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编号:12086908
新形势下中医药国际标准化战略构想
http://www.100md.com 2011年8月5日 中国中医药报第3558期
     在国际贸易中,标准是一颗钉子,为产品跻身国际市场开辟道路;标准是一把刀子,是保护国家利益锋利无比的武器;标准又是一把尺子或一面镜子,是判定产品优劣的依据。e#rg, 百拇医药

    中国中医药标准化建设经过20年多的发展,已经取得了很大的成绩。特别是国家中医药管理局在《中医药标准化发展规划(2006-2010年)》中,提出了全面实施中医药标准化战略,初步建立与中医药事业发展和人民群众健康需求相适应的中医药标准体系的目标。几年来,中医药标准的发布量快速增长,引用频次增加,研究工作活跃,论文数量逐年递增,相对独立、完整的中医药标准体系框架初步形成,在基础、技术和管理领域发挥着越来越重要的作用。e#rg, 百拇医药

    中医药国际标准化建设起步较晚,对我们还是一个陌生领域,相对于国内其他标准化建设而言情况更复杂、矛盾更多,难度更大,需要我们认真分析形势,关注国际标准化战略动向,熟悉游戏规则,研究中医药国际标准化建设的战略规划,以期有计划、有步骤地达到预定目标。e#rg, 百拇医药

    ISO中医药技术委员会的建立,标志着中医药国际标准化进入新的历史阶段,各种深层次的矛盾错综复杂,我们任务仍很艰巨e#rg, 百拇医药

    ISO是国际标准化组织的英文缩写(International Organization for Standardization),是世界上最大的国际标准化机构,成立于1947年2月23日,总部设在日内瓦。ISO是非政府性国际组织,不属于联合国,但它是联合国甲级咨询机构。其组织机构主要有全体大会、理事会、技术管理局、技术委员会和中央秘书处。e#rg, 百拇医药

    ISO的技术工作是通过技术委员会(TC)来进行的。TC是某一领域制定标准所必须具备的组织基础,没有TC作为组织平台,该领域的标准制定就无法实施。成立一个技术委员会,需要ISO理事会批准,其工作范围则由ISO技术管理局(TMB)代表理事会予以规定。e#rg, 百拇医药

    为了推进中医药国际标准化的进程,让中医药在国际最高级别的标准化体系占领一席之地,需要在国际标准化组织中搭建工作平台,即在ISO中建立中医药技术委员会。e#rg, 百拇医药

    2009年3月,中国向国际标准化组织(ISO)提出建立中医药技术委员会(TCM/TC)的提案。经过3个月的投票期,参与投票的ISO成员国有24个,其中赞成票12个、反对票4个、弃权票7个、未投票但反馈意见票1个。同年6月,在日内瓦召开的ISO技术管理局(ISO/TMB)会议上,提出了四条意见:一是赞成票与反对票之比为12:4,赞成票超过了三分之二,中国提案已通过了投票程序;二是由于日、韩等四个国家投了反对票,特别是日、韩意见比较激烈,一些欧美国家投了弃权票,建议由中国牵头开一次协调会;三是这次协调会可以不请WHO参加;四是鉴于要准备建立中医药的技术委员会,韩国提出的建立针灸器具技术委员会的提案,可以合并到中医药技术委员会提案(TCM/TC)内。

    2009年8月24日,中方在北京组织了中、日、韩、澳大利亚及ISO/TC215代表参加的协调会。在会上,围绕新技术委员会的名称、工作范围及与其他技术委员会的职能交叉等问题,进行了激烈的争论。韩、日出于本国利益,提出了以“东亚医学(TOM)”和“传统医学(TM)”代替“TCM”,并以缩小职能、借口职能交叉等问题,阻止TCM/TC的成立。o8?, 百拇医药

    2009年9月14日,ISO技术管理局(TMB)在南非开普敦召开工作会议,TMB主席(丹麦人)及巴西、加拿大、中国、法国、德国、日本、韩国、南非、西班牙、英国、美国、印度等12个TMB成员国参加。会前,在国家中医药管理局的高度重视和组织下,做了充分细致的准备,并派出代表团现场开展工作,取得了预期的结果。会议形成四条决议:一是同意成立新的TC,编号为ISO/TC249;二是新的TC暂定名称为TCM;三是秘书处设在中国;四是新TC的主席可由亚洲国家产生。o8?, 百拇医药

    根据ISO的要求,TMB会后1~6个月内,需要尽快召开第一次新TC工作会议。会前中方作了大量的准备工作,组建了秘书处,明确了国内技术对口单位,推荐并获得TMB批准,由澳大利亚TGA(治疗商品管理局)原局长David Graham担任主席。o8?, 百拇医药

