建设服务中的作用。保持和增强中药在世界天然药物领域中的优势,激发世界各国重视、接纳和发展中药的积极性,进一步拓展中药企业经营国际化。

    因地制宜,灵活多样

    要根据各国各地不同的文化背景、经济发展水平以及医疗制度、医药市场状况等实际状况,因地制宜,灵活机动地开拓各国市场。对于天然药物基础较好的国家和经济欠发达的发展中国家,中药可以药品的形式进入;对于以化学药为主导的欧美国家和其他经济发达国家,中药可以保健食品及其他形式先行进入,再以药品方式进入。同时,民间交流与合作形式多样、限制少、立项快,在中药对外交流与合作中一直占有重要位置,应继续巩固和发展。
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    医药并重,相互带动

    中医中药密不可分,在走向世界的过程中应相互协调、相互促进、共同发展。通过中医领域的对外交流与合作,促进国际市场对中药的需求,并以其在国外的临床实践和基础研究,为中药外向型产品的研制开发提供信息,有针对性地提高我国中药在国际医药市场上的竞争力。同时,中药行业要注意调整和优化中药出口结构,改善出口中药质量,以质优量足的中药产品,满足国外中医临床用药需求,为中医在国外的进一步拓展提供物质基础。

    依靠科技,双向接轨

    中药企业经营国际化必须依靠中药科技进步,促进中药现代化,提高中药产品的科技含量。中药科技进步,也要积极促进中药与世界的双向接轨,即中药要在实行国际间通用的标准等方面不断进行自我调适和完善,同时,也要在不失中药本质特色的前提下,建立标准体系,并争取得到国际上的认同。通过宣传中药的特点,使各国人民对经长期实践已经证明了的中药有效性和安全性有所认识,促进各国的医药法规标准和进出口政策对中药的进入做出适当的调整。
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    掌握规则,参与游戏

    请进来,走出去,这是我国实行开放政策的初始情况。在多边贸易体制下,中国最终将被彻底推上国际贸易舞台。正像人们喜欢用“游戏规则”作比喻一样,“在战略上要藐视敌人”,在此心态下了解学习多边贸易规则,掌握动作套路。不仅如此,作为政府部门,还必须争取主动参与规则的修改和制定。

    发展中医药国际贸易途径和措施

    中医药国际贸易是一项系统工程。促进和发展中医药对外贸易的主要途径,必须是通过中医药的现代化、国际化,而现代化和国际化的主要途径当选取重点国家为突破口,开拓西方草药市场,并通过政府行为争取美国接受中国中医药标准。如以澳大利亚为重点,藉以影响英联邦国家;保持和全面开发原有的传统中医药市场;通过援外医疗队,逐步打开拉美和非洲的中医药市场;积极开发保健食品、功能性食品、保健饮料,先行占领西方市场,改变中医队伍派出以对方赢利为主和中药出口以药材为主的结构。为达到上述目标建议采取以下措施:
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    加强学习,转换观念,提高认识,完善机制

    本着长远规划、整体提高,在WTO运行框架下参与国际竞争、维护国家权益的原则,采取积极应对的措施,实现完善中医药法规、提高实力、扩大出口、规范进口、促进中医药国际化与现代化的目标。

    加强学习调研,转变政府职能,规范行业管理。举办多形式的报告会、研讨班,使各级领导干部和行业人员学习研究WTO规则。调查我国中医药行业整体状况,研究入世后中医药事业面临的新形势和出现的新问题。掌握WTO成员对中医药的政策法规。

    政府部门转变职能,对行业管理加强宏观调控,注重监管。确保中医药政策的统一性和透明度,营造统一、开放、公平、有序的市场环境。利用世界卫生组织通过传统医药决议的良好契机,加强与世界卫生组织各级各地区机构和各成员国政府的合作,为中医药国际化发展创造良好的法规环境。

    清理、修改和完善中医药政策法规和行业标准规范,并积极参与WTO有关规则制定的谈判。根据加入WTO的要求和承诺,结合国情清理、修改和完善有关中医药立法,一方面停止或修改现行不符合国际惯例的规定,另一方面利用WTO保护发展中国家的优惠待遇和例外条款,实施积极稳妥、分步开放的策略。适当、适时加强产品与服务出口、规范进口、吸引资金与人才的保护性立法。
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    尽快建立和完善相应的机构、机制及相关措施。积极参与目前尚不完善的规则制定或有争议的谈判,如推荐我国中医药专家出任专家组成员,牵头制定常用中药材和中成药的质量标准体系、临床前安全性和有效性评价体系、临床评价体系等一系列符合中医药理论和国际水平的标准规范,通过双多边谈判将标准国际化推广,既是规范进口的技术壁垒,又可消除出口障碍。

    加强中医药行业建设

    发展科技创新体系。组织中医药重大课题国际合作,解决研究领域的关键问题,实现理论、技术创新,提高自主创新能力和国际竞争实力。

    明确中医医疗服务定位,扩大国际市场。通过深化医疗体制与机制改革、加强保护措施、吸引外资等措施,稳定发展国内医疗市场。在发展中国家投资办医,拓展中医医疗服务市场。

    加速企业建设与改造。立足于企业体制创新和机制创新,以科技为先导、企业为主体、市场为导向,通过企业重组、管理创新和技术创新等,培育一批技术创新、市场开拓和抵御风险能力强,有国际知名品牌,规模效益高,生产和流通组织化、国际化,有较强国际竞争实力的跨国经营中药产业。
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    建立中医、中药行业协会与中医师、中药师协会,发挥非政府组织的作用,强化行业自律与维权功能。

