医用敷料创新慢的症结在哪？
□鲁建国
编者按：
当前，“产品创新”几乎已成为各个行业的一致目标。然而，在医用敷料行业，产品创新显得有些缓慢。虽然我国医用敷料市场容量很大，但众多企业却长期处于低水平竞争阶段，产业升级、技术发展迟缓。在国内市场上，传统医用敷料仍占主导地位，而现代敷料尚处于市场培育阶段。那么，是什么导致国内医用敷料行业的这些问题呢？2010年上半年医用敷料出口第三名企业、绍兴振德医用敷料有限公司的鲁建国总经理为医用敷料行业的创新问题寻找到一些症结。
产业为何规模不经济
我国人口基数庞大，因此医用敷料的市场容量也很大。据统计,2002年以来，我国医疗卫生用纺织品的用量保持10%以上的年增长率，其主要产品是传统医用敷料。
传统医用敷料技术门槛不高，国内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业。2009年5月的统计数据显示，我国医用敷料行业内小型企业占比超过90%，然而其总销售收入仅占全行业的53%。这说明：一方面，10%的企业掌握着47%的市场份额，市场呈现一定程度的集中；另一方面，众多小企业的存在也保证了市场在较长时间内都会保持一定的竞争活力。
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这种局面也造成我国医用敷料行业的产品质量风险、产业生产成本都较高。地区性小企业的资金、设备、经验水平参差不齐，在灭菌消毒的有效性和安全性等方面存在一定风险。为了适应市场需求，厂家要配备不同规格产品的生产设施，然而实际上很多小企业的生产能力难以柔性地适应多种规格产品的生产，这造成产业规模不经济、生产成本较高。规格的繁多也使企业和医院的采购成本、库存成本和管理成本居高不下。
但是，众多小企业的存在，在一定程度上也促使规模较大的企业寻找新的业务增长点，有些企业在巩固传统敷料市场优势的同时，加强技术和产品创新；有些企业则直接与欧、美领先企业合作，以共同开拓现代敷料市场，争取在下一轮市场机会中占得先机。
造成我国医用敷料行业发展缓慢的根本原因是相关标准的滞后和限制。标准的滞后导致产品准入门槛低，随之带来的恶性竞争阻碍了市场发展。而医院在采购敷料时也缺乏统一的规格标准，医护人员按照自己的使用习惯提出要求，有时一家医院仅纱布类产品就要求几十种规格，这样一来厂家无法实现大批量工业化生产，产品成本无法下降，创新乏力。
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40多年前，欧、美国家医用敷料行业也经历了产品高度同质化、技术门槛低、市场恶性竞争的过程。上世纪70年代初，欧、美国家开始要求医用敷料生产必须通过认证，敷料制造供应商及行业协会借此机会统一了产品规格，结束了产品规格繁多的混乱局面，从而实现了大批量标准化生产。目前，美国纱布片仅有10种规格。这使得敷料制造和供应成本大幅降低、质量明显提升。同时，很多有实力的敷料生产商可以将资源转移到新产品研发上，从而促进了产业的整体发展。
在收费制度上，医用敷料类产品在我国只能被列入服务项目进行收费，而不能单独收费。这在一定程度上造成长期以来很多医院在采购中过于偏重价格，而对质量仅通过基本的“三证”来评估。因此，成本和价格较高的现代敷料很难打入医院，而低价普通敷料则可以轻松进入医院并充斥市场。
实际上，使用现代敷料，如一次性手术室产品能有效控制交叉感染，保护患者及医务工作者的安全，从而降低国家用于感染控制的费用。国外30多年的使用情况告诉我们，现代湿性敷料能够提高伤口愈合速度和愈合质量、减轻疼痛。更重要的是，与传统敷料相比，其更换频率更低，因此它的实际治疗成本更低。然而，目前不少医院更关注产品价格，而忽视了实际医疗成本，这是对医疗成本的误解。同时，这种情况也严重影响了企业进行新产品研发和升级的动力，进而影响到整个产业的进步。
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产品创新动力不足
另外，我国医院交叉感染率较高的状况说明，医院、医护人员和患者的自我保护意识和临床安全措施仍需加强。以手术衣为例，目前我国很多医院还在使用已被欧、美禁用的棉布手术衣，一次性手术衣所用材料也多是国外病员服或探望服所用材料。日本开展的细菌透过性实验表明，棉织物上仅3分钟就有5000以上的细菌通过，非织造织布经20小时才有少量细菌透过。按照国外标准，手术衣除防止掉絮外，还应具有防水、抗静电、抗酒精、抗血液等性能，能够真正起到保护患者和医务人员安全、有效防止交叉感染的作用。但由于这些材料的生产要求特殊加工工艺，因此成本和价格相对较高。另外,随着各种血源性疾病的出现，普通非织造布(如防粘非织造布等)已经无法满足防护要求。然而，医院对现代敷料的认识还有待提高。
