HCC化疗无用的观念已经过时
中国临床肿瘤学会主席秦叔逵指出：
EACH研究首次证明，系统化疗，特别是含奥沙利铂的化疗方案能为晚期肝细胞癌患者带来疾病控制和生存获益
本报讯 长期以来，在晚期肝细胞癌(HCC)的治疗上，临床多推崇手术、介入等治疗，却不看好化疗，因为一直没有充足证据证实其生存益处，也没有标准的治疗方案。然而，由我国专家在中国工程院孙燕院士指导下组织开展的“亚洲晚期肝癌患者接受FOLFOX4方案对比多柔比星系统性姑息化疗的Ⅲ期临床研究”(EACH研究)所取得的结果，改变了晚期HCC临床治疗的现状，成为继索拉非尼之后晚期HCC治疗领域的新突破。日前，在中国抗癌协会举办的第二届“世界癌症宣传日——消化道肿瘤专题”会上，该研究领军者、中国临床肿瘤学会(CSCO)主席、解放军八一医院副院长兼全军肿瘤中心主任秦叔逵教授指出，“晚期肝细胞癌化疗无用的观念已经过时!”
相关资料显示，目前，全球每年癌症死亡人数约为760万，其中肝癌死亡70万例。我国作为肝癌的第一重灾区，发病人数占全球的55%，死亡人数占全球的45%。因为肝癌的恶性程度高、病程进展迅速、复发和转移的可能性大、治疗难度大，所以肝癌素来被称为“癌中之王”。面对我国肝癌发病率和死亡率居高不下的严峻形势以及肝癌患者有限的经济能力，探索高效低毒的系统化疗方案是解决我国肝癌临床治疗难题的当务之急。近年来，以奥沙利铂(乐沙定)为代表的新一代细胞毒性药物相继问世，使得胃肠癌的化疗有了长足的进步，也推动了肝癌系统性化疗的研究。其中，“由CSCO与亚太区多国、多地区、多中心联合开展的EACH研究首次证实，含有奥沙利铂的FOLFOX4化疗新方案，可提高晚期肝癌患者的客观缓解率，且不良反应也在患者可耐受范围。” 秦叔逵教授在会议中介绍。
, 百拇医药
EACH研究是在我国大陆和我国台湾地区、韩国和泰国等国家和地区的38家大型医学中心开展的一项开放性、随机对照Ⅲ期临床研究。该研究共入组371例局部晚期或转移性HCC患者(至少有一个病灶，半数以上都是经过介入、射频、靶向等局部治疗失败者，并且患者有足够的脏器和骨髓功能，一般状态大于70分以上)，随机接受FOLFOX4方案(奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)或多柔比星治疗。该研究的主要终点是总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、缓解率(RR)、疾病控制率(DCR)及安全性等。结果显示：FOLFOX4组与多柔比星组的中位生存期(mOS)分别为6.47个月和4.9个月(P=0.04)，中位无进展生存期(mPFS)分别为2.97个月和1.8个月(P=0.0003)，RR分别为8.7%和2.76%(P=0.01)，DCR分别为53.26%和32.62%(P<0.0001)。此外，FOLFOX4组除发生轻微手足麻木外，其他不良反应与多柔比星组无明显差异。
“虽然手术切除依旧是目前肝癌治疗的首选方法，然而术后高达70%的5年内复发率，严重制约着手术的疗效。此外，肝癌早期症状不明显，导致大多数患者确诊时已处于癌症晚期，错过了手术治疗的理想阶段。因此，在HCC领域取得理想的规范化综合诊疗效果已成为众多专业医生的期盼。”秦叔逵教授认为，EACH研究首次证明了系统化疗，特别是含奥沙利铂的方案能为晚期HCC患者带来疾病控制和生存获益；研究中半数入组患者都是经过介入、射频等局部治疗失败的患者，其意义在于，对于不能接受局部治疗者，含奥沙利铂的FOLFOX4方案可作为一线治疗方案；而对于局部治疗失败者，FOLFOX4方案还可作为二线治疗选择。“这一结果至少在亚太地区将改写肝癌治疗的规范和历史。”(江文), 百拇医药
EACH研究首次证明，系统化疗，特别是含奥沙利铂的化疗方案能为晚期肝细胞癌患者带来疾病控制和生存获益
本报讯 长期以来，在晚期肝细胞癌(HCC)的治疗上，临床多推崇手术、介入等治疗，却不看好化疗，因为一直没有充足证据证实其生存益处，也没有标准的治疗方案。然而，由我国专家在中国工程院孙燕院士指导下组织开展的“亚洲晚期肝癌患者接受FOLFOX4方案对比多柔比星系统性姑息化疗的Ⅲ期临床研究”(EACH研究)所取得的结果，改变了晚期HCC临床治疗的现状，成为继索拉非尼之后晚期HCC治疗领域的新突破。日前，在中国抗癌协会举办的第二届“世界癌症宣传日——消化道肿瘤专题”会上，该研究领军者、中国临床肿瘤学会(CSCO)主席、解放军八一医院副院长兼全军肿瘤中心主任秦叔逵教授指出，“晚期肝细胞癌化疗无用的观念已经过时!”
