乐于给自己找“麻烦” 等
乐于给自己找“麻烦”
□ 高会军
2011年7月12日，年仅42岁的天津市药品检验所原所长高立勤与世长辞。她虽然走了，但是她的精神永存。
高立勤是个乐于给自己找“麻烦”的人：她为了天津的药品检验事业，毅然从有着7年教龄的优秀大学教师转行做起了一名普通的实验员；她利用业余时间翻译进口检验仪器说明书，还坚持在全所开展培训、撰写研究成果论文；为了使实验室与国际接轨，她“闯关”申请并通过国家实验室认可；为了提高科研水平，她主动请战建设微生物实验室，并通过了中科院验收，获得专家组的高度肯定；她带领全所积极帮助天津京万红药业提高药品标准、申请中药保护……从1998年到2011年的13年间，高立勤将所有“麻烦”都压在自己的肩头，将群众的一切“需求”都记在自己心间，带领着天津药检所走在全国同行业前列。
如此乐于给自己找“麻烦”的高立勤，却得到社会和家庭的双重认可：她先后获得天津市五一劳动奖章、天津市勤政廉政优秀党员干部、天津市优秀共产党员，她是一个好女儿、好妻子、好妈妈、好儿媳。
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反观当下有的单位有些人，执法办案嫌“麻烦”，遇到矛盾躲“麻烦”，于是怀着“不求有功，但求无过”的心理，跑马观花走形式，蜻蜓点水走过场，别说潜心探索“四品一械”的监管新思路、新对策，即便接到上级下达的各类专项检查任务，也是“不得不”开展几次检查，“不得不”上报几组数据。如此作为怎能得民心、顺民意，保证辖区内人民群众的饮食用药安全？这些不乐于给自己找“麻烦”的单位和个人，“麻烦”早晚会找他，甚至会“麻烦”缠身。
目前，食品药品安全状况与人民群众的期望还有一定的差距，食品药品安全监管的任务和形势还十分严峻。食品药品监管系统正面临着机构改革等多方面的挑战，也迎来了全面发展、加快发展的重大机遇。在挑战和机遇并存、机遇大于挑战的新阶段，完成日常监管任务只是基本底线，只有在监管中求新谋变，才能像高立勤那样在平凡的岗位上创造辉煌，推动食品药品监管事业不断发展进步。
(作者单位：吉林省磐石市食品药品监督管理局)
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药店热情服务应有“度”
□ 徐 进
前不久，某药店因为免费为顾客量血压，顾客以药店血压测量不准贻误其病情为由，将该药店告上法庭。当前，零售药店为了招揽生意，免费为顾客量血压、做心电图、做B超、做电磁治疗的现象比较普遍，由此也引发了许多问题。有关部门应当重视和加强对此类行为的监督管理。
用血压计为患者量血压，是医疗机构最常用的诊断手段，目的是通过血压值的测量、结合其他体征及检查结果，综合做出正确诊断。但药店不是医疗机构，显然无权对顾客的疾病作出诊断。
, 百拇医药
国家大力提倡药店为顾客提供药学咨询服务，规范的药学服务不仅不应当限制，而且应当大力提倡。但药学服务主要体现在三个方面，一是为顾客提供合理用药和安全用药知识的咨询和指导。二是对医师处方进行审核，对有配伍禁忌或用法用量不当的处方告知顾客修正处方。三是开展药品常识和法律法规知识的宣传。
如果零售药店超出业务范围，对顾客的疾病状况做出诊断，或者诱导顾客购买某种药物或医疗器械，则违背了药学服务的初衷，有可能构成非法行医，轻则要承担民事赔偿责任，严重的还有可能承担刑事责任。因此，零售药店热情服务应有“度”，切莫好心办错事。
(作者单位：甘肃省庆阳市食品药品监督管理局)
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经常性工作重在防治“常见病”
□ 金爱冬
福建省武夷山市2011年药学专业技术人员继续教育考试有这样一个判断题：药品不良反应报告单可以作为药品监督管理部门的处罚依据；应考者给出了这样一个结果：129份卷子，有81个人打“√”。出题者原以为药学专业技术人员对这一基本知识应该“判断正确”打“”，可绝大多数人出现“判断失误”的结果却让他们大吃一惊。
经深入调研发现，药品生产、经营企业和医疗机构作为药品不良反应监测报告的主体，在药品不良反应上报这项经常性工作中仍然存在一些不容忽视的“常见病”。之一：报告者在心理上排斥“不良”这个字眼，认为多一事不如少一事，对药品不良反应报告工作认识不到位，对患者用药过程中产生的药品不良反应只做处理不上报。之二：报告者主观的认为，药品不良反应报告数多了，会对报告单位产生“不良”影响，成为被监督的依据。之三：误认为发生过不良反应的药品会被监管部门“判刑”为假劣药品，不能再使用；医疗机构则担心不良反应报告会成为鉴定医疗事故的“证据”。
