世界首例单孔腹腔镜胰腺手术获成功 等
世界首例单孔腹腔镜胰腺手术获成功
本报讯 “不舒服的感觉一点都没有。”日前，面对查房的医护人员，患者贾某的声音有些激动。她受胰岛素瘤困扰长达8年的意识障碍等病痛彻底消除。这也标志着解放军总医院开展的世界首例单孔腹腔镜胰腺手术取得成功。
据主刀医生、该院肿瘤外科刘荣教授介绍，该患者因低血糖反复发作、意识障碍入院，经内分泌科检查，确诊为胰尾胰岛素瘤，转入肿瘤外科进行手术治疗。
同其他胰腺疾病外科治疗一样，治疗该病传统的手术方法需打开腹腔或者经腹腔镜完成。由于胰腺位置深，毗邻脏器、血管复杂，上述传统术式操作难度较大、手术时间久、术中术后风险高。后腹腔镜胰腺手术不需要进入腹腔，途径肾旁后间隙、肾周间隙，最后到达胰腺所在的肾旁前间隙，进行手术操作。该入路更符合胰腺生理解剖，入路直接、操作简便、安全性高、可行性好。此外，该术式受既往上腹部手术史及肥胖影响少，脏器干扰小，术后不形成腹腔粘连，通畅的引流可限制术后胰瘘及胰腺相关继发性并发症的发生。整个手术过程时间短、出血少，患者恢复快，第二天即下床活动。国外虽有相关动物实验报道，但尚未见任何临床应用报道。
, 百拇医药
目前，刘荣已完成后腹腔镜胰腺手术10余例，相关文章近期将发表于国际微创权威杂志《Surgical Endoscopy》(内镜外科)。单孔条件下完成腹腔镜胰腺手术，是刘荣创新术式——后腹腔镜胰腺手术可行性、安全性的再次佐证，也是胰腺外科领域新的突破。该手术的成功，在国际上最早证明了单孔腹腔镜胰腺手术的可行性，为胰腺微创外科提供了一种新的手术方式，临床意义显著。
(罗国金 王佳斌)
促红细胞生成制剂治疗慢性肾病剂量应更保守
美国FDA日前发布安全性警示信息，通报医护人员有关促红细胞生成制剂(ESAs)在用于慢性肾病(CKD)治疗时应采用更保守剂量的建议，以此来提高此类药物的安全性。
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FDA的建议是基于有数据显示，在此类患者中使用ESAs后心血管事件的风险增加。新的推荐剂量是基于临床试验作出的，试验结果显示，在CKD患者中使用ESAs促使血红蛋白水平超过11 克/分升相对与低一些的血红蛋白水平不能提供更多的效益，但会增加严重心血管不良事件的发生风险，例如心脏病发作或卒中。
ESAs 通过激发骨髓产生红细胞以减少输血的需求来治疗某些类型的贫血。生产企业已经更新ESAs产品说明书的黑框警告、警告和注意事项以及用法用量部分，以包含此新的安全性信息。
FDA建议医护人员在CKD患者中使用ESAs来降低输血的需求时，应权衡严重心血管不良事件的增加风险，并应告知患者目前已知的潜在的风险和效益。同时，治疗应该个体化，并应尽量使用最低的ESA剂量来降低输血的需求。(FDA网站)
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FDA警告伐尼克兰对心血管疾病患者的风险
美国食品药品管理局(FDA)不久前向公众发布通告，戒烟辅助药伐尼克兰可能与心血管疾病患者中某些心血管不良事件的轻度风险增加有关。此安全性信息将添加到伐尼克兰说明书的警告和注意事项中，患者用药指南也将相应进行修改，使患者了解此潜在风险。
FDA审查了一项评价伐尼克兰用于戒烟的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该试验的对象有700名，年龄在35岁~75岁之间，在筛选访视前至少2个月被诊断为稳定的、有证据的心血管疾病(除高血压以外或合并高血压)患者。患者被随机分配接受伐尼克兰1毫克每天两次或安慰剂治疗。研究包括12周的治疗期，继以40周的非治疗期。