相关资料显示，目前，全球每年癌症死亡人数约为760万，其中肝癌死亡70万例。我国作为肝癌的第一重灾区，发病人数占全球的55%，死亡人数占全球的45%。因为肝癌的恶性程度高、病程进展迅速、复发和转移的可能性大、治疗难度大，所以肝癌素来被称为“癌中之王”。面对我国肝癌发病率和死亡率居高不下的严峻形势以及肝癌患者有限的经济能力，探索高效低毒的系统化疗方案是解决我国肝癌临床治疗难题的当务之急。近年来，以奥沙利铂(乐沙定)为代表的新一代细胞毒性药物相继问世，使得胃肠癌的化疗有了长足的进步，也推动了肝癌系统性化疗的研究。其中，“由CSCO与亚太区多国、多地区、多中心联合开展的EACH研究首次证实，含有奥沙利铂的FOLFOX4化疗新方案，可提高晚期肝癌患者的客观缓解率，且不良反应也在患者可耐受范围。” 秦叔逵教授在会议中介绍。
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EACH研究是在我国大陆和我国台湾地区、韩国和泰国等国家和地区的38家大型医学中心开展的一项开放性、随机对照Ⅲ期临床研究。该研究共入组371例局部晚期或转移性HCC患者(至少有一个病灶，半数以上都是经过介入、射频、靶向等局部治疗失败者，并且患者有足够的脏器和骨髓功能，一般状态大于70分以上)，随机接受FOLFOX4方案(奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)或多柔比星治疗。该研究的主要终点是总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、缓解率(RR)、疾病控制率(DCR)及安全性等。结果显示：FOLFOX4组与多柔比星组的中位生存期(mOS)分别为6.47个月和4.9个月(P=0.04)，中位无进展生存期(mPFS)分别为2.97个月和1.8个月(P=0.0003)，RR分别为8.7%和2.76%(P=0.01)，DCR分别为53.26%和32.62%(P<0.0001)。此外，FOLFOX4组除发生轻微手足麻木外，其他不良反应与多柔比星组无明显差异。
“虽然手术切除依旧是目前肝癌治疗的首选方法，然而术后高达70%的5年内复发率，严重制约着手术的疗效。此外，肝癌早期症状不明显，导致大多数患者确诊时已处于癌症晚期，错过了手术治疗的理想阶段。因此，在HCC领域取得理想的规范化综合诊疗效果已成为众多专业医生的期盼。”秦叔逵教授认为，EACH研究首次证明了系统化疗，特别是含奥沙利铂的方案能为晚期HCC患者带来疾病控制和生存获益；研究中半数入组患者都是经过介入、射频等局部治疗失败的患者，其意义在于，对于不能接受局部治疗者，含奥沙利铂的FOLFOX4方案可作为一线治疗方案；而对于局部治疗失败者，FOLFOX4方案还可作为二线治疗选择。“这一结果至少在亚太地区将改写肝癌治疗的规范和历史。”(江文), 百拇医药