青少年“营养过剩”的药物对策 等
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青少年“营养过剩”的药物对策
□杨令
现在，科学的膳食结构及理想的营养需求受到人们的关注。尤其是独生子女，过多的溺爱和营养选择使他们不得不“被营养”，造成营养过剩。研究显示，营养过剩不仅会弱化自我代谢能力及营养结构调整能力，还会使孩子过早地出现高血压、肥胖、高胰岛素血症、糖耐量异常等代谢综合征。疾控专家表示，因为儿童高血脂症的出现会在很大程度上增加其冠心病的发病风险，也容易危及生命。
就目前现状来看，冠心病等慢性疾病低龄化已日渐突出，儿童及青少年等人群发病率呈急剧上升趋势。数据显示，全国青少年患高血脂症的比例已超过10%，因致命性心脏病死亡的青少年其胆固醇水平是同龄人的2～3倍。由于营养过剩造成的血管壁脂肪纹也随之“迅速”增长，最终形成动脉粥样硬化。青少年发生动脉硬化还容易出现心绞痛、心肌梗死、心律失常、心功能不全等冠心病合并症。
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所以，预防冠心病宜从青春期开始，甚至是婴儿期和儿童时期。其操作方案如下：一是合理膳食，避免营养过剩。家长应监护孩子少食或不食油煎食品及快餐，加强体育锻炼。二是血脂偏高的人应尽早控制，及早发现血脂异常。三是在20岁左右就应该接受胆固醇水平测试，保证每日摄入的胆固醇量不超过300mg。
对于冠心病的治疗，目前可采用手术介入、手术搭桥及药物治疗三种有效方法。临床调查发现，青少年早期冠脉血液循环障碍，以及病情稳定易于控制的冠心病患者，治疗以选择服药方式为佳。一方面可避免手术造成的沉痛压力和生死考验，降低病危风险；另一方面可充分发挥药物调治疾病的优势，治疗与调养双修，标本兼治。中医认为，“气滞则血瘀”是冠心病发病的基本病理。治疗宜以理气解郁，活血化淤、止痛为治则。对于心胸刺痛者，可选三七粉2～3克，以活血定痛；对于心悸不宁、早搏时发者，可加丹参15克、龙齿30克，以宁心定惊。而现代中成药制剂复方丹参片则服用更方便，疗效更确切。
复方丹参片由三七、丹参及冰片组方。有活血化淤，理气止痛的功效。常用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛以及冠心病心绞痛见上述证候者。而采用“中药绿色生产法”之传统制药技术生产的复方丹参片则更有优势。四川蜀中制药是国内首家引用绿色生产法大规模生产中成药的制药企业。其药材经低温干燥、提取、浓缩，保证药材有效成分不流失，不改变药效成分的理化性质。高新科技加工生产，科学管理，严格的质检监控，有效保证了药物的安全、有效、可控、稳定和便于携带等性质。采用此法精心创制的蓉通牌复方丹参片品质有保证，适于青少年冠心病患者服用，也适于广大心血管病患者服用。
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小心应对冠心病“阴晴不定”的发作
□杨令
很多人认为，只有在寒冷的秋冬之际才会出现血管收缩、闭塞、心肌缺血缺氧等冠心病复发的病兆，而炎热之际就不会出现动脉狭窄、供血不足等严重症状。疾控专家表示，正是这种错误的认识导致很多冠心病患者出现病情恶化或突发猝死。事实上，冠心病的发作风险除了与冷空气刺激相关外，主要与冠状动脉粥样硬化狭窄的程度和狭窄支数密切相关。
传统中医认为，冠心病发作的病因有内因和外因之分。内因主要与年龄有关，若年老体衰，则心、脾、肾、气血、阴阳常不足，故血液运行不畅、脏腑功能调治不达或气血供应不足而导致发病；外因主要与环境因素相关，如机体感受阴寒侵袭、饮食不当、情志失调、劳累过度等都会造成心脏血液供应受阻、冠脉狭窄、胸脉痹阻而出现胸痛。所以，若在日常生活中出现胸闷、心悸、气短及心前区闷痛的人群应及早就医，以尽早防治冠心病。同时，重视体重，定期进行健康检查，合理膳食，正常起居，适当锻炼身体，保持乐观向上的心态也很重要。
