应加强进口中药材的监管 等
应加强进口中药材的监管
□陕西省安康市食品药品监管局平利县分局 陈斌
我局执法人员对某医院的药品进行监督检查时,发现该医院中药库内沉香外观性状可疑,查看购进票据,该批沉香共购进2公斤,单价2685元/公斤,系某市药材公司送货,手续证照资料齐全。随后对该批沉香抽样送检,检验结果为“不具沉香形状特征”,该批沉香为假药。
在执法人员送达检验报告单,先行登记保存假沉香,并立案查处时,该医院药剂科主任拿出了该批沉香进口时的“天津口岸药检所进口检验报告书”复印件,进口检验报告书上清楚地写着“送检单位:中国药材总公司;进口地:印尼;进口总量:500公斤;报告日期:0404;检验结论:按卫生部进口药材标准,全部符合规定” 。这就出现了两份不同的检验结果,若天津口岸药检所进口药品检验报告书属伪造,就可直接按假药定性查处;若天津口岸检验所进口药品检验所报告书是真,那就应将原检品送省级口岸检验所检验。对此,执法人员先发函至天津,请天津口岸药品检验所核查“进口检验报告书”的真实性。天津口岸药品检验所当天即回电称“该报告不是我所发出”,不久正式复函我局,据此该批假沉香得以迅速查处。
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近几年,随着打击假劣药品力度的不断加大,假劣西药、中成药已很少见,但假劣中药材在市场上有所增加。笔者实践中查处的假劣中药材可归纳为以下几种:一是进口类中药材,如西洋参、沉香、血竭等;二是贵细中药材,如鹿茸、麝香、冬虫夏草等;三是空腔型中药材,如海马、乌梢蛇等;四是市场价格看涨的中药材,如2003年非典时期的板蓝根、贯众、藿香等。这些假劣中药材不断涌现的原因:一是随着GMP、GSP认证的深入,各项监管措施到位,流通管理制度的健全和宣传的深入,一般意义上的假药很难流通和被患者认同。二是中药材生产、经营、使用等各个环节管理的法规制度缺失,给造假售假者提供了很大空间。三是中药材绝大多数都是在医疗机构使用,患者无权选择,也无力选择优劣。四是中药材质量标准没有刚性指标,大多只能凭经验做外观和形状鉴别,含量、有效成分检测还在探索之中。五是医疗机构内缺少有经验的中药饮片验收人员,使假劣中药饮片很容易进入医院。六是进口中药材抽验受口岸检验所限制,伪造口岸检验报告书协查有个时间过程,利于造假者转移隐藏证据。七是贵细中药一般量小价大,保存严密,不易被监管人员发现。
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对此,笔者建议各地监管部门在完善规章制度的同时,应重点整治进口中药材、中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性,依法查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为,规范经营企业分包装饮片行为,杜绝购销来源不明的中药饮片,净化市场流通秩序。尤其是要加大对医疗机构、集贸市场的监督抽验,一经检验发现假劣中药材、中药饮片,应追根溯源,一查到底。此外,在办案取证时一定要收集当事人已经验收购进或使用的第一手资料,如入库单、调拨单或近期已使用的处方等,避免当事人以未验收准备退货或未购进使用为由逃避处罚。
饮片生产企业销售中药材是否违法
, http://www.100md.com 问:在执法中,我遇到这样一种情况:取得GMP证书的中药饮片生产企业,长期不生产,而是从农民手中购入大量的中药材,经过简单晾晒、挑选,再成批销售出去。因为不是中药饮片,监管部门管理起来比较尴尬。目前,我国现行法律对于经营中药材没有特别的限制,《药品管理法》第二十一条规定城乡集市贸易市场可以出售国家限制出售品种之外的中药材。而该法第三十四条也明确规定,药品生产经营企业和医疗机构必须从具有药品生产经营资格的企业购进药品;但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。那么请问,取得GMP证书的中药饮片生产企业能否销售上述中药材?如果不能,那不办理《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的城乡集市贸易市场都可以销售中药材,也不用进行强制检验,这对中药饮片生产企业来说似乎不公平。
——河南省获嘉县食品药品监管局 郑继良
答:中药饮片生产企业能否销售中药材,笔者的回答是否定的。中药饮片生产企业不是城乡集贸市场,其未取得《药品经营许可证》销售中药材的行为是非法的。根据法律规定,中药饮片生产企业只能销售自身生产的中药饮片产品,若其从农民手中购入中药材,经过简单的晾晒、挑选,成批销售出去(如问题中所认为的不是中药饮片),则构成无证经营违法行为。因为任何从事收购而转手再卖的行为都是经营行为,根据我国药品管理法律规定,经营中药材必须办理相关许可证照,否则应按无证经营处理。至于《药品管理法》中规定的城乡集市贸易市场可以销售中药材,仅是指农民自产自销的中药材。中药材大多属于农副产品,历来有在城乡集市贸易市场交易出售的传统,法律允许城乡集市贸易市场出售中药材,可以为中药材的流通提供便利条件。但同时为加强对一些特殊的毒性中药材品种和资源紧缺的重要中药材品种的管理,法律做了限制性规定,即国务院规定不允许在城乡集市贸易市场出售的中药材,不允许在城乡集市贸易市场出售。可见,并不是所有的中药材城乡集贸市场都可以销售。而中药饮片生产企业作为市场经营主体,要从事中药材经营行为,必须取得相应的许可资质。由于二者的市场主体地位和销售中药材对人民群众身体健康的影响不同,因此法律在行政许可的设置上也作出了不同规定,这不能用“不公平”来形容。
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实践中,如果购买中药材不用于生产中药饮片而作其他用途的,对这一行为的规范有两种方式:若当事人购买后自用,则法律无需规范;若当事人购买后用于生产其他产品,则应由相关法律法规予以规范。这里有必要明确中药材与中药饮片的概念。中药材的概念,一般认为是经过产地加工取得药用部位的原药材。中药饮片,根据《药典》定义“是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂”。对中药饮片的含义,学界有争论,一般认为根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片。产地加工的中药切片,如干姜、山楂、佛手、苦参等的切片,在管理上不应按中药饮片对待。据对《药典》统计,共有51个品种,其切片在管理上不应按中药饮片对待。所以若中药饮片生产企业收购的是中药切片,经过进一步晾晒、去杂、包装后销售的,应作为中药饮片管理。由于问题中是中药材,最后销出去的中药材是何种状态语焉不详,因此,难以判断经简单晾晒、挑选后销售出去的是中药材还是中药饮片。若认定是中药材,则该生产企业的行为违法;若认定是中药饮片;则该生产企业的行为合法。以上意见,仅供参考。
