中药加西药我国中药标准低吗
●现在管理上有些概念不清,就连黄连素、樟脑这些传统中药都成西药了,青蒿素也是批的西药。管理跟着西方走,这样就把自己手脚局限住了。一个理念错误,往往会扰乱视野,一旦化学成分清楚就变成西药,那么,中药都研究清楚了就都成西药了,中药怎样发展?●现在存世的品种都是上个世纪五十年代至八十年代由地方(省级)批准的。1985年实施《药品管理法》后,新药改由全国统一审批,这些品种由地标转为国标,通过地方标准整顿、专家审评,就过渡过来了。现在市场上还有五六十种。
●现有的中西药复方制剂基础研究原本较薄弱,如果企业不能提高质量标准,并进行相应的有效性和安全性研究,将来难免会被淘汰。
近日,广州白云山感冒清胶囊被香港卫生署检测出含有西药成分“扑热息痛”而被召回,消息引发对于内地和香港中药标准孰高孰低的议论,记者日前走访了业内有关中药管理及新药审评的专家,对这个问题进行了解读。
药品管理理念有不同
张世臣教授,曾任卫生部药政局副局长、国家食品药品监督管理局注册司司长,应香港特区政府卫生署邀聘赴港襄助中药注册等中药管理相关工作。内地和香港中药标准究竟孰高孰低,他最有发言权。
针对“香港不允许中药中加入西药成分,香港的中药标准远高于内地标准”的说法,张世臣说,1997年香港没有回归以前,港英时代中医药在香港没有法律地位、不合法,所以,香港对中药根本没有法定管理,没有审批一说。中医看病、开中药店没人管 ......
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