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中药的标准化“短板”(2)
http://www.100md.com 2012年5月1日
     张文军还透露,针对于中药出口国外的技术壁垒,他们正与美国天然药物联盟的人员积极合作,专注于美国UNPA欧洲HDC天然产品认证。大力推进与国际UNPA和HDC—HALAL认证体系与国内标准研究应用后,将会全速提升中国中医药出口效率。“对接之后有双方资源整合的过程,这个过程大大缩短分散公关标准的体系的时间成本和经济成本。”

    和江苏绿领类似的还有广西梧州中恒集团股份公司。常务副总裁刘伟湘告诉记者,他们也一直在寻求“注射用血栓通冻干粉针剂”对接美国市场的突破。刘伟湘说,注射用血栓通冻干粉针剂是用道地三七药材制成的中成药,在国内虽然创下了单品上百亿元的产值,但一直没能拿到美国FDA认证,为了通过美国标准,他们采用中药西制的方法进行生产。“它本身还是中药,它只是制药的方式方法是用西药的先进的管理、先进的技术和先进的质量控制来生产药。”

    刘伟湘介绍,为了提高产品的核心竞争力,他们每年都要投入五亿元进行研发,研发队伍近200人,而这一切都是在为打入美国市场做准备。

    而在广西柳州工信委主任牛继昌看来,中药企业从源头到终端都要遵循标准。“第一个就是标准化的种植基地的建设,因为这个制药的根在原料,那么原料的这个质量和水平怎么样直接影响到产品的竞争力,第二个我想就是这个标准化的生产。”广西食品药品监督管理局副局长文东旭也认为,中药出口,在遵循标准的基础上,规范生产至为关键。“对于企业,首先要符合我们中国的生产管理规范,同时也符合这个出口国生产管理规范。这几年我们广西有一些企业也通过世界卫生组织,美国的FDA或者澳大利亚、欧盟等等的一些认证 ......
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