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编号:12212009
合理用药内涵
http://www.100md.com 2012年5月28日 中国医药报 2012.05.28
合理用药内涵

     1985年,世界卫生组织(WHO)内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药的要求是:对症开药,供药适时,价格低廉,配药准确,剂量用药间隔和时间均正确无误,药品必须有效、质量合格、安全无害。合理用药是药物治疗学、临床药学与临床药理学追求的目标,研究医学界与社会人群用药行为的最佳化,要求医患双方参与,而处方行为与用药行为既是技术也是文化(文明)的体现。医药市场不规范、药价虚高及非法回扣、广大民众不遵医嘱用药或无知误用药物等,都涉及大量技术、行为与道德、文化方面的问题,合理用药制度推行难度超过基本药物制度。

    WHO关注我国卫生事业的发展。为此,2009年2月专门向我国政府提交了WHO基本药物概念与实践的说明文件,重申了政府保障生产与供应基本药物并极为重视经济和科学地使用基本药物的概念,要求政府保证基本药物可得性并且要合理用药。

    合理用药的相关法规、政策与方法

, 百拇医药     要以相应医药卫生政策的建立与实施、医政法律法规的制定与执行,从体制上促使药物防治的技术指导者(专家)与执行者(包括医师、药师、护士与患者)注重合理用药,如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》等法律法规与政策文件的颁布;医药卫生相关专业知识与指导信息的提供、推广与更新,是广大一线医务人员与患者了解最新合理用药信息的途径和实施合理用药的专业知识依据,如国家级专家委员会编写的《中华人民共和国药典·临床用药须知》、《中国国家处方集》、《国家基本药物临床应用指南》、《中国医师药师临床用药指南》等;信息化技术的应用也是促进医疗机构与患者合理用药的重要方法,如医院信息系统(HIS)、处方自动监测系统(PASS)、合理用药信息网络发布平台等。

    我国注重从国际组织与合理用药水平先进的国家借鉴合理用药相关的方法、标准、政策与法规等,如《处方管理办法》与《医院处方点评管理规范(试行)》等,就是从合理用药国际网络(INRUD)与WHO基本药物行动委员会联合颁布的“医疗单位合理用药调研方法与指标”中获取处方点评的相关指标与调研方式,并在取得实践经验后加以制定的,可用于开展药物治疗学、临床药理学、药物经济学和群体药动学、药物基因组学等方面研究,以提高合理用药水平。
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    合理用药的内涵

    2002年,我国卫生部和国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》,将合理用药的定义概括为“安全、有效、经济”6个字。安全性是合理用药的基本前提,使患者承受最小的风险,获得最大的治疗效果;有效性是用药的首要目标,是针对患者的病症,正确地选用适宜的药物;经济性是指以尽可能低的费用取得尽可能大的治疗效益,降低社会保障和患者的经济负担。

    医学水平与社会公益密切相关,也是国家文明发达程度的重要表现,而药物治疗是医学的重要手段,医务人员与患者群体对用药基本认识的一致性决定着药物治疗的水平。无论社会如何发展,安全、有效、经济地使用药物,始终是民心所向,是民众对药疗的要求与信赖所在,尤其对医疗提供方保证足够的投入,保证基本医疗卫生服务资源高效运用,做到取之于民、用之于民,是政府的职责所在。

    当前,合理用药是一种符合科学发展观、符合民生民意的社会追求。发达国家社会福利占GDP的18.6%(日本)到38.2%(瑞典),而美、英、法3国都在20%以上,平均为27.35%;南非对老人、穷人与孤残人士实行免费医疗,埃及对无业人员及农民实行免费医疗,十分贫困的国家埃塞俄比亚与喀麦隆也实行免费医疗。可见,重视民生和社会安定是人类社会进步与目标追求的趋同。动员与教育广大社区民众参与合理用药、遵医嘱用药,是推行合理用药制度的社会性基础工作。就医不便,“看病难、看病贵”,造成很大一部分患者自行购药、自我医疗,或就诊后不遵医嘱用药,几乎占用药者的一半左右,成为普遍的民生问题。而提高社会文化素质与民众教育水平,肯定对合理用药有促进作用。东南亚一些国家把合理使用抗菌药、感冒不用抗菌药列入小学课本,组织街头剧场、开展社区讲演与免费发放印刷材料等措施,对防止抗菌药滥用起到良好作用,是人文关怀的体现。
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    我国不合理用药现状及原因