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——山东省食品药品监管局政策法规处 张宗利
实施批准文号管理的中药材目录亟待出台
□浙江省湖州市食品药品监管局 朱春妹
对于中药饮片、中药材实施批准文号管理的问题,1984年制定的《药品管理法》并未作出规定,而2001年修订后的《药品管理法》明确规定,“实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定”。2003年1月8日,国家局召开“中药材、中药饮片实施批准文号管理工作座谈会”,将饮片实施批准文号管理一事正式提上日程;2004年6月,国家局药品注册司组织起草了《中药饮片注册管理办法(试行)》、《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》、《关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录(第一批)的公告》等规范性文件征求意见,但时至今日没有正式出台,中药饮片、中药材实施批准文号管理制度一直没有具体化。
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目前,国内已有部分企业对个别中药材品种申报并取得了批准文号,如青黛。实践中,对此类品种的监管存在两种观点:一种观点认为,凡是在国家局数据库能够查到有批准文号的中药饮片或中药材,就表示该品种已经实施了批准文号管理;另一种观点认为,一些企业取得个别中药材品种的批准文号,并不意味着所有生产企业都必须在取得该类品种的批准文号后方可生产。
笔者认为前一种观点有失偏颇。药品的批准文号如同药品身份证明,是识别某一药品合法与否的重要标识,法律明确规定由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定中药材、中药饮片品种目录,体现了国家在管理上的慎重。因此,对实施批准文号管理的中药饮片、中药材目录,国家不仅要正式行文公布,同时还要明确具体的实施时间,给全国中药饮片、中药材生产企业以注册申报的合理缓冲期限,这样方能体现公开、公平、公正的监管思路。只有明确了实施批准文号管理的具体品种目录和实施时间,才能对之后未取得批准文号生产的中药饮片、中药材依照《药品管理法》第四十八条第三款第(二)项规定按假药论处。
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当前,以个别品种已取得批准文号为由断定该品种已经开始实施批准文号管理显然与法不符、与情难容。若依此操作,全国的此类“假药”可以千万吨计。笔者在国家局数据库搜索时尚未发现剂型为“中药饮片”的品种,目前已取得批准文号的胆南星、红粉、青黛等品种,数据库显示的剂型多为中药材、原料药、曲剂、散剂、胶剂、合剂等。随着2010年版《药典》的实施,中药饮片的标准将在全国范围内大面积统一。与此同时,期待国家相关部门能加快推进中药饮片、中药材实施批准文号管理的进程,尽早出台实施批准文号管理的中药材、中药饮片目录。
推动道地中药材发展的急先锋
□本报记者 侯玉岭
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有人说,“药材好,药才好”,这句话用在中药材与中药饮片的关系上最贴切不过。显然,只有中药材有效成分含量高,农药残留和重金属含量低,才能炮制出高效安全的优质饮片,这也恰恰说明大力推动道地药材发展势在必行。令人钦佩的是,四川新荷花中药饮片股份有限公司一直积极致力于道地中药材发展:他们在本省建设的多处道地药材种植基地,已经具备相当规模;他们与四川大学联合栽培成功的瓦布贝母,已经作为“川贝母”的新增资源被收入2010年版药典。
大力加强道地药材种植基地建设
四川的中药材产量在全国名列前茅,多种川产道地药材更是久负盛名,故而过去曾有“无川不成药”之说。但是近些年由于多种因素影响,四川的药材资源发展同样面临部分野生药材资源濒临枯竭、部分人工栽培药材种群退化以及不少品种“农残”与重金属含量超标等严重问题。
“新荷花”早就看准了川产道地药材的独特优势和药材资源发展面临的严重问题,为了保证和提高自身的饮片质量,同时也是为了发展本省药材资源,“新荷花”义无反顾地走上了大力发展川产道地药材种植基地之路。他们的主要做法是:第一,主动把发展道地药材种植基地与政府调整农业结构、实行退耕还林和加大扶贫力度结合起来,在发展道地药材生产的同时帮助农民脱贫致富;第二,充分利用科研院所技术优势,主动与四川大学、成都中医药大学等多家单位合作开发道地药材种植技术;第三,广纳相关专业的高端人才,为发展川产道地药材的科研和管理工作提供人才保障;第四,加强川产道地药材基地建设的组织领导,在公司内部,有分管基地建设的副总经理,有主管基地建设科研工作的科研部,有长驻种植基地的育种专家和其他专家;第五,舍得为发展川产道地药材生产加大投入,这也是他们能够很快在这方面出成果的重要原因。
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如今,“新荷花”已经组建起多家管理川产道地药材生产销售的下属公司,包括四川新荷花生态药材有限公司、四川九寨沟新荷花生态药材有限公司、四川渠县新荷花中药材有限公司、四川新荷花川贝母生态药材有限公司,并建成了多处川产道地药材基地。
在海拔3000米左右的阿坝藏族自治州松潘县和茂县,“新荷花”建起了总面积已达3000余亩的川贝母种植基地,在那里选育成功的瓦布贝母,已经成为国家认可的川贝母新品种,那里的松坪沟药材基地,还成为四川省科技厅授牌的“中药现代化科技产业基地川贝母规范化种植科技示范区”。
在阿坝藏族自治州若尔盖县、九寨沟县和茂县,“新荷花”建起了总面积已达5万亩的大黄基地,“新荷花”因此成为国内最大的大黄供应商。