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临床调查发现，在冠心病发作时，患者通常都会有自我感觉的先兆症状。例如，心慌气短、心前区闷痛、绞榨感、恐惧感、恶心等等，必要时患者可以根据自己以往的经验自行服药，就地休息。有条件者可采取吸氧措施，以降低冠心病严重发作的风险。对于这种临床常见的器质性病变，其发病机理十分复杂，目前暂无定论。有的老年患者虽然有严重的冠状动脉粥样硬化性狭窄，但不一定都有胸痛、心悸等冠心病的先兆表现。对于年轻患者来说，由于冠状动脉粥样硬化程度不严重，冠心病症状也不太明显，有的病例甚至没有发生冠脉粥样硬化也可诊断为冠心病。所以说，冠心病的发作“阴晴不定”、防不胜防。尤其吸烟、高血压、血脂异常、肥胖等人群更应该给予重视。
由于冠心病发作时病况缓急多样，治疗时宜根据患者的临床表现辨证施治。一般采用急则治标、缓则治本、综合调理治疗手法。临床常用钙通道阻滞剂、硝酸脂类药物、转换酶抑制剂进行治疗，心率较快者可选用β受体阻滞剂，以缓释剂为好。但对于症状较缓者，不可急于求成，一攻到底，可选择服用传统中药制剂如复方丹参片等综合调理、标本兼治。
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复方丹参片是近年来临床应用较为广泛的心血管疾病药物。由丹参、三七、冰片组成方剂。研究表明，丹参有扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量、减慢心率，改善心肌缺氧之功效，常用于治疗冠心病、心绞痛、胸闷、心悸等症，也可改善急性症状和心电图缺血性改变；三七能化瘀止血、活血定痛，广泛用于各种内、外出血证，胸腹刺痛，跌扑肿痛；丹参、三七与冰片合用能有效止痛。而传统中药创制方法生产的复方丹参片则疗效更确切，服用更安全。四川蜀中制药首创模拟天然条件进行生产的绿色生产法，以此法生产出的蜀中复方丹参片因在低温适宜的条件下干燥药材，采用最适温度提取和浓缩浸膏，而保留了更多的有效成分，也不会改变药物有效成分作用机理。高新技术精准创制，可放心服用，坚持用药则疗效更好。
心脑血管病的预防规则
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□杨令
我国有庞大的心血管疾病人群，走进医院的急性心肌梗死或胸痛的病人几乎都是危重症病人。另外仍有近9亿人可能会患上心脑血管疾病。这样的统计结果不禁令人对中国心脑血管疾病的预防现状担忧。健康专家表示，让公众获得充分的预防常识，才能最直接、最有效地遏制心脑血管疾病的高发。所以，两条预防规则是必不可少的。
健康的生活方式
从某种意义上讲，心脑血管疾病其实是一种“生活方式病”。人的健康长寿15%取决于遗传，10%取决于社会条件，8%取决于医疗条件，7%取决于自然环境，而60%取决于其生活方式。因此，摄取健康的饮食、合理运动、戒烟忌酒、平衡心态可以有效地防范心脑血管疾病。具体做法就是控制好血脂、胆固醇、高血压、肥胖、糖尿病和烟酒，增加膳食中蔬果的摄入量，避免精神高度紧张、忧虑和愤怒等。
, 百拇医药 研究显示，每天坚持一次30分钟左右的有氧运动，如走路、慢跑、游泳、有氧健身操等，可使心(血液循环系统)、肺(呼吸系统)得到充分的有效刺激，提高心、肺功能，从而让全身各组织、器官得到良好的氧气和营养供应，维持最佳的功能状况。因此，适当地有氧运动有助于心血管疾病的预防。
走出防治误区
目前，心脑血管疾病防治还存在许多误区，许多人认为没有症状不用检查，轻微症状可以自愈，只有老年人才得此类疾病，只有冬天才易复发，放上支架就万事大吉了……更有许多患者经过一段时间的治疗之后，症状开始好转，便开始停药，把所有的注意事项全部都抛诸脑后。专家表示，心脑血管疾病一旦复发，治疗难度要明显高于首发。所以，心血管疾病经过治疗好转以后，还要积极服药，控制“三高”，增强机体抵抗力，预防疾病复发。