    加强中医药知识产权保护

    要用足现行知识产权保护法规通则,认真研究确定中医药知识产权保护范围,并建立知识产权保护机制。

    认真研究WTO知识产权国际公约、各成员知识产权保护法规和我国颁布的一些相关条约法规,并且学会应用,从而躲避风险、寻求保护。

    需加强对中医药著作权及其商标权、地理标志权、工业品外观设计权、专利权、未批露过的信息专有权保护的意识,对不同产品选择适宜的保护措施,或采取复合保护。加强传统知识与技术,如中药的生产栽培采收技术、加工炮制技术、配伍、制剂进行保护的形式与措施研究。

    加强人才队伍的培养和稳定
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    加大人力资本投资强度,健全培训体系,培养适应入世形势的专业队伍。对业务人员要强调创新意识和能力、国际法规知识的培训。高校设置适当专业方向,培养精通国际经济、法律和外语的复合型中医药人才。

    提高中医药科技和现代化水平

    提高中药材质量。把好收购中药材质量关,加强中药材运输储存的质量管理。立法保护中药材资源,根据资源和市场需求控制种植、采收规模及数量。规划、建立道地名牌中药种子及出口基地,加强中药材优良品种选育工作及繁殖和栽培技术的推广,建立无公害药材生产基地。

    研究改进中药制药工艺,促进剂型现代化。中药的传统剂型丸散膏丹已不适应现代人快节奏生活,要针对国际流行的剂型以及中药特点改进中药剂型。西方发达国家目前较流行胶囊,其次是片剂。

    中药包装国际化。制定中成药包装材料、结构、容量、标志、说明书乃至封装方法的系列标准,使中成药包装既符合国际规范又具民族特色。
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    完善新药开发机制,针对国际市场需要开发出口中药。鼓励企业建立有特色的研究机构,立法加大企业对新药研究开发的投入,选择有基础的企业,建立国家、社会、科研部门各股份的新药开发基地。

    开发中药新药及对已有中药进行二次开发。如美国在治疗癌症、艾滋病及心血管病方面、西欧在神经性疾病、风湿关节炎、皮肤病、妇女病等方面对中药的需求,可列为重点。

    鼓励参与国际经贸活动

    注重研究中药产品的国际营销策略。中药出口应以中成药为主,半成品及中药材为辅,彻底改变目前中药出口以药材为主的不合理结构,以免将来成为中药原料出口国,中成药进口国。

    开展绿色营销策略。研制开发绿色产品,争取绿色标志。

    鼓励企业进入国际大循环。如企业跨省、市兼并联合,组建以外销为主的中药集团;中药企业到海外设立分公司,从事研究开发,注册新药。
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    鼓励与国外公司、研究机构及医药院校合作研究,利用其资金、技术及新药申请经验,将中药引入西方。

    采用一药两制,在国外注册的中药可减少味数,并仿效日本汉方制剂对症不辨证的做法,以便于国外使用。

    建立国际植物药商贸信息网络。开辟国际中药商贸信息交流渠道。如出版对外英文刊物;对各国医药法规、投资环境、市场规模、出口渠道、合作伙伴、经营程序等外贸环境进行调查研究,对国内企业提供咨询和帮助。

    重视不发达国家的医药医疗市场。这些国家科技、经济相对落后,在医药国际贸易中的技术壁垒比发达国家低得多;同时,这类国家的传统文化则保持得要相对完整和丰富,对作为我国优秀传统文化组成部分的中医药比较容易接受,中医中药进入相对容易。

    提高当地民众对中医药认知水平

    以医带药,在国外设立中医示范医院和中医学院,提高当地中医水平,培养“亲中医药派”加强中医药国际化人才队伍培养,强化中医药翻译工作。
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    加快中医药标准规范制定步伐

    制定标准规范,与国际双向接轨。组织专家制定中药材质量标准;加强对中药材炮制、加工的研究,规范炮制方法,提高炮制质量;加强中药材出口许可证的管理,不同药材应采取不同的政策。对资源性野生中药材实行保护性出口,采取保护性价格。

    促使中医药在西方国家合法化

    整体有序开展对外合作,按国别、地区确定战略,选择合作领域。利用一切机会向各国政府有关部门宣传介绍我国中医药管理等各制度及标准,让各国政府了解中医药管理。

    加强与国外中医及与各种中医团体的合作,支持他们争取合法化。

    制定政策保障中医药国际贸易。提高中药企业领导国际竞争意识。

    为促进中药企业经营国际化,应组织研究、制定一系列配套政策。
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    注意知识产权保护。鼓励中药企业到国外申请专利、商标。建议国家有关部门对中药知识产权设专题以研究。

    强化开展中医药服务和技术贸易。设立专门机构对服务行业和技术转化行业进行统筹安排。各地也应设立对口的业务部门,以促进地方的行业发展,逐步建立规范的、全国统一的服务市场与技术市场体系和竞争秩序,达到保护公众利益的目的。从政策名义上肯定中医药服务贸易和技术贸易,鼓励个人或企业尝试经营服务贸易和技术贸易。

    根据国情,有选择、有步骤、有条件地开放我国中医药服务市场和技术市场的战略。

    加大改革力度,政府部门对于这两项贸易的经营者给予有期限的倾斜政策。

    加快和完善服务行业和技术行业的立法进程,维护法律的神圣尊严,做到有法必依、严格执法。在法制环境中扩大中医药服务贸易和技术贸易的出口。

    尽快培养一批德才兼备的人才,以适应开展中医药服务贸易和技术贸易的需求。服务贸易是一场以无形商品作为媒介的“战争”,归根结底是人才素质的竞争。为此,要继续积极调整大中专院校的专业设置,培养大批管理、财务、计算机和为中医药国际服务贸易决策的优秀人才。(完), 百拇医药(吴振斗 国家中医药管理局国际合作司)