走出中药欧盟注册的误区
编者按
2011年5月正式实施的欧盟草药法，引起了我国中医药界的高度重视。本报也已多次报道相关内容。欧盟草药法的实施，使在欧洲国家从事中医药业的人士首当其冲受到影响，将近10万中医药从业者面临失业。我国中药企业在欧盟草药法颁布7年的时间里没有一种中药在欧盟的任一国家注册，也让在欧盟国家为中医药发展而努力的中医界人士感到失望。那么，中药在欧盟注册是否真地陷入了困境？本文作者在瑞典开展中医药工作十几年，对中药在欧盟注册有着深刻的体会。希望他的这篇文章能够给有意进行欧盟注册的企业以借鉴作用。
□ 瑞典中国医药集团 宗金波
中医进入欧洲的时间并不长，但发展迅速。就瑞典而言，在20多年的时间里，从对中医完全陌生发展到患者自费选择中医、有病首选天然疗法并服用中药治疗，现在，中医在瑞典已经成为弥补西方医学不足的一部分。
笔者在2004年得知欧盟草药法颁布的消息后，立刻开始进行为迎接中国医药产品进入欧盟的工作，做了大量、周密的调查和研究，登门拜访瑞典草药注册办公室，并同有关人员一起商讨、研究中药注册办法；聘请瑞典法律顾问处的律师书写“帮助中国医药在欧盟注册”的文件；起草为中国医药进入欧盟“在瑞典建立中国医药商城”的方案等，而且还在中国国内为欧盟草药注册建立了专门办公室，设计了多套注册方案和规划。但是，国内很多人对中药在欧盟注册并不热衷，在认识上仍存有误区。
首先，由于欧盟与中国的文化差异、语言障碍和国情不同，中国医药界对“欧盟颁布草药法”在认识上存在差异，尤其是对“草药法”实施的真正目的理解不足。有人误认为是欧盟国家给中国医药业设立障碍；也有人对中药在欧盟注册不重视，得过且过；7年时间过去了，有人甚至提出“让欧盟改变草药法，给中药准入再延期7年”的不客观请求。
据笔者多年来的了解，欧盟“草药法”是对中医药在欧盟的一项重要的放开措施和政策，由过去中药在欧盟处于不规范状态的乱用，到2004年欧盟成员国下发对中药实行管理的法律法规，给了中药在7年时间里准行注册的时间。这对中药的长期发展实际上是十分有利的。
笔者在欧盟注册办公室了解到，中药在欧盟的注册方法比在中国国内注册手续还要简单，注册费用也不像网上炒作得那么可怕，一般的中药企业完全可以接受。注册时间也不长，如果手续齐全的话，3~6个月即可获得由欧盟国家颁发的准许证。药品一旦注册成功，即可在所有欧盟国家通行和使用。关键是要注册手续齐全，翻译外文资料，并要求委托在欧盟国家有资格注册的企业办理注册相关手续。
此外，欧盟注册要求中药里不能含有西药和大量重金属成分、农药残留、动物药(指特殊保护的动物)等，中西药合成的药品是绝对不能注册的。
作为在欧盟国家工作的中医药界人士，笔者真心希望国内的中医药企业早日走出误区，让优质的中药产品早日在欧盟注册成功。中药在欧盟一个国家注册成功，即可获取所有成员国家的通行证，占领欧盟中药市场，也一定会收到经济效益。, http://www.100md.com
2011年5月正式实施的欧盟草药法，引起了我国中医药界的高度重视。本报也已多次报道相关内容。欧盟草药法的实施，使在欧洲国家从事中医药业的人士首当其冲受到影响，将近10万中医药从业者面临失业。我国中药企业在欧盟草药法颁布7年的时间里没有一种中药在欧盟的任一国家注册，也让在欧盟国家为中医药发展而努力的中医界人士感到失望。那么，中药在欧盟注册是否真地陷入了困境？本文作者在瑞典开展中医药工作十几年，对中药在欧盟注册有着深刻的体会。希望他的这篇文章能够给有意进行欧盟注册的企业以借鉴作用。
□ 瑞典中国医药集团 宗金波
中医进入欧洲的时间并不长，但发展迅速。就瑞典而言，在20多年的时间里，从对中医完全陌生发展到患者自费选择中医、有病首选天然疗法并服用中药治疗，现在，中医在瑞典已经成为弥补西方医学不足的一部分。
笔者在2004年得知欧盟草药法颁布的消息后，立刻开始进行为迎接中国医药产品进入欧盟的工作，做了大量、周密的调查和研究，登门拜访瑞典草药注册办公室，并同有关人员一起商讨、研究中药注册办法；聘请瑞典法律顾问处的律师书写“帮助中国医药在欧盟注册”的文件；起草为中国医药进入欧盟“在瑞典建立中国医药商城”的方案等，而且还在中国国内为欧盟草药注册建立了专门办公室，设计了多套注册方案和规划。但是，国内很多人对中药在欧盟注册并不热衷，在认识上仍存有误区。
首先，由于欧盟与中国的文化差异、语言障碍和国情不同，中国医药界对“欧盟颁布草药法”在认识上存在差异，尤其是对“草药法”实施的真正目的理解不足。有人误认为是欧盟国家给中国医药业设立障碍；也有人对中药在欧盟注册不重视，得过且过；7年时间过去了，有人甚至提出“让欧盟改变草药法，给中药准入再延期7年”的不客观请求。
据笔者多年来的了解，欧盟“草药法”是对中医药在欧盟的一项重要的放开措施和政策，由过去中药在欧盟处于不规范状态的乱用，到2004年欧盟成员国下发对中药实行管理的法律法规，给了中药在7年时间里准行注册的时间。这对中药的长期发展实际上是十分有利的。
笔者在欧盟注册办公室了解到，中药在欧盟的注册方法比在中国国内注册手续还要简单，注册费用也不像网上炒作得那么可怕，一般的中药企业完全可以接受。注册时间也不长，如果手续齐全的话，3~6个月即可获得由欧盟国家颁发的准许证。药品一旦注册成功，即可在所有欧盟国家通行和使用。关键是要注册手续齐全，翻译外文资料，并要求委托在欧盟国家有资格注册的企业办理注册相关手续。
此外，欧盟注册要求中药里不能含有西药和大量重金属成分、农药残留、动物药(指特殊保护的动物)等，中西药合成的药品是绝对不能注册的。
作为在欧盟国家工作的中医药界人士，笔者真心希望国内的中医药企业早日走出误区，让优质的中药产品早日在欧盟注册成功。中药在欧盟一个国家注册成功，即可获取所有成员国家的通行证，占领欧盟中药市场，也一定会收到经济效益。, http://www.100md.com