研究结果显示，伐尼克兰组第9周~第12周以及第9周~第52周的持续戒烟率(CQR)统计学上均明显高于安慰剂组，证明伐尼克兰能够有效帮助患者戒烟，并保持戒断长达1年。但是，伐尼克兰治疗的患者中报告某些心血管不良事件的人数高于安慰剂组。这些事件包括心绞痛、非致死性心肌梗死、需要冠状动脉血运重建和新诊断的外周血管疾病，或接受外周血管疾病治疗。
, http://www.100md.com
FDA提醒医疗专业人员，吸烟是心血管疾病的一种独立且主要的危险因素，戒烟对此类患者群体非常重要。决定是否对患有心血管疾病的吸烟者使用伐尼克兰进行治疗时，应衡量用药的已知效益和潜在风险。
FDA仍在评价伐尼克兰的心血管安全性，并且要求其生产企业对随机、安慰剂对照试验进行一项大规模的荟萃分析。(FDA网站)
卒中二级预防应长期维持
复发率居高不下，专家呼吁——
本报讯 记者尹薇报道 “与国际逐年下降的趋势相反，我国卒中后的再发病率持续增长。医生和患者都需重视卒中复发风险，坚持推广卒中治疗指南和规范治疗不可放松。”日前，在中国医师协会神经内科医师分会主办、赛诺菲安万特制药公司承办的“第二届全国神经科风采秀”总决赛上，有关专家如此提醒。
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据统计，目前我国有700万名缺血性卒中患者。由于卒中的易复发性特性，患上卒中之后，患者再次发生卒中的风险将比普通人群高9倍。而一旦复发，将造成更严重的后果。所以，除了积极消除危险因素，预防发病(一级预防)以外，预防卒中复发(二级预防)显得非常重要。
中华医学会神经学分会主任委员、北京宣武医院神经内科主任贾建平教授说：“我们希望通过‘医生风采秀’等形式，加强神经科医生在日常诊疗中对于卒中治疗指南的运用和规范用药的重视；呼吁大众加强对于卒中和危害因素的关注；对已有卒中患者，应积极开展ESSEN评测(即将缺血性卒中患者分为低危、高危、极高危三个等级，针对不同复发风险的患者应制定不同的治疗方案)，并开展长期积极抗血小板治疗，有效预防卒中的再次发生，将致瘫致死风险降到最低。”
为规范卒中治疗，结合我国国情和临床可操作性，我国在2010年出台了卒中诊疗纲领——《2010中国急性缺血性卒中治疗指南》和《2010中国缺血性卒中/短暂性脑缺血发作二级预防指南》。“与国际相比，我国卒中的高复发现状从根本上反映了我国对指南的运用推广不足。卒中是一个需长期治疗且随时有可能爆发的疾病。对于不同卒中患者进行危险分层来评估其不同的复发风险，并根据其不同的危害等级给予最合适的个体化治疗药物，这是从根源上降低卒中对人群危害的有效措施。”贾建平说。
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贾建平指出，在治疗过程中，抗血小板药物是预防卒中复发的关键治疗药物，尤其对于卒中高危患者，医生应采用更积极的预防治疗策略：如有效控制血压、血脂和血糖水平，早期启动并坚持使用抗血小板药物治疗，如使用氯吡格雷。对于二级预防的启动，医生在本次卒中治疗的同时就应对下一次卒中的复发进行干预，即从急性期就开始实施，且预防措施应长期维持，最好是终身预防，除非出现需要停药的安全性事件。相关临床数据显示，用药时间越长，患者获益越明显。
子宫内暴露丙戊酸钠或致小儿认知发展障碍
基于一项流行病学研究的结果，美国食品药品管理局(FDA)向医疗专业人员发布信息称，与使用其他抗癫痫药相比，妇女在怀孕期间服用丙戊酸钠及其相关产品(丙戊酸、双丙戊酸钠)，出生的儿童发生低认知测验分数的风险增加。
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丙戊酸钠产品是FDA批准的治疗癫痫、双相障碍(躁郁症)的躁狂型或混合型发作，以及预防偏头痛的药物。此外，这些药物还超适应证用于一些其他的疾病，特别是其他的精神病。
