鼻炎宁过敏反应严重
国家食品药品监管局通报
本报讯 (记者张东风)3月19日，国家药品不良反应监测中心发布的第27期药品不良反应通报提示，鼻炎宁制剂安全性问题较为突出，尤其作为口服制剂引起过敏性休克更应值得关注。
鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊)是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂，具有清湿热，通鼻窍，疏肝气，健脾胃的作用。临床用于慢性鼻炎，慢性副鼻窦炎，过敏性鼻炎，亦可用于急性传染性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎。
通报指出，蜜蜂巢脾中含有的生物活性成分对某些人群可能存在风险。鼻炎宁制剂在中药口服制剂中安全性问题比较突出，临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应，多在服药后1小时内发生。
据悉，2004年1月1日至2009年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到鼻炎宁相关病例报告385例，其中严重病例45例，主要表现为过敏反应，包括过敏性休克11例、全身过敏样反应11例，共占严重病例报告的49%。其他严重病例报告表现还有呼吸困难、喉头水肿、面部水肿、语言障碍和昏迷等。
国家食品药品监督管理局提醒医务人员，在用药时，仔细询问患者过敏史，并进行充分的效益/风险分析，告知患者可能存在的用药风险；建议患者用药后，如出现不适，立即到医院就诊，特别是首次用药及用药后30分钟内要加强用药监护；建议药品生产企业尽快完善产品说明书的相关安全性信息。, 百拇医药
本报讯 (记者张东风)3月19日，国家药品不良反应监测中心发布的第27期药品不良反应通报提示，鼻炎宁制剂安全性问题较为突出，尤其作为口服制剂引起过敏性休克更应值得关注。
鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊)是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂，具有清湿热，通鼻窍，疏肝气，健脾胃的作用。临床用于慢性鼻炎，慢性副鼻窦炎，过敏性鼻炎，亦可用于急性传染性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎。
通报指出，蜜蜂巢脾中含有的生物活性成分对某些人群可能存在风险。鼻炎宁制剂在中药口服制剂中安全性问题比较突出，临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应，多在服药后1小时内发生。
据悉，2004年1月1日至2009年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到鼻炎宁相关病例报告385例，其中严重病例45例，主要表现为过敏反应，包括过敏性休克11例、全身过敏样反应11例，共占严重病例报告的49%。其他严重病例报告表现还有呼吸困难、喉头水肿、面部水肿、语言障碍和昏迷等。
国家食品药品监督管理局提醒医务人员，在用药时，仔细询问患者过敏史，并进行充分的效益/风险分析，告知患者可能存在的用药风险；建议患者用药后，如出现不适，立即到医院就诊，特别是首次用药及用药后30分钟内要加强用药监护；建议药品生产企业尽快完善产品说明书的相关安全性信息。, 百拇医药