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医药代表应学会阅读医学文献
http://www.100md.com 2010年3月11日 《中国医药报》 2010.03.11
     □康震

    如何阅读一份科学性的临床研究报告?一般医药代表可能会按照文摘、导言、方法、结果和研讨的文章顺序去阅读,但这样阅读的结果往往是只阅读到了很多信息,但没有时间去思考其中的意义,最终可能是什么也没明白。正确的方法是,医药代表应该带着问题去阅读医学文献。经常应该考虑到的问题包括:

    1.作者想要说明或证明什么?有没有一些假设?通常在临床文献的摘要中会有一句话来回答这个问题。而摘要中剩下的内容可以暂且放在一边。

    2.作者是如何来说明或证明他的假设的?这个问题可以在方案设计中得到了答案。有些临床方案的设计,可能并非是证明这个假设的最佳选择,而且会影响到有用数据的收集。

    3.有哪些数据可以说明或证明?这一问题的答案通常在文章的结论部分和一些带有系列数据的图表中。不要受到那些对数据进行解释的段落的影响,仅仅看一下数据即可。

    医药代表在阅读专业文献时,通常应该回避文章的讨论部分。因为,你要自己得出结论,然后在看看作者的结论与你的结论有没有差异,差异在哪儿?为什么有差异?只有这样,你才能真正读懂一篇临床文献,在与医生讨论时你的观点才更有分量。

    真正读懂一篇临床文献的确需要下一番功夫,下面的问题可以指导医药代表了解一篇临床研究报告的主旨。

    1.文章最初的论点是什么?这个论点是否适理?该项临床研究的主要目的是什么?结论是否对应其讨论的疾病?对于急性疾病来说,最初的论点应该是临床疗效;而对于慢性疾病如糖尿病,最初的论点应该是血糖的控制;如果是肿瘤,其最初的论点是生存期的探讨等等。

    2.该项研究处于什么阶段?是通过人体研究来检查药物的安全性(I期临床)?还是药物的有效性(II期临床)?还是与当前通用的治疗标准(III期临床)比较?还是上市后的临床再验证(IV期临床)?不同阶段的临床研究会影响到样本量的大小,以及研究结果的讨论。

    3. 研究方案是如何设计的?是试验性研究还是观察性研究?试验性研究与观察性研究之间在试验数据的要求上会有很大的差异。随机对照试验比无对照的临床试验更有临床价值。一份特定病例的报告可能就像一个临床故事一样,而以一个群组进行研究的话,可能就会更有临床说服力。

    4. 得出的数据有临床意义吗?是否有统计学上的显著差异?P值是多少?总之,你能够相信的数据是一份真实有效的陈述,而不是归因于某种偶然性。P值低于0.05,则认为是具有统计学上的意义的;而P值超过0.05,可能就会被认为是受到偶然性因素的影响,或不具有统计学上的意义。除了统计学意义以外,数据是否具有临床意义?医生在评价一种药物的临床意义时,通常还会考虑其成本、依从性和副作用等除疗效以外的因素。

    医药代表可能不一定需要以研究者的身份去研究一份复杂的临床研究报告,但是去探寻一些有关研究报告的关键问题,就可以帮助你在专业上变得更有能力,成为更可信的医药代表。, 百拇医药