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基层ADR上报数据是国家分析药品安全性的重要依据，是创建安全用药、合理用药社会环境的途径之一，只有基层的ADR工作健康有序开展，才能推动全国ADR工作更好发展。笔者以为，各级食品药品监管部门作为药品不良反应监测工作的主管部门，在消除报告企业、报告人的种种顾虑，争取填报单位的理解和支持，提高ADR工作的主动性、积极性，促进ADR工作正常化等方面，要采取切实可行措施。宣传培训工作是第一位的，要通过强化医药行业从业人员的培训，明确开展药品不良反应监测的目的，从根本上消除报告者的 “不良”心理，树立合理用药理念，这是其一。其二，要与卫生部门沟通合作，引入绩效和奖励机制，把药品不良反应监测工作作为考核内容之一，提高上报的积极性。其三，要加强日常监管，督促相关填报单位及时上报，对上报过程中出现的问题进行沟通、指导，着力提升药品不良反应报告的质量。
(作者单位：福建省武夷山市食品药品监督管理局)
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莫让约谈成空谈
□ 姚荷玉
国家工商总局对近期监测抽查中发现的全国部分电视台、报纸和杂志等媒体发布的药品、医疗、保健食品等严重违法广告进行了公布。公布的违法药品广告涉及非药品冒充药品宣传治疗功效，利用专家、患者的名义和形象作证明等；公布的发布违法广告的媒体不乏国内知名电视台和杂志。药品违法广告之猖獗由此可见一斑。
为加强药品虚假广告整治，杜绝属地经销违法药品广告产品，各地药监部门纷纷建立了药械生产、经营、使用单位违法发布广告约谈制度。制度规定，对处方药在大众媒介发布广告、非药品冒充药品宣传治疗功效等各类违法广告发布行为，将约谈企业负责人。
问题在于，约谈作为一种制度，不只是谈谈而已，应当收到实实在在的效果——杜绝药品违法广告。然而，在各地建立制度约谈违法广告发布企业负责人的同时，各类大众媒介上的违法广告却屡禁不止。这意味着，药监部门的约谈，根本就没有收到约谈的效果。或者说，那些接受约谈的单位是你说你的，我干我的，根本不把药监部门放在眼里。对此，我们应该回过头来，检查一下约谈工作。
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约谈有两个误区：一是行政执法人员用约谈替代惩处；二是违法行为人以为约谈了就可以免于惩处。如不走出误区，约谈只能是空谈。
事实上，约谈是惩处的辅助手段，约谈不等于惩处，约谈更不能替代惩处，约谈要与惩处同行。只有加大惩处力度，才能触动到违法企业的痛处；只有让违法成本高于违法所得，才能让违法药品广告销声匿迹。因此，对无故不参加约谈或约谈无效的企业，要列入当年诚信评定不良记录名单，并列为重点监管对象，实施重点监管。同时，要和工商部门建立联合协作机制，对监测到的违法广告，要及时移送工商部门接受处罚并责令整改。
药品，作为治病救人不可或缺的特殊商品，与广大群众的生命安全息息相关。因此，药监部门在深入开展药品安全专项整治的同时，对违法药品广告也愈加重视，积极探索违法药品广告监管机制，建立违法企业约谈制度，这是以人为本、执政为民的体现。莫让约谈成空谈，勿拿“审批和监管分离”当不作为的理由，考虑如何在现有条件下严厉查处违法药品广告才是明智之举。
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(作者单位：福建省光泽县食品药品监督管理局)
无色钢印药品批号，请你上上色
□ 彭国兰
常到涉药单位抽查药品，核对药品批号、生产日期和有效期的执法人员，有这样一个共同感受：要看清楚那些无色钢印的药品批号、生产日期和有效期，真是不容易。
《药品说明书和标签管理规定》对药品的内外标签应当注明药品的生产日期、产品批号、有效期作出规定，但对字体和颜色却没有明确要求。目前市面上的药品都按规定标注了批号、生产日期、有效期，但很多是无色钢印的，要看清楚，不但需要有好眼力，还得摆好角度、用好光线才行。
, 百拇医药