从长远来看，国际医用敷料市场肯定会朝着高端、现代敷料方向发展。但是，我国对现代伤口护理产品还处于市场培育阶段。湿性伤口护理理念和产品在上世纪90年代纷纷进入中国，然而由于技术和质量控制等原因，目前我国主要还是进口欧、美行业巨头的产品，每年相关销售额不到两亿元人民币，本土企业几乎没有生产。而美国2008年现代伤口护理产品的销售额为35亿美元，其中伤口护理敷料、密封料和抗粘附产品占55.6%，达18亿美元；预计到2013年，其现代伤口护理产品销售额将增加到60亿美元。
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临床认知度待提高
观点一：
“建立一套合理的行业标准，规范医院的采购机制，在国家相关政策法规和医院采购政策上切实体现对国内医用敷料企业技术创新的鼓励，尤其是鼓励现代新型伤口护理产品及一次性医用敷料的研究，这对于国内医用敷料产业的整体发展至关重要。”
观点二：
“护理理念的演进是一个逐步被接受的过程，从传统敷料到现代敷料的演化不可能一步到位。传统敷料在较长时间内仍然会有一定的市场机会；现代湿性敷料凭借更先进的医疗理念、更适合人体的舒适感受、更高的附加值等特点，在现在和未来很长时期内都会是国际创面敷料市场的主流产品。”
链接
近年来，我国医用敷料制造业在规模上高速发展——由2005年的106.73亿元增长到2009年的352.89亿元。但是，我国医用敷料自主品牌少、行业研发能力较弱，产品仍停留在棉制敷料或无纺布敷料等初级产品阶段。而在国外，医用敷料已成为高度发达的产业。
目前，高附加值医用敷料市场年增长率达10%以上，市场主要集中在欧洲(占41%)、美国(占39%)，以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家。中国、印度等发展中国家的高端医用敷料生产和销售较少，尤其是糖尿病足溃疡症适用的专用敷料产品。
透明薄膜敷料、液体绷带、藻酸型敷料、海绵型敷料、软硅酮敷料、银离子敷料等对烧伤、手术伤口等有出色的抗菌消炎效果，代表了医用敷料和卫生材料的发展方向。
——《中国医用敷料市场研究报告》(2010年上半年), http://www.100md.com
编者按：
当前，“产品创新”几乎已成为各个行业的一致目标。然而，在医用敷料行业，产品创新显得有些缓慢。虽然我国医用敷料市场容量很大，但众多企业却长期处于低水平竞争阶段，产业升级、技术发展迟缓。在国内市场上，传统医用敷料仍占主导地位，而现代敷料尚处于市场培育阶段。那么，是什么导致国内医用敷料行业的这些问题呢？2010年上半年医用敷料出口第三名企业、绍兴振德医用敷料有限公司的鲁建国总经理为医用敷料行业的创新问题寻找到一些症结。
产业为何规模不经济
我国人口基数庞大，因此医用敷料的市场容量也很大。据统计,2002年以来，我国医疗卫生用纺织品的用量保持10%以上的年增长率，其主要产品是传统医用敷料。
传统医用敷料技术门槛不高，国内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业。2009年5月的统计数据显示，我国医用敷料行业内小型企业占比超过90%，然而其总销售收入仅占全行业的53%。这说明：一方面，10%的企业掌握着47%的市场份额，市场呈现一定程度的集中；另一方面，众多小企业的存在也保证了市场在较长时间内都会保持一定的竞争活力。
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这种局面也造成我国医用敷料行业的产品质量风险、产业生产成本都较高。地区性小企业的资金、设备、经验水平参差不齐，在灭菌消毒的有效性和安全性等方面存在一定风险。为了适应市场需求，厂家要配备不同规格产品的生产设施，然而实际上很多小企业的生产能力难以柔性地适应多种规格产品的生产，这造成产业规模不经济、生产成本较高。规格的繁多也使企业和医院的采购成本、库存成本和管理成本居高不下。
但是，众多小企业的存在，在一定程度上也促使规模较大的企业寻找新的业务增长点，有些企业在巩固传统敷料市场优势的同时，加强技术和产品创新；有些企业则直接与欧、美领先企业合作，以共同开拓现代敷料市场，争取在下一轮市场机会中占得先机。
造成我国医用敷料行业发展缓慢的根本原因是相关标准的滞后和限制。标准的滞后导致产品准入门槛低，随之带来的恶性竞争阻碍了市场发展。而医院在采购敷料时也缺乏统一的规格标准，医护人员按照自己的使用习惯提出要求，有时一家医院仅纱布类产品就要求几十种规格，这样一来厂家无法实现大批量工业化生产，产品成本无法下降，创新乏力。