    2010年6月7日至8日,在北京召开了ISO/TC249第一次会议,参加会议的有中、美、德、加、澳、日、韩等14个P(Participator)成员、新加坡和奥地利两个O(Observer)成员,一些国际组织如WHO、ISO/TC215、世界中联、世界针联也派出代表参加了会议。会议讨论了技术委员会的名称和工作范围等事项,并决定与WHO、ISO/TC215、世界中联、世界针联建立A级联络关系。o8?, 百拇医药

    2011年5月2日至4日,ISO/TC249第二次会议在荷兰海牙召开,来自中国、澳大利亚、奥地利、加拿大、芬兰、德国、日本、荷兰、挪威、韩国、南非、西班牙、泰国、美国等14个P成员国参加了会议。WHO、ISO/TC215、世界中联、世界针联作为A级联络组织列席了会议。ISO中央秘书处Timothy出席会议,欧洲中医药联合会、欧洲中医药组织派员旁听会议。本次会议根据第一次会议决议,主要围绕着工作计划(BP)、主席顾问组(CAG)、新工作项目提案(NWIP)、建立工作组(WG)等议题进行讨论,通过大家的共同努力,会议对BP达成共识,组建了CAG,对各成员国提交的8个NWIP进行了讨论,成立了中药材中药产品、针灸针、中医设备标准框架、中医药信息(含中医基本名词术语中英对照国际标准、中医临床术语分类标准与代码、中药饮片代码)等5个工作组,并确定中国为中药材、针灸针召集人和中医药信息两个联合召集人之一。会议同时决定欧洲中医药联合会为B类联络组织,明年的第三次会议在韩国召开。

    ISO/TC249成立近两年来,尽管存在不少的困难和问题,但总体来说产生的影响是巨大的。m, http://www.100md.com

    ISO中医药技术委员会(ISO/TC249)的建立,为中医药进入WTO认可的国际标准化体系铺平了道路。这在中医药国际标准化建设史上,具有划时代的意义。它标志着深深扎根于中华民族传统文化的中医药学,进一步得到国际社会的认可。由于中医药学的广泛国际传播,建立统一的国际标准已经成为国际社会的需求。在国际贸易游戏规则中,通过WTO认可的ISO发布中医药国际标准,为中医药给世界人民提供安全、有效的健康服务产品保驾护航,必将大大推动中医药国际化的进程。m, http://www.100md.com

    应当指出的是,ISO/TC249建立后,各种深层次的矛盾仍然错综复杂,任务更加艰巨。首先,以中医学为基础,结合本民族传统,加以应用的一些东亚国家,对TCM的名称、ISO/TC249的建立一直持消极态度,他们希望以“东亚医学”和“东方医学”的名称,借中医学的科学内涵,提高本国的学术地位,增加本国的竞争力。其次,由于各国文化背景不同,制度各异,中医药发展的不平衡,对中医药国际标准的需求和理解也有很大差异,反映在标准制定过程中,争议很大。其三,由于中医药国际标准化建设历史较短,我们的工作基础、实践经验、国际规则、人才储备还不能适应新形势发展的要求。m, http://www.100md.com

    ISO/TC249建立的重大意义,是由标准在国际贸易中的地位与作用决定的m, http://www.100md.com

    要真正认识中医药进入ISO标准体系所产生的重大影响,需要从标准在国际贸易中的地位与作用谈起。“标准作为贸易语言为产品和服务的交换提供了便利。标准化的目的在于为经济、科学、技术以及社会合作关系之间涉及产品、服务的技术和商业问题,提供大家一致认可的或最新的解决办法(摘自《法国标准化战略2006-2010》)。m, http://www.100md.com

    第一届诺贝尔经济学奖获得者丁伯根(J Tinbergen)认为:“经济一体就是将有关阻碍经济最有效运行的人为因素加以消除,通过互相协调统一,创造最适宜的经济结构。”标准的国际化作为协调各国经济共同发展的技术纽带和消除产品及相关要素移动障碍的重要措施,已经成为世界经济一体化的客观要求和重要组成部分,是其运行链条中的一个重要环节。ISO前主席考塔里在1983年世界标准日贺词中曾指出:标准化使贸易流通的速度更快、更经济。在现代国际贸易中,标准化有以下几个方面的作用:m, http://www.100md.com

    推动作用

    标准化是国际贸易一个出色的推进器。在国际贸易中,除价格、售后服务及信贷条件等能推动进出口外,产品质量采用出口国标准、进口国标准、国际标准或其他形式的标准也是推动进出口的重要手段。采用何种标准需要贸易的双方谈判决定,因此又称之为“技术外交”。标准化就是这种“技术外交”不可分割的一部分。8, 百拇医药

    协调作用8, 百拇医药

    世界上颁布的各类标准浩如烟海,标准化工作的一个重要职能就是它的协调性,只有通过协调标准,取代那些杂乱无章的标准,才能使之成为简化贸易的有效手段。目前,有许多国际性、区域性的双边或多边的标准化组织,其工作的目的就是协调各方的标准和合格评定程序,从而尽可能减少贸易的技术壁垒,为贸易自由化铺平道路。8, 百拇医药