在平武县锁江羌族自治乡,“新荷花”建起了总面积已达10万余亩的厚朴基地,所生产的厚朴质量上乘,厚朴酚和厚朴酚含量超出药典标准一倍多。“新荷花牌”厚朴能够被中国医保商会评为“中药饮片出口诚信品牌”,厚朴基地功不可没。
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川贝母人工栽培获得重大突破
“新荷花”积极发展川产道地药材的显著成绩之一,就是他们与四川大学联合栽培成功的瓦布贝母,已经被国家有关部门认定为“川贝母”新增来源并被收入2010年版中国药典,成为新版药典中“川贝母”的7个品种之一,为人工栽培川贝母的合法使用提供了标准依据,为解决川贝母资源短缺提供了法律保障。
被传统中医誉为“止咳润肺”圣药的川贝母是颇具代表性的川产名贵药材之一,也是2008年遭受汶川特大地震重创的阿坝藏族自治州颇具影响力的道地药材之一。由于供需矛盾十分突出,野生资源濒临枯竭,市场上经常出现不良商贩以“平贝”等其他贝母代替川贝母入药,直接影响临床疗效。
面临川贝母野生资源濒临枯竭的严峻形势,“新荷花”与四川大学密切合作,经过多年的不懈努力,终于成功地解决了瓦布贝母野生变家种、良种选育和高效育苗等技术难题,并找到了防止栽培退化的有效办法,从而使瓦布贝母的人工栽培技术逐渐成熟。瓦布贝母相对适宜人工栽培,临床应用历史悠久,也比其他品种容易成活。瓦布贝母的人工栽培获得成功并正式进入新版药典,必将大大缓解川贝母的供不应求状况,为逐步满足饮片生产需求和中成药生产需求带来希望。
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在与四川大学联合开展瓦布贝母人工栽培技术的过程中,“新荷花”还获得了数项国家专利,包括“川贝母的栽培方法”、“一种川贝母的育秧盘或育秧袋式有性栽培方法”、“一种川贝母在一年内完成两个生长周期的栽培方法”等。
大力发展川产道地药材益处多多
“新荷花”长期致力于川产道地药材资源的发展,已经带来多方面收益:第一,“新荷花”的药材种植基地生产的川产道地药材,首先为本企业生产川贝母、厚朴、大黄等相关品种饮片提供了充足的优质药材;第二,“新荷花”大力发展川产道地药材基地,必将使川产道地药材生产总量不断增加,从而有效缓解全国对川产道地药材的需求;第三,为全国各地以饮片企业为主体大力发展道地药材基地建设提供了有益的借鉴,如果各地具备较强经济实力的中药饮片企业都能行动起来,全国的道地药材资源短缺局面一定会大为改观;第四,由于主要川产道地药材的产地,大都分布在高寒、低温山区,这些地区经济发展缓慢,农民相对贫困,“新荷花”发展药材种植基地,在惠及饮片企业的同时还惠及广大农民,药材种植基地设在哪里,哪里的农民就能不同程度地增收。此外,“新荷花”还承担过“灾区药材资源恢复重建与综合开发利用研究及示范”等国家项目。
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中药材暴涨暴跌不利药店经营
今年上半年,不少中药材价格暴涨,带动某些中成药价格也连续走高,消费者普遍认为,药店一定也跟着“沾光”。但药店经营者却有苦难言,他们感到——
□本报记者 李帅
价格波动胜往年
进入7月,此前不少一路暴涨的中药材价格出现明显回落趋势。以胖大海为例,在一些零售药店,胖大海价格的降幅高达70%~80%。
“今年中药材价格的波动明显异于往年。”北京德威治大药房总经理张玉宽说。春节之后,部分中药材的价格并未如预期般回落。而往年,中药材一般都是在中秋节后开始上涨,在第二年春节前后达到年度价格高峰,之后药材价格便会进入下行通道,清明前后达到低点。但今年6月以前,中药材价格却一直继续着2009年以来的上涨态势。先是三七的价格在春节后飙升了五六倍,之后,红花、干姜等药材迅速跟进,涨速之快、涨幅之大,出乎人们意料。
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北京白塔寺药店的一份药品调价单显示,从2010年年初至6月,重楼价格从525元/公斤涨至1025元/公斤,涨了近一倍;生龙齿已从97元/公斤涨至200元/公斤,涨幅高达106%;焦苍术从70元/公斤涨至150元/公斤,涨幅高达114%;生蒲黄价格从39元/公斤飙升至150元/公斤,涨幅高达285%。还有不少药材的调价幅度也在50%以上,如炒山药的价格从170元/公斤上调至260元/公斤,涨幅接近53%;煅龙齿的价格从100元/公斤上调至200元/公斤,涨幅达50%;金莲花从268元/公斤调至420元/公斤,涨幅接近56.7%……
直到2010年6月,中药材普涨的趋势才有所缓解。7月,胖大海、三七等药材的价格开始大幅回落。
“部分中药材暴涨,有天气和市场的原因,也不排除人为炒作的因素。”一位业内人士分析说,而目前中药材转而大幅度降价,一方面是由于现在西南旱情有所缓解;另一方面,新货开始大量上市,经销商大量出货,也是价格下降的原因。此外,国家对农产品炒作的打击也是中药材价格回落的一个重要因素。
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中药材价格的巨大起伏受整个产业链市场供需情况的影响,但对于消费者来说,价格波动却最终体现在销售终端上。“这样一来,百姓对价格上涨的抱怨也不免集中指向零售药店。”张玉宽说。温州叶同仁医药连锁有限公司总经理吴时丰告诉记者,在药材价格上涨的时候,来店里购药的顾客时常会向店员抱怨药价上涨太快。
山东省济南市市民李大爷患有高血压、高血脂,服用三七粉两年了,从前在药店买三七粉每克不过一两角钱,今年2月份,普通质量的三七粉已经涨到了近4角钱/克,而到了5月份,一般质量的三七粉涨到1元/克,最好的达到了近2元/克。“怎么又涨了?”前一阵儿,李大爷每次买三七粉都要向店员抱怨一番。
“零售药店确实很委屈。”一位零售药店的负责人半开玩笑地说,“可消费者又能向谁抱怨呢,当时的药价真是像股票一样,一天一个价。”对于像李大爷这样的抱怨,众多零售药店已是见怪不怪。
药店其实也很难
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其实,在中药材价格波动的过程中,零售药店遭遇的并不仅仅是消费者的抱怨,还有利润的损失和经营上的风险。
北京消费者张先生愤愤不平地对记者说:“药店只是零售终端,进货价涨了,药店的零售价也跟着涨,不但利润不受损失,说不定还可以借着涨价的东风大捞一笔呢。只是苦了我们这些消费者。”不过济南漱玉平民大药房有限公司总经理秦光霞告诉记者,当药材进货价暴涨的时候,为了避免因零售价过快上涨流失顾客,药店往往不得不自己消化一部分价格上涨的成本。
