科学认识中药毒性，合理使用中药，保障人民的用药安全，对于中药的发展至关重要——

    似乎“药品安全评价”这个词，是随着中药注射剂事件而备受社会关注的。其实在中药界业内，20世纪70年代就已经开始了中药的安全评价。可以说，中药安全评价工作已经走过了近40年的历程。

    青蒿素：第一个开展中药安全评价的创新药

    周钟鸣：认为中药不能有毒性，有毒性就不能用，这是一个很大的误区。

    中国中医科学院中药研究所应该是国内最早涉足中药安全评价的单位之一。

    已从该所退休的原中药安全评价中心主任周钟鸣说，作为现在中药研究所中药安全评价中心的前身，从70年代就已开展中药新药药理学、毒理学研究和安全性评价。

    近日，周钟鸣在接受本报记者采访时表示，我们认为中药是“相对毒性低，相对安全”的，社会上认为的“中药不能有毒性，有毒性就不能用”是一个很大的误区，不利于中药的发展。

    “安全评价主要是做药品上市前的非临床研究，也就是通过动物实验来研究药物的急性毒性和长期毒性。我们在做中药毒理研究时，就是要明确中毒剂量，并搞清楚毒性在哪儿、作用在哪个器官，以明确中药药效的最大安全剂量和中毒剂量以及中毒机制。”周钟鸣说。

    “我国开展中药安全评价的第一个药就是我国自主研发的青蒿素。”

    亲历了那段经历的周钟鸣告诉记者，当时最早的一批研究人员对青蒿素进行了比较系统的急性毒性实验、长期毒性实验和三致实验，证明了其安全性。

    1985年毕业后就加入中药安全评价工作的梁爱华也参加了当年青蒿素的具体研究工作，现在已经是中药安全评价中心的主任了。“我那时天天给老鼠吃药，观察血液、生化、肝、肾功能指标。那时条件还很差，没有仪器设备；即使是某些西医单位也是刚从国外引进一些安全评价的方法。我们是比较早学习和开展安全评价工作的，与西医基本同步。比如对青蒿素开展‘致突变试验’也是国内开展较早的。”

    梁爱华向记者解释说，我们临床前安全评价就是通过一系列的动物实验进行预测，看药物会不会对人造成潜在的危害，这可以给我们提供很多有用的信息。比如过去记载青蒿素是无毒的，但我们发现对怀孕的大鼠可以造成吸收胎 ......