    保护作用8, 百拇医药

    技术标准是一把双刃剑,既可以用来消除贸易技术壁垒,又可以用来在国际市场上筑起新的技术性贸易壁垒。现代的国际贸易既有贸易“自由化”又有“保护主义”。旧的贸易保护主义,主要是采取以高关税为其手段,而新贸易保护主义则是凭借经常变化、复杂苛刻的技术标准,阻止外国货物进口。8, 百拇医药

    仲裁作用8, 百拇医药

    在国际贸易中,标准是进行仲裁的依据。随着国际贸易的发展,买、卖双方之间在技术上的纠纷不断增加。为解决这些纠纷进行仲裁,一般不应以样品、样机为交货和验收的依据,而应以技术标准为依据,尤其是采用国际范围统一制定的、客观的、中立的、合理实用的、为买卖双方所能接受的国际标准为依据。以标准中规定的试验方法、检验方法、抽样方法进行检验,可以防止在贸易中以次充好、以劣充优的现象,公平地解决贸易中的纠纷。在贸易过程中,标准提供了信用、提供了伦理约束、提供了发生争议时解决问题的基础,为解决纠纷进行仲裁,创造了天公地道的条件。8, 百拇医药

    在国际贸易中,标准是一颗钉子,为产品跻身国际市场开辟道路;标准是一把刀子,是保护国家利益锋利无比的武器;标准又是一把尺子或一面镜子,是判定产品优劣的依据。这就是目前许多国家的政府部门不惜耗费众多的人力和大量的投资重视标准化的一个重要原因。8, 百拇医药

    世界贸易组织(WTO)为国际标准的实施提供了重要平台,使标准成为国家竞争力的重要组成部分8, 百拇医药

    世界贸易组织(WTO)是一个独立于联合国的国际性贸易组织。1995年1月1日正式开始运作,负责管理世界经济和贸易秩序。值得注意的是,WTO是一个具有法人地位的国际组织,在调解成员国争端方面具有更高的权威性。它涵盖了货物贸易、服务贸易以及知识产权贸易。WTO不单纯是一个国际性的贸易组织,其规则也不是简单的国家间的经济合同,而是以世界贸易为突破口的一种世界性贸易体制。“增进成员方人民的福利”是其重要目的之一,医疗与人类健康服务是WTO关注的重点问题。WTO实现其目标的手段,主要是约束成员国政府的权利,规范成员国政府权力的行使。WTO处理国际事务模式的影响将超出经济范围,成为处理其它国际事务的典范。

    ISO致力于制定产品、服务和管理体系三大板块的国际标准,一般为推荐性标准而不是强制性标准。ISO标准的应用实施方式,是通过被成员国采纳接受后成为国际标准,在国际贸易中成为一种技术性壁垒;也可以通过与WTO合作,作为国际贸易的市场准入标准,使之具有国际法律约束力。ISO作为“最大的标准发展者”的地位,在世界贸易组织(WTO)2005年度报告中得到公认。因此,WTO是实施ISO国际标准的重要平台。f!x, 百拇医药

    中医药国际发展要充分重视和利用WTO和ISO的游戏规则。中医药国际发展涉及中药产品和中医服务。在WTO框架下,与此有关的协议有《服务贸易总协定》(WTO/GATS)、技术性贸易壁垒协定(WTO/TBT)和卫生与植物卫生措施协定(WTO/SPS协定)等。WTO/TBT和WTO/SPS协定,能将国际标准提升到国际贸易游戏规则的地位,使标准化由技术工作上升为国家战略高度。在WTO规则下,涉及保护公共健康的贸易措施,对外谈判的法律依据主要是SPS协议和TBT协议。SPS协议和TBT协议不仅是一项技术协议,更是关于WTO成员权利义务的多边规则。f!x, 百拇医药

    根据SPS协议的规定,在实施SPS措施的WTO成员有三种选择,采取“符合”、“基于”和“偏离”国际标准的SPS措施,一项SPS措施越与国际标准相符,其合法性就越强。因此,国际标准是对外开展双边和多边谈判推动市场准入的依据。制定中医药的有关国际标准,并以此作为依据通过WTO平台谈判,是推动中医药国际化的最佳选择。f!x, 百拇医药

    《服务贸易总协定》(GATS)的总体结构f!x, 百拇医药

    全文由6大部分29个条款和8个附录构成。序言部分明确了制定服务贸易协定规则的基本宗旨,29个条款规定了各成员方的基本权利和应遵守的义务;8个附录是《服务贸易总协定》不可分割的组成部分,目的是处理一些敏感的、与国家主权和安全相关的金融、电讯、运输和自然人流动等重要服务部门及其服务提供方式的特殊问题。中医药国际教育服务、海外中医师资格、中医师海外执业和开业等问题,都是GATS关注的服务贸易问题,而这些争端解决和实施的措施都与国际标准相关。f!x, 百拇医药

