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消失的低价特效药
http://www.100md.com 2011年10月19日 中国中医药报
     一般来说,一种药效好的低价药品从市面上消失,有个相当“委婉”的过程:短缺、续供、再度短缺、消失。据医院人士计算,目前已有近19种廉价特效药消失、被替代了,包括氯霉素眼药水、诺氟沙星胶囊、罗红霉素片、胃舒平等。

    吕坪(化名)低头认真地掰着手指头算,随即抬头皱眉说,“30年了,不是件容易的事”。

    11.18元的价格维持了30年,在市场经济飞速发展的长河中,价格始终如一确实不可思议。吕坪翻阅资料,看到一盒5支装的硫酸鱼精蛋白注射液在上世纪80年代时销售价格就是11.18元,直到目前恢复续供,价格依然这样。

    吕坪是北京悦康凯悦制药有限公司的一位负责人,自从前些日子心脏用药鱼精蛋白再度出现断货以来,他所在的药厂开始走入公众的视线。而随着鱼精蛋白的断货,医药圈里的人们猜测,又有一款特效药要消失了。

, 百拇医药     一般来说,一种药效好的低价药品从市面上消失,有个相当“委婉”的过程:短缺、续供、再度短缺、消失。“直接消失会引起市场的剧烈震动,监管部门也会出面的,要先预热。”一位药企的人士说。

    而令医院、心脏病患者担忧的是,这一怪现象正在鱼精蛋白身上继续。

    短缺风波

    鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,用于因注射肝素过量所引起的出血,尤其对于心脏手术中采用了体外循环的患者而言,术后必须使用。

    8月份,湖北、江苏、山东、北京等地陆续出现断货。北京安贞医院是北京两家主要做心脏手术的医院之一,自从鱼精蛋白紧缺后,“排上号,需要做手术的病人,得推迟手术时间,没药可用啊!”安贞医院党委办公室主任吴兴海介绍。

    以前,安贞医院一直从鱼精蛋白的国内唯一生产厂家“上海第一生化”进药。但近期,上海第一生化称,近年来远在青岛的鱼精蛋白预料供应商不断提高供货价,为了降低成本和提升质量,去年底第一生化决定自己解决原料问题,但这需要一个过程,“大约3个月的质量稳定性考察时间,所以出现了减产、部分地区断货的情况”。
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    第一生化的解释,在医药界人士看来,“这是逼宫涨价的一个手段。如果价格再提不上来,这个药就会因为药厂所谓的“质量问题”逐渐断货、出现一个新的替代药品”。但为了解燃眉之急,北京市药监局还是迅速找到具有该药品生产资质的北京凯悦制药,要求尽快生产。

    以往,凯悦制药和多多药业都具备生产该药品的批文,但是因为药品使用量较小,利润薄,两家企业就没有和上海第一生化凑热闹。“每年全国硫酸鱼精蛋白注射液的需求量是100万支。硫酸鱼精蛋白注射液的生产周期较长,约一个月,不过在原料供应正常的情况下,一个月就能生产出来。”吕坪说。

    在药监局的协调下,凯悦开始投入生产。而在这个短缺的节骨眼上,鱼精蛋白显得异常珍贵,北京市药监局出面主持工作,对药品进行使用分配,9月初安贞医院分到了1000支,预约手术的病人陆续进入手术室。“短缺时,用药要经过医务处审批,医院想先顾着急需的患者来用,不批就拿不到药。”安贞医院医务处副处长张兰介绍,有药后严格的警戒管理措施也取消了。
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    一场短缺风波逐渐平息了,但吕坪也有些许无奈,“这个药品没钱可赚,30年间,人力资源、原材料、水、电等等各方面的成本都在上涨,利润被压缩得很厉害。但(也不能)不生产,一个企业也有社会责任,不能见死不救。”

    一位自称非常理解凯悦制药无奈处境的制药企业人士表示,药监局管的就是药品的审批、质量生死大权,主管单位找到你头上,要你生产,谁敢不生产,但“按照医药圈的规则,这或许是个缓兵之计,背后一场‘替换’举措正在酝酿中”。

    “替换”的奥妙

    上述制药企业人士称,一次“替换”需要经历几个过程:短缺、续供,再度短缺,直至替换。

    首先是原料供应紧张,不确定性减产,市场开始出现短缺,企业也开始叫苦,“我们也无能为力”。过了一段时间,在管理部门的协调下,货源又开始变得充足,一切恢复正常。“做得一定要像那么回事,让大家相信,不然接下来的事会不好办。”制药人士透露,在市场短暂的稳定后,货源会再度出现短缺,这样来回四五次后,大家也疲了,这时企业再拿出这种特效药的不良反应报告,以及新药品的质量提升研究文件,去发改委主动“认错”。“领导一看,证据都在还说什么,他们更不愿意看到出事,多找领导哭诉哭诉,事情不就成了嘛。”在药企的运作下,一个廉价的特效药在往复循环中逐渐淡出市场,消失。而新药品的价格往往高出了原药品的好几倍。

    上述制药企业人士称,药监部门自然不愿看到特效药消失,因为管理部门是以救治为前提的。但制药企业大都是私企,属于市场条件机制,企业生不生产药监局、发改委无法干涉、强制,只能“协调”。但在不赚钱的情况下,企业就会以换新药替代来提升价格,实现利润提升。

    据医院人士计算,目前已有近19种廉价特效药消失、被替代了,包括氯霉素眼药水、诺氟沙星胶囊、罗红霉素片、胃舒平等等。(温淑萍 贾新), http://www.100md.com