复方丹参片是心脑血管疾病常用药物，由丹参、三七、冰片组成。兼有丹参的祛瘀止痛、养血安神，又有三七的活血化瘀、去瘀生新，加之冰片的开窍醒神、清热止痛，共凑活血化瘀、理气止痛之功效，可显著治疗冠心病、心绞痛、脑卒中等心脑血管疾病。值得注意的是，多数心脑血管疾病患者同时患有糖尿病。蜀中蓉通牌复方丹参片为为薄膜衣片，不含糖，作为长期服用药物，糖尿病患者可放心服用。该品选用上等地道药材，经低温干燥、提取和浓缩技术精制而成，具有高效、安全、绿色等特点。
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中药可持续发展亟待破解最大难题
中药可持续发展亟待破解最大难题
资源急剧减少 国际偏见难除”
□文/江心一 图/本报记者 熊光明
5月下旬，在第15届濒危动植物种国际贸易公约(CITES)缔约国大会结束两个月之后，由中国中药协会举办的“药用濒危物种国际动态通报及对策研讨会”在北京悄然进行。北京同仁堂、上海雷允上、漳州片仔癀、天津中新药业、广州采芝林、中国药材集团等20余家中药生产经营企业齐聚一堂，听取国家林业局、国家濒危物种进出口管理办公室(以下简称“国家濒管办”)通报大会相关情况，并就濒危物种的保护及中医药产业的可持续发展积极谋划对策。
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“从国内资源状况及国际物种保护形势来看，我国中药行业亟待制定相应的战略发展规划，以促进濒危物种的资源保护及合理开发利用，从而推动中药产业实现可持续发展。”参加此次会议的某业内人士强调。
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3月13日～25日，第15届濒危动植物种国际贸易公约(CITES)缔约国大会在卡塔尔首都多哈召开。在此次会议上，中国中药协会以非政府组织观察员的身份做了大会发言，强调中药行业支持、遵守国际条约的立场、做法。中国传统中医药对濒危野生动植物资源首先是保护，而后才是合理利用，同时对国际上诋毁中医药形象的言行给予了抨击。
据国家林业局野生动植物保护处有关负责人介绍，我国濒危物种入药管理目前面临两大难题：一是很多品种面临资源枯竭；二是国际社会对中国濒危动植物保护不断施压，给中医药产业发展及野生动植物保护工作带来了一系列问题。
目前，全球野生动植物资源正在以不可阻挡之势萎缩。相关资料显示，地球上的生物种类正以相当于正常水平1000倍的速度消失。每过1个小时，世界上就消失1个物种。由于我国中医药的发展对野生动植物资源具有较大的依赖性，对中药产业来说，生物物种的持续消失无疑是一种灾难。“因为濒危，虎骨不能用了，犀角不能用了，天然麝香也越来越少，赛加羚羊在我国已绝迹几十年……允许用的、能用的仅靠有限的库存能撑多久呢？一些用于危重疾病急救的产品恐怕会走入末路黄昏。”某中药生产企业负责人忧心忡忡地说。
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与此同时，某些发达国家的责难则使我们陷入了另一场战争。“西方发达国家总把物种的锐减归咎于中医药的使用，这是非常错误的。”中国中药协会养殖种植专委会主任张世臣认为，物种消失的原因有许多，有些是不可抗拒的，对濒危物种的保护要具体问题具体分析。“自然环境的变化、殖民主义者的围猎、农业活动的影响、西方贵族的饰品消费等等都对野生动物造成了很大的影响，而西方国家却归罪于我们的中医药，这是对中国中医药文化的围堵。西方国家在关注生物多样性的同时，更应该强调文化多样性。”
以高鼻羚羊为例，1994年，濒危动植物种国际贸易公约大会把其列入附录Ⅱ时高鼻羚羊还以数百万计，经过短短10年时间，就锐减到5万只，比我国麝的数量还要少。俄罗斯有关专家研究认为，导致高鼻羚羊濒危的原因是气候变化，气候变化影响其生存的草场环境，从而使该物种体质下降，应对大型食肉动物及抵御疾病的能力降低。然而，国际社会却把责任指向了传统中医药的使用。“羚羊角是中医药组方中的一个重要品种，在高鼻羚羊种群数量‘崩盘’之后，中医药就成了压倒骆驼的最后一根稻草。”国家濒管办野生动植物保护处负责人说。