药品批号、生产日期、有效期是药品包装中的一个重要内容。药品批号便是药品的身份证号码，通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等)；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向，药品进入市场后的质量状况，在需要的时候可以控制或者回收该批药品。
在药品的使用中，也都涉及到药品批号。生产日期是指药品成为最终产品的日期，消费者可以根据生产日期来了解药品生产时间的远近，而有效期则是药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
在药品监管中，根据《药品管理法》的规定，药品超过有效期则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。依据相关法规规定，药品的销售和使用人员必须在购进药品时对药品包装上的批号及有效期等进行验收，日常对药品进行养护还需依据有效期来进行近效期药品的催销。
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国家的法律法规之所以要求生产厂家标注药品批号、生产日期和有效期等项目，是因为这些项目很重要。既然要求标注，就要使药品经营者、使用者、消费者都能够看得清楚，不能为了标注而标注。因此，在相关法规修订时，对药品的批号、生产日期和有效期的字体和颜色应当作出规定，使之一目了然。而在相关法律完善之前，作为药品生产厂家有必要采用人性化的做法，将那些无色钢印的药品批号、生产日期和有效期上上色，使其“显而易见”，给经营企业的工作人员做好药品验收提供方便，为消费者购药用药提供便利。虽说药品是以质量和疗效说话，但做好包装的人性化设计，也会为药品赢得市场加分。
(作者单位：福建省邵武市食品药品监督管理局)
弘扬“为民、求是、严谨、创新”的检验精神
, 百拇医药
□ 李云龙
在药品、医疗器械及食品化妆品检验实践中，适时总结和提炼充分体现时代特征的科学检验精神，是立足于共同的精神追求、凝聚奋斗力量的“顶层设计”，是着眼于我国食品药品检验事业科学发展的战略选择。“为民、求是、严谨、创新”的科学检验精神，是在检验活动中所形成的共同信念、价值标准和行为规范，是系统文化建设的主要内容。
“为民”是科学检验的宗旨。科学检验精神的核心是“为民检验”。“为民检验”要求我们必须把“服从监管需要、服务公众健康”作为工作宗旨，自觉地把监管需要作为第一信号、第一选择，坚持“为国把关、为民尽责”。“为民检验”要求我们必须坚持依法从检、公正检验的原则，坚持“科学、独立、公正、权威”的质量方针，不断巩固和提升检验的公信力。“为民检验”要求我们必须坚持文明服务，不断提高检验队伍的思想道德素质和科学文化素质，恪守高度负责、严谨认真、诚实守信的职业道德，努力提高服务监管、服务公众、服务社会的能力和水平，巩固和树立“窗口”服务部门的良好形象。“为民检验”要求我们必须坚持“全国一盘棋”思想，推动体制机制创新和检验资源整合，搭建好系统工作、技术交流、科研协作、现代信息和文化建设“五大平台”，强化区域协作配合，为全面提高各级检验机构能力水平，为充分发挥监管的技术支撑作用奠定更加坚实的基础。
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“求是”是科学检验的本质。“求是”要求我们秉持“用数据说活”的原则，依据标准科学、程序规范、方法合理和结果准确“四要素”开展检验工作。“求是”要求我们坚持研究型检验的技术路线，摒弃单一检验的传统思维模式和工作方式，在有条件的院(所)试行药物及医疗器械研发早期技术介入工作，为加速研发进程，为提高公众对安全有效药物及安全可靠医疗器械产品的可及性做出努力和贡献。“求是”要求我们具备良好的实验保证条件，严格按照实验室设置技术规范及条件要求，以食品药品医疗器械各专业为基点，建设一批学科齐全、学术特色各异的国家级重点实验室。“求是”要求我们必须在应急检验中认真、准确、及时地做出技术判断，为科学定性及行政执法提供可靠的技术依据。
