医药外贸：期待飞得更高更远
□ 许 铭 本报记者 姜 恒
进出口成绩骄人
瓶颈亟待突破
自2001年入世以来，随着改革开放和市场经济体制建设的不断深入，我国医药产业获得了空前的发展机遇，整体实力不断增强，医药贸易亦迅速增长，持续腾飞。
2001年我国医药外贸总额仅为95亿美元，2010年这一数字已达到602亿美元，较10年前增长了5倍以上。由于创新性强、市场活跃度高，医药产业现已成为国内发展速度最快、潜力最大的产业之一。
进出口成绩骄人
入世10年来，尤其是在“十一五”期间，我国医药进出口实现持续、稳步增长，化学原料药、医用敷料和耗材的出口量位居世界第一，已成为全球最重要的医药产品供应地。
, 百拇医药
这种可喜的变化似乎可以用数据来体现。10年来，我国医药进出口占世界医药贸易的比重亦从不足2%上升至5%，与美国、欧盟和日本等传统市场的医药贸易继续呈稳步增长态势，与印度、巴西、俄罗斯、土耳其等新兴医药市场及东盟各国的医药贸易往来日渐频繁，进出口国别几乎覆盖了世界所有的国家和地区。同时，医药出口结构不断优化，部分产业已开始向产业链下游延伸，形成了以原料药产品为基础，以高新技术产品为导向的出口发展模式。医药外贸市场主体也发生了深刻变化，从以国有为主导，外资、民营等为辅的经营结构，逐渐转变为以民营、外资为主导，多种所有制形式共同发展的新格局，市场开放程度明显提高。
数据最能表现入世10年来我国医药外贸在国际市场上强劲的增长势头。入世以来，尤其是“十一五”期间，我国医药进出口呈现出八大特点：一是医药进出口快速增长，占世界比重有所上升，年均复合增长率高达19.5%，进出口额从297.4亿美元增加到507亿美元，增长了70%。二是国际认证步伐加快，产品结构正在升级。2006～2009年年底，我国化学原料药取得欧洲COS和美国DMF(备案)的产品分别从160个和317个，增加到266个和708个。药品制剂车间取得欧盟和美国cGMP认证的分别从4个和0个，增加到16个和4个，还有几十家制剂企业分别获得澳大利亚、日本和WTO的高端认证。三是海外融资与并购迈出步伐，国外营销网络开始建立，医药企业对外投资活动日益增多，海外绿地投资、上市、并购、控股、参股国外医药企业悄然兴起。如国药集团在越南建立制剂生产企业；深圳迈瑞收购美国Datascope公司的生命信息监护业务，成为全球监护仪行业第三大厂商；哈尔滨市平川药业收购美国上市公司塞内森特公司96%的股权；同仁堂已在海外创办28家分店，遍布世界15个国家和地区等。四是原料药竞争优势继续保持，品牌制剂出口悄然起步。五是国内市场日益扩大，进口产品以高附加值产品为主。六是自主创新有所加强，基地建设拉开序幕，有6个自主创新产品进入欧美临床试验，并兴建了一批药品出口建设基地，20多个国家级或地方的高新科技园区围绕国际市场开拓开展了一系列的公共服务平台建设等。七是外贸区位优势日益显现，企业结构发生变化。八是亚、欧、美成为主要贸易伙伴，国际贸易格局基本形成。截至“十一五”末，我国前五大进口来源地依次为美国、德国、日本、瑞士、法国，前五大出口地为美国、日本、印度、德国和韩国。
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瓶颈亟待突破
虽然医药进出口贸易发展突飞猛进，但从入世10年来的情况看，我国医药进出口工作仍然面临一些不容回避的问题。只有切实解决好制约医药进出口发展的瓶颈问题，我国医药产业才能在国际市场上飞得更高更远。