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“中医药是中国，甚至东方文化的重要组成部分，是几千年的民族精粹，但在国际文化认同上还有很长的路要走。国际上总是把中药利用与资源灭绝挂钩，总希望中医药‘停止利用’，其实这是在阻止中医药的国际化，阻止我国传统文化的传播。”有业内专家指出。
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如今，国际野生动植物保护运动一浪高过一浪，西方国家别有用心的“傲慢”和“偏见”趁势攻击我国的中医药产业。那么，我们是等着被动挨打，还是迎浪踏上潮头，营造产业发展所需的国际环境和空间？
答案不言而喻。国家濒管办有关负责人指出，在当前新的历史时期，为了更好地保护野生动植物资源，更好地实现中药的可持续发展，一方面必须全面审视、规范中药行业的管理；另一方面则必须尽快制定关于濒危物种保护和合理利用的行业战略规划，这既能让行政主管部门在国内外资源配置和政策上有一定的方向，利于采取适当的行动和措施，同时也有利于野生动植物资源的保护和利用，使之可再生、可持续，并在一定程度上促进中医药产业的发展。
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其实，我国在野生动植物保护方面已做了大量工作。“因为有使用，所以我国特别重视资源的保护和可持续发展。从来没有哪个国家的政府像中国政府这样投入财力、人力、物力做这方面的工作。”张世臣说，我们所做的工作并没有引起国际社会的关注，中医药产业在面临发展瓶颈的同时，又广受国际社会诟病。如何应对国际环境的变化，推动解决关乎中医药产业可持续发展和濒危动植物资源的问题，如何争取国家政策和资金支持，如何让企业形成合力，积极参与到濒危动植物的保护中来，这些或许正是战略规划所要解决的问题。
“战略规划的方向应该包括可持续发展和协调发展两个方面，前者应注意对资源利用的宏观调控及繁育种植，后者则要做到两个统筹兼顾，即保护和利用兼顾、国内与国际兼顾。”国家林业局野生动植物保护处负责人指出，在此基础上，还要加大市场准入和规范管理的力度，打击走私等非法行为，保护合法企业的正常生产经营活动。同时，国家林业部门将通过各种方式尽力开辟国际资源渠道，争取国外相关资源的进口。
在中医药行业，涉及濒危野生动植物入药的产品通常被称为“贵细药材”，其中大部分产品属于危重疾病急救药品。如今有关资源已经亮起了红灯，如果对资源不进行保护，对使用不加以控制，这些“救命药”势必会走入绝路，从而可能导致中医药千年传统文化的衰竭。广州采芝林、天津京万红药业负责人纷纷表示，在战略规划中，应该先搭起一个框架，以物种为项目单元，对相关品种进行梳理、归纳，搞清楚哪些品种是必须的，哪些品种是有选择的，有多少可选择品种，对不可替代的重点品种和可替代的品种进行科学遴选。
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繁育种植有可能成为战略规划中的重要内容之一，但有些物种的繁育并非易事。比如麝，我国已开展40多年的人工驯化工作，但至今不能实现产业化。麝科动物生性胆怯敏感，我国急剧上升的人口、环境的嘈杂不利于麝的成长。“在保护濒危物种方面，我们能否解放思想，大胆走出国门，寻找繁育麝科动物的国外资源？一些国家地广人稀，环境优美安静，比较适合麝的生长。如果政府能搭建平台，在3～5年内将之繁育成功的话，国内用麝香的企业就解除了资源瓶颈。”中国药材集团公司总经理李光甫说。南京同仁堂药业负责人则提出，战略规划制定应“两条腿走路”，一方面从保护、再生及国外资源引进方面寻求资源对中医药产业的支撑；另一方面应注重替代品的研究。“北京中医药大学对羚羊角的替代进行研究，发现水牛角解热效果优于羚羊角，但镇惊作用不如羚羊角，而牦牛角刚好相反。那么，能否利用水牛角和牦牛角的合适配比来替代羚羊角呢？”