“严谨”是科学检验的品质。“严谨”既是科学态度，也是优良作风，还是一种良好的行为习惯。“严谨”要求我们以高度负责的精神和态度做好检验工作，牢记食品药品检验机构承担的法定职责，牢记检验工作者的神圣使命。“严谨”要求我们强化实验室全面管理，不断提高实验室科学化、规范化和精细化管理能力和水平。“严谨”要求我们加快信息化建设，坚持用现代信息技术改造和提升检验工作，充分发挥信息技术在管理特别是业务管理和运行中的主导作用，为确保检验过程及结果的准确可靠等提供技术保障。“严谨”要求我们高度重视文化建设，坚持“以文化人”理念，发挥先进文化在陶冶情操、凝聚力量、推动人和事业全面和谐发展中的作用。“严谨”要求我们必须严格自律，廉洁从检。
, 百拇医药
“创新”是科学检验的灵魂。“创新”要求我们始终把加强能力建设放在首位，能力建设主要包括组织领导能力、检验技术能力和行政业务管理能力。“创新”要求我们把建立良好的人才发展机制放在关键位置，坚持一手抓事业发展，一手抓人的发展，实施“人才优先发展”和“人才兴检”两大战略，制定和完善尊重人才、吸引人才、培养和储备人才、激励人才和用好人才的制度，营造真抓实干、人才辈出、风清气正的良好环境。“创新”要求我们切实加强检验技术创新能力建设，以“科研提升水平”为支撑，按照掌握核心技术、突破关键技术、研究前沿技术的总体目标，构建“检验依托科研、科研提升检验”的良性发展机制。“创新”要求我们不断提高全面管理能力，以“管理服务检验”为基点，以客户满意为根本标准，强化以思想政治过硬、建设综合型和复合型管理团队为重点的各级领导班子管理，强化以业务建设、业务管理、应急管理和信息化建设为基础的技术管理，强化以质量保证体系为核心的实验室规范管理，强化以创建“科学、热情、高效、节俭”的服务体系为目标的行政管理，不断提升科学化管理水平。“创新”要求我们坚持“合作促进提高”的发展思路，力争在全球药品、医疗器械及食品化妆品检验领域国际舞台上有所作为，不断增强和扩大“中国药检”的话语权和影响力，为中国医药产品走向世界创造和奠定质量安全的技术保障条件，为人类健康事业做出贡献。
(作者系中国食品药品检定研究院院长)
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□ 高会军
2011年7月12日，年仅42岁的天津市药品检验所原所长高立勤与世长辞。她虽然走了，但是她的精神永存。
高立勤是个乐于给自己找“麻烦”的人：她为了天津的药品检验事业，毅然从有着7年教龄的优秀大学教师转行做起了一名普通的实验员；她利用业余时间翻译进口检验仪器说明书，还坚持在全所开展培训、撰写研究成果论文；为了使实验室与国际接轨，她“闯关”申请并通过国家实验室认可；为了提高科研水平，她主动请战建设微生物实验室，并通过了中科院验收，获得专家组的高度肯定；她带领全所积极帮助天津京万红药业提高药品标准、申请中药保护……从1998年到2011年的13年间，高立勤将所有“麻烦”都压在自己的肩头，将群众的一切“需求”都记在自己心间，带领着天津药检所走在全国同行业前列。
如此乐于给自己找“麻烦”的高立勤，却得到社会和家庭的双重认可：她先后获得天津市五一劳动奖章、天津市勤政廉政优秀党员干部、天津市优秀共产党员，她是一个好女儿、好妻子、好妈妈、好儿媳。
, http://www.100md.com
反观当下有的单位有些人，执法办案嫌“麻烦”，遇到矛盾躲“麻烦”，于是怀着“不求有功，但求无过”的心理，跑马观花走形式，蜻蜓点水走过场，别说潜心探索“四品一械”的监管新思路、新对策，即便接到上级下达的各类专项检查任务，也是“不得不”开展几次检查，“不得不”上报几组数据。如此作为怎能得民心、顺民意，保证辖区内人民群众的饮食用药安全？这些不乐于给自己找“麻烦”的单位和个人，“麻烦”早晚会找他，甚至会“麻烦”缠身。
目前，食品药品安全状况与人民群众的期望还有一定的差距，食品药品安全监管的任务和形势还十分严峻。食品药品监管系统正面临着机构改革等多方面的挑战，也迎来了全面发展、加快发展的重大机遇。在挑战和机遇并存、机遇大于挑战的新阶段，完成日常监管任务只是基本底线，只有在监管中求新谋变，才能像高立勤那样在平凡的岗位上创造辉煌，推动食品药品监管事业不断发展进步。
(作者单位：吉林省磐石市食品药品监督管理局)
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药店热情服务应有“度”
□ 徐 进