据张玉宽透露,在价格上涨的过程中,德威治损失的中药材利润高达30%。而这还没算上药材价格下跌时带来的损失。通常,如果药店在价格高位时进货,一旦市场价格暴跌,药店就只有两条路可走,要么低于进价销售,做赔本生意;要么坚持不降价,遭顾客埋怨,流失顾客。
无疑,无论价格暴涨还是暴跌,对药店来说都是“麻烦”事。涨跌带来的风险只能药店自己承担。
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对此,“药店唯一能做的就是控制好库存。”吴时丰说,“叶同仁通常会备足两个月的货。”同时,吴时丰表示,其实零售药店一点也不希望药材价格上涨。因为伴随着药材价格的走高,市场上往往会出现一些掺杂使假、以次充好的“药材”,这无形中会使药店进货时的鉴别、检验难度加大,对药店和消费者来说都不是一件好事。“我们和消费者一样,都希望药价稳定。”他说。
对于一些小药店来说,中药材价格的上涨,则让他们干脆放弃了经营某些涨幅过大的品种。辽宁省鞍山市一家药店的店主告诉记者,在中药材价格疯涨的时候,一方面是经销商不敢存货,上货时只能交定金委托进货,进货很费劲儿;另一方面,对于某些涨幅过高的品种,他自己也不敢采购。按照他的说法,一旦价格暴跌,他这几年就白干了。“更何况那么高的价位,也真是进不起货呀。”他说。
“当时药材一天一个价,不断地超过心理预期,决定库存量就像是在赌博。如果当时扩大库存,随着市场价格上扬,药店或者会赚到钱,或者可以保持低价赢得消费者。但市场疯狂的时候,你真的不知道什么时候药价会下跌,扩大库存的风险太大,而且占用流动资金。所以我们当时还是采取了保守的做法,尽量保持最低的库存量,让自己的零售价随行就市。”一家连锁药店的负责人对记者说。据了解,像这样采取保守做法的药店,在全国为数不少。
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而随着中药材价格的不断攀高,中成药的价格也水涨船高。
尤其是和三七等“高价药”沾边的中成药,更是难以压制价格上涨的势头。据了解,全国使用三七为原料生产的中成药品种超过了300个,生产厂家超过了1000家,几乎覆盖了所有的中药制药企业。以5月份的温州为例,短短几个月,20片装的三七片,售价就从1元涨到2元多;其他如排毒养颜胶囊涨了近20元,涨幅在40%左右……
面对中成药价格的上涨,零售药店仍然只能是被动接受。“如果和厂家的关系足够亲密,我们也许能提前得到涨价的消息,以便在涨价前多采购一些。但应对中成药的价格上涨,药店能做的也仅限于此了。”张玉宽说。
价格形成需监督
就眼下来说,与其说中药材的价格是在暴跌,还不如说是回归。尽管考虑到今年CPI高企的因素,但中药材的价格之前涨得仍显离谱。
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有观点认为,此番中药材价格突降,很可能是大炒家在甩货。一位业内人士透露,近期胖大海价格跳水的主因是新胖大海即将上市。新药上市前,手中囤有大量药材的“炒药客”会大量放货到市场上出售,用以打压产品价格,以便在低价时再次大量进货。等药品大部分都操控在他们手里后,价格就会又涨上去了。
从楼市和股市流出来的“热钱”,只要在中药材市场上有利可图,就决不会主动离开。而部分产区集中的药材产值最多不过数亿元,少的还不到千万元,垄断一个品种资源对那些大资本来说一点也不难。
“中药材暴涨暴跌,深受其害的是种植户和消费者。”吴时丰说。今年涨幅高的品种,明年会有更多的农户和企业扎堆种植,盲目扩大其产量,结果很可能形成“药贱伤农”的局面;而对于消费者来说,中药材涨价让一些长期服用中药的“老年病”患者苦不堪言。对于1000多元的退休金而言,每个月多支出上百元甚至是几百元的药费,的确令其难以承受。
对此,有业内人士认为,政府相关部门应着手抵御游资炒作中药材,畅通中药材的市场交易,促成健康的中药材价格形成机制。事实上,对于前段时间三七等产品的暴涨现象,发改委价格司已于6月派专人到滇、粤等地调查。但目前没有消息证实,此番中药材价格回落是否与此有关。
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警惕市售假劣中药材
□卫长虹
近年来,各地不断查出假劣中药材,消费者在购买中药材时要注意鉴别,以免遭受不必要的损失。
天麻 有真品被取汁或内打铁块以增重量;亦有用植物粉末铸制;还有的用大理菊根、紫茉莉根、天花粉、巴蕉芋根、马铃薯、番薯等加工仿冒。
山药 伪品有用植物淀粉铸制;亦有用番薯、木薯、参薯、脚板苕等加工代替。
三七 有用真品内挖空后填塞铅钉、铁屑和其他杂质以增加重量;亦有用植物粉末或用聚乙烯树脂铸制,或用小莪术、藤三七、小洋姜蒸熟干燥假冒。
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龙眼肉 有用正品加红糖、荔枝肉、砂等以增重量;亦有完全假冒或加入部分山枇杷、西红柿皮以及不知名的肉果片假冒而成。
八角 有用狭叶茴香、红茴香、短柱八角、野八角及剧毒麻舌的莽草籽假冒。
乌药 其伪品多为不知名其他植物不含粉质的树枝及根茎木块,且无香气和清凉感。
川贝母 有用面粉铸制;亦有用老鸦瓣、土贝母、丽江山慈菇、一轮贝母、薏苡仁假冒。
红花 有用玉米须染色假冒藏红花;亦有用川红花加入重金属粉以增加重量者。
巴戟天 有用虎刺、羊角藤、双华巴戟、三叶木通、建巴戟等假冒。
另外,尚有用红杜仲、杜仲枝混作杜仲;用石枣子混作石斛;用土砂仁混作砂仁;用银花叶混作金银花;用虎杖混作地榆;用大苍耳混作苍耳;用核桃楸皮混作秦皮;广柑皮混作陈皮(广柑皮不能入药,缺乏科学依据);用红秦艽、黑秦艽、秦艽叶混作秦艽;用假草豆蔻(其种粒干瘪瘦呈黑色,不呈蜘蛛抱蛋)混作草豆蔻;用木防已混作广防已、粉防已;用烂船板混作沉香木;用委陵菜混作白头翁;用木蝴蝶(破骨纸)混作补骨脂(黑故子);龟板有用海龟板、水龟、地龟、凹甲陆龟、草龟等24个品种假冒;羚羊角有用铅钉打入骨塞内以增重量,亦有用山羊角,藏羚羊角等伪制;用海鳖甲混作鳖甲;用水黄柏混作黄柏;用死僵蚕混作僵蚕;鹿茸有用真品去汁或用老鼠皮毛,沥青铸造外壳,外用骨粉和鸡蛋清混合,经机械压制灌装人工仿制伪造而成;人参有用华山参、小商陆、桔梗、白芷、野豇豆、山莴苣等假冒,发现的还有目前市售精制塑料袋装,封面标有吉林长白山“鲜人参”字样,实为被取汁而无药效的真人参假冒,且价格很便宜。
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□陕西省安康市食品药品监管局平利县分局 陈斌