这项流行病学研究以及支持性研究分别对3岁及5～16岁的儿童进行了认知测验。研究发现，胎儿时期暴露于丙戊酸钠的儿童，认知测验分数较胎儿期暴露于其他抗癫痫药或无抗癫痫药物暴露的儿童要低。其中最大的一项研究是在美国和英国进行的一项前瞻性队列研究，其结果发现，3岁儿童中全妊娠期间暴露于丙戊酸钠的儿童的能力鉴别量表(DAS)测试的分数(92)低于产前暴露于其他抗癫痫药单剂治疗的小儿：拉莫三嗪(101)、卡马西平(98)、苯妥英(99)。DAS的平均分数为100(标准差15)。此测验是针对2.5～17岁儿童的认知能力成套测验。虽然所有研究均存在方法学上的局限，但已提供有力的证据证明丙戊酸钠的子宫内暴露会导致出生的儿童产生认知发展方面的不良反应。不过，妊娠期间暴露于丙戊酸钠及其相关产品对认知发展的长期影响，以及这些影响是否也会出现于部分妊娠期间服用(比如妊娠早期)的情况目前尚不清楚。
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FDA正在更新丙戊酸钠及其相关产品说明书的警告及注意事项、特殊人群用药中孕期用药以及患者用药指南，以增加产生低认知测验分数风险的信息。
FDA提醒医疗专业人员，应告知生育期妇女妊娠期间胎儿暴露丙戊酸钠会增加认知发展方面的不良反应的风险，并告诫服用丙戊酸钠的有生育能力的妇女，在怀孕期间使用丙戊酸钠可使儿童发生包括神经管缺陷在内的严重畸形风险增加；在向生育期妇女处方丙戊酸钠时应谨慎权衡其效益及风险，尤其是治疗那些并不会导致永久性损伤或死亡的疾病。但是，妊娠期间不对癫痫或双相障碍(躁郁症)进行治疗对孕妇自身及其胎儿都有害。如果不是必须使用此类药物，应考虑使用其他对胎儿出生缺陷有较低风险的替代药物。
(FDA网站)
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本报讯 “不舒服的感觉一点都没有。”日前，面对查房的医护人员，患者贾某的声音有些激动。她受胰岛素瘤困扰长达8年的意识障碍等病痛彻底消除。这也标志着解放军总医院开展的世界首例单孔腹腔镜胰腺手术取得成功。
据主刀医生、该院肿瘤外科刘荣教授介绍，该患者因低血糖反复发作、意识障碍入院，经内分泌科检查，确诊为胰尾胰岛素瘤，转入肿瘤外科进行手术治疗。
同其他胰腺疾病外科治疗一样，治疗该病传统的手术方法需打开腹腔或者经腹腔镜完成。由于胰腺位置深，毗邻脏器、血管复杂，上述传统术式操作难度较大、手术时间久、术中术后风险高。后腹腔镜胰腺手术不需要进入腹腔，途径肾旁后间隙、肾周间隙，最后到达胰腺所在的肾旁前间隙，进行手术操作。该入路更符合胰腺生理解剖，入路直接、操作简便、安全性高、可行性好。此外，该术式受既往上腹部手术史及肥胖影响少，脏器干扰小，术后不形成腹腔粘连，通畅的引流可限制术后胰瘘及胰腺相关继发性并发症的发生。整个手术过程时间短、出血少，患者恢复快，第二天即下床活动。国外虽有相关动物实验报道，但尚未见任何临床应用报道。
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目前，刘荣已完成后腹腔镜胰腺手术10余例，相关文章近期将发表于国际微创权威杂志《Surgical Endoscopy》(内镜外科)。单孔条件下完成腹腔镜胰腺手术，是刘荣创新术式——后腹腔镜胰腺手术可行性、安全性的再次佐证，也是胰腺外科领域新的突破。该手术的成功，在国际上最早证明了单孔腹腔镜胰腺手术的可行性，为胰腺微创外科提供了一种新的手术方式，临床意义显著。
(罗国金 王佳斌)
促红细胞生成制剂治疗慢性肾病剂量应更保守