    WTO/TBT协定(技术性贸易壁垒协定)f!x, 百拇医药

    关贸总协定(GATT)经过第七轮(东京回合)谈判达成了《技术性贸易壁垒协定》,1979年4月在日内瓦签署草案,于1980年1月1日正式生效,成为GATT的重要协定之一。后来经过第八轮(乌拉圭回合)谈判,成立了世界贸易组织(WTO),该文件与其他文件一同发布,成为WTO的一个重要协定,改为WTO/TBT协定,从1995年1月1日起生效。该协定包括6大部分15条129款和3个附件。WTO/TBT协定在第二、三部分中明确规定,各成员国制定本国技术法规、标准和合格评定程序时,必须以国际标准为基础,各成员国制定的技术法规、标准和合格评定程序不得对国际贸易形成壁垒。

     WTO/SPS协定(卫生与植物卫生措施协定)].8ct?', http://www.100md.com

    WTO/SPS协定的内容,包括14项条款和3个附件,主要是关于卫生和植物卫生措施的应用,也就是关于食品安全和动、植物健康的法规。SPS协定规定,为保护人类、动物或植物的生命或健康,各成员国有权采取卫生和植物卫生的措施,但这些措施应以现行的国际标准、指南或国际建议为基础。].8ct?', http://www.100md.com

    WTO/TBT和WTO/SPS协定的宗旨].8ct?', http://www.100md.com

    主要是为使国际贸易自由化和便利化,在技术法规、标准、合格评定程序及标签标志制度等方面开展国际协调、遏制以带有歧视性技术要求为主要表现形式的贸易保护主义,最大限度地减少和消除国际贸易中的技术壁垒,为世界经济全球化服务。TBT和SPS协定的实施,将国际标准化工作提升到国际贸易游戏规则的地位,既为各国采用国际标准打开世界市场增加了机会,又使竞争变得更加激烈,使标准在国际贸易中的作用日益突出。].8ct?', http://www.100md.com

    为了适应经济全球化和产业国际竞争的需要,各国纷纷采取措施把国际标准化工作由技术层面提升到国家战略的高度,集中国家或区域优势抢占战略制高点,来应对和解决战略性问题,甚至不惜动用外交渠道和政府高层力量开展技术外交,以维护本国利益,实现利益最大化。].8ct?', http://www.100md.com

    从战略上看,中医药国际标准化战略选择首先是"主导者战略", 其次是"参与者战略",而"追随者战略"只能是权宜之计。中国应该有雄心致力于实施由自己"创造国际标准",打造"中国标准主导的中医药国际标准化"的战略理念。].8ct?', http://www.100md.com

    国际标准化建设的战略动向].8ct?', http://www.100md.com

    综上所述,经济全球化使国际标准成为国际贸易规则的重要组成部分,成为国际贸易仲裁的重要依据,成为国际贸易的必要条件和国际市场培育发展的制约因素。因此,主要工业发达国家纷纷开展了国际标准化战略研究。欧盟不仅建立欧洲统一大市场,而且在1999年10月通过了《欧洲标准化的作用》决议,此决议实质上就是欧盟的标准化战略。2001年2月,又发布了《欧洲关于国际标准化的策略原则》和《关于标准及合格评定盟外贸易政策通告》,为欧盟借助国际标准化拓展国际市场,提供了具体政策和工作安排。].8ct?', http://www.100md.com

    美国于2000年9月发布的美国标准化战略,包括12项战略方针和62项战略措施,其要点包括加大参加国际标准化活动的力度,提高竞争力,力争承担更多的ISO、IEC的TC秘书处工作,大力推介采用事实上的标准等。

    日本也于2001年完成了标准化发展战略,包括3个战略目标、4个重点领域、12项策略、46项措施。虽然日本企业在经济技术上具有强大能力,但过去始终处于吸收欧美主导的国际标准。为了赢得全球化和信息化带来的国际竞争,日本在不断拓展其战略视野,重新定义对外战略的"国际化"含义,提出从"学习"国际化到"创造"国际化,致力于实施由自己创造国际标准的"创造国际化"战略理念。在经济全球化不断发展的情况下,"赢得标准,就赢得市场"。以技术革新支撑的国际标准化竞争,将成为决定国家兴衰的重要课题。这不仅是企业或产业发展战略,也应该是国家战略。日本已经开始发挥"创造的国际化"的主导权,如联合国改革、《京都协定书》等,都是努力实现其"创造国际化"的环节。)3, 百拇医药