“资源匮乏不等人，战略规划早做早受益，不做迟早要出问题，所以规划要尽可能地朝前推进。”一位业内专家强调。(下转B5版)
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中药企业利润被蚕食
药材多重流通 价格急速攀升
□王志灵
在江西、湖南、湖北很多山区，那漫山低矮的栀子树曾经如此廉价而不起眼，今年，栀子花开后，鲜艳的黄栀子开始身价持续攀升。
据中药材天地网交易中心数据，目前求购栀子的药商已经开出27元每斤的干货价，6元一斤的鲜货价，相比往年收购价格翻了3倍多。
与此同时，上市公司康缘药业在其刚刚公布的第三季业绩报告中声称，该公司前9个月临床药品合计销售7亿元，同比增长近40%，但受原材料上涨影响，该公司整体毛利率下降2.7个百分点，中国国际金融有限公司研究报告称，该公司业绩虽然上涨了20%，但远远低于市场预期。
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受影响的不仅仅是康缘药业，华润三九在其三季度报告中也表示，第三季度中药材的大幅上涨，给公司盈利造成很大压力。中药材市场异常火暴，迅速吞噬着中药制造企业的利润。
药企毛利率受损
栀子，茜草科植物，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用，属中药材中较偏门的小品种，由于多年的烂市低价，最低时收购价不足2元一斤，而且特别滞销，商家多惨淡经营，色素提取业要货高峰期也不见好转，在湖南山头坑尾，很多农民都不屑于栽种这种植物。
而康缘药业的主打产品“热毒宁”却是栀子需求大客户，热毒宁注射液是由青蒿、金银花、栀子等制成的澄明液体。2009年下半年，热毒宁注射液开始热销，直到今年下半年，热毒宁注射液保持高速增长态势，前三季度该产品销售额翻了一倍多，达3.5亿元，占了康缘药业临床药品销售总额一半。
东方证券分析师李淑花认为，导致康缘药业热毒宁热销的原因有三个，首先是该公司新厂建成，产能瓶颈解决;其次是热毒宁注射液增加流感(高热)适应证；另外热毒宁进入医保目录。
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据一位福建籍网售栀子的中间商透露，今年的新鲜黄桅子价格比往年高很多，而且目前价格还在变化。“10月初商贩子在农户的收购价是每斤1.5元，到近几天价格已经涨，也只是每斤2.9元。而中药材市场上，栀子的交易价开出了6元一斤的价格，干货价格高达27元。”
此外，热毒宁的另一主要成分金银花价格也直线飙升，金银花终端价每克0.62元，“湖南产的金银花上半年才四毛多一克。”深圳某药铺店员称。
据康缘药业的财报显示，今年第三季度，该公司中药材成本平均同比上升了53%，尽管该公司资料声称，热毒宁注射液原料包含金银花等三种药材在成本中占比较低，即使金银花价格继续上涨，影响也在公司可控范围之内。但数据显示热毒宁注射液前三季度的毛利率下降了12.76个百分点。
除了康缘药业，华润三九在第三季度报告中也表示，公司成本费用控制面临着很大的压力，部分原材料及辅料价格上涨较快，成本上升使OTC、中药配方颗粒业务毛利率有所下降。
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据中药材天地网数据，下半年九成中药材价格都在上涨，多数涨幅在30%以上，部分已经翻倍，其中最具代表性是太子参，半年价格涨幅高达500%。云南白药、白云山等主要中成药企业皆在财报中表示承受一定的毛利率压力。
药材多重流通重疾
据了解，今年上半年，在湖南，一斤新鲜金银花约4~6元，干花约20~35元。经过多重转手后，该店铺从中药市场上买来的金银花每斤均价约50元。若质量较好的山东产金银花价格则在每斤60~70元之间。
“这是上半年价格，现在我们都不敢去市场进金银花了，每斤225元，翻了3倍多!在山东等地，上等金银花甚至被炒到300元一斤。”该店员说。