前不久，某药店因为免费为顾客量血压，顾客以药店血压测量不准贻误其病情为由，将该药店告上法庭。当前，零售药店为了招揽生意，免费为顾客量血压、做心电图、做B超、做电磁治疗的现象比较普遍，由此也引发了许多问题。有关部门应当重视和加强对此类行为的监督管理。
用血压计为患者量血压，是医疗机构最常用的诊断手段，目的是通过血压值的测量、结合其他体征及检查结果，综合做出正确诊断。但药店不是医疗机构，显然无权对顾客的疾病作出诊断。
, 百拇医药
国家大力提倡药店为顾客提供药学咨询服务，规范的药学服务不仅不应当限制，而且应当大力提倡。但药学服务主要体现在三个方面，一是为顾客提供合理用药和安全用药知识的咨询和指导。二是对医师处方进行审核，对有配伍禁忌或用法用量不当的处方告知顾客修正处方。三是开展药品常识和法律法规知识的宣传。
如果零售药店超出业务范围，对顾客的疾病状况做出诊断，或者诱导顾客购买某种药物或医疗器械，则违背了药学服务的初衷，有可能构成非法行医，轻则要承担民事赔偿责任，严重的还有可能承担刑事责任。因此，零售药店热情服务应有“度”，切莫好心办错事。
(作者单位：甘肃省庆阳市食品药品监督管理局)
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经常性工作重在防治“常见病”
□ 金爱冬
福建省武夷山市2011年药学专业技术人员继续教育考试有这样一个判断题：药品不良反应报告单可以作为药品监督管理部门的处罚依据；应考者给出了这样一个结果：129份卷子，有81个人打“√”。出题者原以为药学专业技术人员对这一基本知识应该“判断正确”打“”，可绝大多数人出现“判断失误”的结果却让他们大吃一惊。
经深入调研发现，药品生产、经营企业和医疗机构作为药品不良反应监测报告的主体，在药品不良反应上报这项经常性工作中仍然存在一些不容忽视的“常见病”。之一：报告者在心理上排斥“不良”这个字眼，认为多一事不如少一事，对药品不良反应报告工作认识不到位，对患者用药过程中产生的药品不良反应只做处理不上报。之二：报告者主观的认为，药品不良反应报告数多了，会对报告单位产生“不良”影响，成为被监督的依据。之三：误认为发生过不良反应的药品会被监管部门“判刑”为假劣药品，不能再使用；医疗机构则担心不良反应报告会成为鉴定医疗事故的“证据”。
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基层ADR上报数据是国家分析药品安全性的重要依据，是创建安全用药、合理用药社会环境的途径之一，只有基层的ADR工作健康有序开展，才能推动全国ADR工作更好发展。笔者以为，各级食品药品监管部门作为药品不良反应监测工作的主管部门，在消除报告企业、报告人的种种顾虑，争取填报单位的理解和支持，提高ADR工作的主动性、积极性，促进ADR工作正常化等方面，要采取切实可行措施。宣传培训工作是第一位的，要通过强化医药行业从业人员的培训，明确开展药品不良反应监测的目的，从根本上消除报告者的 “不良”心理，树立合理用药理念，这是其一。其二，要与卫生部门沟通合作，引入绩效和奖励机制，把药品不良反应监测工作作为考核内容之一，提高上报的积极性。其三，要加强日常监管，督促相关填报单位及时上报，对上报过程中出现的问题进行沟通、指导，着力提升药品不良反应报告的质量。
(作者单位：福建省武夷山市食品药品监督管理局)
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莫让约谈成空谈
□ 姚荷玉
国家工商总局对近期监测抽查中发现的全国部分电视台、报纸和杂志等媒体发布的药品、医疗、保健食品等严重违法广告进行了公布。公布的违法药品广告涉及非药品冒充药品宣传治疗功效，利用专家、患者的名义和形象作证明等；公布的发布违法广告的媒体不乏国内知名电视台和杂志。药品违法广告之猖獗由此可见一斑。
为加强药品虚假广告整治，杜绝属地经销违法药品广告产品，各地药监部门纷纷建立了药械生产、经营、使用单位违法发布广告约谈制度。制度规定，对处方药在大众媒介发布广告、非药品冒充药品宣传治疗功效等各类违法广告发布行为，将约谈企业负责人。
问题在于，约谈作为一种制度，不只是谈谈而已，应当收到实实在在的效果——杜绝药品违法广告。然而，在各地建立制度约谈违法广告发布企业负责人的同时，各类大众媒介上的违法广告却屡禁不止。这意味着，药监部门的约谈，根本就没有收到约谈的效果。或者说，那些接受约谈的单位是你说你的，我干我的，根本不把药监部门放在眼里。对此，我们应该回过头来，检查一下约谈工作。
