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重视小儿麻痹症糖丸保存的特殊性
http://www.100md.com 2010年8月31日 《中国医药报》 2010.08.31
     □傅左靖

    小儿麻痹症糖丸又称脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸,是国家免疫规划确定的一类疫苗,用于预防脊髓灰质炎。由于小儿麻痹症糖丸在贮藏温度和接种方式上与众不同,一些预防接种单位对这种特殊性不够重视,使该疫苗在储存环节上容易出现疏漏和盲点。

    保证贮藏温度达标

    由于小儿麻痹症糖丸是一种活病毒制品,所以在温度较高环境中容易失去活性。目前预防接种单位使用的小儿麻痹症糖丸标签规定,药品应在-20℃以下避光保存,有效期为24个月。但有些具有预防保健资格的医疗机构,尤其是乡镇一级的预防接种站在保存该疫苗时的温度通常没有达到-20℃以下。有的将糖丸放入冷冻室后就不再对冰箱内的温度定期监测,而冷冻室内的实际温度只保持在-10℃~-12℃之间;有的甚至将其与一般的预防性生物制品共同放置在2℃~8℃的环境中。另外,有些单位配备的冷藏设备最低制冷温度也只能达到-16℃~-20℃左右,加之除霜不及时,积压的霜层降低了冰箱的制冷效果。而实际上,对疫苗除了低温保存,还要尽量做到恒温保存,以防止冰箱产生冻融水。

    此外,由于一些医疗机构购进、领取疫苗一般不通过药剂科,人员多由临床或预防专业人员担任,所以笔者建议:医疗机构今后应在疫苗质量管理中增加药学技术人员的参与,以发挥其专业特长,提高疫苗的安全性。

    科学调整有效期

    2005年版《中华人民共和国药典》(简称《药典》)在小儿麻痹症糖丸使用说明中做了2种规定:“-20℃以下有效期为2年”和“2℃~8℃有效期为1年”。可见,保存温度不同,疫苗病毒滴度保持在合格水平以上的时间也会不同。但实际上,有的小儿麻痹症糖丸虽然较长时间里没能在-20℃以下保存,却仍然按2年有效期使用。

    由于《药典》规定:“标签只能规定一种保存温度及有效期。”因此,笔者认为,卫生部门应根据目前农村地区的实际情况,推荐使用标签注明“2℃~8℃有效期为1年”的小儿麻痹症糖丸;同时,专职人员应正确掌握保存温度和时间与滴度稳定性之间的关系,科学调整有效期;此外,有关部门应加强对农村地区疫苗的稳定性和有效性进行监测。

    重点养护“拆零疫苗”

    不同于其他“防疫针”,小儿麻痹症糖丸是一种口服接种的疫苗,使用的是透明的复合膜袋包装,每袋10粒。这种包装袋本身在开启后就不易密闭,加上有的预防接种人员使用后没能及时扎紧袋口,使剩余未服用的糖丸容易吸湿受潮,因而无法保证疫苗的使用效果。

    对此,笔者认为,专职人员要在药品质量管理方面加强培训,建立“拆零疫苗”须重点养护的观念。另外,考虑到糖丸普遍存在拆零使用的实际情况,疫苗生产厂家应当以更合理的包装方式代替现行的复合膜袋。毕竟,事关疫苗的安全和有效性,其意义远远大于一般的治疗性药品。, 百拇医药