金银花是国务院确定的70种名贵药材之一，也是国家重点治理的38种名贵中药材之一，三分之一的中药方剂中用到金银花，由于它抗菌消炎，抗病毒疗效甚佳，成为非典、甲流、手足口等防治处方的首选药材。
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今年上半年，少数金银花种植农户预计价格将上涨，捂花惜售，在山东，上等金银花的农户出售价从80元一斤上涨到120元。而在终端，则从140元炒到600元。
中药材业内专家傅青主认为，中药材流通中间环节过多，给资本的介入提供了最为便捷的渠道和温床。“中药材一直是边缘农副产品，靠分散随意生产方式来供给下游产业链的运转，且中药材十年低价，种植周期长，主粮价格持续增长，导致很多农民忽略了中药材可产生的收益，中药材种植信心受挫。”
傅青主表示，近几年疫病多发，新医改推动医药市场扩容，拉动了对中药材的需求。要实现中药材的价格稳定，必须回归其价值，激励农户种植，提高供应。
湖南千金养生坊健康品有限公司总经理单蔡翔认为，农产品和农副产品价格整体上涨，对同样具有农副产品性质的药材涨价有明显增递作用，这与农业土地价值及劳动力价值整体上涨相关，长期来看中药材上扬趋势会持续。
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因此，由于中成药多为普药，很多药价受到政策限制，单蔡翔表示，药企很难使药材涨价转化为中成药价格上涨，企业不得不通过内部消化来化解成本压力,或想办法控制上游原材料,挤掉中间资本炒作的成本空间。
中药行业面临大考
产品质量标准提高
□文/王朝选 图/熊光明
品牌企业拥有先机
完善质量控制手段
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2010年版《中国药典》将于10月1日起正式实施。作为我国药品标准体系的核心，新版《药典》的实施将推动我国中成药行业优胜劣汰。
“中成药标准的提高势必促使一些生产低价低效药物的中小企业被淘汰，这有助于我国中成药市场的良性竞争，有助于保障人民群众用药安全有效。”广州白云山和记黄埔中药有限公司市场部刘旻博士表示。
品牌企业拥有先机
据了解，现在中成药生产批准文号过多，许多品种动辄上百家企业生产，产品质量参差不齐。据江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟介绍，以复方丹参为例，全国约有700家企业生产，剂型有片剂、胶囊、滴丸等8种，其主要成分丹参素的含量，不同厂商相差高达20倍。据刘旻估算，一瓶60片的复方丹参片的生产成本最低是1.5元，如果按三七目前的高价格每公斤500元计算则是4元，而市场上复方丹参片贵的卖到6块多，便宜的只有1元，其质量差别可想而知。
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“同种药材由于部位不同、大小不同、等级不同，药性也不一样。一些企业为减少成本而在中成药的原料上做手脚，选购一些低价药材甚至是替代药材，肯定影响药效，甚至没有药效。”刘旻表示，那些便宜得不正常的药品在药片的压制、包装等方面都很粗糙，药物的有效期可能因此缩短，对患者而言，就造成了用药安全隐患。
萧伟表示：“由于不同生产企业质量标准不同，采用原料药材的标准不同，产品虽符合国家标准，但相互之间生产成本悬殊，导致行业的不公平竞争。”
正是由于企业质量标准不同，新版《药典》标准的提高对不同企业的影响也不同。刘旻认为，一些品牌企业的内控标准比较高，有的甚至高于《药典》标准，所以不必作较大调整。然而，一些靠打价格战生存的中小企业原来的质量标准很低，面对新版《药典》的推出，必须提高自己的标准，成本增加是必然的。“企业要生存就必须适应新标准，不断提高产品质量，不能靠投机取巧、压缩成本来压低价格，博取消费者的认可。”刘旻说。
