浅析非法收药的社会危害
破解非法收药监管难题系列报道之二
□ 北京市药品监管局丰台分局 何俊勇
扰乱药品经营市场秩序
药品质量安全无法保障
非法收药行为，最大的社会危害就是扰乱了药品经营市场秩序。自《药品管理法》及其相关法律法规颁布实施以来，我国规范运行的药品经营秩序已经基本形成。但是，作为《药品管理法》重点调整的对象之一——无证经营行为、非法渠道购进行为仍然长期存在。非法收药的违法行为，就滋生了无证经营、非法渠道购进等违法行为，从而扰乱了药品经营市场秩序，破坏了正常的药品交易。
首先，非法收药违背了《药品管理法》所建立起来的市场秩序。《药品管理法》规范的是药品研发、生产、经营、使用整个过程。该法第十四条规定：“……无《药品经营许可证》的，不得经营药品……”第三十四条规定：“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品……”《药品流通监督管理办法》第二十二条规定：“禁止非法收购药品。”上述法律法规的出台，目的就是为了有效规范药品流通领域的非法购销问题。非法收药的违法行为，正是涉及药品的非法购销问题。
, 百拇医药
其次，非法收药违背了商品价值规律，侵害了合法市场主体利益。“劣币驱逐良币”，优胜劣汰的市场机制得不到充分发挥。非法回收的药品由于回收价格低，其流向市场的价格也相比合法流通渠道的价格要低，使得一些不法企业可以以低于市场价格的价格销售某些回收药品，从而侵占守法企业的销售市场。此外，经营回收药品的利润往往要高于合法流通渠道药品的利润，客观上削弱了合法经营企业的生存能力。
第三，非法收药的行为泛滥，会使得诚信的道德法则失范。目前，非法收药获利丰厚，违法成本较低。因此，一些法制观念不强、诚信意识淡薄的老百姓，在“一部分先富起来”的老乡或亲属的示范下，纷纷走上了非法收药的生财之道，客观上助长了不诚信企业的发展，这也是近年来非法收药行为有愈演愈烈之势的原因所在。
药品质量安全无法保障
非法回收的药品因为药品来源、储藏条件、流通条件等因素的影响，导致回收药品成为假劣药，根本无法保障其质量安全。同时，由于回收药品的流通渠道非法，这类药品的质量跟踪就无法进行，因此也存在潜在的用药风险。具体来说，表现在以下几个方面：
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首先，回收药品中可能混入假药。回收药品来源复杂，既有来自于医保患者(大户)的药品，也有来路不明者(散户)的药品，尤其是来自于散户的药品，很有可能混入假药。而回收药品的从业人员并不具备药学专业知识，无法识别所回收药品的真假，于是假药很有可能通过药品回收途径进入流通领域，严重威胁群众的用药安全。通过这种渠道流通的假药存在数量少、来源不清、难核查等特点，潜在危害明显。
其次，回收药品中存在大量过期药品，即劣药。由于过期药品回收成本低，且来源充足，所以同样受到非法收药从业者的青睐。过期药品，不仅疗效降低，而且毒副作用也会显著增强。此外，已有证据显示非法收药从业者存在更换过期药品包装的制假行为。“中游”药贩从“下游”药贩处收购回收药品，在民宅内重新包装、整理、装箱。药贩为使翻新生产的药品不被识破，还专门在医疗机构周边从患者手中收购药品包装、说明书，甚至从医疗机构回收废弃的药品包装说明书等，以便再次利用。一旦这种“翻新”药品重新流入市场，其危害性不言而喻。
第三，回收药品质量不稳定。药品是一种特殊商品，由于成分的复杂性和稳定性，其储存、运输条件都有严格的规定。如果储存、运输条件不符合要求，将直接影响到药品的质量。回收来的药品均是从个人手中购入的，大多已在患者家中储存了一段时间。不同的药品贮藏条件对药品质量影响各异，而且家庭贮藏很难达到特殊药品的贮藏要求。药贩也未配备专门的药品储藏设备，往往将药品放在生活区，各种储存条件的药品集中混放，这就容易导致药品降低疗效，甚至失效，一旦其流入市场，后果难以想象。
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第四，回收药品销售不可追溯。经合法渠道销售的药品，其销售情况有源可查、流向渠道清晰，质量跟踪可控，但是回收药品流向混乱，没有可追溯性，一旦药品质量存在问题或对人体产生较大伤害，都会因无法追溯而导致问题药品继续使用，使本可避免的伤害继续发生。
侵蚀医保基金有效使用
非法收药违法行为中伴生的骗保行为，严重侵蚀着医保基金的有效使用，使得本应该受到救治的人得不得应有的救治，更有甚者会危及到本次医疗体制改革的成败。一些工伤人员的医疗费单位实报实销，他们通过药贩把多开出的药变成现金。手持医保卡的某些人则通过医疗保险账户买药，然后低价卖给药贩；有些人则“出租”医保卡给药贩，药贩直接持医保卡买药。甚至还有一些大夫与某些能报销药费的个人“沟通”好，把多开出的药低价卖给药贩，从中渔利。上述骗保行为，皆造成了医保基金的大量流失。, 百拇医药
