我国中药出口及遭受贸易壁垒分析(1)
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2012年1月15日
中医中药浓缩了我国传统文化的精华，代表了古代劳动人民的伟大智慧和人类社会与自然的和谐理念。随着世界贸易的扩展，我国中药作为贸易商品也逐步进入国际市场，大型中药企业不断涌现，如北京同仁堂药业、深圳三九药业、天津中新药业、四川太极药业等利用现代化技术及得天独厚的优势，积极开发中药的国际市场。但是，以药品身份进入国际市场并被认可，仍然十分艰难，国际市场份额与我国中草药的生产大国地位很不相称。相反，日本、韩国、美国等国利用我国原材料进行研发，占据了80%的国际市场份额。此种情况固然有国内企业自身原因，同时，国际市场的保护主义及东西方文化观念的差异同样为国际市场的开发起到了相当的迟滞作用。我国中药出口遭受贸易壁垒的现状严重影响到我国中药产品的国际化进程。
一、 我国中药出口状况
随着中医、中药的科学发展，中药治本而毒副作用小的事实，被国际医药界认可，天然药物需求量近几年日益增多，2004年我国中药出口达7.25亿美元。2005年中药出口总值8.3亿美元，2006年，中药类产品进出口13.9亿美元，同比增长23.9%，增长幅度较大，2007年，我国中药贸易继续保持平稳增长的态势，进出口额达到15.4亿美元，同比增长10.5%。其中，出口额为11.8亿美元，创历史新高;进口额达到3.6亿美元，同比增长19.2 % ；2008年，中药进出口增势明显，进出口总额达到13.09亿美元，同比增长了15.82%，2009年我国中药产品贸易形势较好，进出口总额突破20亿美元，增长幅度为14.36%，其中，中药出口突破14.6亿美元，是2007年以来的最好水平。2010年，我国中药进出口额为26.32亿美元，同比增长22.74%。其中出口额19.44亿美元，同比增长22.78%；进口额6.88亿美元，同比增长22.61%。虽然近两年我国中药出口贸易发展迅速，但中药的研发和品质严重落后，在国际市场的份额极低(见表1)，其中大部分为低附加值的中药材原料，主要市场在亚洲，远未被欧美等市场所接受。从国际竞争力角度看，不论是市场占有率还是显示性指数和贸易竞争指数都比较低，根据《中国海关》杂志发布的2009-2010年度《中国制造实力榜——行业国际竞争力指数》显示，医药制造业的国际竞争力指数还是比较低的，重要的是中药出口占到医药出口的2%左右，一定程度上从侧面反映了中药的国际竞争力并不高。
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特别是欧盟2005年正式实施的2004/24/EC指令，根据该指令，欧盟为传统植物药提供一个简化注册程序，并给予2004年以前就在欧盟市场上销售的传统植物药7年过渡期，而从2011年5月1日起，所有未经注册的植物药产品在欧盟市场上将禁止销售。然而，7年过去了，中国还没有一个中药产品通过欧盟的传统植物药。此种形式更加阻滞了我国中药以药品身份进行国际市场的开拓。从以上的数据及表现的状况来看，出口增长明显的同时，市场的准入规则构成了中药的出口障碍，我国中药企业外贸形式及方式的意识，对中药进出口的市场规则的适应仍然滞后等原因导致了市场竞争形式的不容乐观。
二、中药出口的贸易壁垒及影响分析
(一)中药技术壁垒的表现
1. 技术标准壁垒。为了保护本国市场，发达国家凭借自己的技术优势，制定了多种多样且规模庞大的技术标准，使其它国家防不胜防。目前，各国拥有的技术标准比如欧盟、德国、美国所拥有的技术标准分别达到10万个、5万和1.5万种之多。我国对于中药的检测标准要大大低于同类药品在欧美发达国家的检测标准，严格苛刻的标准方面比如美国药典(USP)及欧洲药典(EP)标准都非常严格且检测标准较高，如对农药残留、放射残留及其他污染物均有非常严格的标准。
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2. 技术法规壁垒。对于中药来讲，进口药品的检测以法律法规的形式固定下来并具有法律效力无疑是技术性贸易壁垒中最广泛的一个。目前世界上已经公布了许多GAP、GMP及其他有关植物药质量控制标准和法规。比如，美国的《食品、药品和化妆品法案》(FDCA)对医药产品的包装贴签都有很详细的法律法规要求。尤其值得一提的是，2007年欧盟REACH法规的生效，将对中国出口欧盟产品产生前所未有的杀伤力，并成为我国加入WTO后最大的技术性贸易壁垒。
3. 专利技术壁垒。专利是医药行业的进入壁垒，拥有自主知识产权及专利保护机制是医药企业进行竞争的最有力保障。西方主要发达国家均有良好的鼓励创制新药的机制。国际跨国医药公司拥有强大的研究开发能力和拥有大量的药品专利与方法专利。相反，我国很多医药企业的生存一直以仿制品为主，缺乏自主创新意识，没有自主知识产权和专利技术，导致只顾眼前利益。在目前专利保护越来越受到国际的关注背景下，我国药品很难进入欧美主流市场，因此专利技术壁垒是我国医药企业面临的最主要的技术壁垒之一，在出口贸易中务必避免专利侵权。