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40多年前，欧、美国家医用敷料行业也经历了产品高度同质化、技术门槛低、市场恶性竞争的过程。上世纪70年代初，欧、美国家开始要求医用敷料生产必须通过认证，敷料制造供应商及行业协会借此机会统一了产品规格，结束了产品规格繁多的混乱局面，从而实现了大批量标准化生产。目前，美国纱布片仅有10种规格。这使得敷料制造和供应成本大幅降低、质量明显提升。同时，很多有实力的敷料生产商可以将资源转移到新产品研发上，从而促进了产业的整体发展。
在收费制度上，医用敷料类产品在我国只能被列入服务项目进行收费，而不能单独收费。这在一定程度上造成长期以来很多医院在采购中过于偏重价格，而对质量仅通过基本的“三证”来评估。因此，成本和价格较高的现代敷料很难打入医院，而低价普通敷料则可以轻松进入医院并充斥市场。
实际上，使用现代敷料，如一次性手术室产品能有效控制交叉感染，保护患者及医务工作者的安全，从而降低国家用于感染控制的费用。国外30多年的使用情况告诉我们，现代湿性敷料能够提高伤口愈合速度和愈合质量、减轻疼痛。更重要的是，与传统敷料相比，其更换频率更低，因此它的实际治疗成本更低。然而，目前不少医院更关注产品价格，而忽视了实际医疗成本，这是对医疗成本的误解。同时，这种情况也严重影响了企业进行新产品研发和升级的动力，进而影响到整个产业的进步。
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产品创新动力不足
另外，我国医院交叉感染率较高的状况说明，医院、医护人员和患者的自我保护意识和临床安全措施仍需加强。以手术衣为例，目前我国很多医院还在使用已被欧、美禁用的棉布手术衣，一次性手术衣所用材料也多是国外病员服或探望服所用材料。日本开展的细菌透过性实验表明，棉织物上仅3分钟就有5000以上的细菌通过，非织造织布经20小时才有少量细菌透过。按照国外标准，手术衣除防止掉絮外，还应具有防水、抗静电、抗酒精、抗血液等性能，能够真正起到保护患者和医务人员安全、有效防止交叉感染的作用。但由于这些材料的生产要求特殊加工工艺，因此成本和价格相对较高。另外,随着各种血源性疾病的出现，普通非织造布(如防粘非织造布等)已经无法满足防护要求。然而，医院对现代敷料的认识还有待提高。
从长远来看，国际医用敷料市场肯定会朝着高端、现代敷料方向发展。但是，我国对现代伤口护理产品还处于市场培育阶段。湿性伤口护理理念和产品在上世纪90年代纷纷进入中国，然而由于技术和质量控制等原因，目前我国主要还是进口欧、美行业巨头的产品，每年相关销售额不到两亿元人民币，本土企业几乎没有生产。而美国2008年现代伤口护理产品的销售额为35亿美元，其中伤口护理敷料、密封料和抗粘附产品占55.6%，达18亿美元；预计到2013年，其现代伤口护理产品销售额将增加到60亿美元。
, 百拇医药
临床认知度待提高
观点一：
“建立一套合理的行业标准，规范医院的采购机制，在国家相关政策法规和医院采购政策上切实体现对国内医用敷料企业技术创新的鼓励，尤其是鼓励现代新型伤口护理产品及一次性医用敷料的研究，这对于国内医用敷料产业的整体发展至关重要。”
观点二：
“护理理念的演进是一个逐步被接受的过程，从传统敷料到现代敷料的演化不可能一步到位。传统敷料在较长时间内仍然会有一定的市场机会；现代湿性敷料凭借更先进的医疗理念、更适合人体的舒适感受、更高的附加值等特点，在现在和未来很长时期内都会是国际创面敷料市场的主流产品。”
链接
近年来，我国医用敷料制造业在规模上高速发展——由2005年的106.73亿元增长到2009年的352.89亿元。但是，我国医用敷料自主品牌少、行业研发能力较弱，产品仍停留在棉制敷料或无纺布敷料等初级产品阶段。而在国外，医用敷料已成为高度发达的产业。
目前，高附加值医用敷料市场年增长率达10%以上，市场主要集中在欧洲(占41%)、美国(占39%)，以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家。中国、印度等发展中国家的高端医用敷料生产和销售较少，尤其是糖尿病足溃疡症适用的专用敷料产品。
透明薄膜敷料、液体绷带、藻酸型敷料、海绵型敷料、软硅酮敷料、银离子敷料等对烧伤、手术伤口等有出色的抗菌消炎效果，代表了医用敷料和卫生材料的发展方向。
——《中国医用敷料市场研究报告》(2010年上半年), http://www.100md.com