医疗器械不良事件监测基础知识百问(五)
21.是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产？
不一定。一种医疗器械是否应该停止使用，主要取决于其效益是否大于风险。例如，有的医疗器械不良事件虽然严重，但发生率很低，且临床上仍需要这个产品，则可通过采取严格管理、修改说明书、增加警示等措施来控制风险。
22. 医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、生产者和行政管理者的职责吗？
来自各方的、信息可靠的医疗器械不良事件报告是医疗器械不良事件监测的基础和重要依据。因此，医疗器械不良事件的监测管理不仅是器械研发、生产者和行政管理者的职责，同时也需要全社会的支持。
23.临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用？
作为医疗器械不良事件的报告主体之一，医疗机构是大多数医疗器械的使用场所，也是医疗器械不良事件的主要发生地。同时，作为医疗机构的工作人员，临床医务人员具有一定的专业背景和行业位置，能够掌握事件发生的第一手资料，并具有良好的鉴别能力。因此，临床医务人员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员及时报告、分析医疗器械不良事件，配合企业和相关部门的调查，是确保公众用械安全的重要保障。(综文), http://www.100md.com
不一定。一种医疗器械是否应该停止使用，主要取决于其效益是否大于风险。例如，有的医疗器械不良事件虽然严重，但发生率很低，且临床上仍需要这个产品，则可通过采取严格管理、修改说明书、增加警示等措施来控制风险。
22. 医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、生产者和行政管理者的职责吗？
来自各方的、信息可靠的医疗器械不良事件报告是医疗器械不良事件监测的基础和重要依据。因此，医疗器械不良事件的监测管理不仅是器械研发、生产者和行政管理者的职责，同时也需要全社会的支持。
23.临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用？
作为医疗器械不良事件的报告主体之一，医疗机构是大多数医疗器械的使用场所，也是医疗器械不良事件的主要发生地。同时，作为医疗机构的工作人员，临床医务人员具有一定的专业背景和行业位置，能够掌握事件发生的第一手资料，并具有良好的鉴别能力。因此，临床医务人员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员及时报告、分析医疗器械不良事件，配合企业和相关部门的调查，是确保公众用械安全的重要保障。(综文), http://www.100md.com