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(二)对我国中药产品出口的影响
1. 影响中药产品的竞争力。相比日韩及欧美等中药企业，我国大部分中药企业规模比较小且容易受到技术性贸易壁垒的影响。为跨越国外技术性贸易壁垒方面的阻碍，中药企业不得不持续提高资本投入以应对不断增长的面对技术壁垒带来的成本，因此，对中药企业竞争力将产生长期的影响。另外，由于一些恶意的强制性检测和拖延检测时间，人为的阻碍中药产品的顺利入关。而且，我国中药出口产品的技术标准普遍低于国际标准，与技术水平较发达国家还有一定的差距，无法获得相应的认证标志，影响了产品竞争力。
2.中药产品的市场准入更加困难。我国中药出口产品为跨越技术性贸易壁垒，企业必须预先投入更多的资金，对实力不强又缺乏资金支持的小企业，导致出口成本增高，由于无法承担出口费用，不得不退出国际市场，或无法满足出口国的强制性标准不得不退出市场。据测算，中成药的单个注册成本约为100万元人民币，这样测算几种药品的注册费用相当高昂。同时，欧盟的注册要求较高。《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史，而国内绝大多数以非药品身份在欧洲销售的中药产品难以提供在欧洲有效的销售证明。
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三、中药出口的绿色贸易壁垒及其影响
(一)中药绿色壁垒的表现
1. 绿色标准。绿色标准通常是一些国家通过立法手段制定严格的强制性环保技术标准， 限制他国不符合该标准的产品进口。涉及环境保护的绿色标准有很多， 其中影响最大、影响最广的是国际标准化组织(ISO)制定的一系列标准，特别是1987 年正式公布的ISO9000系列标准和1996 年4 月正式公布的ISO14000 环境管理体系标准； 还包括国别绿色贸易制度—发达国家规定的加工和生产方法(PPM)标准等。
2. 绿色标志。在国际贸易领域，绿色标志俨然成为某一产品进入某个国家的“绿色通行证”，目前绿色标志在全球不断推广，所涉及的范围也越来越广。绿色标志，各国均有不同程度的使用，运用比较多的除了发达国家之外，很多发展中国家也同样增强了绿色标志认证的运用，虽然他不是强制性的，有则过，无则堵。大多数国家药品本不属于环境标志授予的范围,但是两个重要的动向使环境标志对中药予以关注。一是美国环境标志组织专门设立了研究中药的基金,研究中药是否使用珍稀动植物原料,是否含有有害成分,以及重金属含量是否危害患者健康,并对多种中药成分提出质疑。二是许多国家禁止出售中药。, http://www.100md.com(张晓东 孙一菡)
一、 我国中药出口状况
随着中医、中药的科学发展，中药治本而毒副作用小的事实，被国际医药界认可，天然药物需求量近几年日益增多，2004年我国中药出口达7.25亿美元。2005年中药出口总值8.3亿美元，2006年，中药类产品进出口13.9亿美元，同比增长23.9%，增长幅度较大，2007年，我国中药贸易继续保持平稳增长的态势，进出口额达到15.4亿美元，同比增长10.5%。其中，出口额为11.8亿美元，创历史新高;进口额达到3.6亿美元，同比增长19.2 % ；2008年，中药进出口增势明显，进出口总额达到13.09亿美元，同比增长了15.82%，2009年我国中药产品贸易形势较好，进出口总额突破20亿美元，增长幅度为14.36%，其中，中药出口突破14.6亿美元，是2007年以来的最好水平。2010年，我国中药进出口额为26.32亿美元，同比增长22.74%。其中出口额19.44亿美元，同比增长22.78%；进口额6.88亿美元，同比增长22.61%。虽然近两年我国中药出口贸易发展迅速，但中药的研发和品质严重落后，在国际市场的份额极低(见表1)，其中大部分为低附加值的中药材原料，主要市场在亚洲，远未被欧美等市场所接受。从国际竞争力角度看，不论是市场占有率还是显示性指数和贸易竞争指数都比较低，根据《中国海关》杂志发布的2009-2010年度《中国制造实力榜——行业国际竞争力指数》显示，医药制造业的国际竞争力指数还是比较低的，重要的是中药出口占到医药出口的2%左右，一定程度上从侧面反映了中药的国际竞争力并不高。
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特别是欧盟2005年正式实施的2004/24/EC指令，根据该指令，欧盟为传统植物药提供一个简化注册程序，并给予2004年以前就在欧盟市场上销售的传统植物药7年过渡期，而从2011年5月1日起，所有未经注册的植物药产品在欧盟市场上将禁止销售。然而，7年过去了，中国还没有一个中药产品通过欧盟的传统植物药。此种形式更加阻滞了我国中药以药品身份进行国际市场的开拓。从以上的数据及表现的状况来看，出口增长明显的同时，市场的准入规则构成了中药的出口障碍，我国中药企业外贸形式及方式的意识，对中药进出口的市场规则的适应仍然滞后等原因导致了市场竞争形式的不容乐观。
