半数患者不能正确服药
新闻缘起
“根据世界卫生组织的资料,在全球范围内有50%以上的药物使用不当,半数患者不能正确服药。”日前,知名药学专家孙忠实教授在世界健康基金会举办的安全用药培训活动中指出,近年来国内外发生了多起因药物安全问题引发的召回事件,患者也要对药物的两面性有所认识。新药并不等于好药,老药也有新用途。
去年,在美国食品药品监督管理部门批准的548个新药中,有56个需要增加新的警告,也就是相当于要在药品说明书上增加禁忌症;此外,还有2.9%的新药退出市场。新药是不是就一定是好药?孙忠实说,制药行业是投资大、风险大、回报也大的行业。“有人就有病,有病就有药。”如果一个药品的研发企业能够找到一个新药,“可谓是财源滚滚。”但是有些新药刚刚上市的时候被认为是好药,也许过不了两年就被“枪毙”了,“西药的安全性必须经过历史的检验。”
止吐药吃出海豹儿
, http://www.100md.com
孙忠实说,历史上最严重的药害事件之一就是发生在上世纪60年代的“海豹儿事件。”当时欧洲出生了很多没有胳膊和腿的新生儿,但他们有手和脚。这些孩子的手和脚直接长在躯干上,看起来就像是一只小海豹。医生们把这种婴儿叫做海豹儿。公开的数据显示,从1957年到1962年间,当时的联邦德国就有5500名“海豹儿”陆续出生,还有相当多孕妇出现流产、早产和死产;在英国,海豹儿超过8000,日本也有300多人。为什么突然出现这么多海豹儿?科学家们调查后发现,导致海豹儿的“罪魁祸首”是当时流行的一种药:用于孕妇早期妊娠止吐的药物“反应停”。1961年“反应停”被禁用,但是这1万多名婴儿已经成为不可逆转的受害者。海豹儿事件主要发生在欧洲,美国出生的海豹儿很少,只有52例。这是因为“反应停”在申请进入美国市场时,被拒之门外,相关负责人认为“反应停”只是在小白鼠身上做了三代试验,但没有在孕妇群体中进行试验,所以拒绝这种新药进入美国。
降压药改作生发用
可乐定,是一种著名的“老”降血压药,目前使用得比较少,它也是北京怀柔“山吧”食物中毒事件的主角之一,当时有80人在就餐之后出现不同程度的中毒症状,后来查明食品中就有可乐定。不过,很多人不知道,可乐定现在还可以用来帮助脱发的人长头发。“这种药广泛使用时,有些人吃了药会导致毛发增多。”后来,科研人员就想“能不能用于生发呢?”研究之后还真得到了肯定的答案。
, 百拇医药
心脏药变身成“伟哥”
除了老药,有时候新药研发时也会有意外收获。现在非常著名的“伟哥”当初研发时本来是用作治疗心绞痛。科研人员在这种新药的临床试验中发现,对比既有药物,新药治疗心绞痛并没有优势,因此研发进行到一半就结束了。医生让参加试验的受试者交回试验用药,结果女受试者把药品都交了回来,男受试者把试验用药都留下了。再一调查,男受试者说,“这个药治疗心绞痛不行,但解决ED(勃起功能障碍),有用!”后来研究调转方向,成就了著名的“伟哥”。
相对于药品的研发过程,在药品的使用环节患者和医生同样存有误区。“中国人喜欢打针,觉得好得快。”孙忠实说,其实不安全的注射是一个全球性的问题。不仅医务人员会超出合理医疗规范使用注射制剂,患者也认为注射的治疗效果更好更快。患者的这种想法也会促使医生过多地开出注射治疗处方,这是因为医生认为这一治疗方法能够让患者感到满意。最新的研究显示,每年因不安全的注射造成的过早死亡,全球大约有130万例。
孙忠实说,任何药物都要一分为二看待。临床用药时,首先应权衡利弊,实施个体化给药。其次,既重视近期疗效,又要关注长期影响。
本报记者 贾晓宏J146 安旭红插图H118, 百拇医药