□ 北京市药品监管局丰台分局 何俊勇
扰乱药品经营市场秩序
药品质量安全无法保障
非法收药行为，最大的社会危害就是扰乱了药品经营市场秩序。自《药品管理法》及其相关法律法规颁布实施以来，我国规范运行的药品经营秩序已经基本形成。但是，作为《药品管理法》重点调整的对象之一——无证经营行为、非法渠道购进行为仍然长期存在。非法收药的违法行为，就滋生了无证经营、非法渠道购进等违法行为，从而扰乱了药品经营市场秩序，破坏了正常的药品交易。
首先，非法收药违背了《药品管理法》所建立起来的市场秩序。《药品管理法》规范的是药品研发、生产、经营、使用整个过程。该法第十四条规定：“……无《药品经营许可证》的，不得经营药品……”第三十四条规定：“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品……”《药品流通监督管理办法》第二十二条规定：“禁止非法收购药品。”上述法律法规的出台，目的就是为了有效规范药品流通领域的非法购销问题。非法收药的违法行为，正是涉及药品的非法购销问题。
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其次，非法收药违背了商品价值规律，侵害了合法市场主体利益。“劣币驱逐良币”，优胜劣汰的市场机制得不到充分发挥。非法回收的药品由于回收价格低，其流向市场的价格也相比合法流通渠道的价格要低，使得一些不法企业可以以低于市场价格的价格销售某些回收药品，从而侵占守法企业的销售市场。此外，经营回收药品的利润往往要高于合法流通渠道药品的利润，客观上削弱了合法经营企业的生存能力。
第三，非法收药的行为泛滥，会使得诚信的道德法则失范。目前，非法收药获利丰厚，违法成本较低。因此，一些法制观念不强、诚信意识淡薄的老百姓，在“一部分先富起来”的老乡或亲属的示范下，纷纷走上了非法收药的生财之道，客观上助长了不诚信企业的发展，这也是近年来非法收药行为有愈演愈烈之势的原因所在。
药品质量安全无法保障
非法回收的药品因为药品来源、储藏条件、流通条件等因素的影响，导致回收药品成为假劣药，根本无法保障其质量安全。同时，由于回收药品的流通渠道非法，这类药品的质量跟踪就无法进行，因此也存在潜在的用药风险。具体来说，表现在以下几个方面：
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首先，回收药品中可能混入假药。回收药品来源复杂，既有来自于医保患者(大户)的药品，也有来路不明者(散户)的药品，尤其是来自于散户的药品，很有可能混入假药。而回收药品的从业人员并不具备药学专业知识，无法识别所回收药品的真假，于是假药很有可能通过药品回收途径进入流通领域，严重威胁群众的用药安全。通过这种渠道流通的假药存在数量少、来源不清、难核查等特点，潜在危害明显。
其次，回收药品中存在大量过期药品，即劣药。由于过期药品回收成本低，且来源充足，所以同样受到非法收药从业者的青睐。过期药品，不仅疗效降低，而且毒副作用也会显著增强。此外，已有证据显示非法收药从业者存在更换过期药品包装的制假行为。“中游”药贩从“下游”药贩处收购回收药品，在民宅内重新包装、整理、装箱。药贩为使翻新生产的药品不被识破，还专门在医疗机构周边从患者手中收购药品包装、说明书，甚至从医疗机构回收废弃的药品包装说明书等，以便再次利用。一旦这种“翻新”药品重新流入市场，其危害性不言而喻。
第三，回收药品质量不稳定。药品是一种特殊商品，由于成分的复杂性和稳定性，其储存、运输条件都有严格的规定。如果储存、运输条件不符合要求，将直接影响到药品的质量。回收来的药品均是从个人手中购入的，大多已在患者家中储存了一段时间。不同的药品贮藏条件对药品质量影响各异，而且家庭贮藏很难达到特殊药品的贮藏要求。药贩也未配备专门的药品储藏设备，往往将药品放在生活区，各种储存条件的药品集中混放，这就容易导致药品降低疗效，甚至失效，一旦其流入市场，后果难以想象。
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第四，回收药品销售不可追溯。经合法渠道销售的药品，其销售情况有源可查、流向渠道清晰，质量跟踪可控，但是回收药品流向混乱，没有可追溯性，一旦药品质量存在问题或对人体产生较大伤害，都会因无法追溯而导致问题药品继续使用，使本可避免的伤害继续发生。
侵蚀医保基金有效使用
非法收药违法行为中伴生的骗保行为，严重侵蚀着医保基金的有效使用，使得本应该受到救治的人得不得应有的救治，更有甚者会危及到本次医疗体制改革的成败。一些工伤人员的医疗费单位实报实销，他们通过药贩把多开出的药变成现金。手持医保卡的某些人则通过医疗保险账户买药，然后低价卖给药贩；有些人则“出租”医保卡给药贩，药贩直接持医保卡买药。甚至还有一些大夫与某些能报销药费的个人“沟通”好，把多开出的药低价卖给药贩，从中渔利。上述骗保行为，皆造成了医保基金的大量流失。, 百拇医药