    此外,英、德、法、韩等国也制订了各自的标准化发展战略。从这些国家的标准化发展战略中,可以看出以下几个动向:)3, 百拇医药

    争夺国际标准的主导权)3, 百拇医药

    争取国际标准的制定权、实质参与权和争取承担起草权,是国际标准竞争的主要措施。各国普遍认识到,采用国际标准是本国产品进入国际市场有力的竞争武器,而国际标准的内容和水平,直接关系到各国的资源情况、生产技术水平和出口竞争能力。多年来,美国和以英、德、法为主的一些西欧国家,一直将大量精力和时间放在国际和区域标准化活动上,以期长期控制国际标准化技术大权,并不遗余力地把本国标准变成国际标准。其主要的做法是在国际标准化机构中争夺领导地位,承担TC/SC的秘书处,运用好发言权,最大限度地发挥在决策机构中的影响力等。)3, 百拇医药

    抢滩标准化发展的新领域)3, 百拇医药

    随着科学技术的飞速发展,使传统工业经济逐步让位于知识经济,而传统的工业领域的标准化也必将被新的知识经济领域标准化所替代。抢滩标准化发展的新领域,是抢占战略制高点的重要手段。例如:美国标准化战略实施的重点领域是健康、安全、环境保护等;日本将信息技术标准化,环境保护标准化,能满足消费者、老年人、残疾人需要的产品制造技术、产业基础技术标准化作为重点领域,包括信息技术、电子、自动化、医疗器械、福利用品、劳保用品、消费品等。工业发达国家都将信息技术、健康、安全、环保等作为优先领域,更加关注消费者、老年人、残疾人的标准需求,正是分析未来标准化发展的趋势和市场巨大需求所做出的战略调整。)3, 百拇医药

    科研发展与标准化同步,在商品化的同时实现标准化

    标准化对于科研成果的实用化具有重要作用。成果的推广应用及市场化,必须以标准作基础。美国和日本都规定,要积极支持和鼓励科研人员参与标准化活动,并将科研人员的参与程度和水平,作为个人业绩考核的指标之一。高新技术领域的技术发展及其成果的推广,必须在短期实现。为了尽快占领市场,抢占制高点,必须在商品化的同时实现标准化。4;, 百拇医药

    新形势下的中医药国际标准化战略4;, 百拇医药

    国际标准竞争有三种战略:第一是追随者战略,即采用别人的标准,跟在别人的标准后面生产,这是价值链最低端的竞争战略;第二是参与者战略,即参与国际标准的设计、制定与构建;第三是主导者战略,即在标准竞争中成为领导者,掌握国际标准的制定权、承担起草权,让别人使用领导者制定的标准。4;, 百拇医药

    中医药国际标准化究竟应该采用什么样的战略,应该首先分析当前的国际环境和形势。目前的国际秩序,是第二次世界大战后由美国主导的西方国家主导构建的条约、机构和规则。以美国为首的西方国家奉行领导者战略,在全球范围内推行"西方标准",为自己的战略利益服务。4;, 百拇医药

    1946年10月14~26日,美、英、法、日、苏等25个国家的64名代表聚会伦敦,正式表决通过建立国际标准化组织(ISO)。1969年9月,ISO理事会发布第1969/59号决议,决定把每年的10月14日定为世界标准日。国际标准已经逐渐成为一种新的国际经济秩序。世界贸易组织(WTO)是一个独立于联合国的国际性贸易组织,其前身是1947年订立的关税及贸易总协定,主要负责管理世界经济和贸易秩序,总部设在瑞士日内瓦。无论是ISO还是WTO,这些国际组织的主导权都掌握在西方发达国家手中。4;, 百拇医药

    ISO成立中医药技术委员会,秘书处放在中国,使我们在中医药国际标准制定中有了更多的主动权、发言权,可以以我们为主导制定一些标准。但总体来看,还在ISO游戏规则框架之内,我们属于"参与者",而不是"主导者"。中国改革开放三十几年,前二十年集中于内部思想解放、体制改革,后十几年以加入WTO为标志,融入全球化经济体系并迅速崛起。随着中国经济、政治和军事实力的日益增强和自信,中国不会永远接受二战后形成的国际秩序,中国将会利用改革开放后新得到的实力,努力改变国际体系,崛起的中国将会改变国际游戏规则。我们未来的目标,应当实施主导性战略。4;, 百拇医药

    实行两步走战略

    2007年初,笔者曾在《世界中医药》杂志和《中国中医药报》上撰文,根据当时的形势和条件,在参与者战略的总体框架下,提出中医药国际标准化建设"两步走"的战略,即近期战略和中长期战略。#*qiq, http://www.100md.com

    作为近期战略,一是要选择恰当的人选,推荐进入相关国际组织;二是要用好在标准批准阶段和关键环节上的国家投票权;三是支持中医药国际学术组织尽快制定国际组织标准。作为中长期战略,首先要与ISO驻中国办事处(国家标准化管理委员会国际合作司)合作,申请在ISO建立中医药技术委员会,并争取承担秘书处任务,为中医药标准直接进入ISO标准体系奠定组织基础。其二,要加强与WHO合作,争取WHO为中医药国际标准化建设工作给予更多关注。第三,扶持以我国为主导的中医药国际组织制定国际标准,并与ISO建立工作关系。#*qiq, http://www.100md.com

