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廉价药短缺呼唤系统性解决方案
http://www.100md.com 2011年10月18日 中国医药报 2011.10.18
     □ 本报记者 陈铮

    自今年7月至今,廉价药鱼精蛋白短缺所引起的关注热度不减,专家与媒体的注意力聚焦在药品定价政策对廉价药品的影响方面。

    近日,卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏表示,基本药物目录即将进行调整,今后在面对廉价药短缺问题时,将会通过招标遴选一些企业进行定点生产,通过完善廉价药品的定价政策和提高国家药品储备能力,来解决此类药品的短缺供应情况,满足临床应用的需求。

    业内专家表示,导致廉价药短缺的原因众多,我国亟待建立针对短缺药尤其是短缺廉价药的管理体系,建立解决廉价药短缺的系统性方案。

    是否真正短缺存疑

    在解决廉价药短缺问题中,短缺的发现途径是一个无法回避的问题。药品,尤其是廉价药是否短缺,由谁去发现,又由谁说了算呢?记者在采访中发现,对药品是否短缺的问题,不同身份的人给出了不同的答案。
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    很多医生和患者们有着这样的体会:从前用过很久的许多廉价药,现在找不到了。北京天坛医院药剂科主任赵志刚领衔开展的一项名为《医院常用药品供应短缺现状》的研究课题,在对全国5个地区的调查中,发现有200多种药品上了短缺名单。名单中的短缺药有两种,一是临床常用廉价药;二是临床必需的小品种药。用于急救的苯肾上腺素就是临床常用廉价药,没有替代药品,但供应不足。罕见病用药,如治疗儿童多动症的利他林,几毛钱一盒,几年前就停产了,后来厂家推出该药的控释剂型,价格涨了,才开始有供应;有些罕见病用药价格不低,但因针对的患者少,用量小,也出现短缺现象。

    患者也普遍表示,治胃病没有便宜的法莫替丁,只有贵的奥美拉唑;治感冒,便宜的感冒清不好买,贵一些的对乙酰氨基酚、金刚烷胺复方药却不愁买不到……北京安贞医院药剂科主任张爱琴指出,医院里廉价经典药缺乏是普遍现象。如抢救重症肌无力患者用的每支仅0.7元的新斯的明注射液,治疗脑膜炎每支0.68元的特效药物磺胺嘧啶钠注射液,在医院基本都找不到了;甚至异丙肾上腺素这样的常用抢救药有时也需要应急寻找才能采购到。这种现象时有发生,而且在药品集中招标、价格大幅度调整之后,经常出现这种情况。
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    而国家发改委价格司一位工作人员却告诉记者,社会上基本不存在药品短缺,或者说短缺的药品极少。2007年,国家发改委曾专门委托研究机构对2002~2007年间媒体报道的200多种所谓“因为降价造成短缺或消失的药品”进行调查,结果发现,95%的“短缺”药品依然在正常销售,剩下5%的药品则是由于药品的正常更新换代被替代,基本上没有发现因为降价造成的药品消失。

    为何短缺众说纷纭

    针对医生和患者普遍认为,是价格被压得过低,生产企业不愿生产而造成廉价药短缺的说法,国家发改委价格司工作人员表示,许多医生、患者认为许多廉价药短缺,实际上是一种错觉。比如在大医院可能买不到的青霉素,其实在农村等基层市场用得非常普遍。同时,有些企业因难以通过招标价格门槛而只好放弃部分市场,也会造成某些药品的区域性短缺。此外,有的中标药品的购销合同只有价格约束而没有用量保证,使有些医疗机构在履行购销合同时存在随意性,导致某些廉价药品需求不足,企业因无规模效益致使成本上升,无法按中标价格生产供应,从而出现局部短缺现象。此外,像不久前的白蛋白、凝血Ⅷ因子,到目前的鱼精蛋白,都是急救、抢救用药或不可替代的药品,需求具有迫切性,一旦短缺对临床治疗及患者生命、健康影响巨大。这类药一时的相对供应减少被媒体报道容易引起关注,这是社会对药品短缺反响大的主要原因。还有可能是使用单位、社会公众和媒体将某种药品不同剂型、规格的局部、暂时的短缺视为国内市场的普遍现象所致。
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    中国合理用药监测网一位专家组成员指出,媒体曾广泛报道的环磷酰胺、碘番酸、青霉胺、麦角新碱、甲氨蝶呤、乙酰唑胺等药品短缺现象,应属于药品自然淘汰过程。这些药品属于不良反应较严重,但价格低廉的老药,已有疗效更好、更安全,但价格相对较高的药品替代。这类药物在经济较发达地区已经停止使用,由于其附加值低、利润薄,许多药厂也已停止生产。但是,对于欠发达地区的城乡自费患者而言,由于没有医保,这类廉价老药仍是首选,社会呼吁其短缺的声音也就显得大了。