首先，我国医药外贸依然没有摆脱粗放式增长方式，出口产品结构亟待优化。药品出口企业研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药出口发展的关键问题。一些关键性技术没有突破，制约了向深加工产品领域延伸。而我国医药产品更新换代也较为缓慢，无法及时跟上和满足国际市场需求，由此造成我国医药产品在国际医药分工中处于低端位置，国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。其次，产业集中度低，企业国际竞争力有待提高。截至“十一五”末，我国共有医药出口企业29556家，其中出口额在100万美元以上的企业3922家，占13.3%；医药进口企业16235家，其中进口额在100万美元以上的企业1703家，占10.4%。这与发达国家的跨国医药企业相比差距明显，没有真正在国际上叫得响的品牌产品，核心竞争力普遍缺乏。同时，多数企业缺乏国际认证产品和国际市场运作经验，无论是在企业文化、管理能力、人才培养，还是在融资并购等方面，我国企业都缺乏足够经验。更重要的是，各国政府对药品市场准入都有非常严格的规定和管理，我国大部分化学原料药产品只能以化工产品形式进入国际市场。在药品生产过程管理和质量保证体系方面，国内药企普遍缺乏具有国际药品市场运作经验的专业人才，国际化能力薄弱。中药产品缺乏国际通行标准，尚未建立起一整套符合中药特色、符合国际规则的质量检测方法和质量控制体系，迄今还没有在国际主流市场获得合法地位。
, http://www.100md.com
此外，目前我国医药出口市场秩序较为混乱，需进一步规范：药品出口企业小、散、乱、杂现象严重；出口产品质量难以得到保证，存在质量隐患；在国际市场上大多数产品没有定价权与议价权，低价恶性竞争严重，加之近年来一些药品质量安全事件的发生，中国制造医药产品的国际信誉受到挑战。与此同时，国际市场准入和知识产权保护的任务也日益加重，如欧盟中医药立法即将正式实施，将对我国中药产品进入欧盟市场产生严重影响。随着跨国医药公司大量专利产品专利到期或即将到期，我国企业在仿制过程中因涉嫌侵犯知识产权而出现的纠纷与冲突频发，导致出现极为被动的局面。一些本土药企，尤其是中药和生物医药企业在开展对外合作的过程中，对自身产品的知识产权保护意识不够，核心工艺、专利技术等被窃取或商标遭抢注的情况亦屡有发生。同时，国际对华贸易救济措施明显增加，我国遭受的第一起反倾销案和反垄断案均发生在医药行业。许多国家为维护本国企业利益，加大了对华“双反一保”的调查。我国医药企业已成为国外对华发起贸易救济的重点目标。2006～2010年6月底，共发起反倾销调查案10起，涉案国家也从传统市场向新兴市场扩展。此外，还有1起尚未结案的美国对我维C的反垄断调查。
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提升产业核心竞争力
面对新的国际经济形势，推动我国医药外贸发展方式由数量规模型向质量效益型转变，加大实施“走出去”战略，建立和加强医药产业国际核心竞争力，将成为“十二五”期间我国医药外贸工作的重中之重。
根据国际权威机构报告，新兴医药市场对全球医药市场增长的贡献将超过50%，中国医药市场增长尤为迅速，年均增速超过25%。由此可见，我国医药市场容量和贡献度均已居世界前列，中国已经成为全球医药产业增长的重要引擎。在这种情况下，我国应进一步加大对医药外贸工作的多方支持，建议按照“十二五”规划、新兴产业促进政策中关于提升医药产业国际竞争力的政策要求，出台一系列涉及税收、价格和贸易便利化等措施，大力扶植医药外贸发展，实现中国从制药大国向制药强国的根本性转变。同时，要抓紧开展医药行业“走出去”问题战略研究。随着全球医药产业格局的不断变化，我国医药企业面临着越来越多参与国际竞争的新机遇和新挑战。如何在新一轮对外开放中扩大“走出去”步伐，适时通过投资、并购、合作等方式获取国际先进技术和人才，进而抢占国际医药产业新的制高点，是实现医药行业跨越式发展的关键问题，也是亟待解决的战略性问题。建议相关部门尽快围绕此问题设立研究专题，并组织相关人员共同商讨制定医药行业“走出去”整体战略性发展规划并跟踪落实。
在我国医药进出口快速发展的道路上，中国医药保健品进出口商会作为专业性行业组织，在对外开放工作中占有举足轻重的地位。目前，医药行业仍存在头绪多、秩序散、市场乱、规模小等问题，亟待通过包括行业协调在内的方式加以解决。为此，商会应有更大的经营空间和平台，国家相关部门应有针对性地支持商会在建言献策、服务会员、产业协调、对外交流、应对摩擦等方面发挥作用。, 百拇医药
进出口成绩骄人
