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芒硝新认识
http://www.100md.com 2011年10月10日 中国医药报 2011.10.10
     芒硝在我国已有两千多年的药用历史,具有“泻下通便,润燥软坚,清火消肿”之功效。历代著名医学典籍对芒硝都有收载。

    《神农本草经》将芒硝列入玉石部上品,载有“上药一百二十种为君,主养命以应天,无毒,多服久服不伤人,欲轻身益气不老延年者,本《上经》”(即上品)。《中国药典·临床用药须知》(中药饮片卷2010年版)对《神农本草经》“上品”解释为“上品120种,功能滋补强壮,延年益寿,无毒或毒性很弱,可以久服”。

    芒硝化学成分主要为十水硫酸钠(Na2SO4·10H2O),若按干燥品计算,符合药典要求的正品芒硝中无水硫酸钠(Na2SO4)≥99%。此外,芒硝中还含有少量的镁盐、铁盐、锌盐、重金属、砷盐等物质。芒硝中起主要治疗作用的是Na2SO4·10H2O,其余成分则为限制成分,特别是镁盐、重金属、砷盐等。所以,食用限制成分含量超标的假芒硝,会对人体造成伤害。

    《中国药典》2010年版一部对芒硝原料的来源、性状、鉴别、检查、含量测定、功效等做出了详细规定,如含重金属≤10PPM,含砷量≤10PPM,等等。

    不合格芒硝原料来源不正规,质量也达不到药用标准要求,如非法盗采矿产资源、无任何药品生产资质、无GMP生产条件的露天生产、无产品检测设备、易受环境污染、主含量(Na2SO4·10H2O)不达标、重金属含量严重超标等,甚至以工业元明粉冒充芒硝原料,导致最终的芒硝成品质量很难达到《中国药典》2010年版一部的要求。

    假芒硝由于杂质含量高,特别是镁盐、重金属、砷盐等含量超标,服药后会导致患者剧烈腹泻,并出现明显的腹胀、腹痛等不适反应。

    四川省川眉芒硝有限责任公司在保证传统中药药效前提下,应用现代制药工艺,采用先进设备,建设了10万级空气洁净度、全面符合GMP要求的现代化工厂,实现了中药的产业化、规模化发展。其生产的“三苏”牌芒硝不添加任何化学成分,质量恒稳,主含量(Na2SO4·10H2O)按干燥品计算,Na2SO4≥99.3%,最高可达99.6%,优于药典标准要求。“三苏”牌国药准字号芒硝的天然、优质、高纯,确保药效缓和,应用安全。

    据了解,四川省川眉芒硝有限责任公司与四川大学华西医院GCP中心正在全国芒硝行业首次开展两个临床试验:一是“三苏”牌芒硝治疗急性胰腺炎合并肠麻痹(胃肠热结证)多中心GCP临床试验;二是“三苏”牌芒硝清洁肠道临床试验(单中心、随机、平行分组临床研究,比较芒硝与磷酸钠口服溶液的疗效和安全性)。从目前的试验数据看,芒硝清肠效果完全能够达到磷酸钠盐口服溶液(主要成分为Na2HPO4·7H2O和NaH2PO4·H2O)的清肠效果,服用“三苏”牌芒硝的患者与服用磷酸钠盐口服溶液的患者首次排便时间大致相同,但前者较后者药力缓和,无剧烈腹泻,也无明显的腹胀、腹痛等不适反应。

    无论从历代医药典籍记载、泻下药分类,还是从化学成分检测分析来看,芒硝本身无毒,可以久服。“三苏”牌芒硝纯度高,质量优于药典标准要求,泻下作用更缓和,可以达到主流西药的清肠效果。(眉文), http://www.100md.com