日本研究称抗流感药达菲不良反应严重 等
日本研究称抗流感药达菲不良反应严重
(以上均据新华社)
日本非盈利机构“医药警戒中心”进行的一项研究称，抗流感药物达菲可能导致患者突然出现严重呼吸困难等症状，甚至导致死亡，其不良反应比另一种流感治疗药物扎那米韦强烈得多。
达菲(又名奥司他韦)近年来在抗禽流感和甲型H1N1流感时被广泛使用。日本和美国的药品安全部门已警告，达菲可能导致精神异常、产生幻觉等多种不良反应，甚至造成死亡。
由“医药警戒中心”理事长滨六郎领导的这一研究发表在新一期《国际医药风险与安全杂志》上。滨六郎等以日本厚生劳动省公布的数据为基础，对2009年因患甲型H1N1流感而死亡的患者中，在诊断时尚未出现严重症状的162人进行了调查。
调查结果显示，在服用了达菲的119名死亡患者中，有38人在服药12小时内出现重症状态或死亡，而服用了扎那米韦的15名死亡患者中，没有人是在12小时内症状恶化的。
, http://www.100md.com
滨六郎根据制药公司向厚生劳动省汇报的数据等，推定同一时期服用达菲的患者约1000万人，服用扎那米韦的患者约700万人。考虑到年龄等因素分析后发现，服用达菲的患者死亡风险是服用扎那米韦患者的约1.9倍，在服药12小时内重症化的风险是后者的5.9倍。
对这一研究，日本厚生劳动省表示，正在研究相关论文，准备“慎重对待”。进口和销售达菲的企业也表示，正在请统计学和流行病学专家进行详细调查。
研究显示阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者生存期
最新一期美国《新英格兰医学杂志》刊登的两项研究报告显示，瑞士罗氏公司生产的抗癌药阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者的生存期。
, 百拇医药
这两项研究分别由英国和美国研究人员完成。在第一项研究中，分析人员跟踪研究了1500多名晚期卵巢癌患者的病情。她们均接受标准化疗，其中半数在化疗后服用阿瓦斯汀。结果显示，服用阿瓦斯汀只能使患者肿瘤的生长延缓一个半月。
第二项研究涉及1800多名晚期卵巢癌患者，其中部分人接受了化疗和高剂量阿瓦斯汀的联合治疗，其他人接受化疗和安慰剂治疗。结果显示，前一组患者肿瘤恶化的时间仅比后一组晚不到4个月。
两项研究均显示，尽管阿瓦斯汀能稍微延缓肿瘤恶化时间，但对患者生存期却无明显效果。此外，服用阿瓦斯汀的这些患者出现了多种不良反应：两名女性分别死于两种并发症——脑出血和肠穿孔，另外还有很多患者出现高血压症状。
罗氏公司此前称，阿瓦斯汀能通过抑制血管内皮生长因子来阻断肿瘤血液供应，使肿瘤无法在体内扩散，并能使化疗发挥效果。作为罗氏公司最畅销的抗癌药物之一，阿瓦斯汀在2009年的销售额达到59亿美元。
, 百拇医药
美国食品药品管理局(FDA)在今年11月以不安全和无效为由，决定吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。不过，它仍可用于治疗肺癌、肾癌、结肠癌和直肠癌。罗氏公司目前尚未计划在美国申请用阿瓦斯汀治疗卵巢癌。
甲氧氯普胺有引起迟发型运动障碍风险
加拿大卫生部发布信息，通知医疗卫生人员及消费者甲氧氯普胺药品说明书即将修订，修订后的说明书加强关于迟发型运动障碍风险的警示信息。迟发型运动障碍的特征为不自主的肌肉运动(主要是脸部)。这一风险随着治疗期间的延长而增加，且在老年人，特别是老年女性中较高。
甲氧氯普胺是一种处方药，通常用于治疗因胃排空延迟而引起的消化障碍，通过加快食物在胃肠的通过速度而发挥治疗作用。迟发型运动障碍是甲氧氯普胺已知的不良反应，主要表现为舌、脸部、口或下颌的不自主运动，这些运动包括舔唇咂嘴、咀嚼、舌卷缩或伸舌；有时躯干或四肢也会出现不自主运动，如下肢颤抖。目前迟发型运动障碍尚无有效的治疗方法。现有的药品处方说明中已含有此风险信息。
, 百拇医药
加拿大卫生部正要求国内所有甲氧氯普胺的生产企业对说明书进行修改，以包含以下关于这一风险信息更强烈、更详细的警示信息：
甲氧氯普胺治疗的患者可能发生迟发型运动障碍，老年人，尤其是老年女性是高危人群；
这一风险随治疗期间及用药总量的增加而增加；
长期治疗(大于12周)中产生不可逆性迟发型运动障碍的可能性较大；
在少数情况下，短期低剂量用药也可能引起迟发型运动障碍，但在治疗停止后症状会随时间部分或完全消失；
早期迟发型运动障碍不易发现；
应尽量避免使用甲氧氯普安超过12周，除非确定其效益高于风险。
加拿大卫生部还提醒医疗专业人员，甲氧氯普胺4不可用于以下疾病的治疗：呃逆、糖尿病性胃轻瘫(胃部分麻痹)、孕期恶心呕吐、饮食失调引发的腹胀或便秘。
(加拿大卫生部网站)
, http://www.100md.com
(以上均据新华社)
日本非盈利机构“医药警戒中心”进行的一项研究称，抗流感药物达菲可能导致患者突然出现严重呼吸困难等症状，甚至导致死亡，其不良反应比另一种流感治疗药物扎那米韦强烈得多。