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约谈有两个误区：一是行政执法人员用约谈替代惩处；二是违法行为人以为约谈了就可以免于惩处。如不走出误区，约谈只能是空谈。
事实上，约谈是惩处的辅助手段，约谈不等于惩处，约谈更不能替代惩处，约谈要与惩处同行。只有加大惩处力度，才能触动到违法企业的痛处；只有让违法成本高于违法所得，才能让违法药品广告销声匿迹。因此，对无故不参加约谈或约谈无效的企业，要列入当年诚信评定不良记录名单，并列为重点监管对象，实施重点监管。同时，要和工商部门建立联合协作机制，对监测到的违法广告，要及时移送工商部门接受处罚并责令整改。
药品，作为治病救人不可或缺的特殊商品，与广大群众的生命安全息息相关。因此，药监部门在深入开展药品安全专项整治的同时，对违法药品广告也愈加重视，积极探索违法药品广告监管机制，建立违法企业约谈制度，这是以人为本、执政为民的体现。莫让约谈成空谈，勿拿“审批和监管分离”当不作为的理由，考虑如何在现有条件下严厉查处违法药品广告才是明智之举。
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(作者单位：福建省光泽县食品药品监督管理局)
无色钢印药品批号，请你上上色
□ 彭国兰
常到涉药单位抽查药品，核对药品批号、生产日期和有效期的执法人员，有这样一个共同感受：要看清楚那些无色钢印的药品批号、生产日期和有效期，真是不容易。
《药品说明书和标签管理规定》对药品的内外标签应当注明药品的生产日期、产品批号、有效期作出规定，但对字体和颜色却没有明确要求。目前市面上的药品都按规定标注了批号、生产日期、有效期，但很多是无色钢印的，要看清楚，不但需要有好眼力，还得摆好角度、用好光线才行。
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药品批号、生产日期、有效期是药品包装中的一个重要内容。药品批号便是药品的身份证号码，通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等)；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向，药品进入市场后的质量状况，在需要的时候可以控制或者回收该批药品。
在药品的使用中，也都涉及到药品批号。生产日期是指药品成为最终产品的日期，消费者可以根据生产日期来了解药品生产时间的远近，而有效期则是药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
在药品监管中，根据《药品管理法》的规定，药品超过有效期则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。依据相关法规规定，药品的销售和使用人员必须在购进药品时对药品包装上的批号及有效期等进行验收，日常对药品进行养护还需依据有效期来进行近效期药品的催销。
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国家的法律法规之所以要求生产厂家标注药品批号、生产日期和有效期等项目，是因为这些项目很重要。既然要求标注，就要使药品经营者、使用者、消费者都能够看得清楚，不能为了标注而标注。因此，在相关法规修订时，对药品的批号、生产日期和有效期的字体和颜色应当作出规定，使之一目了然。而在相关法律完善之前，作为药品生产厂家有必要采用人性化的做法，将那些无色钢印的药品批号、生产日期和有效期上上色，使其“显而易见”，给经营企业的工作人员做好药品验收提供方便，为消费者购药用药提供便利。虽说药品是以质量和疗效说话，但做好包装的人性化设计，也会为药品赢得市场加分。
(作者单位：福建省邵武市食品药品监督管理局)
弘扬“为民、求是、严谨、创新”的检验精神
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□ 李云龙
在药品、医疗器械及食品化妆品检验实践中，适时总结和提炼充分体现时代特征的科学检验精神，是立足于共同的精神追求、凝聚奋斗力量的“顶层设计”，是着眼于我国食品药品检验事业科学发展的战略选择。“为民、求是、严谨、创新”的科学检验精神，是在检验活动中所形成的共同信念、价值标准和行为规范，是系统文化建设的主要内容。
