前药监司长曾一天狂批一千种新药上市

    “发现是药典里一个小数点标错了。”某医药研究所负责人说，“照药典用量，我们的药就能直接毒死人。”

    中国新药审评的第一、二、三届评审委员高益民专门去打听了一下前药监局药品注册司司长曹文庄为什么被捕，得到的回复是，有时一天狂批一千种新药上市，也就是说每天写“同意。曹文庄。”这五个字，一个人都写得够累。

    小数点标错也是致命的

    79岁的高益民是中国新药审评的第一、二、三届评审委员，由于利益纠葛过于复杂，政府规定这个职位不能连任超过三届，所以他自动退出，但还一直保持对这个环节的重点关注。

    最初的新药审评，归卫生部药政处管理，在药政处成立之前，处于无序混乱状态。《中国药典》直到第七版时，才真正引入专家意见。当时卫生部邀请高益民编写药典药的“功能主治”部分，他发现药典错漏百出，“薄荷”被写成“卜荷”，翻完一册，他才知道，错别字和标点符号不对，都不算错误。

    经过了解，高益民明白，最初的《中国药典》都是由各地的老药工编写。“老药工是什么角色？”“就是采购、分类、物流、给药分等次的人。”高教授解释，“把四川买来的黄连，运到北京来卖，才是老药工干的事，行话叫跑活儿。”

    1977年，在京郊的一处有山有水的宾馆，高益民用一个暑假的时间，重新编写了《中国药典》的“功能和主治”部分，在那以后，历版药典都按照这个格式进行下来。不过随着“入典新药”越来越多，错误还在不断发生，某医药研究所的一款新药，因为与药典标注的用量相差十倍，无法做出一致实验结果，迟迟得不到审批。

    “最后发现是药典里的一个小数点标错了。”该医药研究所的负责人说，“如果按照药典用量，我们的药就能直接毒死人，如果不按药典来，那就不符合标准，无法获得新药批号。”该负责人找到写该条目的人，对方承认错误，但不打算改正，该药搁浅。

    1998年 ......