别让治病药变成致命药(健康时评)
据央视近日报道，一种名为尼美舒利的儿童解热镇痛药可能引发多种不良反应，甚至导致患儿死亡。治病的良药竟成为致命的毒药，一时间，“夺命退热药”的消息铺天盖地。
2月18日，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻办就此事表示，目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。从目前的监测看，该药未出现异常情况；相关部门正在组织进一步论证。
作为一种非甾体抗炎药，尼美舒利与阿司匹林等其他同类药物一样，让人欢喜又让人担忧。其临床应用广泛，但同时也因使用量的增多，不良反应报道的增多，导致安全性越来越受到关注。
就尼美舒利来讲，2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童中使用的通告，并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。尽管如此，因为目前国内儿童退热药可选择的品种较少，加上其疗效显著、价格低廉，因此，尼美舒利作为处方药仍在临床上广泛使用。
SFDA也一直关注尼美舒利的安全性问题，2008年曾对其说明书进行修改，对适应症、用法用量等进行严格限制，比如，“禁用于1岁以下的婴幼儿，用于儿童退热，疗程不得超过3天”等。一般来说，如果严格按照说明书使用，其安全性是有保障的。“是药都有三分毒”，尼美舒利也不例外。我们所能做的，是坚持合理用药、尽量避免和减少药物不良反应的危害。
尼美舒利作为儿童用药，其安全性向来有不小的争议。但是目前适用于儿童的抗炎、镇痛药的品种与剂型都少之又少，又加上儿童药无法进行人体试验，因此其不良反应有可能无法确知。美国食品和药品管理局对非甾体抗炎药曾多次发出警示，并给出详细、具体的使用指南，这种做法很值得我们借鉴。否则，只是等着出事之后再进行紧急“灭火”，那样受损的不仅是广大患者的健康权益，还有药品监管部门的权威和公信力。
如今，当务之急是加强儿童药的研发力度，增加新品种与新剂型，并在生产、流通、调剂等环节加强监管，确保其安全性和合理使用，这样儿童用药安全才能从根本上得到有效保证。▲, 百拇医药(天津药物研究院副研究员 李红珠)
2月18日，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻办就此事表示，目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。从目前的监测看，该药未出现异常情况；相关部门正在组织进一步论证。
作为一种非甾体抗炎药，尼美舒利与阿司匹林等其他同类药物一样，让人欢喜又让人担忧。其临床应用广泛，但同时也因使用量的增多，不良反应报道的增多，导致安全性越来越受到关注。
就尼美舒利来讲，2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童中使用的通告，并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。尽管如此，因为目前国内儿童退热药可选择的品种较少，加上其疗效显著、价格低廉，因此，尼美舒利作为处方药仍在临床上广泛使用。
SFDA也一直关注尼美舒利的安全性问题，2008年曾对其说明书进行修改，对适应症、用法用量等进行严格限制，比如，“禁用于1岁以下的婴幼儿，用于儿童退热，疗程不得超过3天”等。一般来说，如果严格按照说明书使用，其安全性是有保障的。“是药都有三分毒”，尼美舒利也不例外。我们所能做的，是坚持合理用药、尽量避免和减少药物不良反应的危害。
尼美舒利作为儿童用药，其安全性向来有不小的争议。但是目前适用于儿童的抗炎、镇痛药的品种与剂型都少之又少，又加上儿童药无法进行人体试验，因此其不良反应有可能无法确知。美国食品和药品管理局对非甾体抗炎药曾多次发出警示，并给出详细、具体的使用指南，这种做法很值得我们借鉴。否则，只是等着出事之后再进行紧急“灭火”，那样受损的不仅是广大患者的健康权益，还有药品监管部门的权威和公信力。
如今，当务之急是加强儿童药的研发力度，增加新品种与新剂型，并在生产、流通、调剂等环节加强监管，确保其安全性和合理使用，这样儿童用药安全才能从根本上得到有效保证。▲, 百拇医药(天津药物研究院副研究员 李红珠)