    不合理用药的现状

    据相关资料显示,我国不合理用药情况十分严重,占用药者的12%~32%,已成为影响国民健康的重要因素。每年5000多万住院患者中,至少有250万人与药品不良反应有关,死亡约19万人。据统计,我国5000万残疾患者中听力残疾者约占33.3%,致聋原因60%~80%是氨基苷类抗菌药使用不当。总之,我国用药存在比较严重的不合理现象,如“以药养医”、过度医疗造成药品的浪费,药品供应不足而致延误患者病情,药品的用法不当、用量过大、使用时间过长或无指征用药等,而药品误用或者滥用导致了药品不良反应及药源性疾病的逐年增多。不合理用药现象尤以抗菌药及激素的使用最为突出,例如,我国抗菌药、激素与维生素以及静脉输液人均年用量在世界前列,甚至很多上呼吸道感染患者也在同时使用这4种药物(即使其中大部分药物是基本药物),已被取笑为“三素一汤一锅煮”的粗俗消耗。2009年我国医疗输液104亿瓶,相当于13亿人每人使用了8瓶,远远高于国际上2.5~3.3瓶的平均水平,是美国的4倍。卫生部新闻发言人已在例行发布会上表示,这种情况确实要通过“医改”和其他措施加以改善。还有调查报告指出,我国住院患者平均每人每日输液2.5瓶(袋)以上,每瓶(袋)平均加入静脉用小容量注射剂2支(瓶),其不合理性与危险性十分突出。我国每年普通感冒患者以千万人计,其中大多数(可达80%以上)注射了不必要的抗菌药;全国50%的人发病时用了抗菌药,可能只有25%的人有必要使用。而在英、美等国的抗菌药平均使用率,只占患者的22%及20%。
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    WHO调查也表明,我国儿童一有咳嗽、流涕,半数家长就使用抗菌药治疗,这种滥用现象使我国60%~70%的细菌出现耐药。糖皮质激素在我国普遍用于流感、肺炎、休克等重症患者的退热、升压,但是WHO及国外研究普遍证明,这种用法会使患者的病毒滴度升高、病毒消除时间延长,指出除非患者有感染性休克或肾上腺素水平不足,否则应避免给流感等病毒感染者使用激素,以防加重病情。以上种种很多是基层医疗卫生人员对合理用药缺乏认识,无视合理用药以及“以药养医”、过度医疗所造成。

    不合理用药的原因

    影响合理用药的因素主要有药物、医务人员和用药人群等因素。药物使用的不合理,除了少数是因为药物无明确疗效外,其余多是人为原因导致的。这里的不合理用药不包括医务人员受外界不良因素影响或用药人群有意识的刻意行为,而是因为诸如医务人员业务水平偏低、医药知识滞后、操作的疏忽和大意,或是用药人群不良用药习惯等导致的。
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    药物因素 药物不合理使用可以是其中一种或是几种原因共同作用的结果,没有规律可循,有多种表现,如用药不对症、不适当使用不安全的药物、用药过敏、用药不足、不适当的合并用药、重复用药、不合理使用抗菌药及溶媒选择不合理等因素。

    医务人员因素 作为医务人员的医生、药师和护士,他们三者对合理用药的影响主要有两个方面:一是医务人员的业务水平和专业素质,业务水平和专业素质达到一定标准是保证合理用药的关键;二是其职业道德水平,即使是业务过硬的医务人员,也可能在不良外界环境影响下,为了达到某种目的而违反合理用药的原则。而在医生、药师和护士中,医生是药品使用的决定者,患者的用药指导者,药师监督的对象,外界因素的主要影响对象和规范对象,多重身份使医生在合理用药的诸要素中占据了最核心的地位。

    用药人群因素 不合理用药现状及其原因除了患者自身的不良用药习惯,导致不遵照医嘱正确服药影响合理用药这一主要原因外,长期以来公众就认为:“要想病早好,就得吃好药、吃贵药”,甚至有的患者一看病就主动要求输液,开好药、贵药。同时,受广播、电视、报纸等媒体广告影响及药品生产、经营企业的夸张宣传,使患者形成盲目崇尚心理,产生了患者点药,医生不做检查或诊断盲目开方的现象,严重影响了治疗效果,尤其是抗菌药的滥用,使药源性疾病越来越严重。除了上述在医疗机构由医生指导用药外,随着药品广告宣传及现行医疗保险制度的深入,公众的自我保健意识逐渐加强,在家庭自备药品的用药人群日益增多。但由于用药人群对医药知识缺乏,也成为导致不合理用药又一因素。如:在用药时未掌握药品适应证、用量不规则、疗程不足及频繁换药等,从而使病情恶化或发生药源性疾病。
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    合理用药的内容与发展趋势

    随着医学与社会的进步,“病有所医”成为政府必须解决的民生问题。广大民众无药可用或用得不合理,使医疗事故、药源性疾病的危险日益显现。普遍的不合理用药不再仅仅是医疗问题,而是已成为社会问题。

