规范应对中药注射剂不良反应 ——读《中药注射剂不良反应与应对》有感
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——读《中药注射剂不良反应与应对》有感
□ 刘松青 戴卫波
系统性
创新性
从2006年的“鱼腥草注射液事件”到2008年的“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”，再到2009年的“双黄连注射液事件”、“香丹注射液事件”，中药注射剂安全性问题近年来频繁地冲击着人们的神经，一度引发了对中药注射剂的“信任危机”。国家食品药品监督管理局于2009年还展开了中药注射剂安全性再评价工作，中药注射剂废止还是改良，在医学界也争论不休。因此，积极开展中药注射剂安全性评价，避免中药注射剂不良反应的发生，研究其不良反应发生规律，寻找防治对策，已经成为广大药学工作者的迫切需要。
由广州中医药大学附属中山医院曾聪彦和梅全喜两位主任中药师主编的《中药注射剂不良反应与应对》(人民卫生出版社)一书的出版为广大临床医务工作者提供了一部信息量大、科学性和实用性强的中药注射剂不良反应与应对的创新之作。笔者细读之后，感到全书资料新颖而丰富，论述精辟而独到，并突显以下两个鲜明特点，兹分述如下：
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系统性
《中药注射剂不良反应与应对》一书广泛收集了国内每个中药注射剂不良反应报道的最新进展，是一部目前最为全面、系统阐述中药注射剂不良反应与应对措施现状的著作。全书共有9章，其中总论两章，各论7章，按中药注射剂的功用分别介绍纳入国家药品标准的115种中药注射剂和34种中药来源的化学药品注射剂(最初从中药中提取分离，现已人工合成)的不良反应基本类型与防治措施等。
全书不仅有中药注射剂及其不良反应与应对措施的基本理论探讨，还重点介绍了具体品种的不良反应类型、一般规律、特点及个性化防治措施。每种注射剂正名之下设有“处方组成”等9个栏目，其中“不良反应类型”、“不良反应分析”、“不良反应防治”是该书的重点栏目。“不良反应类型”在介绍不同类型不良反应的一般临床表现后，均附有一完整典型病例介绍；“不良反应分析”为编者在全面检索的基础上，将收集到的中药注射剂不良反应病例按患者年龄、性别、过敏史、用药情况、不良反应出现时间及不良反应临床表现等内容进行统计分析，找出中药注射剂不良反应发生的一般规律和特点；“不良反应防治”在前者基础上，针对每一种中药注射剂不良反应发生的一般规律和特点，制定防治不良反应发生的个性化的有效措施，同时列举出该中药注射剂的有关禁忌证和使用注意事项等。
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为方便广大读者了解国家近年来在中药注射剂研发、生产、流通、使用等方面作出的有关要求及《药品不良反应信息通报》中涉及有关中药注射品种的不良反应通报信息，本书还将这些内容以附录形式附于各论之后。
创新性
针对近年来中药注射剂安全性问题频发的情况，国内出版的专著及发表的文献多集中在中药注射剂不良反应个案报道或部分文献的简单罗列，未能总结出中药注射剂不良反应发生的一般规律和特点，也未有针对各中药注射剂总结出具体的使用原则和规范化的防治措施。然而，这些个性化的使用原则和规范化的防治措施正是目前保障中药注射剂规范、安全使用最急需的有效武器，《中药注射剂不良反应与应对》一书就很好解决了上述问题。
首先，《中药注射剂不良反应与应对》中每一种中药注射剂的不良反应信息均是在检索1994年1月~2009年12月期间文献，并查阅了相关原始文献经确认得来的；其次，不良反应分析及应对措施是根据每一种中药注射剂不良反应文献内容统计后得出的，部分是参考注射剂说明书和其他有关书籍整理而来。书中对每一具体品种中药注射剂不良反应发生的一般规律和特点，以及针对这一般规律和特点制定出相应的使用原则和个性化规范化防治措施，这本身就是一个创新研究成果，该成果为以后中药注射剂不良反应的研究指明了方向，对规范中药注射剂不良反应应对措施意义重大。
总之，《中药注射剂不良反应与应对》一书不仅广泛搜罗、整理了有关中药注射剂不良反应的文献，而且溶入了大量编者对文献的综合统计、分析，从文献中撷取精华并加入自己独特的见解。因此，本书并非由大量文献简单地堆砌而成的，也不是对前人经验的一味继承，而是在继承的基础上有所发展、有所创新。此外，从该书的涉及范围、编写体例、整理研究水平及实用价值等各方面来衡量，均不失为一本好书，具有较为丰富的学术内容，值得推荐介绍。
(作者单位：第三军医大学附属西南医院药剂科), http://www.100md.com