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中药知识产权保护亟待加强 ——白云山复方丹参片拥有十余项专利而成为专利大户
http://www.100md.com 2012年5月25日 中国中医药报第3713期
     中医药是中华民族的伟大创造,又是我国拥有自主知识产权的优势领域,但我国中药专利保护却不容乐观。4月15日,医药巨头广药集团首届“神农医药博士论坛”特别联合中国药学会医药知识产权研究专业委员会一起举办“现代中药产业与知识产权保护”高峰论坛,并对这一重要问题进行了热烈探讨。本报记者就中药知识产权保护采访了广药集团总经理兼白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源。h%tj, 百拇医药

    记者:请问我国在中药知识产权保护上的现状如何?h%tj, 百拇医药

    李楚源:根据《世界专利数据库》统计,中药专利申请量在世界中草药和植物药专利申请中我国排第一,占44.4%。但我国中药专利的申请仅占0.3%。从国际市场上看,已有170家公司、40余个研究团体正从中药中寻找和试制新药。日本、韩国已经抢占国际中成药70%以上市场份额,另外,已有10多个国家和地区的40多种天然药物在我国注册。有关数据显示,在国际上300亿美元的中药市场中,中国只占5%,而且多是中药材;技术附加值高的中成药不仅出口量少,而且也难以获得专利保护,在国际贸易中面临被仿制的危险。h%tj, 百拇医药

    记者:造成我国中药知识产权保护落后的原因有哪些?h%tj, 百拇医药

    李楚源:1993年《专利法》出台之前,我国主要依靠行政立法保护药品的知识产权。《专利法》出台后也仅仅开始对药品进行专利保护。但由于大多数中药为复方制剂,但我国《专利法》只保护中药配方和配方的剂量,对配方的用途、加减则不能有效保护,一些企业只能选择企业保密或国家保密处方保护。但这种保护方式与国际公认的知识产权保护并不接轨,已经中药以药品身份打入国际药品市场的一大障碍。另外,目前我国中药专利申请有近一半都是个人来申请的,中药企业很多都将精力放在中药品种保护和注册上,在专利保护方面意识较差,而且认识上存在误区,认为专利法只适用于西药等等。h%tj, 百拇医药

    记者:此次广药集团联合中国药学会医药知识产权研究专业委员会一起举办“现代中药产业与知识产权保护”高峰论坛的目的是什么?h%tj, 百拇医药

    李楚源:本次论坛,我们联合中国药学会医药知识产权研究专业委员会以及众多国内知名院士、专家共同呼吁,中药是我国传统文化的精华和中华民族世代相传的智力成果,保护中药知识产权就是保护国家利益。我国应大力支持中药产业,坚持民族利益,健全中药知识产权保护制度,推动中药产业健康发展。h%tj, 百拇医药

    记者:广药集团在中药知识产权保护方面做了哪些工作?

    李楚源:广药集团对知识产权保护非常重视,早在2007年被国家知识产权局批准成为全国第一批企业专利工作交流站。2006年10月,“白云山”商标被认定为中国驰名商标,2009年“王老吉”商标也被认定为中国驰名商标。迄今为止,广药集团拥有中华老字号企业6家,驰名商标企业2家。广药集团属下的“陈李济”中药文化、“王老吉”、“星群夏桑菊”、“潘高寿”、“白云山凉茶”等产品被列为“国家级非物质文化遗产”,这些产品都拥有原创“独特保密工艺、中医药秘方、专用术语”专有权,并在全世界范围内得到认可和保护。qc'r, 百拇医药

    其中白云山复方丹参片是其中的一个典型,成中药专利大户。白云山复方丹参片目前已经在原材料、生产工艺、临床使用及产品包装拥有十余项项专利保护:如在原材料方面拥有无公害丹参仿野生种植技术专利(专利号:ZL02156461.2);生产工艺方面全国首创“分级提向提取技术工艺”,保证了各有效成分的含量和科学配比(专利号:ZL200610035481.5),从而使其疗效较之其他剂型更胜一筹;全国最早采用薄膜包衣技术,使该药品在人体内吸收更快、生物利用度更高,且不含糖,使那些忌糖患者能放心服用;临床方面运用高通量筛选技术,获得防治老年痴呆症专利(专利号:ZL200310112427.2)等等。qc'r, 百拇医药

    记者:白云山复方丹参片申请了十余项专利,这么做目的是什么?得到了哪些益处?qc'r, 百拇医药

    李楚源:白云山复方丹参片是一个普药品种,生产厂家众多,因此我们一直在考虑如何从质量上寻求差异化并能巩固差异化优势。因此,我们制定了“科技升级,专利护航”的战略。比如仅白云山防治老年痴呆症一项专利就投入了6位博士经过10年的努力。到目前为止,白云山复方丹参片的科技投入在疗效、安全、便利性等各个方面充分体现出来,受到了消费者的热烈欢迎,白云山复方丹参片目前已经成为同类品种第一品牌,年产销量已达38亿片,稳占全国“半壁江山”,创造了良好的社会效益和经济效益,并第一批获得了国家发改委“优质优价”认证,疗程费用达到了最低。qc'r, 百拇医药

    记者:启动“春雷行动”的初衷和目的分别是什么?qc'r, 百拇医药

    李楚源:白云山复方丹参片以确切的疗效和完善的服务赢得了广大消费者的厚爱,但同时也遭到了很多不良企业的恶意冒仿,这些企业以劣质药材充当合格药材、以低于成本价大肆恶意竞争,而在外观上侵犯白云山复方丹参片专利,使很多消费者上当受骗而耽误治疗,也给白云山和黄带来了巨大损失,同时也违法了《专利法》和《不正当竞争法》。qc'r, 百拇医药

    白云山和黄强调知识产权保护“四化”:科技成果专利化、技术工艺标准化、知识产权普及化、日常维权法制化。为打击外观模仿者的不良竞争,使医药行业树立良好的诚信经营氛围,白云山和黄特启动本次“春雷行动”,通过法律机制打击外观模仿者。同时提醒广大消费者购买时认准“GAP”和“指纹图谱”两大标识进行购买。qc'r, 百拇医药

    记者:集十项专利于一身的白云山复方丹参片在国内市场已经取得了巨大成功,未来有没有进入国际市场的打算,都做了哪些准备?qc'r, 百拇医药

    李楚源:广州医药研究总院刚刚聘任的美国著名医学家斐里德·穆拉德院士被誉为“伟哥之父”,曾在1998年因其确立了一氧化氮理论而获得诺贝尔生理医学奖。穆拉德还是诺贝尔奖获得者中少有对中医药有浓厚兴趣的专家。穆拉德表示,白云山复方丹参片具有显著的抗动脉硬化和防治老年痴呆作用,更难得的是拥有这么多专利,知识产权清晰保护有力,愿意开展《一氧化氮用于白云山复方丹参片防治老年痴呆机制研究》,以国际前沿科技手段揭示白云山复方丹参片防治老年痴呆症的神奇之谜。穆拉德还指出,白云山复方丹参片指纹图谱技术研究很有价值,可以将几个峰值较高的成分进行优化组合开发出白云山复方丹参片优质高效产品,更好地走向国际市场。(向佳)