关注胸腺肽注射剂的不合理使用
本报讯 国家药品不良反应中心在近期发布的第41期《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)中提醒，关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应，并对超剂量使用等4种不合理用药情况进行了举例分析。
《通报》指出，胸腺肽注射剂存在不合理用药情况，主要表现如下：
超剂量使用 胸腺肽注射剂药品说明书推荐使用剂量为每次20 毫克~80毫克。国家中心数据库病例资料显示，使用剂量80毫克以上的病例达45.16%，最高达600毫克/次。
典型病例 患者，男，30岁，因“带状疱疹”静脉滴注注射用胸腺肽200毫克+5%葡萄糖注射液250毫升，约10分钟时出现面色苍白、口唇发紫、呼吸困难、测不到血压。立即停止输液，给予吸氧、静脉注射地塞米松注射液10毫克、0.1%肾上腺素注射液1毫升、氯苯那敏注射液10毫克，20分钟症状缓解，1.5小时症状消失。
超适应证用药 胸腺肽注射剂说明书提示，主要用于各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。国家中心数据库病例资料显示，有部分病例用药原因为预防非典型性肺炎、预防免疫力低下、鼻炎、咽炎、支气管炎、心脑血管疾病等，超出药品说明书规定的适应证范围。
典型病例 患者，女，33岁，为“预防上呼吸道感染”静脉滴注注射用胸腺肽60毫克+5%葡萄糖250毫升，约3分钟时出现胸闷、气短、颜面潮红、恶心等症状，停止输液，平卧位，继之患者面色苍白、口唇发绀，即给予吸氧，脉搏摸不到，血压测不到，心音低钝，立即静脉注射肾上腺素1毫克、地塞米松5毫克，5%葡萄糖250毫升+地塞米松25毫克静滴、5%葡萄糖250毫升+多巴胺20毫克、乳酸林格注射液500毫升静滴，继续给予低分子右旋糖酐、能量合剂等扩容补液治疗，抢救1小时后患者心率正常, 血压逐渐恢复正常。
不合理配伍用药 国家中心数据库病例资料显示，胸腺肽注射剂存在与多种药物混合使用、同瓶滴注的情况。
典型病例 患儿，男，1岁，9千克，因“支气管炎”予以“胸腺肽注射液20毫克、注射用阿奇霉素0.1克、更昔洛韦注射液50毫克、二羟丙茶碱注射液0.1克”静脉滴注, 5分钟后患儿出现寒战，随之高热，体温达39℃，停用液体给予盐酸异丙嗪注射液10毫克、地塞米松磷酸钠注射液2.5毫克静脉注射，10分钟后患儿症状逐渐好转。
儿童用药问题 国家中心数据库病例资料显示，儿童病例占5.28%，其中小于1岁的婴儿占1.36%。这些病例中存在明显的超剂量、超适应证及其他不合理使用情况。
典型病例 患儿，男，8个月，8千克，急性支气管肺炎，先后静脉滴注注射用头孢匹胺钠1.0克+5%葡萄糖注射液100毫升、注射用克林霉素磷酸酯0.2克+5%葡萄糖注射液100毫升、注射用胸腺肽30毫克+5%葡萄糖注射液100毫升。滴注注射用胸腺肽2分钟时，出现全身紫绀、呼吸困难、循环衰竭等症状。立即停用。实施气管插管并静脉注射地塞米松注射液、皮下注射肾上腺素注射液、静脉滴注碳酸氢钠注射液。约30分钟症状缓解，转儿科住院继续治疗。(国讯), 百拇医药
《通报》指出，胸腺肽注射剂存在不合理用药情况，主要表现如下：
超剂量使用 胸腺肽注射剂药品说明书推荐使用剂量为每次20 毫克~80毫克。国家中心数据库病例资料显示，使用剂量80毫克以上的病例达45.16%，最高达600毫克/次。
典型病例 患者，男，30岁，因“带状疱疹”静脉滴注注射用胸腺肽200毫克+5%葡萄糖注射液250毫升，约10分钟时出现面色苍白、口唇发紫、呼吸困难、测不到血压。立即停止输液，给予吸氧、静脉注射地塞米松注射液10毫克、0.1%肾上腺素注射液1毫升、氯苯那敏注射液10毫克，20分钟症状缓解，1.5小时症状消失。
超适应证用药 胸腺肽注射剂说明书提示，主要用于各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。国家中心数据库病例资料显示，有部分病例用药原因为预防非典型性肺炎、预防免疫力低下、鼻炎、咽炎、支气管炎、心脑血管疾病等，超出药品说明书规定的适应证范围。
典型病例 患者，女，33岁，为“预防上呼吸道感染”静脉滴注注射用胸腺肽60毫克+5%葡萄糖250毫升，约3分钟时出现胸闷、气短、颜面潮红、恶心等症状，停止输液，平卧位，继之患者面色苍白、口唇发绀，即给予吸氧，脉搏摸不到，血压测不到，心音低钝，立即静脉注射肾上腺素1毫克、地塞米松5毫克，5%葡萄糖250毫升+地塞米松25毫克静滴、5%葡萄糖250毫升+多巴胺20毫克、乳酸林格注射液500毫升静滴，继续给予低分子右旋糖酐、能量合剂等扩容补液治疗，抢救1小时后患者心率正常, 血压逐渐恢复正常。
不合理配伍用药 国家中心数据库病例资料显示，胸腺肽注射剂存在与多种药物混合使用、同瓶滴注的情况。
典型病例 患儿，男，1岁，9千克，因“支气管炎”予以“胸腺肽注射液20毫克、注射用阿奇霉素0.1克、更昔洛韦注射液50毫克、二羟丙茶碱注射液0.1克”静脉滴注, 5分钟后患儿出现寒战，随之高热，体温达39℃，停用液体给予盐酸异丙嗪注射液10毫克、地塞米松磷酸钠注射液2.5毫克静脉注射，10分钟后患儿症状逐渐好转。
儿童用药问题 国家中心数据库病例资料显示，儿童病例占5.28%，其中小于1岁的婴儿占1.36%。这些病例中存在明显的超剂量、超适应证及其他不合理使用情况。
典型病例 患儿，男，8个月，8千克，急性支气管肺炎，先后静脉滴注注射用头孢匹胺钠1.0克+5%葡萄糖注射液100毫升、注射用克林霉素磷酸酯0.2克+5%葡萄糖注射液100毫升、注射用胸腺肽30毫克+5%葡萄糖注射液100毫升。滴注注射用胸腺肽2分钟时，出现全身紫绀、呼吸困难、循环衰竭等症状。立即停用。实施气管插管并静脉注射地塞米松注射液、皮下注射肾上腺素注射液、静脉滴注碳酸氢钠注射液。约30分钟症状缓解，转儿科住院继续治疗。(国讯), 百拇医药