当前，中药注射剂安全性再评价是压力，也是中医药产业发展升级、结构调整、企业转行的大好契机。整合资源，提高标准，系统研究，是顺利推进安评工作的有力保证。

    进入2010年，中药注射剂安全性再评价工作(以下简称安评工作)事实上已经成为相关企业乃至中药行业的头等大事。3月29日，国家食品药品监督管理局正式公示《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则》征求意见稿，标志着中药注射剂安评工作进入到了一个新的阶段。

    4月18日，在中国中药协会主办、北京康派特医药经济技术研究中心承办的“中药注射剂安全性再评价政策趋势及技术评价标准研讨会”上，国家食品药品监督管理局安全监管司、药品评价中心、药品审评中心、中国药品生物制品检定所、中国中医科学院中医临床基础研究所、北京康派特药物研究与临床评价中心等有关专家针对中药注射剂安全性再评价政策法规、基础技术要求、技术指导原则，安评工作的思路与方法等进行了仔细解读，解答中药注射剂企业、中国中药协会提出的问题，并一起进行了深入的研讨。

    安评是长期复杂的

    系统工程

    由于中药注射剂安全性再评价工作没有可供参考的研究评价标准，也没有整体系统研究的经验，因此存在较大的技术风险和政策实施难度。加之由于历史原因，中药注射剂基础研究较为薄弱，多家企业生产同品种注射剂的工艺、制法和质量标准存在较大差异，产品不良反应形成因素复杂，这些都给中药安评工作带来困难 ......