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失眠危害大,药物安全更重要 等
http://www.100md.com 2010年10月18日 《中国医药报》 2010.10.18
     失眠危害大,药物安全更重要

    失眠等睡眠问题已成为世界各国普遍存在的严重的公共健康问题。世界卫生组织曾在14个国家进行调查,约27%的人有睡眠问题。而我国目前失眠症的发病率也高达10%~20%,且有年轻化趋势。

    失眠是指睡眠的发生和维持发生障碍,致使睡眠的质和量不能满足个体的生理需要,引起患者白天感到精力不足、注意力涣散,工作效力低下的症状。失眠可能与抑郁、头痛以及心脏功能的损伤有很大关系,它能诱发抑郁,引起头晕、头疼。而睡眠时间被打乱的人群,更容易出现心血管方面的问题。日前,又有研究证明,睡眠不足有可能增加罹患糖尿病风险。尽早合理选择安全有效的镇静催眠药,可以使失眠早治愈、早缓解,避免并发症的危险,同时大量减少转为慢性失眠的几率。但巴比妥类、苯二氮卓类镇静催眠药易导致成瘾性、撤药反应、后遗效应等不良反应事件发生。

    9月1日国家食品药品监管局发布通知:要求催眠镇静药酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、三唑仑、艾司唑仑、异戊巴比妥钠在说明书“不良反应”项中增加以下内容:首次服用初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮肿)。服用可能引起睡眠综合征行为,包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。这一通知使镇静催眠药的安全问题再次引起社会广泛关注。
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    因此,选择镇静催眠药一定要慎重,患者应在医生指导下选择这样的药物:吸收迅速,能快速起效诱导入睡;清除半衰期适宜,能维持成人正常7~8小时的睡眠;无体内蓄积,不良反应少;无成瘾性,不产生生理依赖性;耐受性良好,可以维持疗效;残留效应小,不影响次日的生活、工作;停药不产生戒断反应,使疗程缩短。长期以来,科学家们没有停止过对安全的镇静催眠药的研发,疗效确切、作用全面、安全性高的新催眠药近年不断涌现,成为临床治疗的新选择。右佐匹克隆作为镇静催眠药的新秀,在上市前后做了大量的安全性研究,是美国FDA批准的唯一可以治疗慢性失眠的镇静催眠药。该药于2008年10月获得欧洲药品管理局的上市许可,被誉为镇静催眠药的“重磅炸弹”。

    一项为期12个月的连续研究,成为美国FDA决定给予右佐匹克隆可以长期使用的依据。试验证明,成年慢性失眠患者(n=788)每晚服用3mg右佐匹克隆,可以明显改善入睡困难、觉醒、早醒等主要症状。连续接受右佐匹克隆治疗者在12个月的研究期内主要症状持续改善,并且耐受性较好,没有停止治疗后发生撤药反应。
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    在另一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究,评估了单次服用3mg右佐匹克隆后的短暂安全性指标——次日临床残留效应。研究共纳入健康志愿者32人,原发性失眠患者32人,服用右佐匹克隆后9~10小时评估了次日的驾驶能力及认知和精神运动功能。研究显示,与安慰剂组相比,右佐匹克隆组在刹车反应时间或认知和精神运动功能方面没有明显差异。

    相关的右佐匹克隆药物代谢动力学研究为上述安全性研究提供了支持。在健康成年人每天服用一次该药(1mg、3mg、6mg)并持续7天后,发现右佐匹克隆可被迅速吸收,血浆药物浓度的达峰时间为1小时,药物消除半衰期为6小时。健康成人连续7天使用右佐匹克隆后,药时曲线下面积没有增加,证明该药没有蓄积作用。

    天士力集团2008年获得文飞(通用名:右佐匹克隆片)的上市许可,成为国内第一家也是唯一一家生产企业。天士力集团遍布全国的销售网络,可以为失眠患者提供咨询平台,让人们远离失眠的困扰。
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    失眠者需谨慎选择催眠药

    失眠症是一种常见的睡眠障碍,是睡眠质量或数量达不到正常需求的一种主观体验,其症状一般包括入睡困难、睡眠表浅、易醒、早醒、醒后难以再次入睡,以及醒后疲乏或缺乏清醒感等。

    当前,失眠等睡眠问题已成为世界各国普遍存在的严重的公共健康问题。世界卫生组织曾在14个国家进行调查,约27%的人有睡眠问题。我国目前失眠症的发病率也高达10%~20%。中国中华医学会精神病学会曾在上海、北京、广州、杭州和山东等地进行了一次有1万多人参加的睡眠问题调查。被调查者中,存在易醒、醒得过早、睡眠时间不足、睡眠质量不好等睡眠问题的高达42.5%。失眠在我国俨然成为了一个很普遍的问题,特别是以妇女和老人居多。
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    失眠使人心情烦躁,长期失眠给患者的身体和精神上均造成严重的影响。失眠若处理不当,既是一个医疗问题,又是一个社会问题。据一项国际调查显示,约50%的失眠伴有各种精神疾病,睡眠紊乱可能是一些精神疾病的早期表现,甚至是其诱因。早期治疗可能会阻止病程进展,充分认识失眠可以改进精神疾病的治疗。

    目前,在化学药方面,国内临床常用于失眠症治疗的药物主要包括巴比妥类(第一代)、苯二氮卓类(第二代)及非苯二氮卓类(第三代)3类。巴比妥类药中仅有司可巴比妥仍在使用,但数量很小;苯二氮卓类(第二代)仍是目前失眠症药物治疗的主要品种;非苯二氮卓类(第三代)催眠药则逐年被临床接受,用量稳步增长。

    较国外市场,国内失眠患者采用药物治疗的比例低。失眠症患者较少应用催眠药的原因可能包括:人们对现有催眠药物还缺乏充分了解;部分失眠症患者自行通过一些未经验证的方法或药物来进行治疗;慢性失眠症对人类社会影响的重要性尚未得到充分认识。而且,部分临床医生并不了解近年来上市的新型催眠药物,在他们印象中,催眠药仍然是一类副作用较大,应该尽量少用的药物。事实上,近年来一些能够有效诱发和(或)维持睡眠,并具有较好安全性的新型催眠药物已经陆续上市,比如文飞(右佐匹克隆片)就以快速起效、不良反应少、不易产生依赖等优点受到了市场的认可。 (刘树荣)

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