我局执法人员对某医院的药品进行监督检查时,发现该医院中药库内沉香外观性状可疑,查看购进票据,该批沉香共购进2公斤,单价2685元/公斤,系某市药材公司送货,手续证照资料齐全。随后对该批沉香抽样送检,检验结果为“不具沉香形状特征”,该批沉香为假药。
在执法人员送达检验报告单,先行登记保存假沉香,并立案查处时,该医院药剂科主任拿出了该批沉香进口时的“天津口岸药检所进口检验报告书”复印件,进口检验报告书上清楚地写着“送检单位:中国药材总公司;进口地:印尼;进口总量:500公斤;报告日期:0404;检验结论:按卫生部进口药材标准,全部符合规定” 。这就出现了两份不同的检验结果,若天津口岸药检所进口药品检验报告书属伪造,就可直接按假药定性查处;若天津口岸检验所进口药品检验所报告书是真,那就应将原检品送省级口岸检验所检验。对此,执法人员先发函至天津,请天津口岸药品检验所核查“进口检验报告书”的真实性。天津口岸药品检验所当天即回电称“该报告不是我所发出”,不久正式复函我局,据此该批假沉香得以迅速查处。
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近几年,随着打击假劣药品力度的不断加大,假劣西药、中成药已很少见,但假劣中药材在市场上有所增加。笔者实践中查处的假劣中药材可归纳为以下几种:一是进口类中药材,如西洋参、沉香、血竭等;二是贵细中药材,如鹿茸、麝香、冬虫夏草等;三是空腔型中药材,如海马、乌梢蛇等;四是市场价格看涨的中药材,如2003年非典时期的板蓝根、贯众、藿香等。这些假劣中药材不断涌现的原因:一是随着GMP、GSP认证的深入,各项监管措施到位,流通管理制度的健全和宣传的深入,一般意义上的假药很难流通和被患者认同。二是中药材生产、经营、使用等各个环节管理的法规制度缺失,给造假售假者提供了很大空间。三是中药材绝大多数都是在医疗机构使用,患者无权选择,也无力选择优劣。四是中药材质量标准没有刚性指标,大多只能凭经验做外观和形状鉴别,含量、有效成分检测还在探索之中。五是医疗机构内缺少有经验的中药饮片验收人员,使假劣中药饮片很容易进入医院。六是进口中药材抽验受口岸检验所限制,伪造口岸检验报告书协查有个时间过程,利于造假者转移隐藏证据。七是贵细中药一般量小价大,保存严密,不易被监管人员发现。
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对此,笔者建议各地监管部门在完善规章制度的同时,应重点整治进口中药材、中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性,依法查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为,规范经营企业分包装饮片行为,杜绝购销来源不明的中药饮片,净化市场流通秩序。尤其是要加大对医疗机构、集贸市场的监督抽验,一经检验发现假劣中药材、中药饮片,应追根溯源,一查到底。此外,在办案取证时一定要收集当事人已经验收购进或使用的第一手资料,如入库单、调拨单或近期已使用的处方等,避免当事人以未验收准备退货或未购进使用为由逃避处罚。
饮片生产企业销售中药材是否违法
, http://www.100md.com 问:在执法中,我遇到这样一种情况:取得GMP证书的中药饮片生产企业,长期不生产,而是从农民手中购入大量的中药材,经过简单晾晒、挑选,再成批销售出去。因为不是中药饮片,监管部门管理起来比较尴尬。目前,我国现行法律对于经营中药材没有特别的限制,《药品管理法》第二十一条规定城乡集市贸易市场可以出售国家限制出售品种之外的中药材。而该法第三十四条也明确规定,药品生产经营企业和医疗机构必须从具有药品生产经营资格的企业购进药品;但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。那么请问,取得GMP证书的中药饮片生产企业能否销售上述中药材?如果不能,那不办理《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的城乡集市贸易市场都可以销售中药材,也不用进行强制检验,这对中药饮片生产企业来说似乎不公平。
——河南省获嘉县食品药品监管局 郑继良
答:中药饮片生产企业能否销售中药材,笔者的回答是否定的。中药饮片生产企业不是城乡集贸市场,其未取得《药品经营许可证》销售中药材的行为是非法的。根据法律规定,中药饮片生产企业只能销售自身生产的中药饮片产品,若其从农民手中购入中药材,经过简单的晾晒、挑选,成批销售出去(如问题中所认为的不是中药饮片),则构成无证经营违法行为。因为任何从事收购而转手再卖的行为都是经营行为,根据我国药品管理法律规定,经营中药材必须办理相关许可证照,否则应按无证经营处理。至于《药品管理法》中规定的城乡集市贸易市场可以销售中药材,仅是指农民自产自销的中药材。中药材大多属于农副产品,历来有在城乡集市贸易市场交易出售的传统,法律允许城乡集市贸易市场出售中药材,可以为中药材的流通提供便利条件。但同时为加强对一些特殊的毒性中药材品种和资源紧缺的重要中药材品种的管理,法律做了限制性规定,即国务院规定不允许在城乡集市贸易市场出售的中药材,不允许在城乡集市贸易市场出售。可见,并不是所有的中药材城乡集贸市场都可以销售。而中药饮片生产企业作为市场经营主体,要从事中药材经营行为,必须取得相应的许可资质。由于二者的市场主体地位和销售中药材对人民群众身体健康的影响不同,因此法律在行政许可的设置上也作出了不同规定,这不能用“不公平”来形容。
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实践中,如果购买中药材不用于生产中药饮片而作其他用途的,对这一行为的规范有两种方式:若当事人购买后自用,则法律无需规范;若当事人购买后用于生产其他产品,则应由相关法律法规予以规范。这里有必要明确中药材与中药饮片的概念。中药材的概念,一般认为是经过产地加工取得药用部位的原药材。中药饮片,根据《药典》定义“是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂”。对中药饮片的含义,学界有争论,一般认为根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片。产地加工的中药切片,如干姜、山楂、佛手、苦参等的切片,在管理上不应按中药饮片对待。据对《药典》统计,共有51个品种,其切片在管理上不应按中药饮片对待。所以若中药饮片生产企业收购的是中药切片,经过进一步晾晒、去杂、包装后销售的,应作为中药饮片管理。由于问题中是中药材,最后销出去的中药材是何种状态语焉不详,因此,难以判断经简单晾晒、挑选后销售出去的是中药材还是中药饮片。若认定是中药材,则该生产企业的行为违法;若认定是中药饮片;则该生产企业的行为合法。以上意见,仅供参考。