二、中药出口的贸易壁垒及影响分析
(一)中药技术壁垒的表现
1. 技术标准壁垒。为了保护本国市场，发达国家凭借自己的技术优势，制定了多种多样且规模庞大的技术标准，使其它国家防不胜防。目前，各国拥有的技术标准比如欧盟、德国、美国所拥有的技术标准分别达到10万个、5万和1.5万种之多。我国对于中药的检测标准要大大低于同类药品在欧美发达国家的检测标准，严格苛刻的标准方面比如美国药典(USP)及欧洲药典(EP)标准都非常严格且检测标准较高，如对农药残留、放射残留及其他污染物均有非常严格的标准。
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2. 技术法规壁垒。对于中药来讲，进口药品的检测以法律法规的形式固定下来并具有法律效力无疑是技术性贸易壁垒中最广泛的一个。目前世界上已经公布了许多GAP、GMP及其他有关植物药质量控制标准和法规。比如，美国的《食品、药品和化妆品法案》(FDCA)对医药产品的包装贴签都有很详细的法律法规要求。尤其值得一提的是，2007年欧盟REACH法规的生效，将对中国出口欧盟产品产生前所未有的杀伤力，并成为我国加入WTO后最大的技术性贸易壁垒。
3. 专利技术壁垒。专利是医药行业的进入壁垒，拥有自主知识产权及专利保护机制是医药企业进行竞争的最有力保障。西方主要发达国家均有良好的鼓励创制新药的机制。国际跨国医药公司拥有强大的研究开发能力和拥有大量的药品专利与方法专利。相反，我国很多医药企业的生存一直以仿制品为主，缺乏自主创新意识，没有自主知识产权和专利技术，导致只顾眼前利益。在目前专利保护越来越受到国际的关注背景下，我国药品很难进入欧美主流市场，因此专利技术壁垒是我国医药企业面临的最主要的技术壁垒之一，在出口贸易中务必避免专利侵权。
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(二)对我国中药产品出口的影响
1. 影响中药产品的竞争力。相比日韩及欧美等中药企业，我国大部分中药企业规模比较小且容易受到技术性贸易壁垒的影响。为跨越国外技术性贸易壁垒方面的阻碍，中药企业不得不持续提高资本投入以应对不断增长的面对技术壁垒带来的成本，因此，对中药企业竞争力将产生长期的影响。另外，由于一些恶意的强制性检测和拖延检测时间，人为的阻碍中药产品的顺利入关。而且，我国中药出口产品的技术标准普遍低于国际标准，与技术水平较发达国家还有一定的差距，无法获得相应的认证标志，影响了产品竞争力。
2.中药产品的市场准入更加困难。我国中药出口产品为跨越技术性贸易壁垒，企业必须预先投入更多的资金，对实力不强又缺乏资金支持的小企业，导致出口成本增高，由于无法承担出口费用，不得不退出国际市场，或无法满足出口国的强制性标准不得不退出市场。据测算，中成药的单个注册成本约为100万元人民币，这样测算几种药品的注册费用相当高昂。同时，欧盟的注册要求较高。《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史，而国内绝大多数以非药品身份在欧洲销售的中药产品难以提供在欧洲有效的销售证明。
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三、中药出口的绿色贸易壁垒及其影响
(一)中药绿色壁垒的表现
1. 绿色标准。绿色标准通常是一些国家通过立法手段制定严格的强制性环保技术标准， 限制他国不符合该标准的产品进口。涉及环境保护的绿色标准有很多， 其中影响最大、影响最广的是国际标准化组织(ISO)制定的一系列标准，特别是1987 年正式公布的ISO9000系列标准和1996 年4 月正式公布的ISO14000 环境管理体系标准； 还包括国别绿色贸易制度—发达国家规定的加工和生产方法(PPM)标准等。
2. 绿色标志。在国际贸易领域，绿色标志俨然成为某一产品进入某个国家的“绿色通行证”，目前绿色标志在全球不断推广，所涉及的范围也越来越广。绿色标志，各国均有不同程度的使用，运用比较多的除了发达国家之外，很多发展中国家也同样增强了绿色标志认证的运用，虽然他不是强制性的，有则过，无则堵。大多数国家药品本不属于环境标志授予的范围,但是两个重要的动向使环境标志对中药予以关注。一是美国环境标志组织专门设立了研究中药的基金,研究中药是否使用珍稀动植物原料,是否含有有害成分,以及重金属含量是否危害患者健康,并对多种中药成分提出质疑。二是许多国家禁止出售中药。, http://www.100md.com(张晓东 孙一菡)