确保中药饮片安全有效 ——记四川新荷花中药饮片股份有限公司
规范管理 严格标准 提高质量
从一开始，四川新荷花中药饮片股份有限公司(下称新荷花)就将自己放在了中药饮片行业的高起点上——
成立于2001年的新荷花，率先建成现代化中药饮片厂，并于2003年6月成为全国首家通过GMP认证的中药饮片企业。
为应对国际市场对中国中药饮片重金属含量大、农药残留等问题的担忧，新荷花斥巨资于2007年打造中药饮片产业体系，实现从有机种植、炮制到销售的全程监控，率先在国际市场开拓出了一片新天地。
多年来，新荷花一直高举质量大旗，实行中药饮片生产规范化、标准化、规模化。如今的新荷花已然绽放、飘香，成为异军突起的“饮片品牌先行者”。
质量——让新荷花挺起腰杆
, 百拇医药 8年前，当有关部门将中药饮片行业的第一张GMP证书颁发给此前名不见经传的新荷花时，有人就在猜测：新荷花能否继续严格坚持GMP标准？抛开情绪因素，这一猜测其实也表达了很多人的疑问：在GMP条件下生产中药饮片究竟将会增加多少成本，会给企业带来怎样的变化？
生产不规范、竞争无序，是当时业内人士对中药饮片产业的普遍印象：道地药材越来越少，饮片水分超标甚至掺杂使假的现象屡屡可见；个体作坊与中小企业大量并存，生产品种集中度低且质量堪忧；由于缺乏统一标准，“劣币驱逐良币”现象严重。
以马钱子为例，按照GMP的原则要求和相关炮制规范，饮片企业对炮制的马钱子应作士的宁含量的检测，而这项检测专用的高效液相仪液柱，一根就要2600多元。因为检测成本太高，一些企业根本不做此项检测，但新荷花内部则明确要求必须检测。
“该花的钱决不能含糊。”新荷花董事长江云说。一次，新荷花营销主管与江云无意中聊起有的饮片厂饮片水分严重超标，根本不像新荷花这样规规矩矩。江云马上正色道，“新荷花必须保证质量。如果咱们也跟他们一样，你还能挺着腰杆跑营销吗？”
, 百拇医药
“只有行业自身规范管理，注重品牌和质量，才能提升企业的市场话语权。”如今，随着重视质量的企业越来越多，新荷花这种对产品质量的坚持越发坚定。
规范——让消费者放下心来
“新荷花饮片煎制出来的汤剂又黄又亮。”不少用过新荷花饮片和现场观察过新荷花的人，都夸新荷花饮片清洁、疗效好。
据新荷花生产主管介绍，新荷花饮片选料严格，不是地道药材或不符合相关标准根本不要。例如，川芎最小的也得40个头(每斤40个)，小于标准的根本不要(因为其生长期短、药效不足)；采购金银花，则必须是花蕾。
其次，新荷花饮片分区生产，即毒性饮片与普通饮片的原料存放、清洗炮制、成品贮存完全分开。按照实施GMP的要求，新荷花建有单独的毒性饮片生产线，清洗、加工毒性饮片用过的废水、废液，也单独存放、单独处理。
, http://www.100md.com
新荷花饮片严格按照《中药饮片炮制规范》生产。以炮制熟地黄为例，新荷花先清洗，后切片，再干燥，然后加10%的酒焖12个小时，再蒸6个小时，蒸过以后还要反复晾晒，整个炮制过程长达15天。
成都中医药大学附属医院中药房郑药师说，新荷花饮片采用药用塑料复合袋做小包装，既能防虫、防霉，又能防止污染，而且根茎、草药、矿物类饮片各有各的小包装。饮片的大包装采用特制的纸箱。无论大包装还是小包装，上面都有饮片的名称、规格、药材产地、产品批号、生产日期和地址电话，好认、好存、好装、好运。
新荷花生产主管还告诉记者，新荷花饮片都有规范的药品生产批纪录。换言之，新荷花的每一袋饮片，都可以根据外包装上标注的生产批号从企业查到它的生产批纪录；根据相关的生产批记录，又可以迅速查出这批饮片的原药材是何人、何时从何单位采购的，何人、何时炮制的，何人、何时检验的，何人、何时包装的。万一哪批产品出现质量争议，根据生产批记录就可以找出问题，分清责任。