    国家发改委委托研究机构所做的调研报告将廉价药短缺现象的原因归结为五点。

    一是政策系统性缺陷造成临时性药品短缺。如单采血浆站转制、整顿血液制品企业、提高产品标准、实施批签发和原料血浆检疫期制度等,导致原料血浆供应减少,各类血液制品供应急剧减少,影响了正常的临床使用。

    二是以药养医体制成为导致廉价药短缺现象的重要根源。即对于同类药品,医院倾向于选择价格较贵、利润空间大的品种。
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    三是药品储备制度不完善是急救、抢救、罕见病救治用药短缺的主要原因。

    四是国家基本药物制度不完善。我国的基本药物制度目前在注册、生产、采购、配送和使用、宣传、教育等方面尚需完善配套制度,以保证基本药物中廉价药的供应。

    五是药品本身的特性导致廉价药品的市场规模不断缩小。部分廉价短缺药品毒副作用较大,在药品升级换代过程中被更安全、更有效的药品替代;部分廉价经典药效果确切,但所治疗的疾病发生率低,市场容量小,产需信息严重不对称;部分廉价药品生产成本上升较快。这些原因导致上述品种企业生产积极性低,难以保证廉价药品市场供应的稳定。

    呼唤系统性解决方案

    中国价格协会副秘书长赵振东表示,从实际情况看,一些药品之所以出现短缺,并不完全是因为价格低。对于短缺药品,如果不加认真分析,不问青红皂白,一味提高价格,很可能保护了落后药品,保护了落后企业,对医药产业不利,对群众健康不利。复旦大学公共卫生学院教授胡善联认为,保证药品的生产、供应、使用,需要有系统的政策性保障措施。廉价药品短缺问题情况复杂,一方面要注重解决短缺个案,保障临床供应和用药安全;另一方面要不断改革完善体制机制,从根本上解决廉价药品的生产使用问题。
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    全国人大财经委副主任委员乌日图建议,我国应设立专门的机构,负责开展短缺药品的申报、调查、登记和信息反馈;组织审核和评价短缺药品;指导和督促药品生产企业投入或恢复短缺药品的生产,组织流通企业对短缺药品调拨和配送。

    首先,要运用现代化的信息技术建立开放的短缺药品登记系统,生产企业、流通企业、医院、个人等都可以申报、登记。这一系统应包括企业药物停产的报告制度,以便能够及时进行预测和预警,提出解决的对策。还应建立药品生产流通企业、医疗机构和药品监管等部门之间的工作协调机制和快速反应机制,一旦通过登记系统发现药品短缺情况,就要在最短的时间内组织药品供应。

    二是严格药品的准入和注册管理。要提高药品准入的门槛,鼓励企业提升研发能力。建议对所有药品进行一次重新审查,特别是对常用药物的同类仿制品种要严格筛选,取缔那些主要成分相同、疗效没有明显改善的药品。将药品淘汰与药物经济学联系在一起,考虑实际用药的整体结构来进行落后药品的淘汰。

    三是完善药品定价、招标政策。完善价格管理政策,建议采取限高和保低相结合的定价原则,形成药品价格双向调节机制。在对药价虚高进行控制的同时,要对用量大、价格低的临床常用药和“孤儿药”进行价格保护。

    四是加快医药卫生体制改革步伐,从根本上解决以药养医问题,并实施行之有效的医疗机构用药规范化制度,从技术上提供指导,促进合理用药。

    五是充分发挥药品储备的作用,建议在国家药品储备中动态增加治疗特殊疾病和罕见疾病的“孤儿药”品种,并实现储备库与短缺药品登记系统的联动,及时调剂短缺药品,保证医院必需药品的供给。, 百拇医药