从提高药事管理效益入手 实现合理用药目标
早在改革开放之初，“向管理要效益”就已经被提了出来，如今已成为各行各业的共识，医药行业也不例外。那么，这些年来我国医药行业“向管理要效益”这一目标的实现程度如何？怎样进一步提高药事管理效益？本文从我国当前的合理用药水平出发，采用系统理论和问题、原因、对策的模式对此进行了综合分析与研究。
目标： 全面管理 合理用药
药事管理是指对医药领域内所有有关药的各种资源与要素的综合管理。既需要遵循和采用各领域普遍适用的管理原理、基本手段与方法，又需要结合和体现医药行业特点和药品本身的特点。
以往的研究对药事管理的目标的界定通常是保证药品的安全、有效、稳定、均一、质量可靠，并且具有较高的可获得性和可及性(即买得到、买得起)等等。显然，这些目标倾向于对药品生产环节的管理，这与以往相当长时期内我国实行的计划经济并且药品以仿制为主的状况相适应。
, 百拇医药
但是，随着经济体制的转轨以及药品研究开发由仿制为主向创制为主的战略调整，药品的研发、流通，特别是使用环节，在新的环境下出现了大量的新问题。药事管理原有的目标早已不适应新环境的要求，客观上要求做出相应的调整，即必须由仅侧重于药品生产环节的管理向注重药品的研究开发、生产、流通、使用4个环节的全面管理转型。因此，保证和提高民众用药的安全性、有效性、经济性和适当性，也即保证和提高合理用药水平已成为药事管理的根本任务和最高目标。
合理用药的程度和水平取决于药品研发、生产、流通、使用全过程，其中每一个环节都与安全性、有效性、经济性、适当性密切相关。显然，从广义上讲，安全性、有效性、经济性、适当性可以涵盖以往的质量稳定、均一、可靠等药品质量的内涵，以及价格合理、可及性、可获得性等多重内涵。安全性、有效性、经济性和适当性分别是所涵盖内容与目标的更高层次目标。
问题：投入增加 效益下降
随着我国药品市场逐步形成了市场经济、药品供大于求的格局，药品研发、生产、流通和使用4个环节的投入显著增加。随着GMP、《药品临床试验管理规范》(GCP)等的实施，药品自身的安全性和有效性得到更好的保证，但是在药品的研发和生产环节却出现了低水平重复问题，经济性大为降低。特别是使用环节出现了大处方、高价药、抗菌药滥用等一系列“久治不愈”，甚至愈演愈烈的不合理用药现象与问题，这些问题的存在不仅仅是单纯的适当性水平相对降低，同时也影响到了用药的安全性和有效性水平，从而导致整体的合理用药水平(尤其是主观因素决定的部分)不仅没有随着投入的提高而提高，甚至有所下降。
, 百拇医药
其实，我国对药事管理的重视程度和投入一直在不断加强，我国在药事管理领域所进行的改革、监督管理等投入力度不断增加；专门从事药品安全性、有效性管理的部门和机构以及相关的法律、规章、制度、办法等不断建立、健全；人员、设施不断增多且成本不断加大。但是，从药事管理最为主要的目标——合理用药水平可以判定，药事管理的效益并未相应提升。如何提高药事管理的效益成为我们亟待解决的问题。
原因：环节受限 范畴过窄
长期以来，我国药事管理的核心和重点一直放在保证药品安全性和有效性方面。应该说，药品安全性和有效性的保证有利于药品经济性和适当性水平的提升，这方面的努力理应提高合理用药的整体水平。而造成事实并非如此的关键原因在于，以往对药品安全性和有效性的管理和关注范畴过于狭小，仅局限于药品自身，管理重点仅集中在药品的生产环节。而实际上，研发和生产药品的目的在于使用，药品的安全性和有效性的真正实现还需要通过适当地使用药品来最终完成。
, 百拇医药
上述原因导致了两方面的主要问题：一是忽视了即使是自身安全、有效的药品，完全可能在使用环节因使用不适当而失去其应有的安全性和有效性，如小病大治、抗菌药滥用等等；二是低水平重复问题严重，生产能力利用率低下问题长期存在，合理用药的经济性问题突出。