, 百拇医药
标准——为国际化奠定基础
新荷花“首家通过中药饮片GMP认证”的资质吸引了国际市场客户的关注；而新荷花对品牌和质量的坚持，也赢得了相当多的认同。随着到新荷花参观、考察的人越来越多，新荷花的国际市场也逐步开拓。如今，新荷花的产品已出口日、韩、德以及东南亚等20多个国家和地区。
为应对国际市场对我国中药饮片重金属含量高、农药残留等问题的担忧，新荷花投入了2500万元进行技术改造，严格按照有关标准，建立了面向中药饮片出口的服务技术平台，包括中药饮片炮制新技术、新工艺；出口中药饮片重金属、农药残留、有效成分等指标的检测；中药材、中药饮片外贸出口标准以及中药饮片出口咨询、交流和培训服务。
新荷花营销主管表示，“中药饮片技术标准模糊，质量参差不齐是制约中药饮片出口的重要因素。通过对目前中药材炮制高新技术的产业化推广，提升中药饮片的产品国际竞争力，突破国际贸易壁垒，才能扩大中药在国际市场中的份额。”
据了解，此前中国医药保健品进出口商会发布的冬虫夏草、厚朴等出口质量行业标准，便是由新荷花牵头起草的，其中分别对药材的抽样和试验方法、检验规则、标志、标签等多个方面进行了严格的规范。
2010年1月6日，全国首家国家级中药饮片炮制工程研究中心在成都揭牌成立，新荷花是牵头承建单位。工程中心将重点围绕：中药产业链，传承与创新炮制技术，推动中药饮片过程质量控制、炮制工艺、中药饮片分装等关键技术的创新和成果转化，通过研制相应专有设备与软件，实现中药饮片炮制工艺及标准的客观数据化表达，确保中药饮片的安全性和有效性，提升行业的过程质量控制和规范化、规模化、自动化水平。(戴丹), 百拇医药
从一开始，四川新荷花中药饮片股份有限公司(下称新荷花)就将自己放在了中药饮片行业的高起点上——
成立于2001年的新荷花，率先建成现代化中药饮片厂，并于2003年6月成为全国首家通过GMP认证的中药饮片企业。
为应对国际市场对中国中药饮片重金属含量大、农药残留等问题的担忧，新荷花斥巨资于2007年打造中药饮片产业体系，实现从有机种植、炮制到销售的全程监控，率先在国际市场开拓出了一片新天地。
多年来，新荷花一直高举质量大旗，实行中药饮片生产规范化、标准化、规模化。如今的新荷花已然绽放、飘香，成为异军突起的“饮片品牌先行者”。
质量——让新荷花挺起腰杆
, 百拇医药 8年前，当有关部门将中药饮片行业的第一张GMP证书颁发给此前名不见经传的新荷花时，有人就在猜测：新荷花能否继续严格坚持GMP标准？抛开情绪因素，这一猜测其实也表达了很多人的疑问：在GMP条件下生产中药饮片究竟将会增加多少成本，会给企业带来怎样的变化？
生产不规范、竞争无序，是当时业内人士对中药饮片产业的普遍印象：道地药材越来越少，饮片水分超标甚至掺杂使假的现象屡屡可见；个体作坊与中小企业大量并存，生产品种集中度低且质量堪忧；由于缺乏统一标准，“劣币驱逐良币”现象严重。
以马钱子为例，按照GMP的原则要求和相关炮制规范，饮片企业对炮制的马钱子应作士的宁含量的检测，而这项检测专用的高效液相仪液柱，一根就要2600多元。因为检测成本太高，一些企业根本不做此项检测，但新荷花内部则明确要求必须检测。
“该花的钱决不能含糊。”新荷花董事长江云说。一次，新荷花营销主管与江云无意中聊起有的饮片厂饮片水分严重超标，根本不像新荷花这样规规矩矩。江云马上正色道，“新荷花必须保证质量。如果咱们也跟他们一样，你还能挺着腰杆跑营销吗？”
