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理性对待“活熊取胆”
http://www.100md.com 2012年3月8日 中国医药报 2012.03.08
     活熊胆能否替代?养熊业能否取缔?医药卫生界“两会”代表提醒公众——

    □ 本报记者 姜 恒

    在关系国计民生的全国“两会”召开之时,公众同时也关注着黑熊的“生计”——“活熊取胆”话题为众多“两会”代表、委员及媒体所关注,“立法取缔养熊业”呼声不断。治病救人和动物福利两者孰先孰后?热议和争论正酣。让我们来听听来自“两会”的声音。

    3月3日,两位全国政协委员——卫生部部长陈竺和卫生部副部长、中国中医药管理局局长王国强分别就“活熊取胆”做出回应,分别表示“两害相权取其轻,两利相权取其重”,“熊胆入药尚无替代品;在现阶段应理性看待动物保护和利用的关系”。官方回应或许能够平抑“噪声”,让公众回归理性思考——该不该由“民意”直接给养熊业下达一张存亡通知书?

    归真堂为何要上市
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    在今年全国“两会”上,韩美林、冯骥才、贾宝兰等政协委员均建议立法“取缔养熊业”。有人说,如果没有归真堂的谋求上市,“活熊取胆”或许不会引起如此轩然大波。归真堂创始人邱淑花也哭诉:“早知道这么辛苦,我就不搞什么上市了。”

    那么,归真堂为何要上市呢?其官方回应称,上市的目的是融资,医药现代化必须和资本市场相结合。“上市以后,养熊这个行业公开在公众视野之下,接受更多公众监督,程序更清晰,这将是社会的进步。现在的熊场弱、小、散、差,处境非常艰难,上市后我们也会考虑行业整合。”

    其实,和所有谋求上市企业一样,归真堂也想借助资本力量扩大自身发展。因为,在养熊业这个领域,面对不断扩大的市场需求和上游企业的强势地位,归真堂有危机感。

    在熊胆粉市场上,痰热清注射液原料需求至少占一半以上。而痰热清生产厂家则是上市公司上海凯宝药业。据凯宝药业年报显示,2011年,凯宝药业营业收入达8.2亿元,同比增35.86%。其中,主营独家产品痰热清注射液占其营业收入90%以上。据了解,痰热清下游需求仍在迅速增长,去年销售已达3000多万支,在国内清热解毒中成药领域排名前列。该产品主要原料是熊胆粉,熊胆粉提取物成本占凯宝药业主营产品成本的44%。
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    凯宝药业在其招股说明书中表明:“公司募集资金投资‘现代化中药等医药产品建设项目’,将痰热清注射液年产能由1610万支扩张到4500万支。上述项目投产后,2012年公司对熊胆粉的年需求量将增加到18.14吨。”由此可见,需求量占市场份额近半的凯宝药业已成为国内最大的熊胆粉需求商。该公司对自己的龙头地位不乏溢美之词:“作为熊胆粉市场的主要采购商,公司具备较强的议价能力。”然而,在这家需求大户的前五大供应商名单上,却没有归真堂的名字。

    随着公众健康意识的加强,药品市场需求在不断增长,熊胆制药产业在快速发展。能成为龙头企业并进一步增强议价能力,是大多数养熊企业的梦想。而归真堂也不例外,希望通过IPO募集资金,从而扩大养殖规模。

    替代品能否替代

    “我们尽可能地要充分利用人类科技的成果……是否可取代,要由中医专家来发表意见。”陈竺在答记者问时表示。
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    “熊胆本身不是单位用药,而是复方组成用药,复方的成分,我们要通过科研的方法找到替代品,但到目前为止还没有。”王国强说。而在2月22日归真堂举行的专家座谈会上,发言的4位中医药学专家也表达了一致的观点。中国中医科学院研究员周超凡说:“熊胆有清热、镇痛等功效,而熊胆的替代品功效有限,目前还没有任何一种单一的产品可以替代熊胆的功效。”