因此，仅仅注重药品自身的安全性和有效性是造成合理用药水平低下、药事管理效益低下的主要原因。而造成仅仅注重药品自身的安全性和有效性的根源，在于对药事管理范畴的界定过窄，对相关因素缺乏认识与把握，所确定的药事管理目标缺乏科学性、合理性和整体性，这也是致使药事管理焦点、热点和难点问题层出不穷的最根本原因。
对策：重心扩展 系统管理
医药领域可被视为一个特定的系统，药事管理就是为实现该系统的健康、有序运转而进行的管理活动，其目的在于保证系统目标即保证和提高药品的安全性、有效性、经济性和适当性的良好实现。
, 百拇医药
要提高我国药事管理的效益，首先，药事管理活动所有相关部门都应将自身视作药事管理大系统的一个组成部分，明确药事管理的最高目标，并使相关的政策、措施都与最高目标相一致。其次，深刻认识、全面把握构成药事管理根本目标和任务的各组成要素之间的关系，并采用系统的思想和方法处理好各要素之间的关系，使之发挥出系统作用(系统作用具有1+1>2的效应)，大幅度提升药事管理效益。
因此，笔者建议药事管理活动的重心应由原有的药品生产环节向药品研发、流通，特别是使用环节扩展；由只注重药品自身的安全性和有效性向既注重药品自身的，又注重药品使用过程的安全性和有效性扩展；由只注重药品的安全性和有效性向全面注重药品的安全性、有效性、经济性和适当性扩展。
按照上述系统思想和方法进行药事管理活动可以有效避免类似“头痛医头，脚痛医脚”措施的出台，变被动管理为主动，切实提高药事管理效果和效益。因此，建议国家各有关部门注重药事管理宏观调控政策和措施的制定，充分发挥引领作用，以减少或避免救火式的被动管理，减少或避免看似可以直接解决问题实际上与根本目标相悖的政策、措施的出台。
(作者单位：沈阳药科大学), 百拇医药(孙利华 黄泰康 吴春福)
目标： 全面管理 合理用药
药事管理是指对医药领域内所有有关药的各种资源与要素的综合管理。既需要遵循和采用各领域普遍适用的管理原理、基本手段与方法，又需要结合和体现医药行业特点和药品本身的特点。
以往的研究对药事管理的目标的界定通常是保证药品的安全、有效、稳定、均一、质量可靠，并且具有较高的可获得性和可及性(即买得到、买得起)等等。显然，这些目标倾向于对药品生产环节的管理，这与以往相当长时期内我国实行的计划经济并且药品以仿制为主的状况相适应。
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但是，随着经济体制的转轨以及药品研究开发由仿制为主向创制为主的战略调整，药品的研发、流通，特别是使用环节，在新的环境下出现了大量的新问题。药事管理原有的目标早已不适应新环境的要求，客观上要求做出相应的调整，即必须由仅侧重于药品生产环节的管理向注重药品的研究开发、生产、流通、使用4个环节的全面管理转型。因此，保证和提高民众用药的安全性、有效性、经济性和适当性，也即保证和提高合理用药水平已成为药事管理的根本任务和最高目标。
合理用药的程度和水平取决于药品研发、生产、流通、使用全过程，其中每一个环节都与安全性、有效性、经济性、适当性密切相关。显然，从广义上讲，安全性、有效性、经济性、适当性可以涵盖以往的质量稳定、均一、可靠等药品质量的内涵，以及价格合理、可及性、可获得性等多重内涵。安全性、有效性、经济性和适当性分别是所涵盖内容与目标的更高层次目标。
问题：投入增加 效益下降