“为民”是科学检验的宗旨。科学检验精神的核心是“为民检验”。“为民检验”要求我们必须把“服从监管需要、服务公众健康”作为工作宗旨，自觉地把监管需要作为第一信号、第一选择，坚持“为国把关、为民尽责”。“为民检验”要求我们必须坚持依法从检、公正检验的原则，坚持“科学、独立、公正、权威”的质量方针，不断巩固和提升检验的公信力。“为民检验”要求我们必须坚持文明服务，不断提高检验队伍的思想道德素质和科学文化素质，恪守高度负责、严谨认真、诚实守信的职业道德，努力提高服务监管、服务公众、服务社会的能力和水平，巩固和树立“窗口”服务部门的良好形象。“为民检验”要求我们必须坚持“全国一盘棋”思想，推动体制机制创新和检验资源整合，搭建好系统工作、技术交流、科研协作、现代信息和文化建设“五大平台”，强化区域协作配合，为全面提高各级检验机构能力水平，为充分发挥监管的技术支撑作用奠定更加坚实的基础。
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“求是”是科学检验的本质。“求是”要求我们秉持“用数据说活”的原则，依据标准科学、程序规范、方法合理和结果准确“四要素”开展检验工作。“求是”要求我们坚持研究型检验的技术路线，摒弃单一检验的传统思维模式和工作方式，在有条件的院(所)试行药物及医疗器械研发早期技术介入工作，为加速研发进程，为提高公众对安全有效药物及安全可靠医疗器械产品的可及性做出努力和贡献。“求是”要求我们具备良好的实验保证条件，严格按照实验室设置技术规范及条件要求，以食品药品医疗器械各专业为基点，建设一批学科齐全、学术特色各异的国家级重点实验室。“求是”要求我们必须在应急检验中认真、准确、及时地做出技术判断，为科学定性及行政执法提供可靠的技术依据。
“严谨”是科学检验的品质。“严谨”既是科学态度，也是优良作风，还是一种良好的行为习惯。“严谨”要求我们以高度负责的精神和态度做好检验工作，牢记食品药品检验机构承担的法定职责，牢记检验工作者的神圣使命。“严谨”要求我们强化实验室全面管理，不断提高实验室科学化、规范化和精细化管理能力和水平。“严谨”要求我们加快信息化建设，坚持用现代信息技术改造和提升检验工作，充分发挥信息技术在管理特别是业务管理和运行中的主导作用，为确保检验过程及结果的准确可靠等提供技术保障。“严谨”要求我们高度重视文化建设，坚持“以文化人”理念，发挥先进文化在陶冶情操、凝聚力量、推动人和事业全面和谐发展中的作用。“严谨”要求我们必须严格自律，廉洁从检。
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“创新”是科学检验的灵魂。“创新”要求我们始终把加强能力建设放在首位，能力建设主要包括组织领导能力、检验技术能力和行政业务管理能力。“创新”要求我们把建立良好的人才发展机制放在关键位置，坚持一手抓事业发展，一手抓人的发展，实施“人才优先发展”和“人才兴检”两大战略，制定和完善尊重人才、吸引人才、培养和储备人才、激励人才和用好人才的制度，营造真抓实干、人才辈出、风清气正的良好环境。“创新”要求我们切实加强检验技术创新能力建设，以“科研提升水平”为支撑，按照掌握核心技术、突破关键技术、研究前沿技术的总体目标，构建“检验依托科研、科研提升检验”的良性发展机制。“创新”要求我们不断提高全面管理能力，以“管理服务检验”为基点，以客户满意为根本标准，强化以思想政治过硬、建设综合型和复合型管理团队为重点的各级领导班子管理，强化以业务建设、业务管理、应急管理和信息化建设为基础的技术管理，强化以质量保证体系为核心的实验室规范管理，强化以创建“科学、热情、高效、节俭”的服务体系为目标的行政管理，不断提升科学化管理水平。“创新”要求我们坚持“合作促进提高”的发展思路，力争在全球药品、医疗器械及食品化妆品检验领域国际舞台上有所作为，不断增强和扩大“中国药检”的话语权和影响力，为中国医药产品走向世界创造和奠定质量安全的技术保障条件，为人类健康事业做出贡献。
(作者系中国食品药品检定研究院院长)
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