    之所以把上述三项任务作为实现中长期战略的目标,主要基于时间上的考虑。根据当时形势判断,实现上述目标,可能需要五年或更长一些时间。#*qiq, http://www.100md.com

    4年后的今天,我们欣喜地看到,ISO/TC249已经建立,我国承担了秘书处的工作,已经制定了工作计划,审查了新项目工作提案,成立了工作组。在我国政府的大力支持下,WHO已决定将传统医学症名、病名纳入新版国际疾病分类代码中,ICD-11传统医学部分正在研究制定中。世界中医药学会联合会(简称世界中联)已经制定并发布8项国际组织标准,并已成为ISO/TC249的A级联络组织。在参与者战略的总体框架下,四年前提出的两步走战略目标,已经基本实现。目标实现的时间点要比预期快得多,这与我们国家国力增强、国际地位的提高、ISO入常和国内各有关方面的团结合作、共同努力是分不开的。#*qiq, http://www.100md.com

    新形势下标准化战略的要点#*qiq, http://www.100md.com

    从中医药国际发展阶段角度看,ISO/TC249的建立并由我国承担秘书处的工作,是参与者战略由初级阶段向高级阶段的重要标志。在这一阶段的基本特征,一是由于我们承担秘书处的工作,在ISO/TC249工作中有更多的发言权和主动权,可以参与中医药国际标准体系框架设计、计划的制订,具体标准起草、协调与确定,有利于从宏观层面体现中医药的特色和优势。二是中医药国际标准化建设的所有渠道已畅通,我们可以整合各种资源,根据需要和可能,进行多渠道、多层次、全方位的总体布局,有组织、有计划地构建中医药国际标准体系。这些特征也是构成新形势的主要依据。在这一阶段,我国中医药国际标准化的推进战略可以归纳为统筹规划、多点推进。

    一是国家中医药管理局在《中医药标准化发展规划(2006-2010年)》中明确指出,积极主动参与中医药国际标准化活动,推进我国中医药标准化成果向国际标准转化。逐步将以往自发、分散、被动参与,转变到有目的、集中、全面深入的参与。提出国际标准草案,加强政府间和国际组织的合作,参与中医药国际标准的推广。建立信息渠道、激励机制,成立研究机构,开展专业人才培养。初步建立了统筹规划,多点推进的总体框架。现在需要的是进一步丰富、完善并采取切实措施,将规划落到实处。y#, 百拇医药

    二是建设好ISO/TC249秘书处,可以在统筹规划、多点推进战略中,发挥协调功能。秘书处是ISO技术委员会的工作机构,其主要职责包括工作联络、起草TC草案、准备会议、形成文件、提交报告、记录TC成员身份等。很多工业发达国家都把承担TC/SC技术秘书处,作为争夺国际标准制定主导权的重要手段。ISO/TC249秘书处放在中国,来之不易,我们应当珍惜,利用各种资源,创造相应条件,大力支持秘书处的工作。战略上充分发挥秘书处在中医药国际标准制定中的协调作用。y#, 百拇医药

    三是在ISO/TC249内部加强沟通交流,积极发展新成员,特别要重视把那些中医药发展基础好的国家,吸纳为P成员,这是实施统筹规划、多点推进战略的组织保障。按ISO导则规定,TC(SC)成员分为P成员和O成员。积极参加TC(SC)中的工作,承担TC(SC)内的所有要求,对国际标准征求意见草案或最终的正式草案进行正式的投票义务,并尽可能参加会议的成员是P成员。以观察员身份开展工作,收到委员会文件并有权提出意见以及可以参加会议的成员是O成员。ISO所有国家团体都有权参加TC(SC)的工作,都可以在任何时间开始、结束或改变其在TC(SC)中的成员身份,只要通知ISO中央秘书处和TC秘书处即可。y#, 百拇医药

    截至2011年3月,ISO/TC249已经有P成员21个国家、O成员11个国家。这与中医药传播到160多个国家相比,数量显然不多。特别是中医药发展基础比较好的东南亚地区,除泰国是P成员、新加坡是O成员外,其他国家都没有参加。吸纳更多的中医药发展基础好的国家为P成员,不仅可以使标准发挥更大的效益,推动中医药健康发展,而且在标准制定中会有更多的共同语言。y#, 百拇医药

    要利用多种渠道与TC249各成员之间加强沟通和交流。在ISO/TC249建立过程中,韩、日一直抱消极的态度,其中的原因是多方面的,有国家利益、文化差异、发展的不平衡等因素,也有一些是误解。通过积极沟通交流,坦诚地交换意见,可以最大限度地消除隔阂,化消极为积极。