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“只有行业自身规范管理，注重品牌和质量，才能提升企业的市场话语权。”如今，随着重视质量的企业越来越多，新荷花这种对产品质量的坚持越发坚定。
规范——让消费者放下心来
“新荷花饮片煎制出来的汤剂又黄又亮。”不少用过新荷花饮片和现场观察过新荷花的人，都夸新荷花饮片清洁、疗效好。
据新荷花生产主管介绍，新荷花饮片选料严格，不是地道药材或不符合相关标准根本不要。例如，川芎最小的也得40个头(每斤40个)，小于标准的根本不要(因为其生长期短、药效不足)；采购金银花，则必须是花蕾。
其次，新荷花饮片分区生产，即毒性饮片与普通饮片的原料存放、清洗炮制、成品贮存完全分开。按照实施GMP的要求，新荷花建有单独的毒性饮片生产线，清洗、加工毒性饮片用过的废水、废液，也单独存放、单独处理。
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新荷花饮片严格按照《中药饮片炮制规范》生产。以炮制熟地黄为例，新荷花先清洗，后切片，再干燥，然后加10%的酒焖12个小时，再蒸6个小时，蒸过以后还要反复晾晒，整个炮制过程长达15天。
成都中医药大学附属医院中药房郑药师说，新荷花饮片采用药用塑料复合袋做小包装，既能防虫、防霉，又能防止污染，而且根茎、草药、矿物类饮片各有各的小包装。饮片的大包装采用特制的纸箱。无论大包装还是小包装，上面都有饮片的名称、规格、药材产地、产品批号、生产日期和地址电话，好认、好存、好装、好运。
新荷花生产主管还告诉记者，新荷花饮片都有规范的药品生产批纪录。换言之，新荷花的每一袋饮片，都可以根据外包装上标注的生产批号从企业查到它的生产批纪录；根据相关的生产批记录，又可以迅速查出这批饮片的原药材是何人、何时从何单位采购的，何人、何时炮制的，何人、何时检验的，何人、何时包装的。万一哪批产品出现质量争议，根据生产批记录就可以找出问题，分清责任。
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标准——为国际化奠定基础
新荷花“首家通过中药饮片GMP认证”的资质吸引了国际市场客户的关注；而新荷花对品牌和质量的坚持，也赢得了相当多的认同。随着到新荷花参观、考察的人越来越多，新荷花的国际市场也逐步开拓。如今，新荷花的产品已出口日、韩、德以及东南亚等20多个国家和地区。
为应对国际市场对我国中药饮片重金属含量高、农药残留等问题的担忧，新荷花投入了2500万元进行技术改造，严格按照有关标准，建立了面向中药饮片出口的服务技术平台，包括中药饮片炮制新技术、新工艺；出口中药饮片重金属、农药残留、有效成分等指标的检测；中药材、中药饮片外贸出口标准以及中药饮片出口咨询、交流和培训服务。
新荷花营销主管表示，“中药饮片技术标准模糊，质量参差不齐是制约中药饮片出口的重要因素。通过对目前中药材炮制高新技术的产业化推广，提升中药饮片的产品国际竞争力，突破国际贸易壁垒，才能扩大中药在国际市场中的份额。”
据了解，此前中国医药保健品进出口商会发布的冬虫夏草、厚朴等出口质量行业标准，便是由新荷花牵头起草的，其中分别对药材的抽样和试验方法、检验规则、标志、标签等多个方面进行了严格的规范。
2010年1月6日，全国首家国家级中药饮片炮制工程研究中心在成都揭牌成立，新荷花是牵头承建单位。工程中心将重点围绕：中药产业链，传承与创新炮制技术，推动中药饮片过程质量控制、炮制工艺、中药饮片分装等关键技术的创新和成果转化，通过研制相应专有设备与软件，实现中药饮片炮制工艺及标准的客观数据化表达，确保中药饮片的安全性和有效性，提升行业的过程质量控制和规范化、规模化、自动化水平。(戴丹), 百拇医药