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——山东省食品药品监管局政策法规处 张宗利
实施批准文号管理的中药材目录亟待出台
□浙江省湖州市食品药品监管局 朱春妹
对于中药饮片、中药材实施批准文号管理的问题,1984年制定的《药品管理法》并未作出规定,而2001年修订后的《药品管理法》明确规定,“实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定”。2003年1月8日,国家局召开“中药材、中药饮片实施批准文号管理工作座谈会”,将饮片实施批准文号管理一事正式提上日程;2004年6月,国家局药品注册司组织起草了《中药饮片注册管理办法(试行)》、《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》、《关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录(第一批)的公告》等规范性文件征求意见,但时至今日没有正式出台,中药饮片、中药材实施批准文号管理制度一直没有具体化。
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目前,国内已有部分企业对个别中药材品种申报并取得了批准文号,如青黛。实践中,对此类品种的监管存在两种观点:一种观点认为,凡是在国家局数据库能够查到有批准文号的中药饮片或中药材,就表示该品种已经实施了批准文号管理;另一种观点认为,一些企业取得个别中药材品种的批准文号,并不意味着所有生产企业都必须在取得该类品种的批准文号后方可生产。
笔者认为前一种观点有失偏颇。药品的批准文号如同药品身份证明,是识别某一药品合法与否的重要标识,法律明确规定由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定中药材、中药饮片品种目录,体现了国家在管理上的慎重。因此,对实施批准文号管理的中药饮片、中药材目录,国家不仅要正式行文公布,同时还要明确具体的实施时间,给全国中药饮片、中药材生产企业以注册申报的合理缓冲期限,这样方能体现公开、公平、公正的监管思路。只有明确了实施批准文号管理的具体品种目录和实施时间,才能对之后未取得批准文号生产的中药饮片、中药材依照《药品管理法》第四十八条第三款第(二)项规定按假药论处。
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当前,以个别品种已取得批准文号为由断定该品种已经开始实施批准文号管理显然与法不符、与情难容。若依此操作,全国的此类“假药”可以千万吨计。笔者在国家局数据库搜索时尚未发现剂型为“中药饮片”的品种,目前已取得批准文号的胆南星、红粉、青黛等品种,数据库显示的剂型多为中药材、原料药、曲剂、散剂、胶剂、合剂等。随着2010年版《药典》的实施,中药饮片的标准将在全国范围内大面积统一。与此同时,期待国家相关部门能加快推进中药饮片、中药材实施批准文号管理的进程,尽早出台实施批准文号管理的中药材、中药饮片目录。
推动道地中药材发展的急先锋
□本报记者 侯玉岭
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有人说,“药材好,药才好”,这句话用在中药材与中药饮片的关系上最贴切不过。显然,只有中药材有效成分含量高,农药残留和重金属含量低,才能炮制出高效安全的优质饮片,这也恰恰说明大力推动道地药材发展势在必行。令人钦佩的是,四川新荷花中药饮片股份有限公司一直积极致力于道地中药材发展:他们在本省建设的多处道地药材种植基地,已经具备相当规模;他们与四川大学联合栽培成功的瓦布贝母,已经作为“川贝母”的新增资源被收入2010年版药典。
大力加强道地药材种植基地建设
四川的中药材产量在全国名列前茅,多种川产道地药材更是久负盛名,故而过去曾有“无川不成药”之说。但是近些年由于多种因素影响,四川的药材资源发展同样面临部分野生药材资源濒临枯竭、部分人工栽培药材种群退化以及不少品种“农残”与重金属含量超标等严重问题。
“新荷花”早就看准了川产道地药材的独特优势和药材资源发展面临的严重问题,为了保证和提高自身的饮片质量,同时也是为了发展本省药材资源,“新荷花”义无反顾地走上了大力发展川产道地药材种植基地之路。他们的主要做法是:第一,主动把发展道地药材种植基地与政府调整农业结构、实行退耕还林和加大扶贫力度结合起来,在发展道地药材生产的同时帮助农民脱贫致富;第二,充分利用科研院所技术优势,主动与四川大学、成都中医药大学等多家单位合作开发道地药材种植技术;第三,广纳相关专业的高端人才,为发展川产道地药材的科研和管理工作提供人才保障;第四,加强川产道地药材基地建设的组织领导,在公司内部,有分管基地建设的副总经理,有主管基地建设科研工作的科研部,有长驻种植基地的育种专家和其他专家;第五,舍得为发展川产道地药材生产加大投入,这也是他们能够很快在这方面出成果的重要原因。
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如今,“新荷花”已经组建起多家管理川产道地药材生产销售的下属公司,包括四川新荷花生态药材有限公司、四川九寨沟新荷花生态药材有限公司、四川渠县新荷花中药材有限公司、四川新荷花川贝母生态药材有限公司,并建成了多处川产道地药材基地。
在海拔3000米左右的阿坝藏族自治州松潘县和茂县,“新荷花”建起了总面积已达3000余亩的川贝母种植基地,在那里选育成功的瓦布贝母,已经成为国家认可的川贝母新品种,那里的松坪沟药材基地,还成为四川省科技厅授牌的“中药现代化科技产业基地川贝母规范化种植科技示范区”。
在阿坝藏族自治州若尔盖县、九寨沟县和茂县,“新荷花”建起了总面积已达5万亩的大黄基地,“新荷花”因此成为国内最大的大黄供应商。
在平武县锁江羌族自治乡,“新荷花”建起了总面积已达10万余亩的厚朴基地,所生产的厚朴质量上乘,厚朴酚和厚朴酚含量超出药典标准一倍多。“新荷花牌”厚朴能够被中国医保商会评为“中药饮片出口诚信品牌”,厚朴基地功不可没。