美国FDA日前发布安全性警示信息，通报医护人员有关促红细胞生成制剂(ESAs)在用于慢性肾病(CKD)治疗时应采用更保守剂量的建议，以此来提高此类药物的安全性。
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FDA的建议是基于有数据显示，在此类患者中使用ESAs后心血管事件的风险增加。新的推荐剂量是基于临床试验作出的，试验结果显示，在CKD患者中使用ESAs促使血红蛋白水平超过11 克/分升相对与低一些的血红蛋白水平不能提供更多的效益，但会增加严重心血管不良事件的发生风险，例如心脏病发作或卒中。
ESAs 通过激发骨髓产生红细胞以减少输血的需求来治疗某些类型的贫血。生产企业已经更新ESAs产品说明书的黑框警告、警告和注意事项以及用法用量部分，以包含此新的安全性信息。
FDA建议医护人员在CKD患者中使用ESAs来降低输血的需求时，应权衡严重心血管不良事件的增加风险，并应告知患者目前已知的潜在的风险和效益。同时，治疗应该个体化，并应尽量使用最低的ESA剂量来降低输血的需求。(FDA网站)
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FDA警告伐尼克兰对心血管疾病患者的风险
美国食品药品管理局(FDA)不久前向公众发布通告，戒烟辅助药伐尼克兰可能与心血管疾病患者中某些心血管不良事件的轻度风险增加有关。此安全性信息将添加到伐尼克兰说明书的警告和注意事项中，患者用药指南也将相应进行修改，使患者了解此潜在风险。
FDA审查了一项评价伐尼克兰用于戒烟的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该试验的对象有700名，年龄在35岁~75岁之间，在筛选访视前至少2个月被诊断为稳定的、有证据的心血管疾病(除高血压以外或合并高血压)患者。患者被随机分配接受伐尼克兰1毫克每天两次或安慰剂治疗。研究包括12周的治疗期，继以40周的非治疗期。
研究结果显示，伐尼克兰组第9周~第12周以及第9周~第52周的持续戒烟率(CQR)统计学上均明显高于安慰剂组，证明伐尼克兰能够有效帮助患者戒烟，并保持戒断长达1年。但是，伐尼克兰治疗的患者中报告某些心血管不良事件的人数高于安慰剂组。这些事件包括心绞痛、非致死性心肌梗死、需要冠状动脉血运重建和新诊断的外周血管疾病，或接受外周血管疾病治疗。
, http://www.100md.com
FDA提醒医疗专业人员，吸烟是心血管疾病的一种独立且主要的危险因素，戒烟对此类患者群体非常重要。决定是否对患有心血管疾病的吸烟者使用伐尼克兰进行治疗时，应衡量用药的已知效益和潜在风险。
FDA仍在评价伐尼克兰的心血管安全性，并且要求其生产企业对随机、安慰剂对照试验进行一项大规模的荟萃分析。(FDA网站)
卒中二级预防应长期维持
复发率居高不下，专家呼吁——
本报讯 记者尹薇报道 “与国际逐年下降的趋势相反，我国卒中后的再发病率持续增长。医生和患者都需重视卒中复发风险，坚持推广卒中治疗指南和规范治疗不可放松。”日前，在中国医师协会神经内科医师分会主办、赛诺菲安万特制药公司承办的“第二届全国神经科风采秀”总决赛上，有关专家如此提醒。
, 百拇医药
据统计，目前我国有700万名缺血性卒中患者。由于卒中的易复发性特性，患上卒中之后，患者再次发生卒中的风险将比普通人群高9倍。而一旦复发，将造成更严重的后果。所以，除了积极消除危险因素，预防发病(一级预防)以外，预防卒中复发(二级预防)显得非常重要。