随着我国药品市场逐步形成了市场经济、药品供大于求的格局，药品研发、生产、流通和使用4个环节的投入显著增加。随着GMP、《药品临床试验管理规范》(GCP)等的实施，药品自身的安全性和有效性得到更好的保证，但是在药品的研发和生产环节却出现了低水平重复问题，经济性大为降低。特别是使用环节出现了大处方、高价药、抗菌药滥用等一系列“久治不愈”，甚至愈演愈烈的不合理用药现象与问题，这些问题的存在不仅仅是单纯的适当性水平相对降低，同时也影响到了用药的安全性和有效性水平，从而导致整体的合理用药水平(尤其是主观因素决定的部分)不仅没有随着投入的提高而提高，甚至有所下降。
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其实，我国对药事管理的重视程度和投入一直在不断加强，我国在药事管理领域所进行的改革、监督管理等投入力度不断增加；专门从事药品安全性、有效性管理的部门和机构以及相关的法律、规章、制度、办法等不断建立、健全；人员、设施不断增多且成本不断加大。但是，从药事管理最为主要的目标——合理用药水平可以判定，药事管理的效益并未相应提升。如何提高药事管理的效益成为我们亟待解决的问题。
原因：环节受限 范畴过窄
长期以来，我国药事管理的核心和重点一直放在保证药品安全性和有效性方面。应该说，药品安全性和有效性的保证有利于药品经济性和适当性水平的提升，这方面的努力理应提高合理用药的整体水平。而造成事实并非如此的关键原因在于，以往对药品安全性和有效性的管理和关注范畴过于狭小，仅局限于药品自身，管理重点仅集中在药品的生产环节。而实际上，研发和生产药品的目的在于使用，药品的安全性和有效性的真正实现还需要通过适当地使用药品来最终完成。
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上述原因导致了两方面的主要问题：一是忽视了即使是自身安全、有效的药品，完全可能在使用环节因使用不适当而失去其应有的安全性和有效性，如小病大治、抗菌药滥用等等；二是低水平重复问题严重，生产能力利用率低下问题长期存在，合理用药的经济性问题突出。
因此，仅仅注重药品自身的安全性和有效性是造成合理用药水平低下、药事管理效益低下的主要原因。而造成仅仅注重药品自身的安全性和有效性的根源，在于对药事管理范畴的界定过窄，对相关因素缺乏认识与把握，所确定的药事管理目标缺乏科学性、合理性和整体性，这也是致使药事管理焦点、热点和难点问题层出不穷的最根本原因。
对策：重心扩展 系统管理
医药领域可被视为一个特定的系统，药事管理就是为实现该系统的健康、有序运转而进行的管理活动，其目的在于保证系统目标即保证和提高药品的安全性、有效性、经济性和适当性的良好实现。
, 百拇医药
要提高我国药事管理的效益，首先，药事管理活动所有相关部门都应将自身视作药事管理大系统的一个组成部分，明确药事管理的最高目标，并使相关的政策、措施都与最高目标相一致。其次，深刻认识、全面把握构成药事管理根本目标和任务的各组成要素之间的关系，并采用系统的思想和方法处理好各要素之间的关系，使之发挥出系统作用(系统作用具有1+1>2的效应)，大幅度提升药事管理效益。
因此，笔者建议药事管理活动的重心应由原有的药品生产环节向药品研发、流通，特别是使用环节扩展；由只注重药品自身的安全性和有效性向既注重药品自身的，又注重药品使用过程的安全性和有效性扩展；由只注重药品的安全性和有效性向全面注重药品的安全性、有效性、经济性和适当性扩展。
按照上述系统思想和方法进行药事管理活动可以有效避免类似“头痛医头，脚痛医脚”措施的出台，变被动管理为主动，切实提高药事管理效果和效益。因此，建议国家各有关部门注重药事管理宏观调控政策和措施的制定，充分发挥引领作用，以减少或避免救火式的被动管理，减少或避免看似可以直接解决问题实际上与根本目标相悖的政策、措施的出台。
(作者单位：沈阳药科大学), 百拇医药(孙利华 黄泰康 吴春福)