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川贝母人工栽培获得重大突破
“新荷花”积极发展川产道地药材的显著成绩之一,就是他们与四川大学联合栽培成功的瓦布贝母,已经被国家有关部门认定为“川贝母”新增来源并被收入2010年版中国药典,成为新版药典中“川贝母”的7个品种之一,为人工栽培川贝母的合法使用提供了标准依据,为解决川贝母资源短缺提供了法律保障。
被传统中医誉为“止咳润肺”圣药的川贝母是颇具代表性的川产名贵药材之一,也是2008年遭受汶川特大地震重创的阿坝藏族自治州颇具影响力的道地药材之一。由于供需矛盾十分突出,野生资源濒临枯竭,市场上经常出现不良商贩以“平贝”等其他贝母代替川贝母入药,直接影响临床疗效。
面临川贝母野生资源濒临枯竭的严峻形势,“新荷花”与四川大学密切合作,经过多年的不懈努力,终于成功地解决了瓦布贝母野生变家种、良种选育和高效育苗等技术难题,并找到了防止栽培退化的有效办法,从而使瓦布贝母的人工栽培技术逐渐成熟。瓦布贝母相对适宜人工栽培,临床应用历史悠久,也比其他品种容易成活。瓦布贝母的人工栽培获得成功并正式进入新版药典,必将大大缓解川贝母的供不应求状况,为逐步满足饮片生产需求和中成药生产需求带来希望。
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在与四川大学联合开展瓦布贝母人工栽培技术的过程中,“新荷花”还获得了数项国家专利,包括“川贝母的栽培方法”、“一种川贝母的育秧盘或育秧袋式有性栽培方法”、“一种川贝母在一年内完成两个生长周期的栽培方法”等。
大力发展川产道地药材益处多多
“新荷花”长期致力于川产道地药材资源的发展,已经带来多方面收益:第一,“新荷花”的药材种植基地生产的川产道地药材,首先为本企业生产川贝母、厚朴、大黄等相关品种饮片提供了充足的优质药材;第二,“新荷花”大力发展川产道地药材基地,必将使川产道地药材生产总量不断增加,从而有效缓解全国对川产道地药材的需求;第三,为全国各地以饮片企业为主体大力发展道地药材基地建设提供了有益的借鉴,如果各地具备较强经济实力的中药饮片企业都能行动起来,全国的道地药材资源短缺局面一定会大为改观;第四,由于主要川产道地药材的产地,大都分布在高寒、低温山区,这些地区经济发展缓慢,农民相对贫困,“新荷花”发展药材种植基地,在惠及饮片企业的同时还惠及广大农民,药材种植基地设在哪里,哪里的农民就能不同程度地增收。此外,“新荷花”还承担过“灾区药材资源恢复重建与综合开发利用研究及示范”等国家项目。
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中药材暴涨暴跌不利药店经营
今年上半年,不少中药材价格暴涨,带动某些中成药价格也连续走高,消费者普遍认为,药店一定也跟着“沾光”。但药店经营者却有苦难言,他们感到——
□本报记者 李帅
价格波动胜往年
进入7月,此前不少一路暴涨的中药材价格出现明显回落趋势。以胖大海为例,在一些零售药店,胖大海价格的降幅高达70%~80%。
“今年中药材价格的波动明显异于往年。”北京德威治大药房总经理张玉宽说。春节之后,部分中药材的价格并未如预期般回落。而往年,中药材一般都是在中秋节后开始上涨,在第二年春节前后达到年度价格高峰,之后药材价格便会进入下行通道,清明前后达到低点。但今年6月以前,中药材价格却一直继续着2009年以来的上涨态势。先是三七的价格在春节后飙升了五六倍,之后,红花、干姜等药材迅速跟进,涨速之快、涨幅之大,出乎人们意料。
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北京白塔寺药店的一份药品调价单显示,从2010年年初至6月,重楼价格从525元/公斤涨至1025元/公斤,涨了近一倍;生龙齿已从97元/公斤涨至200元/公斤,涨幅高达106%;焦苍术从70元/公斤涨至150元/公斤,涨幅高达114%;生蒲黄价格从39元/公斤飙升至150元/公斤,涨幅高达285%。还有不少药材的调价幅度也在50%以上,如炒山药的价格从170元/公斤上调至260元/公斤,涨幅接近53%;煅龙齿的价格从100元/公斤上调至200元/公斤,涨幅达50%;金莲花从268元/公斤调至420元/公斤,涨幅接近56.7%……
直到2010年6月,中药材普涨的趋势才有所缓解。7月,胖大海、三七等药材的价格开始大幅回落。
“部分中药材暴涨,有天气和市场的原因,也不排除人为炒作的因素。”一位业内人士分析说,而目前中药材转而大幅度降价,一方面是由于现在西南旱情有所缓解;另一方面,新货开始大量上市,经销商大量出货,也是价格下降的原因。此外,国家对农产品炒作的打击也是中药材价格回落的一个重要因素。
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中药材价格的巨大起伏受整个产业链市场供需情况的影响,但对于消费者来说,价格波动却最终体现在销售终端上。“这样一来,百姓对价格上涨的抱怨也不免集中指向零售药店。”张玉宽说。温州叶同仁医药连锁有限公司总经理吴时丰告诉记者,在药材价格上涨的时候,来店里购药的顾客时常会向店员抱怨药价上涨太快。
山东省济南市市民李大爷患有高血压、高血脂,服用三七粉两年了,从前在药店买三七粉每克不过一两角钱,今年2月份,普通质量的三七粉已经涨到了近4角钱/克,而到了5月份,一般质量的三七粉涨到1元/克,最好的达到了近2元/克。“怎么又涨了?”前一阵儿,李大爷每次买三七粉都要向店员抱怨一番。
“零售药店确实很委屈。”一位零售药店的负责人半开玩笑地说,“可消费者又能向谁抱怨呢,当时的药价真是像股票一样,一天一个价。”对于像李大爷这样的抱怨,众多零售药店已是见怪不怪。
药店其实也很难
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其实,在中药材价格波动的过程中,零售药店遭遇的并不仅仅是消费者的抱怨,还有利润的损失和经营上的风险。
北京消费者张先生愤愤不平地对记者说:“药店只是零售终端,进货价涨了,药店的零售价也跟着涨,不但利润不受损失,说不定还可以借着涨价的东风大捞一笔呢。只是苦了我们这些消费者。”不过济南漱玉平民大药房有限公司总经理秦光霞告诉记者,当药材进货价暴涨的时候,为了避免因零售价过快上涨流失顾客,药店往往不得不自己消化一部分价格上涨的成本。