    四是中医药国际学术组织在中医药国际标准化建设中,具有特殊地位。是多点推进战略的重要组成部分,要充分发挥世界中医药学会联合会等国际学术组织的作用,纳入总体规划,并给予相应的支持。在ISO/TC249建立过程中,世界中联、世界针灸学会联合会等国际学术组织在国家中医药管理局的支持下,在战略研究、方案制订、国际联络、实际工作等方面都发挥了重要作用。在ISO/TC249第一次会议上又被确定为建立A级联络关系的组织。i, http://www.100md.com

    ISO要求,TC(SC)应在工作初期就考虑与对类似或相关领域感兴趣的其他国际组织或具有广泛基础的区域性组织建立联络关系。大体分以下四类:i, http://www.100md.com

    A级:在TC(SC)解决问题时,能对其工作做出有效贡献的组织。这类组织可以从秘书处收到所有相关文件,并被邀请参加会议。可以指派专家参加工作组/项目组(WG/PT)会议。B级:已表明希望了解TC(SC)工作的组织。这类组织可以收到分发的TC(SC)工作报告。C级:专门留给ISO/IEC联合技术委员会(JTC)。D级:已表明希望参加WG/PT工作的组织。这类组织指派的专家可以收到分发的所有相关文件,并应相关WG/PT召集人的邀请参加会议。i, http://www.100md.com

    ISO"快速程序"规定:A级联络组织可以提出某项现行标准,可以不经过准备阶段和委员会阶段,直接作为征询意见草案提交投票,这就为世界中联制定的国标组织标准直接进入ISO标准,提供了快速通道。i, http://www.100md.com

    由于ISO/TC各成员之间,在一些敏感问题上,分歧仍然很大,可以预见在一些标准的制定中,争论也会很尖锐,国际标准的制定不会一帆风顺。世界中联等国际学术组织制定的国际组织标准,先发布实行,条件成熟时,再通过快速程序进入ISO标准,为国际标准化建设赢得了时间,开辟了新途径,也为今后成为ISO认可的与标准化有关的国际组织积累了资源。i, http://www.100md.com

    五是"事实上的国际标准"是多点推进的重要方面,要重视"事实上的国际标准"在中医药国际标准建设中的价值。"事实上的国际标准"是指在一些专业领域中由某些知名、权威机构发布的,在世界范围具有广泛影响,不仅代表着该领域的先进技术,左右着国际市场的技术格局,而且已经被众多国家和产业界广泛应用的标准。"事实上国际标准"更强调具有广泛影响和被众多国家或产业界广泛应用这一特征。事实上的国际标准的制定主体,可以是国际组织,也可以是区域性组织、大企业联盟、跨国专业团体等。由于其具有更贴近市场、更贴近用户的特点,越来越受到人们的重视。

    美国在其标准化发展战略中,明确提出大力推介采用事实上的标准。日本行业协会和跨国企业也在有效地利用事实上的国际标准,进行高新技术领域的市场竞争。我国在2008年《国际标准化动态》中报道了企业联盟标准行动,认为作为企业组织关系的创新,正在成为现代企业强化国际竞争的重要途径。国际标准化组织也开始接受联盟标准行动。IEC准备建立一个工作机构,为联盟和论坛提供服务,ISO也开发了标准制定快速程序。x{uz, 百拇医药

    上述动向提示我们,国际标准化建设正在从传统标准组织的程序化,向更加开放、务实、灵活、快速、多样性和包容性方向发展,满足市场需求。创新组织关系和标准体系,是强化产业国际竞争力的重要途径。中医药国际标准体系建设,也应以市场需求为导向,根据中医药国际发展的特点和要求,支持世界中联等国际组织,加快制定国际组织标准的步伐,鼓励有条件的企业积极参加国际标准的制定活动,跟踪国际标准制定的全过程,以期形成更多的事实上的国际标准,积极推动建立更加高效、灵活、务实的国际标准体系。x{uz, 百拇医药

    六是中医药国际标准化建设,应统筹规划、分类指导、多点推进、分步实施。x{uz, 百拇医药

    中医药国际标准化建设是一项庞大的系统工程,既有学术问题、又有政治问题。既要认识到它的重要性、紧迫性,又要看到它的特殊性、复杂性、艰巨性。要根据中医药国际发展的总体要求和工作实际,对中医药国际标准化建设进行统筹规划。对ISO、WHO、国际组织标准、区域性标准,事实上的国际标准进行分类研究、指导、部署,根据难易程度、工作基础和现实需求,条件成熟的,要以积极的态度,尽早形成标准,率先发布实行,再逐步提高级别。在总体规划的指导下,有组织、有计划、分阶段、分步骤地实现预期目标。x{uz, 百拇医药

    对我国中医药国际标准化未来"主导者战略"构想x{uz, 百拇医药

    ISO游戏规则是由西方国家为主导建立起来的,在表面民主的大旗下,掩盖着西方的价值观、共同利益和称霸世界的野心,甚至在技术委员会的会议上,也笼罩着国际政治斗争的阴影。我国的参与者战略估计会持续相当长一段时间,但从长远目标来看,应当提出主导者战略的构想。x{uz, 百拇医药