达菲(又名奥司他韦)近年来在抗禽流感和甲型H1N1流感时被广泛使用。日本和美国的药品安全部门已警告，达菲可能导致精神异常、产生幻觉等多种不良反应，甚至造成死亡。
由“医药警戒中心”理事长滨六郎领导的这一研究发表在新一期《国际医药风险与安全杂志》上。滨六郎等以日本厚生劳动省公布的数据为基础，对2009年因患甲型H1N1流感而死亡的患者中，在诊断时尚未出现严重症状的162人进行了调查。
调查结果显示，在服用了达菲的119名死亡患者中，有38人在服药12小时内出现重症状态或死亡，而服用了扎那米韦的15名死亡患者中，没有人是在12小时内症状恶化的。
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滨六郎根据制药公司向厚生劳动省汇报的数据等，推定同一时期服用达菲的患者约1000万人，服用扎那米韦的患者约700万人。考虑到年龄等因素分析后发现，服用达菲的患者死亡风险是服用扎那米韦患者的约1.9倍，在服药12小时内重症化的风险是后者的5.9倍。
对这一研究，日本厚生劳动省表示，正在研究相关论文，准备“慎重对待”。进口和销售达菲的企业也表示，正在请统计学和流行病学专家进行详细调查。
研究显示阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者生存期
最新一期美国《新英格兰医学杂志》刊登的两项研究报告显示，瑞士罗氏公司生产的抗癌药阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者的生存期。
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这两项研究分别由英国和美国研究人员完成。在第一项研究中，分析人员跟踪研究了1500多名晚期卵巢癌患者的病情。她们均接受标准化疗，其中半数在化疗后服用阿瓦斯汀。结果显示，服用阿瓦斯汀只能使患者肿瘤的生长延缓一个半月。
第二项研究涉及1800多名晚期卵巢癌患者，其中部分人接受了化疗和高剂量阿瓦斯汀的联合治疗，其他人接受化疗和安慰剂治疗。结果显示，前一组患者肿瘤恶化的时间仅比后一组晚不到4个月。
两项研究均显示，尽管阿瓦斯汀能稍微延缓肿瘤恶化时间，但对患者生存期却无明显效果。此外，服用阿瓦斯汀的这些患者出现了多种不良反应：两名女性分别死于两种并发症——脑出血和肠穿孔，另外还有很多患者出现高血压症状。
罗氏公司此前称，阿瓦斯汀能通过抑制血管内皮生长因子来阻断肿瘤血液供应，使肿瘤无法在体内扩散，并能使化疗发挥效果。作为罗氏公司最畅销的抗癌药物之一，阿瓦斯汀在2009年的销售额达到59亿美元。
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美国食品药品管理局(FDA)在今年11月以不安全和无效为由，决定吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。不过，它仍可用于治疗肺癌、肾癌、结肠癌和直肠癌。罗氏公司目前尚未计划在美国申请用阿瓦斯汀治疗卵巢癌。
甲氧氯普胺有引起迟发型运动障碍风险
加拿大卫生部发布信息，通知医疗卫生人员及消费者甲氧氯普胺药品说明书即将修订，修订后的说明书加强关于迟发型运动障碍风险的警示信息。迟发型运动障碍的特征为不自主的肌肉运动(主要是脸部)。这一风险随着治疗期间的延长而增加，且在老年人，特别是老年女性中较高。
甲氧氯普胺是一种处方药，通常用于治疗因胃排空延迟而引起的消化障碍，通过加快食物在胃肠的通过速度而发挥治疗作用。迟发型运动障碍是甲氧氯普胺已知的不良反应，主要表现为舌、脸部、口或下颌的不自主运动，这些运动包括舔唇咂嘴、咀嚼、舌卷缩或伸舌；有时躯干或四肢也会出现不自主运动，如下肢颤抖。目前迟发型运动障碍尚无有效的治疗方法。现有的药品处方说明中已含有此风险信息。
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加拿大卫生部正要求国内所有甲氧氯普胺的生产企业对说明书进行修改，以包含以下关于这一风险信息更强烈、更详细的警示信息：
甲氧氯普胺治疗的患者可能发生迟发型运动障碍，老年人，尤其是老年女性是高危人群；
这一风险随治疗期间及用药总量的增加而增加；
长期治疗(大于12周)中产生不可逆性迟发型运动障碍的可能性较大；
在少数情况下，短期低剂量用药也可能引起迟发型运动障碍，但在治疗停止后症状会随时间部分或完全消失；
早期迟发型运动障碍不易发现；
应尽量避免使用甲氧氯普安超过12周，除非确定其效益高于风险。
加拿大卫生部还提醒医疗专业人员，甲氧氯普胺4不可用于以下疾病的治疗：呃逆、糖尿病性胃轻瘫(胃部分麻痹)、孕期恶心呕吐、饮食失调引发的腹胀或便秘。
(加拿大卫生部网站)
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