    国家食品药品监管局数据库资料显示,目前我国共有49个国产熊去氧胆酸药品生产批号,以熊去氧胆酸为主要原料的进口药品、原料药共9种,包括意大利贝斯迪大药厂的Taurolite和德国的Ursofalk。某业内专家指出,熊去氧胆酸是熊胆的主要成分固然不假,但上述产品适应证都仅限于胆结石等少数疾病,与熊胆粉和痰热清注射液的功能主治相去甚远。

    “不同于西药,中药是多靶点的,成分和效果并非能够简单地通过人工方式进行模拟和还原,但我们将坚定不移地以此为目标继续做。”王国强说,在动物药中,有一些濒危的药材要加强保护和人工饲养,同时要加强科研找到替代品。
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    其实,自上世纪90年代起,我国相关科研人员一直在努力挑战熊胆粉的“不可替代性”。“人工熊胆”于1990年2月获当时的卫生部药政管理局批准进入二期临床试验。试验选取的病种为急性扁桃体炎、肝火亢盛型高血压。课题组成员称,试验结果显示,其与天然熊胆“等量等效”。但审批部门认为其所选两个病种无法涵盖天然熊胆所有“疗效”,要求补做更多病种的试验。因资金等方面的问题,二期临床未能完成。停留在试验阶段的“人工熊胆”,离获批上市距离甚远,甚至能不能获批还是未知数。国家食品药品监管局注册司相关负责人在接受媒体采访时称,人工替代品本身是很复杂的,其工艺水平、临床效果能否达到天然品的水平,需要大量的专家论证才能得出结论。显然,人工熊胆审评如果能达到要求,就急于获得审批,从而进入市场,但不能说为了找到一个替代品,就要求药监部门批准一个达不到要求的东西。

    保护和利用怎样平衡

    一位学者曾说,在谈论一个公共话题时,情绪化的表达并不会增进对真实世界的理性理解,理性思考非常重要。
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    关于“活熊取胆”该不该取缔、归真堂该不该上市的争论,其实来自于当下人们对人与动物关系的认知和理解的程度,这场争论本质上属于理念之争。

    陈竺指出,人类对于自然资源的利用,应遵循几个原则:首先是可持续的原则;第二是伦理的原则;第三是在人类健康利益的维护和生物多样性的保护、动物权利发生利害冲突时,只能两害相权取其轻,两利相权取其重。

    在所谓的“虐待黑熊”问题上,到底是尊重人的权利,还是尊重动物的权利呢?持不同价值理念的人答案是不同的。有学者认为,物种多样性被认为是生态链平衡的关键因素,而生态平衡说,根本上还是要回到有利人类发展的方向上来。

    东北林业大学野生动物资源学院李波等人在《野生动物》2011年第四期的文章《中国黑熊及养殖业的发展现状》中,认为“养殖业促进了对野生黑熊的保护”。1989年《野生动物保护法》实施之后,养殖熊增多,有效地缓解了对野生熊的需求。也就是说,从减少捕猎威胁、有效保护野生黑熊的角度来说,养熊业做出了贡献。

    “我们已经意识到资源和需求之间的矛盾,这是个现实问题,需要正确认识。”王国强说,黑熊和棕熊作为国家二类保护动物,已经列入保护和利用(规定),目前通过养殖熊来取胆汁是合法的,是经过林业等相关部门批准的。“野生动物和家养动物是两个不同的概念,有些动物通过人工饲养已经繁殖了二代、三代,这个在动物的分类学和保护上,与野生动物不同。”

    王国强提醒公众理性看待此问题,尤其是在熊胆尚无替代品的前提下。“还要积极地改进(养殖和利用)技术,我们养殖动物都是为了人们的需要。”但是如果把熊胆粉使用无限制扩大,形成保健品、礼品,中医药管理部门是坚决反对的。“在现阶段,我们应理性看待动物保护和利用的关系,按照法律规定和签订的国际公约来合理地利用。”, http://www.100md.com