“根据世界卫生组织的资料,在全球范围内有50%以上的药物使用不当,半数患者不能正确服药。”日前,知名药学专家孙忠实教授在世界健康基金会举办的安全用药培训活动中指出,近年来国内外发生了多起因药物安全问题引发的召回事件,患者也要对药物的两面性有所认识。新药并不等于好药,老药也有新用途。
去年,在美国食品药品监督管理部门批准的548个新药中,有56个需要增加新的警告,也就是相当于要在药品说明书上增加禁忌症;此外,还有2.9%的新药退出市场。新药是不是就一定是好药?孙忠实说,制药行业是投资大、风险大、回报也大的行业。“有人就有病,有病就有药。”如果一个药品的研发企业能够找到一个新药,“可谓是财源滚滚。”但是有些新药刚刚上市的时候被认为是好药,也许过不了两年就被“枪毙”了,“西药的安全性必须经过历史的检验。”
止吐药吃出海豹儿
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孙忠实说,历史上最严重的药害事件之一就是发生在上世纪60年代的“海豹儿事件。”当时欧洲出生了很多没有胳膊和腿的新生儿,但他们有手和脚。这些孩子的手和脚直接长在躯干上,看起来就像是一只小海豹。医生们把这种婴儿叫做海豹儿。公开的数据显示,从1957年到1962年间,当时的联邦德国就有5500名“海豹儿”陆续出生,还有相当多孕妇出现流产、早产和死产;在英国,海豹儿超过8000,日本也有300多人。为什么突然出现这么多海豹儿?科学家们调查后发现,导致海豹儿的“罪魁祸首”是当时流行的一种药:用于孕妇早期妊娠止吐的药物“反应停”。1961年“反应停”被禁用,但是这1万多名婴儿已经成为不可逆转的受害者。海豹儿事件主要发生在欧洲,美国出生的海豹儿很少,只有52例。这是因为“反应停”在申请进入美国市场时,被拒之门外,相关负责人认为“反应停”只是在小白鼠身上做了三代试验,但没有在孕妇群体中进行试验,所以拒绝这种新药进入美国。
降压药改作生发用
可乐定,是一种著名的“老”降血压药,目前使用得比较少,它也是北京怀柔“山吧”食物中毒事件的主角之一,当时有80人在就餐之后出现不同程度的中毒症状,后来查明食品中就有可乐定。不过,很多人不知道,可乐定现在还可以用来帮助脱发的人长头发。“这种药广泛使用时,有些人吃了药会导致毛发增多。”后来,科研人员就想“能不能用于生发呢?”研究之后还真得到了肯定的答案。
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心脏药变身成“伟哥”
除了老药,有时候新药研发时也会有意外收获。现在非常著名的“伟哥”当初研发时本来是用作治疗心绞痛。科研人员在这种新药的临床试验中发现,对比既有药物,新药治疗心绞痛并没有优势,因此研发进行到一半就结束了。医生让参加试验的受试者交回试验用药,结果女受试者把药品都交了回来,男受试者把试验用药都留下了。再一调查,男受试者说,“这个药治疗心绞痛不行,但解决ED(勃起功能障碍),有用!”后来研究调转方向,成就了著名的“伟哥”。
相对于药品的研发过程,在药品的使用环节患者和医生同样存有误区。“中国人喜欢打针,觉得好得快。”孙忠实说,其实不安全的注射是一个全球性的问题。不仅医务人员会超出合理医疗规范使用注射制剂,患者也认为注射的治疗效果更好更快。患者的这种想法也会促使医生过多地开出注射治疗处方,这是因为医生认为这一治疗方法能够让患者感到满意。最新的研究显示,每年因不安全的注射造成的过早死亡,全球大约有130万例。
孙忠实说,任何药物都要一分为二看待。临床用药时,首先应权衡利弊,实施个体化给药。其次,既重视近期疗效,又要关注长期影响。
本报记者 贾晓宏J146 安旭红插图H118, 百拇医药