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东阿阿胶股份有限公司质量部部长王延涛认为，中成药标准的提高会在一定程度上提高检验成本，这部分成本对规模较大、已有符合要求的仪器、设备、设施的企业影响不大。企业应严格按新标准进行质控，逐步提高原料质量、工艺水平等。
完善质量控制手段
目前我国通过检测主要化学成分的有无以及含量多少对中成药进行质量控制，例如对复方丹参片，检验中只对三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和Rg1的含量进行鉴别，但这种方法值得商榷。
王延涛认为，这种方法的基础和前提是该成分应与中成药的疗效具有直接或间接可证明的关系，否则没有任何意义，甚至偏离质量控制的初衷。刘旻则表示，不能排除少数企业为降低成本，采取在原材料上以次充好，甚至减少药材用量，以及为使检测成分达标，直接加入需要检测的化学成分来应付检测的行为。例如，三七总皂甙与三七有类似的鉴别反应，但价格却只有三七的1/20；三七的支根和茎基的药效不能与三七相提并论，但用它们投料可以降低不少成本。
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刘旻认为，关于中成药的质量控制，应根据中医药理论和中药成分复杂的特点，积极研究并引入能反映中药整体特性的有效的质量控制方法，力求反映中药内在质量的整体变化情况，以保障药品质量的稳定、均一。同时，应积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度，争取部分品种的控制指标与欧美国家的药典一致，以促进中药国际化。
王延涛提出了一些具体的建议：一是企业要做好基础研究，如产品的构效关系研究、产品的主要成分分析研究与定量化控制，以及临床再评价研究等；二是从源头控制好中药材质量，推动中药材标准化管理；三是应用新技术、新工艺、新设备；四是扎实落实药品生产质量管理规范(GMP)，推动GMP实施水平的提高。
产业链全过程控制
“要完善质量标准化体系，应建立产业链全过程控制体系。”萧伟表示，当前中成药质量控制主要集中在生产过程的质量控制上，在一定程度上弱化了从药材种植开始的产业链全过程质量控制。在中成药安全性方面，缺乏对中药材内源性和外源性有毒有害物质的评价方法和有效脱除技术。此外，中医理论强调中药的整体效用，重视多个化学成分在药效上的协同作用，指纹图谱技术虽能较全面地反映中成药的内在质量，但在实际应用中仍需改进和完善，应扩大其应用范围及深度，进一步发展其定性定量分析和过程控制的功能。“应进一步提高中药质量标准，加强中药生产过程的关键技术研究，建立真正符合中医药特点的中药质量控制标准体系，以中药产品品质控制能力的提升带动中药产业的跨越式发展。”萧伟说。
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除坚持标准先进性原则，优先完善和修订进入国家基本药物目录和国家医保目录品种的质量标准外，萧伟还建议，推动企业重点实验室建设，加强关键技术研究，制定出符合中药特点又能得到国际认可的中药质量标准体系。
国家应积极推进中成药质量控制关键技术开发，包括基于药效物质基础的质量控制关键技术、安全性控制技术、质量控制原创性技术；构建中成药标准品和对照品制备技术、中成药标准综合评价技术、有毒有害物质脱除技术等平台；强化中成药产业核心技术创新，解决质量控制关键技术问题，制定技术标准，建立一套符合中成药特点的生产过程和产品质量控制标准体系。
质量标准控制体系的建设将极大地推动中成药产业的发展，但这是一个庞大而复杂的系统工程，需要政府、科研院所和企业统一认识，全力以赴。“建议国家采取措施推动优势研究资源向优势企业倾斜，推动企业建设中成药新技术国家重点实验室，在全过程质量控制和在线检测等质控领域突破一批技术难关，促进产业技术进步升级，实现跨越式发展。”萧伟表示。
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