据张玉宽透露,在价格上涨的过程中,德威治损失的中药材利润高达30%。而这还没算上药材价格下跌时带来的损失。通常,如果药店在价格高位时进货,一旦市场价格暴跌,药店就只有两条路可走,要么低于进价销售,做赔本生意;要么坚持不降价,遭顾客埋怨,流失顾客。
无疑,无论价格暴涨还是暴跌,对药店来说都是“麻烦”事。涨跌带来的风险只能药店自己承担。
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对此,“药店唯一能做的就是控制好库存。”吴时丰说,“叶同仁通常会备足两个月的货。”同时,吴时丰表示,其实零售药店一点也不希望药材价格上涨。因为伴随着药材价格的走高,市场上往往会出现一些掺杂使假、以次充好的“药材”,这无形中会使药店进货时的鉴别、检验难度加大,对药店和消费者来说都不是一件好事。“我们和消费者一样,都希望药价稳定。”他说。
对于一些小药店来说,中药材价格的上涨,则让他们干脆放弃了经营某些涨幅过大的品种。辽宁省鞍山市一家药店的店主告诉记者,在中药材价格疯涨的时候,一方面是经销商不敢存货,上货时只能交定金委托进货,进货很费劲儿;另一方面,对于某些涨幅过高的品种,他自己也不敢采购。按照他的说法,一旦价格暴跌,他这几年就白干了。“更何况那么高的价位,也真是进不起货呀。”他说。
“当时药材一天一个价,不断地超过心理预期,决定库存量就像是在赌博。如果当时扩大库存,随着市场价格上扬,药店或者会赚到钱,或者可以保持低价赢得消费者。但市场疯狂的时候,你真的不知道什么时候药价会下跌,扩大库存的风险太大,而且占用流动资金。所以我们当时还是采取了保守的做法,尽量保持最低的库存量,让自己的零售价随行就市。”一家连锁药店的负责人对记者说。据了解,像这样采取保守做法的药店,在全国为数不少。
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而随着中药材价格的不断攀高,中成药的价格也水涨船高。
尤其是和三七等“高价药”沾边的中成药,更是难以压制价格上涨的势头。据了解,全国使用三七为原料生产的中成药品种超过了300个,生产厂家超过了1000家,几乎覆盖了所有的中药制药企业。以5月份的温州为例,短短几个月,20片装的三七片,售价就从1元涨到2元多;其他如排毒养颜胶囊涨了近20元,涨幅在40%左右……
面对中成药价格的上涨,零售药店仍然只能是被动接受。“如果和厂家的关系足够亲密,我们也许能提前得到涨价的消息,以便在涨价前多采购一些。但应对中成药的价格上涨,药店能做的也仅限于此了。”张玉宽说。
价格形成需监督
就眼下来说,与其说中药材的价格是在暴跌,还不如说是回归。尽管考虑到今年CPI高企的因素,但中药材的价格之前涨得仍显离谱。
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有观点认为,此番中药材价格突降,很可能是大炒家在甩货。一位业内人士透露,近期胖大海价格跳水的主因是新胖大海即将上市。新药上市前,手中囤有大量药材的“炒药客”会大量放货到市场上出售,用以打压产品价格,以便在低价时再次大量进货。等药品大部分都操控在他们手里后,价格就会又涨上去了。
从楼市和股市流出来的“热钱”,只要在中药材市场上有利可图,就决不会主动离开。而部分产区集中的药材产值最多不过数亿元,少的还不到千万元,垄断一个品种资源对那些大资本来说一点也不难。
“中药材暴涨暴跌,深受其害的是种植户和消费者。”吴时丰说。今年涨幅高的品种,明年会有更多的农户和企业扎堆种植,盲目扩大其产量,结果很可能形成“药贱伤农”的局面;而对于消费者来说,中药材涨价让一些长期服用中药的“老年病”患者苦不堪言。对于1000多元的退休金而言,每个月多支出上百元甚至是几百元的药费,的确令其难以承受。
对此,有业内人士认为,政府相关部门应着手抵御游资炒作中药材,畅通中药材的市场交易,促成健康的中药材价格形成机制。事实上,对于前段时间三七等产品的暴涨现象,发改委价格司已于6月派专人到滇、粤等地调查。但目前没有消息证实,此番中药材价格回落是否与此有关。
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警惕市售假劣中药材
□卫长虹
近年来,各地不断查出假劣中药材,消费者在购买中药材时要注意鉴别,以免遭受不必要的损失。
天麻 有真品被取汁或内打铁块以增重量;亦有用植物粉末铸制;还有的用大理菊根、紫茉莉根、天花粉、巴蕉芋根、马铃薯、番薯等加工仿冒。
山药 伪品有用植物淀粉铸制;亦有用番薯、木薯、参薯、脚板苕等加工代替。
三七 有用真品内挖空后填塞铅钉、铁屑和其他杂质以增加重量;亦有用植物粉末或用聚乙烯树脂铸制,或用小莪术、藤三七、小洋姜蒸熟干燥假冒。
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龙眼肉 有用正品加红糖、荔枝肉、砂等以增重量;亦有完全假冒或加入部分山枇杷、西红柿皮以及不知名的肉果片假冒而成。
八角 有用狭叶茴香、红茴香、短柱八角、野八角及剧毒麻舌的莽草籽假冒。
乌药 其伪品多为不知名其他植物不含粉质的树枝及根茎木块,且无香气和清凉感。
川贝母 有用面粉铸制;亦有用老鸦瓣、土贝母、丽江山慈菇、一轮贝母、薏苡仁假冒。
红花 有用玉米须染色假冒藏红花;亦有用川红花加入重金属粉以增加重量者。
巴戟天 有用虎刺、羊角藤、双华巴戟、三叶木通、建巴戟等假冒。
另外,尚有用红杜仲、杜仲枝混作杜仲;用石枣子混作石斛;用土砂仁混作砂仁;用银花叶混作金银花;用虎杖混作地榆;用大苍耳混作苍耳;用核桃楸皮混作秦皮;广柑皮混作陈皮(广柑皮不能入药,缺乏科学依据);用红秦艽、黑秦艽、秦艽叶混作秦艽;用假草豆蔻(其种粒干瘪瘦呈黑色,不呈蜘蛛抱蛋)混作草豆蔻;用木防已混作广防已、粉防已;用烂船板混作沉香木;用委陵菜混作白头翁;用木蝴蝶(破骨纸)混作补骨脂(黑故子);龟板有用海龟板、水龟、地龟、凹甲陆龟、草龟等24个品种假冒;羚羊角有用铅钉打入骨塞内以增重量,亦有用山羊角,藏羚羊角等伪制;用海鳖甲混作鳖甲;用水黄柏混作黄柏;用死僵蚕混作僵蚕;鹿茸有用真品去汁或用老鼠皮毛,沥青铸造外壳,外用骨粉和鸡蛋清混合,经机械压制灌装人工仿制伪造而成;人参有用华山参、小商陆、桔梗、白芷、野豇豆、山莴苣等假冒,发现的还有目前市售精制塑料袋装,封面标有吉林长白山“鲜人参”字样,实为被取汁而无药效的真人参假冒,且价格很便宜。
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