瓶颈亟待突破
自2001年入世以来，随着改革开放和市场经济体制建设的不断深入，我国医药产业获得了空前的发展机遇，整体实力不断增强，医药贸易亦迅速增长，持续腾飞。
2001年我国医药外贸总额仅为95亿美元，2010年这一数字已达到602亿美元，较10年前增长了5倍以上。由于创新性强、市场活跃度高，医药产业现已成为国内发展速度最快、潜力最大的产业之一。
进出口成绩骄人
入世10年来，尤其是在“十一五”期间，我国医药进出口实现持续、稳步增长，化学原料药、医用敷料和耗材的出口量位居世界第一，已成为全球最重要的医药产品供应地。
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这种可喜的变化似乎可以用数据来体现。10年来，我国医药进出口占世界医药贸易的比重亦从不足2%上升至5%，与美国、欧盟和日本等传统市场的医药贸易继续呈稳步增长态势，与印度、巴西、俄罗斯、土耳其等新兴医药市场及东盟各国的医药贸易往来日渐频繁，进出口国别几乎覆盖了世界所有的国家和地区。同时，医药出口结构不断优化，部分产业已开始向产业链下游延伸，形成了以原料药产品为基础，以高新技术产品为导向的出口发展模式。医药外贸市场主体也发生了深刻变化，从以国有为主导，外资、民营等为辅的经营结构，逐渐转变为以民营、外资为主导，多种所有制形式共同发展的新格局，市场开放程度明显提高。
数据最能表现入世10年来我国医药外贸在国际市场上强劲的增长势头。入世以来，尤其是“十一五”期间，我国医药进出口呈现出八大特点：一是医药进出口快速增长，占世界比重有所上升，年均复合增长率高达19.5%，进出口额从297.4亿美元增加到507亿美元，增长了70%。二是国际认证步伐加快，产品结构正在升级。2006～2009年年底，我国化学原料药取得欧洲COS和美国DMF(备案)的产品分别从160个和317个，增加到266个和708个。药品制剂车间取得欧盟和美国cGMP认证的分别从4个和0个，增加到16个和4个，还有几十家制剂企业分别获得澳大利亚、日本和WTO的高端认证。三是海外融资与并购迈出步伐，国外营销网络开始建立，医药企业对外投资活动日益增多，海外绿地投资、上市、并购、控股、参股国外医药企业悄然兴起。如国药集团在越南建立制剂生产企业；深圳迈瑞收购美国Datascope公司的生命信息监护业务，成为全球监护仪行业第三大厂商；哈尔滨市平川药业收购美国上市公司塞内森特公司96%的股权；同仁堂已在海外创办28家分店，遍布世界15个国家和地区等。四是原料药竞争优势继续保持，品牌制剂出口悄然起步。五是国内市场日益扩大，进口产品以高附加值产品为主。六是自主创新有所加强，基地建设拉开序幕，有6个自主创新产品进入欧美临床试验，并兴建了一批药品出口建设基地，20多个国家级或地方的高新科技园区围绕国际市场开拓开展了一系列的公共服务平台建设等。七是外贸区位优势日益显现，企业结构发生变化。八是亚、欧、美成为主要贸易伙伴，国际贸易格局基本形成。截至“十一五”末，我国前五大进口来源地依次为美国、德国、日本、瑞士、法国，前五大出口地为美国、日本、印度、德国和韩国。
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瓶颈亟待突破
虽然医药进出口贸易发展突飞猛进，但从入世10年来的情况看，我国医药进出口工作仍然面临一些不容回避的问题。只有切实解决好制约医药进出口发展的瓶颈问题，我国医药产业才能在国际市场上飞得更高更远。
