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短效避孕药市场增速加快
http://www.100md.com 2011年6月23日 《中国医药报》 2011.06.23
短效避孕药市场增速加快
短效避孕药市场增速加快
短效避孕药市场增速加快
短效避孕药市场增速加快

     □ 金山

    避孕药市场五大明星

    本土品牌稍逊一筹左炔诺孕酮应用最广泛

    根据IMS的数据,进入新世纪后,生殖系统及性激素类药物市场呈现快速增长的趋势。2000~2009年,全球七大药品市场生殖系统及性激素类药物销售额从39亿美元增长到86亿美元,10年间增长了118%。其中,避孕药、绝经综合征用药、不孕症用药分别占据了57.56%、20.32%、14.59%的份额,避孕药物占据了该市场半壁江山。2009年,全球生殖系统及性激素类药物市场同比上一年有小幅增长,其中,孕激素抗孕激素占据了60%以上的市场。

    生殖系统及性激素药品主要由雄激素抗雄激素、雌激素、孕激素抗孕激素三个亚类构成。口服避孕药有两种类型,即复合型和孕激素型。复合型是最普通的口服避孕药,由雌激素和孕激素两种合成激素组成。当前,该类药物已从第一代炔诺酮、第二代左炔诺孕酮,发展到第三代孕二烯酮、去氧孕烯和诺孕酯,第四代屈螺酮及其类似物和复合口服制剂。
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    避孕药市场五大明星

    在全球避孕药物市场中,位居前五的药物是屈螺酮+炔雌醇、左炔诺孕酮、诺孕酯+炔雌醇、依托孕烯+炔雌二醇、依托孕烯单棒避孕植入剂,达到40亿美元的市场规模。德国拜耳先灵、美国强生、美国默克先灵葆雅领衔该市场。目前,全球已有535种口服避孕药品牌,亚太地区有78种;全世界约有1亿多女性使用复方口服避孕药。

    目前,我国市场上使用最多的是口服避孕药,根据避孕作用时间长短不同,可分为紧急、短效、长效3种。紧急避孕药在零售市场用量最大,大约占70%的市场份额。短效避孕药主要成分是孕激素,是避孕常规药品,可长期服用,副作用小,停药后可恢复受孕,占20%的市场份额。长效避孕药主要成分是人工合成孕激素和长效雌激素,每月只需服用一片便可达到避孕效果,虽然服用方便,但停药后会影响生育,因此使用量相对较少。

    本土品牌稍逊一筹
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    据国家食品药品监管局(SFDA)数据库资料显示,国内多家企业生产孕激素及抗孕激素原料药及其制剂,第一代至第四代孕激素及孕激素与雌激素复方口服用药已在国内上市用于临床。SFDA颁发的相关生产批文已有250多张,批准的进口孕激素及抗孕激素注册批文已超过100多张。

    国内口服避孕药市场呈现出逐年增长的趋势。2010年,国内22个城市样本医院生殖系统药及性激素用药约占全部用药的1%。2005~2010年,样本医院生殖系统药及性激素用药年均增长率达21.23%。

    2008~2010年,国内22个重点城市样本医院孕激素抗孕激素市场持续增长,3年平均增长率为29.62%。处于领先的品种是地屈孕酮、甲地孕酮、黄体酮、左炔诺孕酮和甲羟孕酮。这5大品种占据城市样本医院孕激素抗孕激素用药金额的99.59%,而其他品种所占份额较小。在城市样本医院孕激素抗孕激素市场中,进口药物占据了54.73%,国产药物占45.27%。
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    左炔诺孕酮应用最广泛

    左炔诺孕酮(LNG)为全合成的强效孕激素,由德国先灵公司开发后上市,现在是拜耳公司旗下的品种,在全球孕激素处方药市场中位居第二,商品名为Mirena。左炔诺孕酮埋植剂在欧洲上市后,现已被多个国家批准使用,是国内外应用最广泛的一种口服避孕药。近10年来,左炔诺孕酮全球性市场稳步增长,2010年,拜耳的Mirena达到7.51亿美元的销售额,同比增长9.96%。2006~2010年,平均增长率超过20%。

    左炔诺孕酮系列制剂包括左炔诺孕酮炔雌醚片、复方左炔诺孕酮片、左炔诺孕酮片3个产品。国内已有36张生产批文,由15家公司生产,主要剂型有片剂、胶囊、肠溶片、分散片、肠溶胶囊、复方片剂、复方滴丸和左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片。

    左炔诺孕酮炔雌醚片为女用长效口服避孕片,复方左炔诺孕酮片为女用短效口服避孕片,是在我国应用较广的一种紧急避孕药,主要品牌有北京紫竹药业的“毓婷”、北京中惠药业的“惠婷”、东北制药集团沈阳第一制药的“安婷”、广州朗圣药业的左炔诺孕酮肠溶片“丹媚”等。
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    左炔诺孕酮在我国医院市场和零售市场均有较大销售空间,2010年,国内22个城市样本医院地屈孕酮用药金额为1350万元,同比上一年增长了18.42%。

    市场发展差异化

    目前,零售市场上使用最多的是口服避孕药。其中又以紧急避孕药销售量最大,约占70%的市场份额。零售市场上的紧急避孕药除了人们熟知的“毓婷”、“安婷”、“惠婷”之外,还有米非司酮系列药物,其品牌是“后定诺”、“弗乃尔”、“司米安”等。这些药物市场地位相对稳固。

    临床证明,短效孕激素、雌激素复方避孕药具有极高的避孕可靠性,还能提供良好的经期调控,对体重几乎无影响,能够显著改善女性的经前期综合征、痛经等症状,全面提升女性的生活质量,是育龄妇女尤其是年轻女性的首选避孕药物。

    随着人们自身保健意识的提高,孕激素抗孕激素市场的差异化发展趋势日益明显,紧急避孕药物市场增速趋于缓慢,而效果好、副作用小的短效孕激素抗孕激素及复方制剂市场将有着较好的前景。

    图1:近几年国内样本医院生殖系统药及性激素用药情况

    图2:近3年国内样本医院孕激素用药市场增长率

    图3:全球七大药市左炔诺孕酮市场增长率

    图4:国内样本医院左炔诺孕酮增长率, 百拇医药