    合理用药除了WHO明确的安全、有效、经济三大要素之外,还可加上美国学者特别强调的处方正确性(适当性)要素。

    安全性 安全第一是合理用药的首要条件,强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果,直接体现了对患者和公众切身利益的保护。

    有效性 用药预期目的分别为:根除病源治愈疾病;延缓疾病进程;缓解临床症状;预防疾病发生;避免某种不良反应的发生;调节人的生理功能。常用判断指标有治愈率、显效率、好转率、无效率。
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    经济性 是指按疗程用药的效果与投入的时间、精力、费用、成本相比尽可能低廉,强调以尽可能低的治疗成本取得较高的治疗效果,减轻患者及社会的经济负担。

    正确性 是选用正确(Right)的药品,以正确(Right)的剂量,在正确(Right)的时间,经正确(Right)的途径给予正确(Right)的患者,使用正确(Right)的疗程,达到正确(Right)的治疗目标,这样的药疗才算圆满(All Right)。

    1951年的Doland医学辞典还没有合理用药这个词汇。20世纪80年代WHO提出合理用药(Rational drug use)之前的70年代,就有以医师为主体使用的合理治疗或合理疗法(Rational therapy)的概念。1976年版的Stedman医学辞典对此的解释是:“医师基于对病症的正确解释与掌握所用药物的知识,对疾病是否用药治疗做出计划安排;如果有必要用药,就正确地选用药物,以正确途径、正确时间间隔与疗程给药;此外,还必须注意环境、遗传、疾病的影响因素”。可见,推行合理用药制度是医疗实践经过长期的成功与失误,经过药学大发展与对药品两重性特别是药品不良反应(不良事件)严重性的深刻认识而取得的进步。
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    继续教育测试题

    《合理用药内涵》测试题

    一、A型题(最佳选择题),每题的备选答案中只有一个最佳答案。

    1. 合理用药的首要条件是( )

    A. 有效性

    B. 安全性

    C. 经济性

    D. 规范性

    E. 适应性

    2. 非处方药的英文缩写是( )

    A. OTC
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    B. TTC

    C. OTT

    D. OTP

    E. OCT

    3. 我国何时颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》( )

    A. 1999年

    B. 1998年

    C. 2002年

    D. 2000年

    E. 以上都不是

    4. 治疗药物监测的英文缩写是( )
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    A. TMD

    B. NMD

    C. TDM

    D. A+B+C

    E. 以上都不是

    5. 药品不良反应的英文缩写是( )

    A. ADP

    B. AMD

    C. TDR

    D. ADR

    E. 以上都不是

    二、X型题(多项选择题),每题的备选答案中有两个或两个以上正确答案。少选或多选均不得分。
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    6. 我国卫生部和国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》,将合理用药的定义概括为( )

    A. 安全

    B. 有效

    C. 经济

    D. 规范

    E. 正确

    7. 不合理联合应用抗感染药物的危害性有( )

    A. 使耐药菌株更容易产生

    B. 增加抗感染药物的不良反应

    C. 增加二重感染的几率

    D. 浪费药品,增加国家和患者的负担
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    E. 延误治疗,加重病情

    8. 抗菌药物应用是否正确合理主要基于哪两个方面( )

    A. 有无指征应用抗菌药物

    B. 是否为病毒感染

    C. 选用的品种及给药方案是否正确、合理

    D. 是否能延缓病情

    E. 是否减轻了症状

    9. 下列因素引起不合理用药情况中哪些属于药物因素( )

    A. 用药过敏

    B. 不合理重复给药
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    C. 用药不对症

    D. 用药不足

    E. 要想病早好,就得吃好药、吃贵药

    10. 合理用药除了WHO明确的安全、有效、经济三大要素之外,美国学者特别强调的处方正确性(适当性)要素,处方正确性的内涵有( )

    A. 正确的药品、剂量

    B. 正确的时间

    C. 正确的途径

    D. 正确的治疗目标

    E. 正确的疗程

    执业药师继续教育自修学分证明
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    姓 名

    居民身份证号码

    执业药师资格证书编号

    课程名称:《合理用药内涵》

    本人已完成该课程的学习,答题由本人独立完成。

    本人签名

    本课程由《中国医药报》根据SFDA《执业药师继续教育管理暂行办法》的相应规定设置。您已完成本课程学习并通过测试,成绩合格,根据SFDA执业药师继续教育自修内容学分授予规定,您获得继续教育自修学分3学分。请您持本证明到所在地执业药师管理机构确认、登记。

    授予日期 年 月 日

    盖章有效, 百拇医药(赵春杰)


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