首先，我国医药外贸依然没有摆脱粗放式增长方式，出口产品结构亟待优化。药品出口企业研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药出口发展的关键问题。一些关键性技术没有突破，制约了向深加工产品领域延伸。而我国医药产品更新换代也较为缓慢，无法及时跟上和满足国际市场需求，由此造成我国医药产品在国际医药分工中处于低端位置，国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。其次，产业集中度低，企业国际竞争力有待提高。截至“十一五”末，我国共有医药出口企业29556家，其中出口额在100万美元以上的企业3922家，占13.3%；医药进口企业16235家，其中进口额在100万美元以上的企业1703家，占10.4%。这与发达国家的跨国医药企业相比差距明显，没有真正在国际上叫得响的品牌产品，核心竞争力普遍缺乏。同时，多数企业缺乏国际认证产品和国际市场运作经验，无论是在企业文化、管理能力、人才培养，还是在融资并购等方面，我国企业都缺乏足够经验。更重要的是，各国政府对药品市场准入都有非常严格的规定和管理，我国大部分化学原料药产品只能以化工产品形式进入国际市场。在药品生产过程管理和质量保证体系方面，国内药企普遍缺乏具有国际药品市场运作经验的专业人才，国际化能力薄弱。中药产品缺乏国际通行标准，尚未建立起一整套符合中药特色、符合国际规则的质量检测方法和质量控制体系，迄今还没有在国际主流市场获得合法地位。
, http://www.100md.com
此外，目前我国医药出口市场秩序较为混乱，需进一步规范：药品出口企业小、散、乱、杂现象严重；出口产品质量难以得到保证，存在质量隐患；在国际市场上大多数产品没有定价权与议价权，低价恶性竞争严重，加之近年来一些药品质量安全事件的发生，中国制造医药产品的国际信誉受到挑战。与此同时，国际市场准入和知识产权保护的任务也日益加重，如欧盟中医药立法即将正式实施，将对我国中药产品进入欧盟市场产生严重影响。随着跨国医药公司大量专利产品专利到期或即将到期，我国企业在仿制过程中因涉嫌侵犯知识产权而出现的纠纷与冲突频发，导致出现极为被动的局面。一些本土药企，尤其是中药和生物医药企业在开展对外合作的过程中，对自身产品的知识产权保护意识不够，核心工艺、专利技术等被窃取或商标遭抢注的情况亦屡有发生。同时，国际对华贸易救济措施明显增加，我国遭受的第一起反倾销案和反垄断案均发生在医药行业。许多国家为维护本国企业利益，加大了对华“双反一保”的调查。我国医药企业已成为国外对华发起贸易救济的重点目标。2006～2010年6月底，共发起反倾销调查案10起，涉案国家也从传统市场向新兴市场扩展。此外，还有1起尚未结案的美国对我维C的反垄断调查。
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提升产业核心竞争力
面对新的国际经济形势，推动我国医药外贸发展方式由数量规模型向质量效益型转变，加大实施“走出去”战略，建立和加强医药产业国际核心竞争力，将成为“十二五”期间我国医药外贸工作的重中之重。
根据国际权威机构报告，新兴医药市场对全球医药市场增长的贡献将超过50%，中国医药市场增长尤为迅速，年均增速超过25%。由此可见，我国医药市场容量和贡献度均已居世界前列，中国已经成为全球医药产业增长的重要引擎。在这种情况下，我国应进一步加大对医药外贸工作的多方支持，建议按照“十二五”规划、新兴产业促进政策中关于提升医药产业国际竞争力的政策要求，出台一系列涉及税收、价格和贸易便利化等措施，大力扶植医药外贸发展，实现中国从制药大国向制药强国的根本性转变。同时，要抓紧开展医药行业“走出去”问题战略研究。随着全球医药产业格局的不断变化，我国医药企业面临着越来越多参与国际竞争的新机遇和新挑战。如何在新一轮对外开放中扩大“走出去”步伐，适时通过投资、并购、合作等方式获取国际先进技术和人才，进而抢占国际医药产业新的制高点，是实现医药行业跨越式发展的关键问题，也是亟待解决的战略性问题。建议相关部门尽快围绕此问题设立研究专题，并组织相关人员共同商讨制定医药行业“走出去”整体战略性发展规划并跟踪落实。
在我国医药进出口快速发展的道路上，中国医药保健品进出口商会作为专业性行业组织，在对外开放工作中占有举足轻重的地位。目前，医药行业仍存在头绪多、秩序散、市场乱、规模小等问题，亟待通过包括行业协调在内的方式加以解决。为此，商会应有更大的经营空间和平台，国家相关部门应有针对性地支持商会在建言献策、服务会员、产业协调、对外交流、应对摩擦等方面发挥作用。, 百拇医药