    美国著名战略研究学者马丁·雅克在《当中国统治世界--中国的崛起和西方世界的衰落》一书中曾这样描述中医,"中国已有两个领域在全球享有巨大影响力:饮食和传统中医,虽然后者影响力要小得多……中医的全球影响力似乎也有可能持续扩大。"中国是中医药的大国和强国,中医药作为中国文化的瑰宝,具有自主知识产权,在国际上处于"中医药发达国家"的地位,具有自主发展的"制度设计"能力,尤其在国际标准化的竞争方面有资格掌握主导权。

    因此,从战略上看,中医药国际标准化战略选择首先是"主导者战略",其次是"参与者战略",而"追随者战略"只能是权宜之计。中国应该有雄心致力于实施由自己"创造国际标准",打造"中国标准主导的中医药国际标准化"的战略理念。根据我国目前的综合国力、国际地位的相关基础,在传统医学领域比较现实的战略选择是以"参与者战略"为工作切入点,逐步实现"主导者战略"。*sd*, http://www.100md.com

    由于国际标准的价值主要体现在国际贸易过程中打造一个"更加安全的世界",而WTO又是负责管理世界经济和贸易秩序的国际贸易机构。即使是ISO制定的国际标准,也只有通过WTO提供的平台,使之成为市场准入的标准,才更具有法律意义上的约束力。因此,我国的中医药国际标准化"主导者战略"应以我国主导的国际组织为平台制定的国际标准,以最简洁、快捷和实用的方式直接进入WTO贸易标准体系为目标。*sd*, http://www.100md.com

    中医药国际标准化"主导者战略"的实施,可有三个途径:*sd*, http://www.100md.com

    一是加大中医药国家标准的建设力度,在中医药产品、服务和知识产权的国际贸易中,在WTO框架下,尽量推荐采用出口国标准。采用出口国标准符合"主导者战略"的要求,在一定范围和条件下也是可行的,但容易受到进口国政治、经济、文化等现行法规、标准的影响,会给人以"不平等"、"被歧视"的感觉,因此有很大的局限性。*sd*, http://www.100md.com

    二是扶持以我国为主导的,总部设在中国的中医药国际组织尽快成为"ISO认可的与标准化有关的国际组织"。"ISO认可的与标准化有关的国际组织"目前有40多个,如世界牙科联合会(FDI)、国际图书馆协会和学会联合会(IFLA)、国际信息与文献联合会(FID)、世界卫生组织(WHO)等都属于这类组织。这些组织制定的标准,可以不经过ISO程序,直接列入ISO国际标准年度目录中。这种方式虽然仍在ISO框架内,但已有很大的主动权,是比A级联络关系更高层次的组织形式,也是"参与者战略"过渡到"主导者战略"所追求的目标之一。以我国为主导的中医药国际组织为载体,使之尽快成为"ISO认可与标准化有关的国际组织",其制定的国际标准直接列入ISO国际标准年度目录中,这是实施"主导者战略"的理想方式,它既充分运用了WTO和ISO的公认游戏规则和相关资源,使标准更具有国际约束力,又能紧紧把握标准制定的主导权。*sd*, http://www.100md.com

    三是在双边或多边贸易谈判中,直接运用以我国为主导的国际组织制定的国际标准,努力争取WTO的认可,以WTO为平台,利用WTO的协议与规则实施这些标准。积极推动在WTO框架下,以这些标准为依据,通过自由贸易区域合作谈判、双边或多边谈判等方式,采用以我国为主导的国际组织标准,使之成为事实上的国际标准。如依据WTO《服务贸易总协定》的第七条规定:学历与资格认可(Recongnition of Education and Experiences),为促进服务贸易进一步自由化,GATS要求承认(认可)应可能建立在多边同意的准则上。在适当情况下,各成员应当与有关政府间或非政府间国际组织合作,建立和采用有关承认的共同国际标准以及有关服务贸易和行业实施的共同国际标准。在国际贸易中,直接采用中医药国际组织制定的标准,比采用出口国标准更容易被进口国接受,更容易规避政治因素和法规、技术壁垒。*sd*, http://www.100md.com

    应当说明的是,中医药国际标准化建设是一个循序渐进的过程,战略设计阶段的划分因受到各种因素的影响,不可能截然分开。本文勾画的仅仅是一个总体框架,需要在政府主导下,统筹规划、明确目标、多点推进,在实际工作中边学习、边实践、边研究、边完善。*sd*, http://www.100md.com

    推动中医药国际标准化建设,是历史赋予我们这一代人的光荣任务,让我们共同努力,加快标准化的建设步伐,为中医药的国际传播与发展做出更大的贡献。(世界中医药学会联合会 李振吉 黄建银 徐春波 姜再增 常文佐 秦树坤)