痰热清引领中药注射剂质量升级
![]() |
痰热清注射液物质基础研究结果总结
在2007年12月《中药、天然药物注射剂基本技术要求》发布后,新一代中药注射液的佼佼者、我国首批攻克中药指纹图谱技术的上海凯宝药业,立即联合上海市食品药品检验所、重庆大学等单位展开了对痰热清注射液的技术攻关。
2011年3月初,在独家复方中药注射剂中,上海凯宝药业率先完成了痰热清“689”物质基础研究。研究结果显示,在痰热清注射液总固体中,80.8%成分结构明确,80.8%成分可测;在明确结构的成分中,93%可以在指纹图谱中指认——基本达到了国家食品药品监督管理局《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的规定,符合中药注射剂安全性再评价的要求。
上海凯宝药业总工程师刘绍勇告诉笔者,早在2004年痰热清注射液销售初上规模之时,上海凯宝就意识到中药注射液的质量标准升级将是一个长期的过程。所以,多年来上海凯宝一直通过优化生产工艺、强化质量管理,来持续提升产品质量。刘绍勇说:“我们认为,中药注射剂的质量提升,一靠先进的生产设备、生产工艺;二靠科学合理的生产流程设计;三靠企业精益求精的品质追求。”
10年来,凯宝药业在“诚信做药、良药救人”的企业理念指引下,严把质量关,不断完善、持续升级其质量控制体系,走出了一条产品质量持续升级、市场不断做大的可持续发展之路。(蓝田)
相关链接
痰热清注射液所获荣誉
2002年,被列入国家发改委“国家现代中药高科技产业化示范工程项目”;
2003年,入选上海市抗击“非典”重点新产品;
2004年,荣获“上海市医药行业名优产品”、上海市高新技术成果(A)级转化项目、入选国家医保目录;
2005年,荣获上海市科技进步奖、入选卫生部《人禽流感诊疗方案(2005版修订版)》;
2006年,列入国家储备药品;
2008年,在百姓安全用药活动中被评为百姓放心药品;
2009年,列入《中医药防治手足口病临床技术指南》治疗药物;
2011年,在独家复方中药注射液中,率先完成“689”研究。, 百拇医药
