辨别药品真伪，除了送检，有无他方？
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图/朱天明
话题回放：一日，某县药品监管局接到张某举报说：因父亲动了手术，他向该县某药品零售企业购买5瓶某生物制品厂生产的人血白蛋白，用了三瓶后，伤口不见好转，怀疑这5瓶人血白蛋白是伪劣产品。接到举报后，稽查人员马上进行调查：该药品零售企业是合法企业，其所经营的人血白蛋白符合经营范围，购货有正式发票，产品有批签发证书，供货单位也提供了相关的有效证件，从手续来看都是合法的。但张某认为手续也有可能是伪造的，要求送检，但送检费用很高，张某一时无法拿出。于是，张某问稽查人员有没有其他办法可以辨别真伪。结合实践，请大家为这个稽查人员出个主意。
观点1：
检查药品来源是否合法
稽查人员首先对药品零售企业进行现场检查，该批人血白蛋白的来源渠道是否合法、索票索证是否齐全。其次通过国家局基础数据库查询，是否属于合法药品生产企业生产的合法产品；以及是否属于《国家质量通报》中通报的人血白蛋白生产企业所生产的批次。再次是向生产厂家质量部进行查询，是否生产过此批号产品，并询问产品外观基本鉴别要点等。最后还可按快速检测技术，现场对人血白蛋白产品进行筛检抽查。稽查人员只需在产品中滴入钨酸钠和硫酸试剂，看是否产生蛋白质沉淀，如果没有产生蛋白质沉淀就可初步判定是假药。
, 百拇医药
安徽省岳西县食品药品监管局 王三春
方法有二：一是根据药品包装上的联系方式进行简单核实，包括网址(能生产生物制品的没有小作坊，基本都是大型药品生产企业，可通过网站上的产品展示进行比对)、联系电话等，与生产厂家联系，进一步核实该批药品的生产批号、批准文号等相关信息。二是可到辖区内的正规药店查询该批号药品(同一批号的药品不会只在一家药店有销售)，然后进行对比鉴别，真的错不了，假的即使再逼真也会露出马脚来。
山东省平邑县食品药品监管局 张斌
与正规药店同批号药品比对
观点2：
观点3：
首先需弄清药效不佳的原因
, http://www.100md.com 要核实真伪首先需弄清楚该药品疗效不佳的原因，即临床适用该药品是否对症？该药品是否超过有效期？该药品是否在运输、储存过程中发生了变化，影响了质量？该药品是否应该100%的见效？合格药品是否存在对特殊体质不起疗效的可能？如果通过以上调查仍然怀疑该药品存在质量问题，应该由药品监管部门抽样，送相关部门检验。如果该药品质量问题不是由于运输、储存不当引起的，稽查人员应向生产企业所在地药品监管部门发函协查。
吉林省通化县食品药品监管局 李秀华
观点4：
直接给生产厂家打电话核实
稽查人员不妨先打电话给该药品的生产厂家，让厂家核查一下药品的批号和生产日期，有条件也可以把该药品包装等特征用数码相机拍下发给厂家请求鉴别(注意：联系厂家要用政府网站公布出来的联系电话，不要打药品包装上的电话)。如果药品的批号和生产日期没有问题，则可以让张某信服；如果查出问题，则可以采取稽查抽样检验措施，这样岂不是又发现了一个新案源。毕竟当前人血白蛋白货源紧张，不少合法企业也可能知法犯法，违法销售假劣药品。
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安徽省东至县食品药品监管局 刘燕
观点5：
与生产企业留存样品进行比对
一是对为零售药店提供货源的批发企业资质进行审查核对，对其《药品经营许可证》、《营业执照》、产品批发记录等资料进行审核，看是否与零售企业提供的资料相符。二是对该药品的生产厂家进行检查，审核生产企业的《药品生产许可证》、《营业执照》以及生产该品种的生产记录和销售流向。三是将零售药店提供的人血白蛋白与生产企业留存的样品进行对比，确认是否是该企业的产品。具体可查看药品内外包装是否符合该企业产品的包装特征，批准文号、药品的性状是否一致等。
山东省商河县食品药品监管局 岳学祥, http://www.100md.com