中华医学会神经学分会主任委员、北京宣武医院神经内科主任贾建平教授说：“我们希望通过‘医生风采秀’等形式，加强神经科医生在日常诊疗中对于卒中治疗指南的运用和规范用药的重视；呼吁大众加强对于卒中和危害因素的关注；对已有卒中患者，应积极开展ESSEN评测(即将缺血性卒中患者分为低危、高危、极高危三个等级，针对不同复发风险的患者应制定不同的治疗方案)，并开展长期积极抗血小板治疗，有效预防卒中的再次发生，将致瘫致死风险降到最低。”
为规范卒中治疗，结合我国国情和临床可操作性，我国在2010年出台了卒中诊疗纲领——《2010中国急性缺血性卒中治疗指南》和《2010中国缺血性卒中/短暂性脑缺血发作二级预防指南》。“与国际相比，我国卒中的高复发现状从根本上反映了我国对指南的运用推广不足。卒中是一个需长期治疗且随时有可能爆发的疾病。对于不同卒中患者进行危险分层来评估其不同的复发风险，并根据其不同的危害等级给予最合适的个体化治疗药物，这是从根源上降低卒中对人群危害的有效措施。”贾建平说。
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贾建平指出，在治疗过程中，抗血小板药物是预防卒中复发的关键治疗药物，尤其对于卒中高危患者，医生应采用更积极的预防治疗策略：如有效控制血压、血脂和血糖水平，早期启动并坚持使用抗血小板药物治疗，如使用氯吡格雷。对于二级预防的启动，医生在本次卒中治疗的同时就应对下一次卒中的复发进行干预，即从急性期就开始实施，且预防措施应长期维持，最好是终身预防，除非出现需要停药的安全性事件。相关临床数据显示，用药时间越长，患者获益越明显。
子宫内暴露丙戊酸钠或致小儿认知发展障碍
基于一项流行病学研究的结果，美国食品药品管理局(FDA)向医疗专业人员发布信息称，与使用其他抗癫痫药相比，妇女在怀孕期间服用丙戊酸钠及其相关产品(丙戊酸、双丙戊酸钠)，出生的儿童发生低认知测验分数的风险增加。
, 百拇医药
丙戊酸钠产品是FDA批准的治疗癫痫、双相障碍(躁郁症)的躁狂型或混合型发作，以及预防偏头痛的药物。此外，这些药物还超适应证用于一些其他的疾病，特别是其他的精神病。
这项流行病学研究以及支持性研究分别对3岁及5～16岁的儿童进行了认知测验。研究发现，胎儿时期暴露于丙戊酸钠的儿童，认知测验分数较胎儿期暴露于其他抗癫痫药或无抗癫痫药物暴露的儿童要低。其中最大的一项研究是在美国和英国进行的一项前瞻性队列研究，其结果发现，3岁儿童中全妊娠期间暴露于丙戊酸钠的儿童的能力鉴别量表(DAS)测试的分数(92)低于产前暴露于其他抗癫痫药单剂治疗的小儿：拉莫三嗪(101)、卡马西平(98)、苯妥英(99)。DAS的平均分数为100(标准差15)。此测验是针对2.5～17岁儿童的认知能力成套测验。虽然所有研究均存在方法学上的局限，但已提供有力的证据证明丙戊酸钠的子宫内暴露会导致出生的儿童产生认知发展方面的不良反应。不过，妊娠期间暴露于丙戊酸钠及其相关产品对认知发展的长期影响，以及这些影响是否也会出现于部分妊娠期间服用(比如妊娠早期)的情况目前尚不清楚。
, 百拇医药
FDA正在更新丙戊酸钠及其相关产品说明书的警告及注意事项、特殊人群用药中孕期用药以及患者用药指南，以增加产生低认知测验分数风险的信息。
FDA提醒医疗专业人员，应告知生育期妇女妊娠期间胎儿暴露丙戊酸钠会增加认知发展方面的不良反应的风险，并告诫服用丙戊酸钠的有生育能力的妇女，在怀孕期间使用丙戊酸钠可使儿童发生包括神经管缺陷在内的严重畸形风险增加；在向生育期妇女处方丙戊酸钠时应谨慎权衡其效益及风险，尤其是治疗那些并不会导致永久性损伤或死亡的疾病。但是，妊娠期间不对癫痫或双相障碍(躁郁症)进行治疗对孕妇自身及其胎儿都有害。如果不是必须使用此类药物，应考虑使用其他对胎儿出生缺陷有较低风险的替代药物。
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